Пропіціл

Пропіціл - антитиреоїдну засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: круглі, опуклі з двох сторін, білого кольору, з розділовою рискою (по 20 або 100 шт. В скляних флаконах, в пачці картонній 1 флакон).

Активна речовина: пропилтиоурацил - 50 мг.

Допоміжні компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль прежелатинізований, діоксид кремнію колоїдний, повідон, магнію стеарат.

Показання до застосування

• Тиреотоксикоз у пацієнтів з токсичної аденомою щитовидної залози і дифузним токсичним зобом;
• Підготовка хворих на тиреотоксикоз до лікування радіоактивним йодом;
• Передопераційна підготовка пацієнтів з тиреотоксикозом до резекції щитовидної залози, а також післяопераційна терапія.

Протипоказання

абсолютні:

• гіпотиреоз;
• Порушення функції печінки, цироз печінки, активний гепатит;
• Дефіцит лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози;
• лейкопенія;
• Серйозні побічні ефекти (наприклад, тяжкі порушення функції печінки або агранулоцитоз) при попередньому лікуванні пропілтіоурацилом;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Пропіціл слід приймати всередину, ковтаючи пігулки і запиваючи достатньою кількістю води, кожні 6-8 годин. Дітям до 3 років безпосередньо перед прийомом таблетки можна розчиняти в воді до тонкої суспензії.

Дорослим і дітям старше 10 років на початку лікування призначають по 75-100 мг (1,5-2 таб.) На добу. У важких випадках і після попередньої навантаження йодом початкова добова доза може бути збільшена до 300-600 мг (6-12 таб.) В 4-6 прийомів. Підтримуюча добова доза визначається індивідуально і може варіюватися в межах 25-150 мг ( -3 таб.).

Дітям 6-10 років призначають по 50-150 мг (1-3 таб.), Підтримуюча доза - 25-50 мг ( -1 таб.) На добу.

Для новонароджених добова доза становить 5-10 мг на кожний кілограм маси тіла в 3 прийоми. Якщо цієї дози недостатньо для стабілізації стану, її збільшують на 50-100%. Для підтримуючого лікування призначають по 3-4 мг / кг / добу.

Літнім людям потрібно застосування більш низьких доз.

Тривалість терапії залежить від індивідуальної потреби пацієнта.

Як показує терапевтичний досвід застосування пропіціл, тривалість лікування тиреотоксикозу при токсичній аденомі щитовидної залози і дифузному токсичному зобі повинна становити 1,5-2 роки.

При дифузному токсичному зобі пропіціл може застосовуватися в якості монопрепарата або в схемі «блокуй-заміщай» (в комбінації з левотироксином натрію). В останньому випадку дозу пропілтіоураціла збільшують.

Побічна дія

В основному пропіціл переноситься добре. Можливе збільшення щитовидної залози.

У дуже рідкісних випадках виникають такі побічні ефекти, в тому числі важкі і потенційно становлять загрозу для життя:

• Агранулоцитоз з септичними ускладненнями;
• Висипання на шкірі, кропив`янка, алопеція, васкуліт, вовчакоподібний синдром;
• Артралгія без ознак запалення суглобів, нервово-м`язові розлади, поліартрит, вузликовий періартеріїт;
• Пневмонія, астма;
• Біль в шлунку, шлунково-кишкові розлади;
• Втрата слуху, запаморочення, порушення смакової чутливості та нюху;
• Периферичні набряки;
• Порушення еритропоезу і гемолізу, позитивна реакція Кумбса;
• Освіта зоба у новонародженого;
• При прийомі високих доз: ураження печінки (транзиторний холестаз, гепатоцелюлярний некроз), тромбоцитопенія, лімфаденопатія, лікарська лихоманка, реакції гіперчутливості.

особливі вказівки

Перед призначенням пропіціл необхідний повний аналіз крові. У період терапії слід контролювати функціональний стан щитовидної залози (визначати концентрацію тиреоїдних гормонів і / або тиреотропного гормону крові).

Агранулоцитоз - загрозливе життя стан, який може розвинутися протягом декількох годин. Оскільки передбачити це не можна навіть при постійному спостереженні за морфологічної картиною крові, пацієнта необхідно інформувати про клінічні симптоми агранулоцитозу, таких як лихоманка, стоматит, тонзіллярная ангіна, нездужання. У разі появи зазначених ознак слід негайно провести дослідження крові.

Застосування пропіціл в занадто високих дозах призводить до збільшення або появи зоба, що особливо слід враховувати при внутрішньо грудний і Загрудная зобі, тому що це пов`язане з небезпекою здавлювання анатомічних структур в середостінні.

При патологічному зміну числа формених елементів крові і збільшення активності трансаміназ пропіціл повинен застосовуватися під суворим лікарським наглядом.

Препарат не має негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги.

При лікуванні тиреотоксикозу у новонароджених слід враховувати, що через 2-3 місяці можливо спонтанне відновлення функції щитовидної залози (після напіввиведення материнського імуноглобуліну).

лікарська взаємодія

У випадках, коли пропіціл призначається за схемою «блокуй і заміщай» в комбінації з левотироксином натрію, дозу пропілтіоураціла необхідно збільшити.

При одночасному або попередньому застосуванні рентгенконтрастних речовин або йодовмісних препаратів тиреостатичного ефект пропілтіоураціла може зменшуватися.

Пропілтіоурацил має здатність впливати на ефект похідних кумарину і вільних активних фракцій пропранололу, тому може знадобитися додаткова корекція доз цих коштів при необхідності їх одночасного застосування.

Мієлотоксичність препарати підсилюють прояви гематотоксичності пропілтіоураціла.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 С.

Термін придатності - 5 років.