Марвелон

Марвелон - монофазні пероральное контрацептивний засіб.

Форма випуску та склад

Марвелон випускають у формі таблеток: білих, круглих, двоопуклих, на одній зі сторін - напис «TR» над цифрою «5», на іншій - зображення п`ятикутної зірки з написом «ORGANON» (по 21 шт. В блістерах, по 1, 3 , 6 блістерів в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входять активні речовини:

• Дезогестрел - 0,15 мг;
• Етинілестрадіол - 0,03 мг.

Допоміжні компоненти: картопляний крохмаль, стеаринова кислота, повідон, альфа-токоферол, колоїдний діоксид кремнію, моногідрат лактози.

Показання до застосування

Марвелон застосовують для контрацепції.

Протипоказання

• Передвісники тромбозу (включаючи транзиторний напад ішемічної хвороби серця, стенокардію);
• Венозний або артеріальний тромбоз / тромбоемболія в даний час або в анамнезі (включаючи тромбоз глибоких вен, легеневу емболію, інфаркт міокарда, інсульт);
• Цукровий діабет з ураженням судин;
• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
• Наявність множинних або важких факторів ризику артеріального або венозного тромбозу (включаючи артеріальну гіпертензію з артеріальним тиском 160/100 мм рт.ст. і вище);
• Панкреатит, в т.ч. в анамнезі, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• Пухлини печінки (злоякісні і доброякісні), в т.ч. в анамнезі;
• Важкі захворювання печінки, в т.ч. в анамнезі (до нормалізації показників функції печінки);
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення молочних залоз або статевих органів, в т.ч. підозрювані;
• Вагінальна кровотеча неясної етіології;
• Куріння у віці старше 35 років (більше 15 сигарет в день);
• Рідкісні спадкові захворювання: глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
• Вагітність (включаючи передбачувану) і період грудного вигодовування (лактації);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Якщо під час прийому Марвелона виникає будь-яка з перерахованих вище станів / захворювань, прийом препарату потрібно негайно припинити.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Марвелона при наступних станах / захворюваннях:

• Вік старше 35 років;
• Наявність тромбоемболічних хвороб в сімейному анамнезі (артеріальна або венозний тромбоз / тромбоемболія у близьких родичів - сестер, братів або у батьків у відносно ранньому віці);
• куріння;
• Ожиріння (при індексі маси тіла більше 30 кг / м2);
• Клапанні пороки серця;
• Артеріальна гіпертензія;
• Фібриляція передсердь;
• дисліпопротеїнемія;
• мігрень;
• Важкі травми, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, хірургічні втручання, що проводяться на нижніх кінцівках (при тривалій іммобілізації і вищевказаних хірургічних втручаннях використання препарату: бажано припинити (при планових хірургічних втручаннях - не пізніш як за 1 місяць до проведення операції) і не відновлювати протягом 14 днів після повної ремобілізації);
• Післяпологовий період;
• Поверхневий тромбофлебіт, варикозне розширення вен;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Зміни біохімічних показників, які можуть бути маркерами придбаної або вродженої схильності до артеріального або венозного тромбозу (включаючи гіпергомоцистеїнемію, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит протеїну С, протеїну S і антитромбіну III, антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
• Цукровий діабет;
• Гемолітико-уремічний синдром;
• Системна червона вовчанка;
• Хронічний перебіг запальних захворювань кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона);
• Гострі і хронічні захворювання печінки, в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора).
• Гіпертригліцеридемія (в т.ч. в сімейному анамнезі).

Спосіб застосування та дозування

Марвелон приймають всередину по 1 таблетці, запиваючи при необхідності невеликою кількістю води. Таблетки потрібно приймати протягом 21 дня приблизно в один і той же час, дотримуючись вказаний на упаковці порядок. Після закінчення упаковки потрібно зробити перерву на 7 днів, протягом яких має відбуватися кровотеча (як правило, воно починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може продовжуватися навіть після початку прийому таблеток з наступної упаковки).

Відео: Жанін і ендометріоз. Гістероскопія до і після лікування

У випадках, якщо протягом останнього місяця гормональні контрацептиви не застосовувалися, прийом Марвелона потрібно починати в перший день менструального циклу. Також терапію можна починати і пізніше - на 2-5 день після початку менструального циклу, проте в цих випадках протягом перших 7 днів прийому таблеток в першому циклі рекомендується використовувати додаткові (негормональні) методи контрацепції.

При переході з комбінованих гормональних контрацептивів прийом Марвелона бажано почати на наступний день після прийому останньої активної таблетки який застосовувався раніше препарату (остання таблетка з вмістом активних речовин). Якщо з яких-небудь причин це неможливо, прийом Марвелона слід почати не пізніше, ніж на наступний день після прийому останньої таблетки, що не містить гормони, або на наступний день після закінчення звичайної перерви в прийомі таблеток. При застосуванні трансдермального пластиру або вагінального кільця застосування Марвелона рекомендується починати в день їх видалення, але не пізніше того дня, коли повинна була бути зроблена наступна аплікація пластиру або введено нове кільце.

Перехід на Марвелон після застосування «міні-пили» можна почати в будь-який день-після використання препарату у вигляді ін`єкцій - в день призначеного наступного ін`екціі- після застосування імплантата або прогестаген-вивільняє внутрішньоматкової системи (ВМС) - в день їх видалення. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому Марвелона слід використовувати додаткові методи контрацепції.

Після зробленого в першому триместрі аборту починати прийом препарату можна негайно без використання будь-яких додаткових методів контрацепції.

Після зробленого в другому триместрі аборту або пологів Марвелон рекомендується починати застосовувати не раніше 21-28 дня після проведення аборту або пологів. У випадках, якщо жінка почала приймати препарат пізніше, протягом перших 7 днів рекомендується використовувати бар`єрні методи контрацепції. Якщо до початку прийому Марвелона після пологів або аборту у жінки вже були сексуальні контакти, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або почекати до першої менструації.

При затримці в прийомі чергової таблетки менше ніж на 12 годин, то надійність контрацепції не зменшується. Жінці потрібно прийняти пропущену таблетку, як тільки вона про це згадає, а наступні приймати у звичний час.

Надійність контрацепції може бути знижена при затримці чергового прийому таблетки більше, ніж на 12 годин. У такій ситуації рекомендується керуватися наступними правилами:

• Прийом Марвелона ніколи не можна переривати довше ніж на 7 днів;
• Таблетки необхідно приймати 7 днів поспіль для адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.

При наявності важких шлунково-кишкових розладів всмоктування Марвелона може бути неповним, тому рекомендується використовувати додаткові заходи контрацепції. При розвитку блювоти протягом 3-4 годин після прийому препарату необхідно скористатися рекомендаціями, які відносяться до пропуску чергового прийому препарату. При небажанні міняти звичну схему прийому Марвелона, жінка може прийняти з іншої упаковки додаткову (і) таблетку (и) (кількість додаткових таблеток визначає акушер-гінеколог).

Прийом препарату без перерви дозволяє відстрочити менструацію. Для зміщення дня початку менструації можна скоротити звичайний перерву в прийомі на необхідний термін. Відновлювати приймання за звичайною схемою потрібно після дотримання перерви в 7 днів.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток наступних побічних дій:

• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тромбоемболія або тромбоз (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, інсульт) тромбоемболія артерій сітківки, а також ниркових, брижових, печінкових вен і артерій);
• Репродуктивна система: ациклічні кров`янисті виділення (найчастіше розвиваються в перші місяці прийому препарату);
• Травна система: виразковий коліт і хвороба Крона, холелітіаз, жовтяниця та / або свербіж, пов`язані з холестазом (виникнення або загострення);
• Шкірні покриви: хлоазма (особливо при наявності хлоазми в анамнезі при вагітності);
• Інші: алергічні реакції, системний червоний вовчак, порфірія, гемолітико-уремічний синдром, герпес вагітних, мала хорея, втрата слуху, обумовлена отосклерозом.

Також при застосуванні Марвелона було відзначено розвиток побічних ефектів, зв`язок яких з його прийомом доведена не була (у більш ніж 1/1000 випадків - часто / нечасто- менш ніж в 1/1000 випадків - рідко):

• Нервова система: часто - головний біль, головний біль, депресія, зниження лібідо, зміна настрою-рідко - підвищення лібідо;
• Імунна система: рідко - гіперчутливість;
• Травна система: часто - нудота, біль у животі, блювота, діарея;
• Репродуктивна система: часто - збільшення молочних залоз, болючість молочних залоз, біль в грудей- рідко - виділення з молочних залоз і з піхви;
• Орган зору: рідко - непереносимість контактних лінз;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - кропив`янка, шкірний сипь- рідко - мультиформна або вузлувата еритема;
• Обмін речовин і харчування: часто - затримка рідини, збільшення маси тіла-рідко - зменшення маси тіла.

особливі вказівки

При наявності будь-яких з перерахованих нижче факторів ризику або станів необхідно ретельно зважити переваги від прийому Марвелона і можливий ризик:

• Судинні захворювання: можливо, існує зв`язок між прийомом Марвелона і збільшенням ризику розвитку венозних та артеріальних тромботичних і тромбоемболічних захворювань (інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії). Збільшення інтенсивності і частоти виникнення мігрені може служити підставою для негайного припинення прийому препарату;
• Пухлини: деякі дослідження відзначали збільшення ризику розвитку раку шийки матки у які тривалий час отримують Марвелон жінок, також відзначено невелике збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози. Випадки розвитку пухлин печінки спостерігалися вкрай рідко (при диференціальної діагностики захворювань потрібно враховувати такі симптоми, як гострий біль у верхній частині живота, ознаки внутрішньочеревної кровотечі або збільшення печінки);
• Гіпертригліцеридемія: при діагностуванні захворювання у жінки або членів її сім`ї можливе збільшення ризику розвитку панкреатиту;
• Стійка клінічно значуща артеріальна гіпертензія: Марвелон слід скасувати і призначити терапію артеріальної гіпертензії. Поновлення прийому препарату можливо після досягнення нормальних значень артеріального тиску;
• Функціональні порушення печінки (гострі або хронічні): можлива відміна Марвелона до нормалізації показників функції печінки (рецидив спостерігалася раніше при вагітності або при застосуванні статевих стероїдів холестатичної жовтяниці вимагає відміни препарату);

При загостренні захворювань, погіршенні стану або розвитку перших симптомів цих факторів ризику або станів жінці рекомендується проконсультуватися у лікаря. Питання про скасування препарату лікар вирішує індивідуально.

Перед початком прийому і при поновленні застосування Марвелона необхідно провести ретельне обстеження (з урахуванням протипоказань і застережень) і зібрати детальний медичний анамнез. Періодично медичні обстеження слід повторювати, що дозволить вчасно виявити розвиток захворювань, які є протипоказаннями до прийому препарату. Частоту проведення і перелік обстежень лікар визначає індивідуально (але не менше 1 разу на півроку). Особливу увагу потрібно приділяти вимірюванню артеріального тиску, дослідженню молочних залоз, органів малого таза (включаючи цитологічне дослідження шийки матки) і черевної порожнини.

Необхідно враховувати, що Марвелон не захищає від ВІЛ (СНІД) та інших що передаються статевим шляхом інфекцій.

Відео: чи допоможе марвелон схуднути

лікарська взаємодія

Марвелон може впливати на метаболізм інших препаратів і, відповідно, змінювати їх концентрацію в плазмі і тканинах (наприклад, циклоспорину, саліцилової кислоти, морфіну).

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами для визначення можливої взаємодії рекомендується проконсультуватися з лікарем або користуватися інструкцією по їх застосуванню.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.