L-тироксин

L-тироксин - тиреотропний препарат, гормон щитовидної залози.

Форма випуску та склад

Лікарський засіб випускають у формі таблеток (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок в картонній пачке- по 20 або 50 шт. В полімерних контейнерах, по 1 контейнеру в картонній пачке- по 50 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок в картонній пачке- по 50 шт. в блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці).

В 1 таблетці міститься активна речовина: левотироксин натрію - 50 або 100 мкг.

Показання до застосування

• Еутиреоїдний зоб;
• гіпотиреоз;
• Період після резекції щитовидної залози (з метою профілактики рецидиву зоба і в якості замісної терапії);
• Рак щитовидної залози (після хірургічного лікування);
• Дифузний токсичний зоб (для монотерапії або у складі комплексного лікування після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками);
• Проведення тесту тиреоїдної супресії (як діагностичний засіб).

Протипоказання

абсолютні:

• Гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит;
• Не лікувалися тиреотоксикоз;
• Нелікована надниркова недостатність;
• Спадкова лактазная недостатність або непереносимість лактози (порушення всмоктування глюкози і галактози);
• Гіперчутливість до левотироксину.

Відносні (препарат необхідно приймати з обережністю):

• Захворювання серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, аритмії, ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда в анамнезі, атеросклероз, стенокардія);
• Цукровий діабет;
• Важкий (довгостроково існуючий) гіпотиреоз;
• Синдром мальабсорбції (можливо буде потрібно корекція дози).

Передозування L-тироксину проявляється симптомами, характерними для тиреотоксикозу: порушення ритму серця, серцебиття, болі в серці, тремор, неспокій, порушення сну, підвищення апетиту, пітливість, діарея, зниження ваги. Лікар може рекомендувати (в залежності від симптоматики): зниження добової дози препарату, кілька днів перерви в лікуванні, призначення -адреноблокаторів. Терапію слід продовжити з обережністю після проходження побічних ефектів з меншої дози.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо вранці натщесерце, як мінімум за ¹/₂ години до прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю (¹/₂ склянки) води.

Добова доза L-тироксину визначається лікуючим лікарем індивідуально і залежить від показань.

Для проведення замісної терапії гіпотиреозу у пацієнтів молодше 55 років, в разі відсутності серцево-судинних захворювань, рекомендована добова доза L-тироксину - 1,6-1,8 мкг / кг маси тіла. Пацієнтам старше 55 років або при наявності серцево-судинних захворювань доза визначається з розрахунку 0,9 мкг / кг маси тіла. Хворим з вираженим ожирінням (ІМТ - індекс маси тіла 30 кг / м²) Розрахунок проводиться на "ідеальну вагу".

На початковому етапі замісної терапії при гіпотиреозі рекомендована доза левотироксину:

• Пацієнти без серцево-судинних захворювань у віці до 55 років: чоловіки - 100-150 мкг / добу, жінки - 75-100 мкг / добу;
• Пацієнти старше 55 років і / або з серцево-судинними захворюваннями: незалежно від статі - 25 мкг / добу з поступовим збільшенням дози (по 25 мкг з інтервалом в 2 місяці), до нормалізації показника тиреотропного гормону (ТТГ) в крові.

У разі появи або посилення симптомів з боку серцево-судинної системи слід провести корекцію курсу лікування серцево-судинних захворювань.

Рекомендовані добові дози L-тироксину для терапії вродженого гіпотиреозу, в залежності від віку дитини (доза левотироксину / доза левотироксину в розрахунку на масу тіла):

• Від народження до ¹/₂ року - 25-50 мкг / 10-15мкг / кг;
• від ¹/₂ до 1 року - 50-75 мкг / 6-8 мкг / кг;
• Від 1 року до 5 років - 75-100 мкг / 5-6 мкг / кг;
• Від 6 до 12 років - 100-150 мкг / 4-5 мкг / кг;
• Старше 12 років - 100-200 мкг / 2-3 мкг / кг.

Рекомендовані добові дози L-тироксину в залежності від стану / захворювання:

• Терапія еутиреоїдного зоба - 75-200 мкг;
• Профілактика рецидивів після оперативного лікування еутиреоїдного зоба - 75-200 мкг;
• Тиреотоксикоз (в складі комплексної терапії) - 50-100 мкг;
• Рак щитовидної залози (для супресивної терапії) - 150-300 мкг;
• Проведення тесту тиреоїдної супресії - за 3-4 тижні до тесту - 75 мкг, за 1-2 тижні до тесту - 150-200 мкг.

Дітям від народження і до 3 років добову дозу левотироксину дають за ¹/₂ години до першого годування (в один прийом). Безпосередньо перед застосуванням таблетку необхідно розчинити у воді до утворення тонкої суспензії.

У разі гіпотиреозу L-тироксин приймають, як правило, протягом усього життя. Для лікування тиреотоксикозу лікарський засіб використовують в комплексі з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. Тривалість курсу терапії левотироксином при будь-яких станах / захворюваннях визначається лікуючим лікарем.

Побічна дія

При застосуванні L-тироксину з дотриманням всіх рекомендацій і під лікарським контролем побічні ефекти не зазначалися.

У разі підвищеної чутливості до левотироксину можливі алергічні реакції. Інші побічні дії можуть розвиватися тільки при передозуванні препарату.

особливі вказівки

У разі гіпотиреозу, зумовленого ураженням гіпофіза, слід провести діагностування та з`ясувати, чи немає одночасно недостатності кори надниркових залоз. При позитивному результаті починати замісну терапію ГКС (глюкокортикостероидами) необхідно до прийому тиреоїдних гормонів для лікування гіпотиреозу, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.

Періодично слід контролювати концентрацію ТТГ в крові, підвищення цього показника говорить про недостатність дози L-тироксину.

Льовотіроксин не впливає на концентрацію уваги та швидкої реакції, необхідних для управління складними механізмами і транспортними засобами.

лікарська взаємодія

Взаємний вплив наступних речовин / препаратів і левотироксину при одночасному застосуванні:

• Інсулін і пероральні гіпоглікемічні препарати - може знадобитися збільшення їх дози (на початку терапії левотироксином натрію, як і в разі зміни режиму дозування, слід більш часто перевіряти концентрацію глюкози в крові);
• Непрямі антикоагулянти, трициклічніантидепресанти - посилюється їх дія (може знадобитися зниження дози);
• Колестипол, холестирамін, алюмінію гідроксид - зменшують концентрацію в плазмі крові левотироксину натрію через зниження швидкості всмоктування його в кишечнику;
• Анаболічні стероїди, аспарагиназа, тамоксифен - існує ймовірність фармакокінетичної взаємодії на рівні зв`язування з білком;
• Серцеві глікозиди - знижується їх ефективність;
• Саліцилати, клофібрат, фуросемід (у високих дозах), фенітоїн - підвищують вміст в плазмі крові не пов`язаного з білками левотироксина натрію і вільного тироксину (Т4) - фенітоїн знижує обсяг левотироксина, пов`язаного з білками, на 15%, концентрацію Т4 - на 25% ;
• Естрогенвмісні препарати - підвищують кількість ТЗГ, що може збільшити у деяких хворих потреба в левотироксині;
• Соматотропін - можливе прискорення закриття епіфізарних зон росту;
• Фенобарбітал, карбамазепін і рифампіцин - можуть збільшувати кліренс левотироксину натрію, внаслідок чого ймовірно підвищення його дози;
• Аміноглутетимід, аміодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоїдні препарати, -адреноблокатори, етіонамід, карбамазепін, хлоралгідрат, леводопа, діазепам, допамін, метоклопрамід, соматостатин, ловастатин - впливають на метаболізм і розподіл L-тироксину.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.