Феррум лек сироп

Феррум Лек сироп (Sirupus Ferrum Lek)

Основні фізико-хімічні характеристики: Коричневий прозорий розчин;

Склад. 5 мл сиропу (1 ложечка для дозування) містять 50 мг заліза у формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою;

допоміжні речовини: сахароза, сорбіт, метілгидроксибензоат, пропілгидроксибензоат, етанол, есенція кремова, натрію гідроксид.

Форма випуску лікарського засобу. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС: В03АВ05.

дія ліків. Фармакодинаміка. Полінуклеарних молекули гідроксиду заліза (III) оточені нековалентно пов`язаними з ними молекулами полімальтози, що в цілому становить комплекс з молекулярною масою приблизно 50 кД, який завдяки своїм розмірам в 40 разів слабкіше проходить через мембрану слизових оболонок за допомогою механізму простої дифузії, ніж гексакво-залізо (II).

Структура комплексу подібна будови феритину, який є природним железонакопічуючім протеїном, який міститься в організмі. Завдяки цьому залізо (III) з даного комплексу всмоктується з допомогою процесу активної сорбції. Будь-яка железосвязующіей білок в шлунково-кишковому соку і на поверхні епітелію може захоплюваті залізо (III) завдяки механізму конкурентного обміну ліганду.

Залізо, що усмокталося, в основному накопичується в печінці в комплексі з ферритином, потім в кістковому мозку відбувається його включення до складу гемоглобіну.

Комплекс гідроксиду заліза (III) і полімальтози не має прооксидантних властивостей, які притаманні солям двовалентного заліза. Чутливість ліпопротеїнів дуже низької і низької щільності до окислювальних факторів у зв`язку з цим знижена.

Феррум Лек у лікарській формі сироп не викликає забарвлення зубів.

Фармакокінетика. За допомогою твін-ізотопів (⁵⁵Fe і ⁵⁹Fe) виявлено, що всмоктування заліза, яке визначається за рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційно дозі, що вводилась (чим вище доза, тим нижчий рівень всмоктування). Існує статистично довірча зворотна кореляція між ступенем залізодефіциту і кількістю заліза, що усмокталося (чим вище железодефицит, тим краще всмоктується залізо). Найвищий рівень всмоктування відмічається у дванадцятипалій і порожній кишках. Залізо, що ні усмокталося, виводиться з фекаліями. Кількість заліза, що виводиться з організму разом з злущеними клітинами епітелію ШКТ та шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить близько 1 мг на добу. Що стосується жінок слід брати до уваги також втрату заліза з менструальною кров`ю.

Показання до застосування. Феррум Лек застосовують у таких випадках:

лікування латентного залізодефіциту;

лікування залізодефіцитних анемій (виражений железодефицит);

профілактика залізодефіциту в період вагітності.

Спосіб застосування та дози. Доза препарату та тривалість його прийому залежить від ступеня залізодефіциту.

явний железодефицит

Лікування триває протягом 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього препарат застосовують ще протягом декількох тижнів для поповнення запасів заліза в організмі.

Діти до 1 року: початкова доза становить 2, 5 мл (1/2 ложечки для дозування) сиропу на добу. Дозу поступово підвищують до 5 мл (1 ложечка для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Діти від 1 до 12 років: 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Діти старше 12 років, дорослі, матері-годувальниці: звичайна добова доза становить 10 - 30 мл (2 - 6 ложечок для дозування) сиропу Феррум Лек.

Лікування триває протягом 1-2 місяців.

Діти до 1 року: через занадто низьку дозу, яка рекомендується, сиропу Феррум Лек за цим показанням не призначається.

Діти від 1 до 12 років: 2, 5 - 5 мл (1/2 - 1 ложечка для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Діти старше 12 років, дорослі, матері-годувальниці: 5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

вагітні

Явний железодефицит 20 - 30 мл (4 - 6 ложечок для дозування) сиропу Феррум Лек на добу до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього препарат призначають в дозі 10 мл (2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу як найменш до кінця вагітності для поповнення запасів заліза в організмі.

Латентний железодефицит і профілактика залізодефіциту

5 - 10 мл (1 - 2 ложечки для дозування) сиропу Феррум Лек на добу.

Таблиця

Добові дози сиропу Феррум Лек для профілактики і лікування залізодефіциту

а.с. - Ложечка для дозування.

------ Через занадто низьку дозу, яка рекомендується, сиропу Феррум Лек за цим показанням не призначається.

Добову дозу сиропу можна прийняти одночасно або розділити на декілька прийомів.

Феррум Лек сироп приймають під час або відразу після їжі. Сироп можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними сумішами для годування в пляшечці для годування, при цьому зниження активності препарату не відбувається. Для вільного отмеривания сиропу слід користуватися ложечкою для дозування, яка знаходиться в картонній коробці разом з флаконом з сиропом Феррум Лек.

Поява слабкого забарвлення сиропу не впливає на смак і ефективність препарату.

Побічна дія. Феррум Лек сироп добре переносяться. У більшості випадків побічні ефекти слабкі і зникаючі.

Дуже рідко спостерігаються шлунково-кишкові розлади, такі як відчуття тяжкості в шлунку, відчуття "розпирання" в епігастрії, нудота, запор або діарея.

Темне забарвлення калу, яке викликане прийомом препаратів заліза, не має клінічного значення.

Протипоказання. Феррум Лек сироп протипоказань пацієнтам з підвищеною індивідуальною чутливістю до будь-якого компонента препарату, пацієнтам з надлишком заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз), порушенням включення заліза в гемоглобін (наприклад, анемія, яка викликана отруєнням свинцем, сідероакрестіческая анемія, таласемія), а також хворим на анемію, що не обумовлений залізодефіциту (наприклад, гемолітична анемія).

Передозування. При передозуванні препаратів комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою ознаки отруєння і перевантаження залізом не відзначається, що обумовлено відсутністю вільних іонів заліза в шлунково-кишковому тракті, а також тим, що залізо у вигляді комплексу гідроксиду заліза з полімальтозою Забороняється транспортування за допомогою механізму пасивної фільтрації.

Особливості використання. Повідомлення для діабетиків: 1 мл сиропу містить 0,04 хлібної одиниці.

Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, яка вводиться в організм, накопичується в ретикулоендотеліальної системі і починає застосовуватися організмом тільки після виліковування основного захворювання.

Використання в періоди вагітності та лактації. Вивчення впливу на репродуктивну функцію у тварин показало відсутність шкідливої дії на плід. Під час контрольованих випробувань за участю вагітних жінок (другий і третій триместри вагітності) не виявлено негативної дії на організми матері та новонародженого. Доказів наявності небезпеки для плода при прийомі препарату в першому триместрі вагітності немає.

Залізо виводиться в грудне молоко, в якому воно міститься в комплексі з лактоферину. Тільки невелика частина заліза з комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою переходити в грудне молоко, тому поява побічних ефектів у дитини, яка годується грудьми, при прийомі матір`ю сиропу Феррум Лек малоймовірно.

При вагітності і в період годування грудьми сироп Феррум Лек слід приймати тільки після консультації лікаря.

Вплив на здатність керувати механізмами та автомобілем. Відсутнє.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. В даний час взаємодія сиропу Феррум Лек з іншими лікарськими препаратами не відзначалося. У зв`язку з тим, що залізо входить до складу комплексної частини, іонні взаємодій з компонентами їжі - фітином, оксалатами, таніном - і лікарськими препаратами (тетрацикліном, антацидами) малоймовірні.

Препарат не впливає на результати аналізу на присутність прихованої крові (вибірково на гемоглобін), тому не має потреби припиняти лікування для проведення аналізу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.