L-тироксин

L-Тіроксін- тиреоїдних засіб, що застосовується при лікуванні захворювань щитовидної залози.

Форма випуску та склад

Випускають L-Тироксин у формі таблеток (в упаковках контурних чарункових по 10 або 50 шт.- по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок в картонній пачці).

До складу однієї таблетки входить діюча речовина: левотироксин натрію - 0,05 або 0,1 мг.

Показання до застосування

• Рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
• Проведення тесту тиреоїдної супресії (як діагностичний засіб);
• Для профілактики рецидиву і в якості замісної терапії зоба після резекції щитовидної залози;
• Еутиреоїдний зоб;
• гіпотиреоз;
• Дифузний токсичний зоб (у якості монотерапії або у складі комбінованого лікування після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками).

Протипоказання

• Не лікувалися тиреотоксикоз;
• Гострий міокардит;
• Гострий інфаркт міокарда;
• Нелікована недостатність надниркових залоз;
• Спадкова непереносимість галактози, порушення всмоктування глюкози і лактози або недостатність лактази;
• Гіперчутливість до діючої речовини препарату.

З обережністю лікарський засіб застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом, важким довготривалим гіпотиреозом, синдромом мальабсорбції, захворюваннями серцево-судинної системи: аритмії, артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця (інфаркт міокарда в анамнезі, стенокардія, атеросклероз).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо натщесерце вранці, не розжовуючи, не раніше, ніж за півгодини до прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Немовлятам і дітям віком до 3 років добову дозу лікарського засобу дають в один прийом за півгодини до першого годування. Безпосередньо перед прийомом L-Тироксину таблетку розчиняють у воді до тонкої суспензії.

Добова доза препарату при проведенні замісної терапії гіпотиреозу:

• Для пацієнтів молодше 55 років: 0,0016-0,0018 мг на 1 кг маси тіла;
• Для пацієнтів старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями: 0,0009 мг на 1 кг маси тіла.

У випадках вираженого ожиріння (індекс маси тіла більше або дорівнює 30 кг / м²) Розрахунок слід робити на ідеальну вагу.

Початкова доза L-Тироксину на початковому етапі замісної терапії при гіпотиреозі:

• Пацієнти молодше 55 років без серцево-судинних захворювань: для чоловіків - 0,1-0,15 мг в день, для жінок - 0,075-0,1 мг на день;
• Пацієнти старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями: по 0,025 мг в день, з подальшим збільшенням на 0,025 мг з інтервалом в 2 місяці до нормалізації показника тиреотропного гормону (ТТГ) в крові. У разі появи або посилення симптомів з боку серцево-судинної системи потрібне проведення корекції схеми лікування серцево-судинних захворювань.

Рекомендована добова доза левотироксину для терапії вродженого гіпотиреозу в залежності від віку пацієнта:

• 0-6 місяців: 0,025-0,05 мг (0,01-0,015 мг / кг);
• 6-12 місяців: 0,05-0,075 мг (0,06-0,08 мг / кг);
• 1-5 років: 0,075-0,1 мг (0,005-0,006 мг / кг);
• 6-12 років: 01-015 мг (0,004-0,005 мг / кг);
• 12 років: 01-02 мг (0,002-0,003 мг / кг).

Рекомендована добова доза лікарського засобу в залежності від показань:

• Комплексна терапія тиреотоксикозу: 0,05-0,1 мг;
• Еутиреоїдний зоб: 0,075-0,2 мг;
• Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба: 0,075-0,2 мг;
• Тест тиреоїдної супресії: за 28 днів, а далі за 21 день до тесту - по 0,075 мг-за 14 днів, а потім за 7 днів до тесту - по 0,15-0,2 мг;
• Супресивна терапія раку щитовидної залози: 0,15-0,3 мг.

Тривалість терапії препаратом визначається лікарем в індивідуальному порядку. При гіпотиреозі, як правило, пацієнти приймають L-тироксин протягом усього життя. При тиреотоксикозі лікарський засіб застосовують в комплексній терапії з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану.

Побічна дія

При гіперчутливості до L-тироксину можуть виникати алергічні реакції.

особливі вказівки

У випадках гіпотиреозу, зумовленого ураженням гіпофіза, слід з`ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. Якщо недостатність кори надниркових залоз підтверджується, необхідно до початку терапії гіпотиреозу тиреоїдними гормонами почати замісну терапію глюкокортикостероїдами (щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності).

У період терапії L-Тироксином рекомендується періодично визначати концентрацію тиреотропного гормону в крові, її підвищення вказує на недостатність застосовуваної дози.

Лікарський засіб не робить вплив на здатність пацієнта вести потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що левотироксин натрію:

• Підсилює дію трициклічнихантидепресантів;
• Знижує дію серцевих глікозидів;
• Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, в зв`язку з чим може знадобитися зниження їх дози.

Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в пероральнихгіпоглікемічних препаратах і інсуліні. Рекомендується на початку терапії левотироксином натрію, а також при зміні його режиму дозування, проводити більш часто перевіряти вміст глюкози в крові.

Застосування клофибрата, фуросеміду, саліцилатів, фенітоїну в високих дозах збільшує вміст не пов`язаного з білками плазми крові левотироксину натрію і тироксину (Т4).

При застосуванні левотироксину натрію в поєднанні з тамоксифеном, аспарагіназою або анаболічними стероїдами можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв`язування з білком.

Фенітоїн знижує кількість пов`язаного з білком левотироксина і концентрацію Т4 на 15 і 25% відповідно.

Вплив препаратів / речовин на левотироксин натрію при одночасному застосуванні:

• Колестипол, холестирамін та алюмінію гідроксид: зменшують його концентрацію у плазмі (за рахунок гальмування всмоктування в кишечнику);
• Фуросемід, клофібрат, саліцилати, фенітоїн (у високих дозах): підвищують його концентрацію в крові;
• Фенобарбітал, рифампіцин, карбамазепін: можуть збільшувати кліренс левотироксину натрію, в зв`язку з чим може знадобитися підвищення його дози;
• Діазепам, парааминосалициловая кислота (ПАСК), карбамазепін, аміодарон, бета-адреноблокатори, хлоралгідрат, етіонамід, соматостатин, леводопа, аміноглутетимід, ловастатин, допамін, метоклопрамід, антитиреоїдні лікарські засоби: впливають на його розподіл і метаболізм.

Соматотропін при застосуванні в поєднанні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту.

Естрогенвмісні препарати збільшують зміст ТЗГ, в зв`язку з чим, у деяких пацієнтів, може підвищитися потреба в левотироксині натрію.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці.

Термін придатності-5 років.