L-тироксин 50 берлін-хемі

L-тироксин 50 Берлін-Хемі (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: левотироксин натрію;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, злегка опуклі таблетки від майже білого до злегка бежевого кольору, з рискою для поділу з одного боку і тисненням "50" з іншого;

Склад. 1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, декстрин, натрію крохмальгліколят (тип А), гліцериди довголанцюгової парціальні.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Гормони щитовидної залози. Код АТС Н03 АА 01.

дія ліків. Фармакодинаміка. Cінтетіческій левотироксин, який знаходиться в препараті L-Тироксин 50 Берлін-Хемі, за своєю дією ідентичний існуючому в природі гормону щитовидної залози. Після часткового перетворювання в ліотіронін, переважно в печінці та нирках, і переходу в клітини організму він впливає на розвиток, зростання і обмін речовин. Фармакокінетика. Всмоктування введеного перорально лeвотіроксіна відбувається головним чином у тонкому кишечнику і в значній мірі залежить від галенової форми препарату - максимально до 80% при прийомі натще. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 6 годин після прийому. Дія препарату настає, відраховуючи від початку пероральної терапії, через 3-5 діб. Обсяг розподілу в організмі визначають із розрахунку ½- л / кг. Льовотіроксин зв`язується з протеїнами плазми більше, ніж на 99%. Метаболічний кліренс становить близько 1, 2 л плазми на добу, розщеплення відбувається головним чином у печінці, головному мозку і м`язах. Через високий ступінь зв`язування з протеїнами в плазми гормони щитоподібної залози виявляються в гемодіалізат в незначних кількостях.

Показання до застосування. Замісна терапія при гіпотиреозі будь-якого генезу (первинні і вторинні гіпотиреозі, в тому числі після операцій з приводу зоба та після терапії радіоактивним йодом) - профілактика рецидивів зоба після резекції щитовидної залози з приводу еутіреоїдной струми- доброякісний еутиреоїдний зоб- супутня терапія при тиреостатичного лікуванні гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного функціонального стану-супрессивная і замісна терапія при злоякісній пухлині щитовидної залози, переважно після тіреоідектоміі- супресивний тест щитовидної залози.

Спосіб використання і дози. Добову дозу препарату L-тироксин 50 Берлін-Хемі встановлюють індивідуально, на підставі лабораторних і клінічних даних обстеження. Особлива обережність необхідна на початку лікування гормонами щитовидної залози хворих літнього віку, хворих на ішемічну хворобу серця, хворих з тяжкою формою гіпофункції щитоподібної залози або в тому випадку, коли зниження функції щитовидної залози спостерігається тривалий час. У зазначених випадках необхідно вибирати більш низьку початкову дозу та поступово її підвищувати при частому контролі рівня гормонів щитовидної залози. Інтервали між підвищеннями дозування мають становити 4 - 6 тижнів. Як показує накопичений досвід, при низькій масі тіла та за наявності великої узлуватой струми достатня невелика доза. Якщо не приписано іншого, діють такі рекомендації з дозування: при гіпофункції щитовидної залози початкова добова доза для дорослих становить від 25 до 100 мкг, за призначенням лікаря дозу підвищують на 25-50 мкг через кожні 2-4 тижні, до моменту досягнення підтримуючої добової дози в розмірі 125-250 мкг. Початкова добова доза для дітей становить 12, 5-50 мкг. У разі тривалого курсу лікування доза препарату визначається з урахуванням маси тіла і росту дитини (орієнтовно з розрахунку від 100 до 150 мкг левотироксину натрію на 1 м² поверхні тіла). З метою попередження рецидиву зоба та при дифузному Зобі призначають від 75 до 200 мкг на добу. У складі комбінованої терапії при лікуванні гіперфункції щитовидної залози тиреостатиками призначають від 50 до 100 мкг на добу. При лікуванні злоякісної пухлини добова доза становить від 150 мкг до 300 мкг.

Добова доза препарату встановлюється індивідуально, залежно від показань. У період вагітності збільшується потреба в тиреоїдних гормонах, тому слід довести до відома свого лікаря про наявну вагітність або про те, що вагітність настала в період проходження курсу лікування, з тим щоб у разі необхідності можна було провести корекцію дози препарату. Добову дозу приймають вранці, натщесерце, не пізніше, ніж за півгодини до сніданку, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини. Грудні діти отримують добову дозу не пізніше, ніж за півгодини до першого годування. Для цього таблетки розчиняють в невеликій кількості води, а отриману суміш (готувати безпосередньо перед прийомом!) Дають разом з невеликою кількістю рідини. Питання що стосуються тривалості прийому препарату вирішує лікар. Таблетки необхідно приймати регулярно. Якщо Ви пропустили один прийом препарату, не слід надолужувати пропущену дозу, і в подальшому необхідно дотримуватися встановленого режиму. У жодному разі не рекомендується вносити змін по відношенню призначеного лікарем курсу лікування або переривати курс.

Побічна дія. За достатнього використання і під контролем результатів клінічних обстеження, а також під контролем параметрів лабораторно-хімічних аналізів побічна дія в період лікування левотироксином не передбачена. Якщо ж в поодиноких випадках призначена доза не переноситься або ж має місце передозування, можуть спостерігатися симптоми, такі як тахікардія, аритмії, стенокардичні стану, тремор, відчуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, пронос. В поодиноких випадках можуть спостерігатися також тимчасове збільшення маси тіла внаслідок підвищення аппетіта- випадання волосся. При появі зазначених симптомів добову дозу рекомендують скоротити або перервати прийом ліків на декілька днів. Як тільки побічні явища проходять, можна знову повернутися до лікування, обережно проводячи дозування препарату. В окремих випадках можлива поява алергічної екзантеми. Що стосується дітей, які хворіють на епілепсію, необхідно враховувати можливість підвищення схильності до припадків.

Протипоказання. Гіпертиреоз будь-якого походження (виключення: супутня терапія при тиреостатичного лікуванні гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного стану) - інфаркт міокарда в гострі стадії- стенокардія у людей похилого віку- інфаркт міокарда у людей похилого віку з зобом- міокардит- нелікована недостатність кори надниркових желёз- відома підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Передозування. При передозуванні і інтоксикаціях спостерігаються симптоми від помірного до важкого підвищення обміну речовин (прискорений пульс, посилене серцебиття, пітливість, аритмії, безсоння, тремор, збільшення частоти нападів стенокардії, погіршення перебігу цукрового діабету). Рекомендують перервати прийом таблеток і провести контрольні обстеження. У разі настання сильних бета-симпатоміметичних проявів їх можна зменшити за допомогою блокаторів бета-блокатори. Тиреостатичні кошти при цьому не застосовують, оскільки щитоподобної заліза вже знаходиться в стані повного спокою (іммобілізації). При екстремальних дозах (при спробах самогубства) може допомогти плазмофорез.

Особливості використання. Перед початком проведення терапії гормонами щитовидної залози необхідно виключити такі захворювання або ж провести їх лікування. При коронарної недостатності, недостатності гіпофізу і, відповідно, кори надниркових залоз, автономії щитовидної залози, при серцевої недостатності або тахікардіческій аритміях необхідно обов`язково уникати навіть легких форм гіпертиреоз, які можуть бути викликані медикаментозним лікуванням. У таких випадках необхідно проводити більш частий контроль параметрів гормонів щитовидної залози. При вторинному гіпотиреозі треба з`ясувати, чи має місце одночасна недостатність кори надниркових залоз. У разі підтвердження цього необхідно спочатку провести лікування глюкокортикоїдами (гідрокортизоном). При підозрі на автономію щитовидної залози рекомендують провести тест на TRH (Thyrotropin Releasing Hormon) і зняти супрессійную сцінтіграму. Лікування гормонами щитовидної залози необхідно проводити послідовно, особливо в період вагітності і лактації. Незважаючи на широке застосування препарату в період вагітності, факт наявності небезпеки для плода до теперішнього часу є не відомим. Кількість гормонів щитовидної залози, яка виводиться в молоко в період лактації, навіть при терапії гормонами щитовидної залози у високих дозах, є недостатньою для розвитку у грудної дитини гіпертиреозу. Під час вагітності протипоказано використання левотироксину для проведення супутньої терапії гіпертиреозу тиреостатичними препаратами. Оскільки тиреостатические кошти, на відміну від левотироксину, в можливості проникати через плацентарний бар`єр у значних дозах, супутня терапія левотироксином неминуче призводить до більш високих дозах тиреостатических засобів. Це може спричинити гіпотиреоз плода. Через це при наявності гіпертиреозу під час вагітності рекомендують проводити тільки монотерапію, застосовуючи в невисоких дозах засоби, які виробляють тиреостатичну дію.

Взаємодія з лікарськими засобами. Під впливом левотироксину може виникнути ослаблені цукрознижаючої дії інсуліну та пероральних протидіабетичних препаратів. З цієї причини хворим на цукровий діабет, яким призначено левотироксин, необхідний регулярний контроль рівня цукру крові, а при необхідності - корекція дозування протидіабетичних препаратів. Льовотіроксин може посилити дію похідних кумарину, тому хворим, які приймають ці препарати одночасно, необхідний регулярний контроль згортання крові, а при необхідності - корекція антикоагулянтних препаратів. У разі одночасного використання холестираміну і левотироксину доцільно приймати обидва препарати, тільки з інтервалом 4-5 годин, оскільки холестирамін гальмує засвоюваність організмом левотироксину. Швидке внутрішньовенне введення фенітоїну може призводити до підвищення концентрації в плазмі вільного левотироксину, а також ліотіроніна. Під дією саліцилатів, дікумарола, фуросеміду в високих дозах (250 мг), клофибрата і фенітоїну може виникнути витіснення левотироксину з місць зв`язування його з білками і, як наслідок, посилення його дії.

Умови та термін зберігання. Термін придатності L-тироксин 50 Берлін-Хемі - 2 роки. Зберігати при температурі не вище 25 ° С! Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!