Ліндинет 30

Ліндинет 30 - монофазні пероральний контрацептив з комбінованим складом.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ліндинет 30 - таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою жовтого кольору (по 21 шт. В блістері, в картонну пачку упаковано 1 або 3 блістери).

Діючі речовини (в 1 таблетці):

• Гестоден - 75 мкг;
• Етинілестрадіол - 30 мкг.

Допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, повідон, магнію стеарат, натрію кальцію едетат.

Склад оболонки таблетки: титану діоксид, тальк, кальцію карбонат, макрогол 6000, повідон, сахароза, а також барвник хіноліновий жовтий (Д + С жовтий №10) (Е104).

Показання до застосування

Ліндинет 30 застосовується для контрацепції.

Протипоказання

абсолютні:

• Важкі та / або множинні фактори ризику розвитку венозного / артеріального тромбозу (до них відносяться, в тому числі, ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин коронарних артерій і головного мозку, артеріальна гіпертензія з артеріальним тиском 160/100 мм рт.ст. . и більше);
• Венозний / артеріальний тромбоз / тромбоемболія (включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, емболію легеневої артерії, інфаркт міокарда та інсульт) в даний час або в анамнезі;
• Наявність провісників тромбозу (в т.ч. стенокардії або транзиторної ішемічної атаки), в тому числі в анамнезі;
• Жовчнокам`яна хвороба, в т.ч. в анамнезі;
• Жовтяниця в результаті застосування глюкокортикостероїдів (ГКС);
• дислипидемия;
• Панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в історії хвороби);
• Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• Наявність в даний час або в анамнезі тяжких захворювань печінки, холестатична жовтяниця, в т.ч. під час попередньої вагітності, або гепатиту (застосовувати препарат можна не раніше ніж через 3 місяці після нормалізації функціональних і лабораторних показників печінки);
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочних залоз або підозра на їх наявність;
• Вагінальні кровотечі неясного походження;
• Сильний свербіж, отосклероз або його прогресування при застосуванні ГКС або під час попередньої вагітності;
• Хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією;
• Синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• Цукровий діабет, що супроводжується ангиопатией;
• Мігрень, що характеризується осередковою неврологічною симптоматикою, в анамнезі у тому числі;
• Куріння у віці старше 35 років (понад 15 сигарет на добу);
• Вагітність або підозра на неї;
• лактація;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Ліндинет 30 може бути призначений тільки після співвідношення користі та ризиків):

• Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м²);
• Тривала іммобілізація;
• Обширне хірургічне втручання;
• Хірургічне втручання на нижніх кінцівках;
• Важка травма;
• куріння;
• Вік старше 35 років;
• Післяпологовий період (21 день) - для не годують жінок, період після закінчення лактації - для годуючих;
• Важка депресія, в тому числі в анамнезі;
• Цукровий діабет без судинних порушень;
• Варикозне розширення вен або поверхневий тромбофлебіт;
• Хвороба Крона;
• мігрень;
• Серповидно-клітинна анемія;
• епілепсія;
• Гіпертригліцеридемія (в т.ч. в сімейному анамнезі);
• дисліпопротеїнемія;
• Системна червона вовчанка;
• Спадковий ангіоневротичний набряк;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Язвений коліт;
• Захворювання печінки (гострі і хронічні);
• Артеріальна гіпертензія;
• Клапанні пороки серця;
• Фібриляція передсердь;
• Схильність до тромбозу (вказівки в сімейному анамнезі на наявність інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу у кого-то з найближчих родичів в молодому віці);
• Захворювання, які під час попередньої вагітності або попереднього приймання статевих гормонів посилилися або виникли вперше, такі як порфірія, хлоазма, мала хорея, герпес вагітних;
• Зміни біохімічних показників (дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну C, дефіцит протеїну C або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. вовчаковий антикоагулянт і антитіла до кардіоліпіну).

Спосіб застосування та дозування

Починати прийом препарату слід на 1-5 день менструального циклу.

Ліндинет 30 розрахований на 21-денний курс прийому - по 1 таблетці на добу, по можливості - в один і той же час. Потім покладено 7-денну перерву, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча відміни. На наступний день після перерви, тобто рівно через 4 тижні (в той же день тижня) після прийому першої таблетки починають приймати препарат з нової упаковки.

У разі переходу на Ліндинет 30 з інших препаратів, що містять тільки прогестерон, щоб жінка почала приймати таблетки слід:

Відео: Ліндінет 30 відгуки можливо схуднути

• Міні-пили - в будь-який день циклу;
• Імплант - на наступний день після його видалення;
• Ін`єкції - напередодні останньої.

У будь-якому з цих випадків протягом першого тижня слід застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

При переході на Ліндинет 30 з іншого перорального контрацептиву з комбінованим складом першу таблетку слід прийняти в перший день кровотечі відміни, тобто на наступний день після прийому останньої таблетки іншого препарату.

Після аборту в I триместрі жінка почала приймати даний контрацептив дозволяється відразу ж після переривання вагітності. Застосовувати додаткові методи контрацепції в цьому випадку немає необхідності.

Після аборту в II триместрі, а також після пологів прийом препарату можна починати на 21-28 добу. У перші 7 днів при цьому необхідний додатковий метод контрацепції. Однак якщо в цей період мав місце статевий контакт, застосування Ліндинет 30 рекомендується відкласти до першої менструації, або слід зробити тест, щоб виключити вагітність.

Правила прийому Ліндинет 30 у разі пропуску чергового прийому:

• Якщо пройшло менше 12 годин: протизаплідний ефект препарату зберігається, тому слід якомога швидше прийняти пропущену таблетку, а далі приймати у звичний час;
• Якщо пройшло більше 12 годин: протизаплідний ефект препарату знижується, тому заповнювати пропущену дозу не слід, потрібно продовжити прийом препарату в звичайному режимі, але протягом наступних 7 днів застосовувати додатковий метод контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таблеток, починати нову упаковку необхідно без перерви. В цьому випадку кровотеча відміни буде відсутній до завершення нової упаковки, але є ймовірність появи незначних або проривних кровотеч. Якщо після закінчення таблеток з другої упаковки кровотеча відміни так і не настало, слід розглянути ймовірність вагітності.

У разі розвитку діареї і / або блювання приймати Ліндинет 30 треба відповідно до правил, що стосуються пропуску чергового прийому, тому що можливе зниження контрацептивного ефекту препарату.

Щоб прискорити початок менструації, слід зменшити тривалість перерви в прийомі препарату (звичайної 7-денної). Однак слід мати на увазі: чим коротше ця перерва, тим більша ймовірність виникнення незначних або проривних кровотеч в період прийому таблеток з наступної упаковки.

Щоб затримати наступ менструації, слід продовжити прийом препарату з нової упаковки, без 7-денної перерви. Таким чином менструацію можна відстрочити настільки довго, наскільки це необхідно, але не більше ніж до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. У цьому випадку також є ймовірність появи проривних або мажуть кровотеч. Регулярний прийом Ліндинет 30 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Побічна дія

Можливі небажані реакції, при розвитку яких препарат слід відмінити:

• Органи почуттів: втрата слуху (як наслідок отосклероза);
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія- рідко - венозні / артеріальні тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії, інсульт та інфаркт міокарда) - дуже рідко - венозна або артеріальна тромбоемболія мезентеріальних, ниркових, печінкових, ретінальних артерій і вен;
• Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія- в рідкісних випадках - загострення реактивної системного червоного волчанкі- вкрай рідко - хорея Сиденхема (проходить після припинення прийому препарату).

Наступні побічні ефекти виникають частіше, але є менш важкими. У будь-якому з описаних нижче випадків рішення про доцільність прийому Ліндинет 30 треба вирішувати з лікарем виходячи зі співвідношення користі і можливих ризиків:

• Дерматологічні реакції: хлоазма, посилення випадання волосся, висип, вузлувата або еритема;
• Органи чуття: зниження слуху- у жінок, що носять контактні лінзи - підвищення чутливості рогівки;
• Центральна нервова система: депресія, лабільність настрою, головний біль, мігрень;
• Травна система: виразковий коліт, нудота, болі в епігастрії, хвороба Крона, блювота, холелітіаз, аденома печінки, гепатит, розвиток або загострення жовтяниці та / або свербежу, пов`язаного з холестазом;
• Обмін речовин: збільшення маси тіла, підвищення рівня тиреотропного гормону, гіперглікемія, зниження толерантності до вуглеводів, затримка рідини в організмі;
• Статева система: кров`янисті виділення з піхви або ациклічні кровотечі, запальні процеси піхви, зміна стану вагінального слизу, галакторея, кандидоз, біль, збільшення і напруга молочних залоз, а також аменорея після відміни препарату;
• Інші: алергічні реакції.

особливі вказівки

Перед призначенням будь-яких гормональних контрацептивів лікар повинен індивідуально оцінити переваги та можливі негативні ефекти їх застосування. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка повинна прийняти остаточне рішення про доцільність застосування гормонального або будь-якого іншого методу контрацепції.

Перед призначенням Ліндинет 30 показано проходження загальномедичного (що включає вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження, вивчення сімейного та особистого анамнезу) і гінекологічного обстеження (в тому числі обстеження органів малого таза і молочних залоз, цитологічного дослідження мазка з цервікального каналу). Повторні обстеження слід проводити кожні 6 місяців весь період прийому препарату.

Кожна жінка, якій призначають гормональні контрацептиви, повинна мати на увазі, що ці препарати не захищають від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Є поодинокі повідомлення про розвиток пухлини печінки (як доброякісної, так і злоякісної) у жінок, які приймали гормональні протизаплідні засоби. Цю інформацію слід враховувати при проведенні диференційно-діагностичної оцінки болю в животі, тому що вони можуть бути обумовлені внутрішньоочеревинному кровотечею або збільшенням розміру печінки.

Ефективність Ліндинет 30 може знижуватися, якщо після декількох місяців його прийому з`являються мажучі, нерегулярні або проривні кровотечі. У цьому випадку прийом таблеток потрібно продовжити до закінчення наступної упаковки. Якщо в кінці другого циклу не починається кровотеча, або не припиняються ациклічні кров`янисті виділення, слід припинити прийом препарату і виключити вагітність.

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту призначати Ліндинет 30 можна не раніше ніж через 6 місяців після нормалізації функції печінки.

Дослідження щодо впливу Ліндинет 30 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

лікарська взаємодія

Наступні лікарські засоби знижують контрацептивних ефективність Ліндинет 30: барбітурати, фелбамат, фенілбутазон, топірамат, фенітоїн, окскарбазепін, карбамазепін, рифампіцин, примідон, тетрациклін, гризеофульвін, рифабутин, ампіцилін, гидантоин. При необхідності застосування такої комбінації весь період лікування і протягом 7 днів після його закінчення (в разі застосування рифампіцину - протягом 4 тижнів) необхідно користуватися додатковими методами контрацепції.

Препарати звіробою знижують концентрацію Ліндинет 30 у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч і вагітності. З цієї причини дана комбінація не рекомендована.

Інгібітори ферментів печінки (в т.ч. флуконазол та ітраконазол) сприяють збільшенню концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові.

Лікарські засоби, які піддаються сульфатами в стінці кишечника, конкурентно гальмують сульфатами етинілестрадіолу, ніж підсилюють його біодоступність. Це ж стосується і аскорбінової кислоти.

Препарати, що підвищують моторику травного тракту, зменшують всмоктування Ліндинет 30, через що знижується концентрація його діючих речовин в плазмі крові.

Ритонавір знижує сумарну концентрацію етинілестрадіолу на 41%. З цієї причини при застосуванні даної комбінації слід додатково застосовувати негормональний метод контрацепції або приймати інший пероральний контрацептив, що містить більшу кількість етинілестрадіолу.

Як і всі оральні контрацептиви, Ліндинет 30 може знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні і пероральних протидіабетичних засобах.

Етинілестрадіол може впливати на метаболізм інших препаратів, через що можлива зміна їх концентрації в крові (підвищення або зниження), тому можливість одночасного застосування будь-якого іншого лікарського засобу слід узгоджувати з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.