Ліндинет 20

Ліндинет 20 - комбінований монофазний пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ліндинет 20 - таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору (по 21 шт. В блістері, 1 або 3 блістери упаковані в картонну пачку).

Діючі речовини (в 1 таблетці):

• Гестоден - 75 мкг;
• Етинілестрадіол - 20 мкг.

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, натрію кальцію едетат, повідон, лактози моногідрат.

Склад оболонки: кальцію карбонат, титану діоксид, макрогол 6000, повідон, тальк, сахароза, барвник хіноліновий жовтий (Д + С жовтий №10) (Е104).

Показання до застосування

Ліндинет 20 застосовується для контрацепції.

Протипоказання

абсолютні:

• Венозна тромбоемболія в анамнезі;
• Венозний або артеріальний тромбоз / тромбоемболія (в т.ч. емболія легеневої артерії, інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки), в тому числі в анамнезі;
• Наявність в даний час або в анамнезі передвісників тромбозу (в т.ч. транзиторної ішемічної атаки, стенокардії);
• Важкі та / або множинні фактори ризику розвитку венозного / артеріального тромбозу (такі як артеріальна гіпертензія з артеріальним тиском рівним або більш 160/100 мм рт.ст., фібриляція передсердь, ускладнені ураження клапанного апарату серця, захворювання судин коронарних артерій або головного мозку);
• Панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі);
• Наявність в даний час або в анамнезі холестатичної жовтяниці (в т.ч. при попередньої вагітності), важких захворювань печінки і гепатиту (до моменту нормалізації функціональних і лабораторних показників і протягом 3 місяців після цього);
• Пухлини печінки (в т.ч. в історії хвороби);
• Жовтяниця при застосуванні глюкокортикостероїдів;
• Жовчнокам`яна хвороба, в т.ч. в анамнезі;
• дислипидемия;
• Цукровий діабет, що супроводжується ангиопатией;
• Синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• Сильний свербіж, отосклероз або його прогресування при застосуванні глюкокортикостероїдів або при попередній вагітності;
• Мігрень, що характеризується осередковою неврологічною симптоматикою, в анамнезі у тому числі;
• Вагінальні кровотечі неясного походження;
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів і молочних залоз або підозра на них;
• Хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією;
• Вагітність або підозра на неї;
• Період лактації;
• Інтенсивне куріння (більше 15 сигарет на добу) у віці старше 35 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливу обережність слід дотримуватися в таких випадках:

• Вік старше 35 років;
• Схильність до тромбозу (порушення мозкового кровообігу або інфаркт міокарда у кого-то з дуже близьких родичів в молодому віці);
• куріння;
• Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м²);
• Спадковий ангіоневротичний набряк;
• дисліпопротеїнемія;
• Захворювання (включаючи герпес вагітних, хлоазма, Порфирія, малу хорею), вперше виникли або посилилися під час попередньої вагітності або в результаті попереднього прийому статевих гормонів;
• Захворювання печінки (як гострі, так і хронічні);
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Клапанні пороки серця;
• Артеріальна гіпертензія;
• Фібриляція передсердь;
• епілепсія;
• мігрень;
• Важка травма;
• Хірургічні втручання на нижніх кінцівках;
• Обширне хірургічне втручання;
• Тривала іммобілізація;
• Варикозне розширення вен або поверхневий тромбофлебіт;
• Цукровий діабет без судинних порушень;
• Хвороба Крона;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Гіпертригліцеридемія (в т.ч. в сімейному анамнезі);
• Язвений коліт;
• Системна червона вовчанка;
• Важка депресія, в тому числі в анамнезі;
• Післяпологовий період (21 день після пологів для не годують жінок, період після завершення лактації для годуючих матерів);
• Зміни біохімічних показників (дефіцит протеїну C або S, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, резистентність активованого протеїну C, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну).

Спосіб застосування та дозування

Ліндинет 20 приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, бажано в один і той же час доби. Потім роблять 7-денну перерву, під час якого спостерігається кровотеча відміни. На наступний день після перерви (тобто на 8 день після прийому останньої таблетки з упаковки або через 4 тижні після прийому першої таблетки, в цей же день тижня) прийом препарату відновлюють.

Першу таблетку слід прийняти з 1-го по 5-й день менструального циклу.

При переході з іншого комбінованого перорального контрацептиву прийняти першу таблетку Ліндинет 20 необхідно на наступний день після прийому останньої таблетки іншого контрацептиву, тобто в перший день кровотечі відміни.

Вказівки щодо переходу з лікарських засобів, що містять тільки прогестаген: якщо це міні-пили, починати прийом Ліндинет 20 можна в будь-який день циклу-якщо це імплантат - на наступний день після його удаленія- якщо це ін`єкції - напередодні останньої ін`єкції. У всіх цих випадках протягом перших 7 днів рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в першому триместрі вагітності жінка почала приймати Ліндинет 20 можна відразу ж після операції, тоді додаткові методи запобігання не потрібні.

Після аборту в другому триместрі і після пологів починати прийом препарату потрібно на 21-28 добу, протягом перших 7 днів необхідно додатково застосовувати бар`єрний метод контрацепції. Якщо до початку контрацепції мав місце статевий контакт, тоді рекомендується відкласти прийом Ліндинет 20 до першої менструації або виключити вагітність.

У разі пропуску чергового прийому:

• Якщо при цьому пройшло менше 12 годин, застосовувати додаткові методи контрацепції немає необхідності, оскільки протизаплідний ефект препарату не знижується. Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, далі приймати у звичний час;
• Якщо ж перерва в прийомі тривала більше 12 годин, заповнювати пропущену дозу не слід. Ліндинет 20 продовжити приймати в звичайному режимі, але протягом наступних 7 днів використовувати додатковий метод контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таблеток, тоді перерву робити не потрібно. Кровотеча відміни в цьому випадку не наступає до завершення другої упаковки, але можуть з`являтися проривні або мажучі кровотечі. Якщо ж після закінчення другої упаковки кровотеча відміни не настає, то необхідно виключити вагітність.

У разі розвитку блювоти і / або діареї протягом 3-4 годин після прийому таблетки можливе зниження контрацептивного ефекту препарату, тому рекомендується робити так само, як у випадку з пропущеним прийомом.

За допомогою Ліндинет 20 можна прискорити початок менструації. Для цього слід зменшити тривалість перерви в прийомі препарату. Чим коротший цей інтервал, тим більше ймовірне виникнення незначних або проривних кровотеч при прийомі другої упаковки.

Щоб затримати наступ менструації, потрібно продовжити прийом Ліндинет 20 з нової упаковки не роблячи 7-денну перерву. Затримувати менструацію можна так довго, наскільки це необхідно, аж до прийому останньої таблетки з другої упаковки. У цьому випадку можливі проривні кровотечі. Регулярний прийом препарату можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Відео: Birth Control (My Experience + Advice)

Побічна дія

Можливі побічні ефекти, що вимагають відміни Ліндинет 20:

• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія- рідко - венозні і артеріальні тромбоемболії (в т.ч. тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, інсульт, інфаркт міокарда) - дуже рідко - венозна або артеріальна тромбоемболія ниркових, мезентеріальних, ретінальних, печінкових артерій і вен;
• Органи почуттів: втрата слуху в результаті отосклероза;
• Інші: порфірія, гемолітико-уремічний синдром, рідко - загострення реактивної системного червоного волчанкі- дуже рідко - хорея Сиденхема (проходить після відміни препарату).

Інші побічні ефекти менш важкі, але виникають частіше. Доцільність прийому препарату в разі їх розвитку повинен вирішувати лікар індивідуально для кожної пацієнтки з урахуванням співвідношення користі і ризику:

• Статева система: біль, збільшення і напруга молочних залоз, розвиток запальних процесів піхви, галакторея, кандидоз, ациклічні кровотечі / кров`янисті виділення з піхви, зміна стану вагінального слизу, аменорея після відміни препарату;
• Травна система: хвороба Крона, нудота, блювота, виразковий коліт, болі в епігастрії, аденома печінки, гепатит, холелітіаз, виникнення або загострення жовтяниці та / або свербежу, обумовленого холестазом;
• Центральна нервова система: головний біль, мігрень, депресія, лабільність настрою;
• Обмін речовин: гіперглікемія, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня тиреотропного гормону, збільшення маси тіла, затримка рідини в організмі;
• Органи чуття: зниження слуху, при носінні контактних лінз - підвищення чутливості рогівки;
• Дерматологічні реакції: посилення випадання волосся, вузлувата або еритема, хлоазма, висипання;
• Інші: алергічні реакції.

особливі вказівки

Перед призначенням Ліндинет 20 жінка повинна пройти общемедицинское обстеження (лабораторні дослідження, вимірювання артеріального тиску, вивчити особистий або сімейний анамнез) і гінекологічне (включаючи цитологічний аналіз цервікального мазка, обстеження органів малого таза і молочних залоз). Подібні обстеження проводять кожні 6 місяців весь період прийому препарату.

Кожна жінка повинна бути попереджена, що препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, в т.ч. ВІЛ-інфекції.

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту приймати препарат можна тільки після повної нормалізації функції печінки, але не раніше ніж через 6 місяців.

Дослідження щодо впливу Ліндинет 20 на швидкість психофізичних реакцій і здатність до концентрації уваги не проводилися.

лікарська взаємодія

Наступні лікарські засоби знижують контрацептивних ефективність Ліндинет 20: ампіцилін, тетрациклін, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, примідон, фенітоїн, фенілбутазон, фелбамат, топірамат, окскарбазепін, гризеофульвін, гідантоїн, рифабутин. Крім того, при прийомі подібної комбінації частішають порушення менструації і проривні кровотечі. Якщо одночасне застосування даних препаратів необхідно, весь період їх одночасного прийому і протягом 7 днів після завершення лікування слід використовувати додаткові негормональні методи контрацепції, а у випадку з рифампіцином - протягом 4 тижнів після його відміни.

Сульфатами етинілестрадіолу - одного з діючих речовин Ліндинет 20 - відбувається в стінці кишечника. Всі препарати, які також піддаються сульфатами в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатами етинілестрадіолу, ніж підсилюють його біологічну доступність.

Інгібітори ферментів печінки (наприклад, флуконазол та ітраконазол) підвищують концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові.

Лікарські засоби, що підвищують моторику шлунково-кишкового тракту, знижують всмоктування діючих речовин Ліндинет 20 та їх рівень в плазмі крові.

Препарати звіробою знижують концентрацію активних речовин препарату, що може привести до появи проривних кровотеч і навіть до вагітності. Тому така комбінація не рекомендована.

Ритонавір на 41% знижує сумарну концентрацію етинілестрадіолу, тому під час лікування за допомогою цього препарату рекомендується застосовувати додаткові негормональні методи контрацепції або приймати пероральний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу.

Ліндинет 20 може знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні.

Шляхом пригнічення ферментів печінки або прискорення кон`югації (в першу чергу глюкуронування) етинілестрадіол може впливати на метаболізм інших препаратів (в т.ч. теофіліну та циклоспорину). Слід враховувати, що концентрація цих речовин в плазмі крові може як знижуватися, так і підвищуватися.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей місці

Термін придатності - 3 роки.