Зивокс

Зивокс - протимікробний препарат групи оксазолідінонов, призначений для системного застосування.

Відео: Барбоскіни - Найспортивніші (ТОП 7 за весь час)

Форма випуску та склад

Зивокс випускається у формі:

• Покритихоболонкою таблеток 600 мг, в блістерах по 10 шт .;
• Розчину для інфузій 2 мг / мл, в одноразових інфузійних пакетах об`ємом 100 і 300 мл;
• Гранул для приготування суспензії для перорального прийому 100 мг / 5 мл, у флаконах по 150 мл (в комплекті з мірною ложкою).

Діючою речовиною препарату є лінезолід.

Показання до застосування

Зивокс призначають при інфекційно-запальних захворюваннях в тих випадках, якщо вже відомо або є підозра, що вони викликані чутливими до лінезоліду анаеробними або аеробними грампозитивними мікроорганізмами (включаючи інфекції, які супроводжуються бактеріємією). Зокрема, показаннями до препарату є:

• Позалікарняна пневмонія, збудником якої є Streptococcus pneumoniae (у тому числі полірезистентні штами);
• Позалікарняна пневмонія, спричинена метицилін штамами Staphylococcus aureus;
• Госпітальна пневмонія, збудником якої є Staphylococcus aureus (включаючи метицилін і метицилін штами);
• Госпітальна пневмонія, викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. полірезистентними штамами);
• Неускладнені інфекції шкіри і м`яких тканин, збудниками яких є Streptococcus pyogenes і метицилін штами Staphylococcus aureus;
• Ускладнені інфекції шкіри і м`яких тканин (у тому числі інфекції, які розвинулися при синдромі діабетичної стопи, але не супроводжуються остеомієліт), викликані Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes і Staphylococcus aureus (включаючи метицилін і метицилін штами);
• Інфекції, викликані Enterococcus faecium, але резистентні до ванкоміцину.

Протипоказання

Зивокс протипоказаний при гіперчутливості до лінезоліду або будь-якого допоміжного компоненту.

Препарат не слід призначати пацієнтам, які приймають препарати, що пригнічують моноаміноксидази A або B (наприклад, фенелзин або ізокарбоксазід), а також протягом двох тижнів після закінчення їх прийому.

У формі таблеток Зивокс не призначають дітям до 12 років, оскільки немає можливості підібрати адекватну дозу.

В ретельного нагляду і особливо в моніторингу артеріального тиску потребують пацієнти з тиреотоксикозом, феохромоцитомою і неконтрольованою артеріальною гіпертензією, а також хворі, які отримують дофаміноміметікам (включаючи дофамін) і адреноміметики (наприклад, адреналін, фенілпропаноламін, норадреналін, псевдоефедрин, добугамін).

Крім того, особливий контроль в період лікування Зивокс необхідний пацієнтам з карциноїдної синдромом (у них є ризик розвитку серотонінового синдрому) і хворим, які отримують інгібітори зворотного захоплення серотоніну, агоністи 5-НТ1 рецепторів (тріптани), трициклічні антидепресанти, буспирон, меперидин.

З обережністю Зивокс також застосовують при:

• Ниркової / печінкової недостатності;
• Системних інфекціях, що представляють ризик для життя людини.

Дослідження з приводу безпеки застосування Зивокс під час вагітності не проводилися, тому вагітним жінкам препарат призначають тільки за життєвими показаннями, коли користь для майбутньої мами перевищує потенційні ризики для плода.

Чи виділяється лінезолід у грудне молоко, достовірно не встановлено. Тому на період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Інфузійний розчин Зивокс вводять крапельно в / в протягом 30-120 хвилин. Дозування і тривалість лікування визначають з урахуванням виду збудника, локалізації інфекції, тяжкості перебігу захворювання, ефективності терапії, що проводиться.

Дорослим і дітям старше 12 років зазвичай призначають по 600 мг двічі на добу (з інтервалом 12 годин).

Дітям до 12 років препарат дозу розраховують виходячи з їх ваги - по 10 мг / кг тричі на добу (з інтервалом 8 годин).

Тривалість лікування позалікарняної та госпітальної пневмонії, інфекцій шкіри і м`яких тканин, як правило, становить 10-14 днів, ентерококових інфекцій - 14-28 днів.

Внутрішньовенно Зивокс зазвичай призначають на початку лікування, в подальшому пацієнта переводять на пероральну форму препарату. Перерахунок дози при цьому не потрібно.

Побічна дія

Найчастіше при застосуванні Зивокс відзначаються нудота, діарея і головний біль.

Щодо частими побічними ефектами препарату є:

• Діарея / запор;
• блювота;
• нудота;
• метеоризм;
• Болю в животі;
• Кандидоз слизової оболонки порожнини рота;
• тромбоцитопенія;
• запаморочення;
• судоми;
• безсоння;
• Шкірний висип;
• Вагінальний кандидоз;
• Інфекції верхніх дихальних шляхів;
• кашель;
• фарингіт;
• Біль неуточненої локалізації;
• Лихоманка.

У рідкісних випадках відзначаються такі небажані реакції:

• Зміна забарвлення мови;
• Збочення смаку;
• Опортуністична грибкова інфекція;
• Підвищення артеріального тиску;
• сверблячка;
• Підвищення концентрації тригліцеридів, пролактину, креатиніну, загального білірубіну;
• еозинофілія;
• Підвищення активності печінкових ферментів (у тому числі АЛТ, АСТ, ЛФ, ЛДГ, амілази, ліпази)

Лінелозід, як і практично всі антибактеріальні препарати, порушує нормальну мікрофлору кишечника, що призводить до надмірного росту анаеробної грамположительной бактерії Clostridium difficile, яка, в свою чергу, виробляє токсини A і B, що призводять до розвитку діареї, в тому числі важкої.

Випадки передозування Зивокс не відомі. При випадковому прийомі дуже великої дози рекомендується промивання шлунка, подальше лікування - симптоматичне. Даних щодо прискорення виведення лінезоліду при гемоперфузія або перитонеальний діаліз немає.

особливі вказівки

При наявності інфекції, викликаної супутніми грамнегативними мікроорганізмами, або при підозрі на неї на додаток до Зивокс призначають препарати, що впливають на грамнегативну флору.

У деяких випадках при застосуванні лінезоліду можливий розвиток оборотної мієлосупресії (з тромбоцитопенією, анемією, панцитопенией і лейкопенією), яка залежить від тривалості лікування.

З огляду на цей факт, в період терапії Зивокс необхідний моніторинг показників крові у пацієнтів:

• з мієлосупресією в анамнезі;
• які отримують лінозід більше 2 тижнів;
• при підвищеному ризику розвитку кровотечі;
• які отримують препарати, що знижують гемоглобін або кількість тромбоцитів або їх функціональні властивості.

Необхідно враховувати, що у пацієнтів, які приймають антибактеріальні препарати, включаючи Зивокс, завжди є ризик розвитку псевдомембранозного коліту, в тому числі тяжкого ступеня.

Всі пацієнти, які тривалий час приймають Зивокс (більше 3 місяців), повинні регулярно проводити моніторинг зорової функції. Особливо консультація офтальмолога, незалежно від тривалості лікування, потрібна в разі появи симптомів погіршення зорової функції, таких як дефекти полів зору, затуманення, зміна гостроти зору й колірного сприйняття.

В період лікування Зивокс рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та спеціальною технікою, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності.

аналоги

• За діючою речовиною: Зенікс, Амізолід і Лінезолід-Тева;
• По механізму дії: Гексаметілентетрамін, Галенофілліпт, Діксін, 5-НОК, Диоксидин, Монурал, Кубіцин, Нитроксолин, Кірін, Ристомицина сульфат, Урофосфабол, Сангвиритрин, Фосфоміцин.

Терміни та умови зберігання

Зивокс - препарат рецептурного відпуску.

Зберігати його слід в затемненому місці при температурі до 30 C. Термін придатності розчину і таблеток - 3 роки, гранул - 2 роки. Розкритий пакет з розчином зберіганню не підлягає, використовувати його потрібно негайно. Приготовану з гранул суспензію можна зберігати не більше 3 тижнів.