Пропіціл

Пропіціл - лікарський засіб антитиреоїдного дії, що застосовується для лікування захворювань щитовидної залози.

Форма випуску та склад

Пропіціл випускається у вигляді таблеток: двоопуклі, круглі, з розділовою рискою (по 20 шт. У флаконі, в картонній коробці 1 флакон).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: пропилтиоурацил - 50 мг;
• Додаткові компоненти: кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, лактоза, магнію стеарат, крохмаль желатинізований, повідон.

Показання до застосування

Пропіціл рекомендований до застосування для терапіітіреотоксікоза (токсичної аденоми щитовидної залози, дифузного токсичного зобу), а також при підготовці до лікування радіоактивним йодом або резекції щитовидної залози.

Для попередження ускладнень засіб потрібно приймати тільки за призначенням лікаря.

Протипоказання

• гіпотиреоз;
• Агранулоцитоз, лейкопенія;
• Цироз печінки, гепатит в активній фазі, порушення діяльності печінки;
• Гіперчутливість.

У вагітних жінок тиреотоксикоз так само, як і гіпотиреоз, характеризуються підвищенням частоти внутрішньоутробних аномалій плода, мертвонародження і викиднів.

Частота аномалій розвитку плода при терапії засобом не перевищує частоту спонтанних аномалій розвитку.

При лікуванні під час вагітності доза пропілтіоураціла повинна бути знижена до мінімально можливої (для попередження викидня, а також виникнення зобу та гіпотиреозу у плода).

Використання пропіціл в цей період необхідно проводити під спеціальним наглядом (рівень тиреотропіну не повинен перевищувати норми, рівень гормонів щитовидної залози повинен знаходитися на верхніх межах норми).

У III триместрі вагітності можливо спонтанне зниження вираженості тиреотоксикозу.

У період годування груддю пропіціл є препаратом вибору, т. К. Зміст пропілтіоураціла в грудному молоці становить лише 1/10 від рівня в сироватці крові матері. Незважаючи на це, за новонародженим необхідно ретельне спостереження з огляду на наявних повідомлень про поодинокі випадки розвитку гіпотиреозу.

При наявності дифузного токсичного зобу на фоні вагітності пропіціл призначають тільки як засіб монотерапії.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, ковтаючи цілими, не ламаючи і не розжовуючи, запиваючи достатньою обсягом рідини.

Дорослі, підлітки і діти старше 10 років на початку курсу приймають по 75-100 мг кошти (1,5-2 таблетки) на добу. Добову дозу поділяють на кілька прийомів з інтервалом між ними 6-8 годин. Після попередньої навантаження йодом, а також при важких формах ураження можливе підвищення добової дози до 300-600 мг пропілтіоураціла (6-12 таблеток, розділених на 4-6 прийомів).

Підтримуюча доза може варіювати від 25 до 150 мг (від до 3 таблеток) на добу.

Дітям у віці 6-10 років рекомендують приймати на початку 50-150 мг пропіціл (1-3 таблетки) на добу, при підтримуючої терапії - 25-50 мг ( -1 таблетка).

При тиреотоксикозі у новонароджених препарат призначають з розрахунку 5-10 мг на 1 кг ваги, при кратності прийому - 3 рази на добу. У разі відсутності очікуваного ефекту допустимо підвищення дози в 1,5-2 рази. Підтримуюча доза становить 3-4 мг / кг на добу.

Курс лікування встановлюється індивідуально. Тривалість терапії тиреотоксикозу при токсичній аденомі щитовидної залози і дифузному токсичному зобі, згідно з наявними відомостями, становить 1,5-2 роки.

У період підготовки до лікування радіоактивним йодом або оперативному втручанню, курс визначається з урахуванням індивідуальних потреб хворого. При терапії дифузного токсичного зобу можливе застосування пропіціл як у вигляді засобу монотерапії, так і в схемі «блокуй і заміщай».

Пацієнтам з нирковою недостатністю або перебувають на гемодіалізі, коригування дози не потрібно. При наявності уражень печінки препарат приймають в рекомендованих дозах, враховуючи відповідні протипоказання.

Побічна дія

На тлі терапії Пропіцілом можуть спостерігатися: кропив`янка, артралгії без ознак запалення суглобів, болі в шлунку, висипання на шкірі, формування зоба у новонародженого.

Вкрай рідко, переважно при використанні високих доз пропілтіоураціла, можливий розвиток наступних реакцій: лікарська лихоманка, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, реакції гіперчутливості, захворювання печінки (транзиторний холестаз, печінковоклітинний некроз). До дуже рідкісним і важким побічним явищам відноситься агранулоцитоз, що супроводжується септичними ускладненнями.

Також були відзначені окремі випадки появи таких захворювань і станів як: нервово-м`язові розлади, поліартрит, вовчакоподібний синдром, вузликовий періартеріїт, шлунково-кишкові розлади (блювота, нудота), запаморочення, порушення еритропоезу, гемоліз, позитивна реакція Кумбса, інтерстиціальна пневмонія, периферичні набряки, алопеція.

В ході терапії Пропіцілом можливе збільшення щитовидної залози.

Випадки гострої інтоксикації препаратом не були зареєстровані. Хронічна передозування може викликати розвиток зоба та гіпотиреозу, при даних станах спеціальних заходів терапії не існує. Так як пропилтиоурацил швидко всмоктується, проведення промивання шлунка не ефективно. Прийом препарату відміняють і очікують спонтанну нормалізацію діяльності щитовидної залози, при важких станах можливе проведення замісної терапії тироксином.

особливі вказівки

Розвиток агранулоцитозу може статися протягом кількох годин. У більшості випадків передбачити появу цієї важкої побічної реакції неможливо навіть при постійному контролі морфологічної картини крові. Внаслідок цього перед початком курсу пацієнт повинен бути проінформований про симптоми агранулоцитозу (тонзіллярная ангіна, нездужання, лихоманка, стоматит), при появі яких йому необхідно терміново звернутися до лікаря для негайного дослідження картини крові.

На тлі використання дуже високих доз препарату можливе виникнення або збільшення вже існуючого зоба. Це необхідно враховувати в разі інтраторакального локалізації зоба, т. К. Існує загроза здавлювання анатомічних структур в середостінні.

Лікування Пропіцілом потрібно проводити під контролем функціонального стану щитовидної залози (встановлення концентрації тиреотропіну і / або тиреоїдних гормонів в сироватці крові).

Застосування препарату протипоказано пацієнтам, у яких раніше спостерігався розвиток важких побічних реакцій пропілтіоураціла (виражені ураження печінки, агранулоцитоз).

При виявленні збільшення активності трансаміназ і патологічного зміни кількості формених елементів крові прийом пропіціл повинен здійснюватися під суворим лікарським наглядом.

Засіб не робить негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та управління іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Якщо терапія препаратом проводиться за схемою «блокуй і заміщай» в поєднанні з тироксином, дозу пропіціл потрібно збільшити.

Які містять йод або рентгеноконтрастні речовини при комбінації (або попередньому використанні) з пропілтіоурацилом зменшують тиреостатичну дію останнього.

Пропілтіоурацил може знижувати ефект похідних кумарину і активних фракцій пропранололу (потрібне коригування доз цих лікарських засобів).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 5 років.

, антитиреоїдного дії