Мальтофер краплі
Мальтофер краплі оральні (Guttae Maltofer)
Основні фізико-хімічні характеристики:
краплі оральні, сироп і розчин для перорального застосування: розчин темно коричневого кольору;
жувальні таблетки: плоскоциліндричні коричневі таблетки з вкрапленнями білого кольору і рискою на одному боці.
склад:
краплі оральні: 1 мл (відповідає 20 крапель, 1 крапля містить 2, 5 мг заліза) крапель містить заліза (Ш) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 50 мг заліза;
допоміжні речовини: сахароза, ароматизатор кремовий, натрію метил-n-гідроксибензоат, натрію пропіл-n-гідроксибензоат, натрію гідроксид, вода очищена.
сироп: 5 мл сиропу містить заліза (III) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 50 мг заліза;
допоміжні речовини: натрію метил-n-гідроксибензоат, натрію пропіл-n-гідроксибензоат, натрію гідроксид, розчин сорбіту 70%, етанол 96% (3, 25 мг), вода очищена, сахароза, ароматизатор кремовий.
таблетки жувальні: 1 таблетка містить заліза (III) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 100 мг заліза;
допоміжні речовини: декстрати, ванілін, натрію цикламат, тальк очищений, макрогол 6000, ароматизатор шоколадний, какао порошок, целюлоза мікрокристалічна.
розчин для перорального застосування: 5 мл містить заліза (Ш) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 100 мг заліза;
допоміжні речовини: натрію метил-n-гідроксибензоат, натрію пропіл-n-гідроксибензоат, натрію гідроксид, розчин сорбіту 70%, вода очищена, сахароза, ароматизатор кремовий.
Форма випуску. Краплі оральні, сироп, таблетки жувальні, розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарати заліза. Комплекс гідроксиду заліза з полімальтозою. Код АТС В03АВ05.
дія ліків. Фармакодинаміка. Препарат містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III). Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів в шлунково-кишковому тракті. Структура препарату схожа з природною сполукою заліза - ферритином. Завдяки такій подібності, залізо (III) потрапляє з кишечника в кров шляхом активного всмоктування. Залізо, яке усмокталося, зв`язується з ферритином і зберігається в організмі, переважно у печінці. Пізніше в кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (Ш), не має прооксидантних властивостей, властивих простим солям заліза.
Фармакокінетика. Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційно
дозі препарату, що вводиться, (чим вище доза, тим менше абсорбція).
Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вище дефіцит заліза, тим краще всмоктуваність). Найбільш активний процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що ні усмокталося, виводиться з калом. Екскреція заліза виникає при злущування епітелію шлунково-кишкового тракту і шкіри, при диханні, а також з жовчю і сечею, і складає лише 1 мг заліза в день. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Показання для використання.
Лікування латентного (ЛДЗ) та клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії ЗДА).
Профілактика дефіциту заліза в період вагітності та годування груддю, в дітородному періоді у жінок, у дітей, в підлітковому віці, у дорослих (наприклад, вегетаріанців і людей похилого віку).
Спосіб використання і дози. Препарати Мальтофер рекомендовані для внутрішнього використання. Добова доза може бути прийнята за один раз під час або відразу після їжі.
За допомогою мірного ковпачка, доданого до препарату Мальтофер сироп, можна розрахувати точну дозу препарату.
Краплі, сироп і розчин для перорального застосування можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або з безалкогольними напоями. Таблетки жувальні можна розжовувати чи ковтати цілими. Слабке фарбування напою не змінює його смаку і не знижує ефективність препарату.
Добова доза препарату залежить від ступеня дефіциту заліза (див. Таблицю добових дозування).
Таблиця добових дозування
| Категорія хворих | форма препарату | ЗДА | ЛДЗ | профілактика |
| недоношені діти | краплі | 1 - 2 краплі на кг маси тіла протягом 3 - 5 місяців | ; | ; |
| діти віком до 1 року | краплі | 10 - 20 крапель | 6 - 10 крапель | 6 - 10 крапель |
| сироп | 2, 5 - 5 мл | * | * | |
| (25 - 50 мг заліза) | (15 - 25 мг заліза) | (15-25 мг заліза) | ||
| діти віком від 1 до 12 років | краплі сироп | 20 - 40 крапель 5 - 10 мл (50 - 100 мг заліза) | 10 - 20 крапель 2, 5 - 5 мл (25 - 50 мг заліза) | 10 - 20 крапель 2, 5 - 5 мл (25 - 50 мг заліза) |
| Діти старше 12 років | краплі сироп таблетки розчин | 40 - 120 крапель 10 - 30 мл 1 - 3 таблеток 1 - 3 флакона (100 - 300 мг заліза) | 20 - 40 крапель 5 - 10 мл ** ** (50-100 мг заліза) | 20 - 40 крапель 5 - 10 мл ** ** (50-100 мг заліза) |
| Дорослі, жінки, які годують груддю | краплі сироп | 40 - 120 крапель 10 - 30 мл | 20-40 крапель 5-10 мл | 20 - 40 крапель 5-10 мл |
| таблетки | 1 - 3 таблетки | 1 таблетка | ** | |
| розчин | 1 - 3 флакона | 1 флакон | ** | |
| (100 - 300 мг заліза) | (50-100 мг заліза) | (50 - 100 мг заліза) | ||
| Вагітні жінки | краплі | 80 - 120 крапель | 40 крапель | 40 крапель |
| сироп | 20 - 30 мл | 10мл | 10 мл | |
| таблетки | 2 - 3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка | |
| розчин | 2 - 3 флакона | 1 флакон | 1 флакон | |
| (200 - 300 мг заліза) | (100 мг заліза) | (100 мг заліза) |
* У зв`язку з необхідністю призначення дуже невеликих доз в цій категорії хворих рекомендується використовувати препарат Мальтофер краплі
** У зв`язку з необхідністю призначення невеликих доз в цій категорії хворих рекомендується використовувати препарат Мальтофер краплі, або Мальтофер сироп.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) Становить 3 - 5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього, прийом препарату варто продовжити в дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом ще кілька місяців, а вагітним, як мінімум, до пологів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза складає 1 - 2 місяці.
У разі клінічно вираженої недостатності заліза, нормалізація рівня гемоглобіну і поповнення запасів
Мальтофер краплі оральні (Guttae Maltofer)
Основні фізико-хімічні характеристики:
краплі оральні, сироп і розчин для перорального застосування: розчин темно коричневого кольору;
жувальні таблетки: плоскоциліндричні коричневі таблетки з вкрапленнями білого кольору і рискою на одному боці.
склад:
краплі оральні: 1 мл (відповідає 20 крапель, 1 крапля містить 2, 5 мг заліза) крапель містить заліза (Ш) гідроксид полімальтозат, еквівалентний 50 мг заліза;
допоміжні речовини: сахароза, ароматизатор кремовий, натрію метил-n-гідроксибензоат, натрію пропіл-n-гідроксибензоат, натрію гідроксид, вода очищена.
Форма випуску. Краплі оральні, сироп, таблетки жувальні, розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарати заліза. Комплекс гідроксиду заліза з полімальтозою. Код АТС В03АВ05.
дія ліків. Фармакодинаміка. Препарат містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III). Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів в шлунково-кишковому тракті. Структура препарату схожа з природною сполукою заліза - ферритином. Завдяки такій подібності, залізо (III) потрапляє з кишечника в кров шляхом активного всмоктування. Залізо, яке усмокталося, зв`язується з ферритином і зберігається в організмі, переважно у печінці. Пізніше в кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (Ш), не має прооксидантних властивостей, властивих простим солям заліза.
Фармакокінетика. Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційно
дозі препарату, що вводиться, (чим вище доза, тим менше абсорбція).
Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вище дефіцит заліза, тим краще всмоктуваність). Найбільш активний процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що ні усмокталося, виводиться з калом. Екскреція заліза виникає при злущування епітелію шлунково-кишкового тракту і шкіри, при диханні, а також з жовчю і сечею, і складає лише 1 мг заліза в день. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Показання для використання.
Лікування латентного (ЛДЗ) та клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії ЗДА).
Профілактика дефіциту заліза в період вагітності та годування груддю, в дітородному періоді у жінок, у дітей, в підлітковому віці, у дорослих (наприклад, вегетаріанців і людей похилого віку).
Спосіб використання і дози. Препарати Мальтофер рекомендовані для внутрішнього використання. Добова доза може бути прийнята за один раз під час або відразу після їжі.
За допомогою мірного ковпачка, доданого до препарату Мальтофер сироп, можна розрахувати точну дозу препарату.
Краплі, сироп і розчин для перорального застосування можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або з безалкогольними напоями. Таблетки жувальні можна розжовувати чи ковтати цілими. Слабке фарбування напою не змінює його смаку і не знижує ефективність препарату.
Добова доза препарату залежить від ступеня дефіциту заліза (див. Таблицю добових дозування).
Таблиця добових дозування
| Категорія хворих | форма препарату | ЗДА | ЛДЗ | профілактика |
| недоношені діти | краплі | 1 - 2 краплі на кг маси тіла протягом 3 - 5 місяців | ; | ; |
| діти віком до 1 року | краплі | 10 - 20 крапель | 6 - 10 крапель | 6 - 10 крапель |
| сироп | 2, 5 - 5 мл | * | * | |
| (25 - 50 мг заліза) | (15 - 25 мг заліза) | (15-25 мг заліза) | ||
| діти віком від 1 до 12 років | краплі сироп | 20 - 40 крапель 5 - 10 мл (50 - 100 мг заліза) | 10 - 20 крапель 2, 5 - 5 мл (25 - 50 мг заліза) | 10 - 20 крапель 2, 5 - 5 мл (25 - 50 мг заліза) |
| Діти старше 12 років | краплі сироп таблетки розчин | 40 - 120 крапель 10 - 30 мл 1 - 3 таблеток 1 - 3 флакона (100 - 300 мг заліза) | 20 - 40 крапель 5 - 10 мл ** ** (50-100 мг заліза) | 20 - 40 крапель 5 - 10 мл ** ** (50-100 мг заліза) |
| Дорослі, жінки, які годують груддю | краплі сироп | 40 - 120 крапель 10 - 30 мл | 20-40 крапель 5-10 мл | 20 - 40 крапель 5-10 мл |
| таблетки | 1 - 3 таблетки | 1 таблетка | ** | |
| розчин | 1 - 3 флакона | 1 флакон | ** | |
| (100 - 300 мг заліза) | (50-100 мг заліза) | (50 - 100 мг заліза) | ||
| Вагітні жінки | краплі | 80 - 120 крапель | 40 крапель | 40 крапель |
| сироп | 20 - 30 мл | 10мл | 10 мл | |
| таблетки | 2 - 3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка | |
| розчин | 2 - 3 флакона | 1 флакон | 1 флакон | |
| (200 - 300 мг заліза) | (100 мг заліза) | (100 мг заліза) |
* У зв`язку з необхідністю призначення дуже невеликих доз в цій категорії хворих рекомендується використовувати препарат Мальтофер краплі
** У зв`язку з необхідністю призначення невеликих доз в цій категорії хворих рекомендується використовувати препарат Мальтофер краплі, або Мальтофер сироп.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) Становить 3 - 5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього, прийом препарату варто продовжити в дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом ще кілька місяців, а вагітним, як мінімум, до пологів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза складає 1 - 2 місяці.
У разі клінічно вираженої недостатності заліза, нормалізація рівня гемоглобіну і поповнення запасів заліза виникає тільки через 2 - 3 місяці після початку лікування.
Побічна дія.
Дуже рідко (0, 001 - 0, 01%) можуть відмічатися ознаки розладу шлунково-кишкового тракту, а саме: відчуття переповнення і тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або пронос.
Темний колір випорожнень зумовлений виділенням заліза, що ні усмокталося, і не має клінічного значення.
Протипоказання.
Надмірний вміст заліза в організмі (гемосидероз і гемохроматоз).
Порушення механізмів утилізації заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія).
Анемії, що не залежать від дефіцитом заліза (гемолітична анемія).
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування.
У випадках передозування препарату до цього часу не було описано ознак ані інтоксикації, ані надмірного надходження заліза в організм.
Особливі вказівки.
При призначенні препаратів Мальтофер хворим на цукровий діабет варто врахувати, що: 1 мл крапель містить 0, 01 хлібної одиниці, 1 мл сиропу та 1 таблетка містять по 0, 04 хлібної одиниці, 1 флакон розчину містить 0, 11 хлібної одиниці.
Препарати Мальтофер не викликають забарвлення емалі зубів.
Використання в період вагітності: в контрольованих дослідженнях у вагітних жінок після першого триместру вагітності не було відзначено небажаного впливу препарату на матір та плід. Немає даних про небажаний вплив препарату на плід в період першого триместру вагітності.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище + 25 ° С.
Зберігати від дітей.
Термін придатності. Краплі оральні, таблетки жувальні, розчин для перорального застосування 5 років, сироп - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
заліза виникає тільки через 2 - 3 місяці після початку лікування.Побічна дія.
Дуже рідко (0, 001 - 0, 01%) можуть відмічатися ознаки розладу шлунково-кишкового тракту, а саме: відчуття переповнення і тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або пронос.
Темний колір випорожнень зумовлений виділенням заліза, що ні усмокталося, і не має клінічного значення.
Протипоказання.
Надмірний вміст заліза в організмі (гемосидероз і гемохроматоз).
Порушення механізмів утилізації заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія).
Анемії, що не залежать від дефіцитом заліза (гемолітична анемія).
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування.
У випадках передозування препарату до цього часу не було описано ознак ані інтоксикації, ані надмірного надходження заліза в організм.
Особливі вказівки.
При призначенні препаратів Мальтофер хворим на цукровий діабет варто врахувати, що: 1 мл крапель містить 0, 01 хлібної одиниці, 1 мл сиропу та 1 таблетка містять по 0, 04 хлібної одиниці, 1 флакон розчину містить 0, 11 хлібної одиниці.
Препарати Мальтофер не викликають забарвлення емалі зубів.
Використання в період вагітності: в контрольованих дослідженнях у вагітних жінок після першого триместру вагітності не було відзначено небажаного впливу препарату на матір та плід. Немає даних про небажаний вплив препарату на плід в період першого триместру вагітності.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище + 25 ° С.
Зберігати від дітей.
Термін придатності. Краплі оральні, таблетки жувальні, розчин для перорального застосування 5 років, сироп - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
