Овестін

Овестін - естрогенний препарат.

Відео: овестін

Форма випуску та склад

Овестін випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: білі, плоскі, круглі, зі скошеним краєм, з написом "ORGANON *" на одній стороні, на іншій - з маркуванням "DG", Розміщеної над цифрою "8" і розділової рискою між ними (по 30 шт. в блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці);
• Супозиторії вагінальні: від світло-кремового до білого кольору, торпедообразной форми, з однорідною поверхнею і поздовжнім зрізом (по 5 шт. В контурних чарункових упаковках, по 3 упаковки в картонній пачці);
• Крем вагінальний: однорідна маса від майже білого до білого кольору, має специфічний запах (по 15 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: естріол - 2 мг;
• Допоміжні компоненти: повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль, стеарат магнію, моногідрат лактози.

До складу 1 супозиторія вагінального входить:

• Активна речовина: мікронізірованний естріол - 0,5 мг;
• Допоміжний компонент: вітепсол S58.

До складу 1 г крему вагінального входить:

• Активна речовина: естріол - 1 мг;
• Допоміжні компоненти: молочна кислота, стеаріловий спирт, гідроксид натрію, октилдодеканол, гліцерин, полісорбат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеарат сорбітану, дигидрохлорид хлоргексидину, очищена вода.

Показання до застосування

таблетки

• Атрофія слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, пов`язана з естрогенною недостатністю, зокрема, при терапії таких симптомів, як свербіж і сухість піхви, діаспорян, для попередження рецидивних інфекцій нижніх відділів сечостатевого тракту і піхви;
• Перед- і післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді;
• Порушення мочевиведенія (наприклад, дизурія, поліурія);
• Помірне нетримання сечі;
• Безпліддя, пов`язане з цервикальним фактором;
• Клімактеричні розлади (нічна пітливість, припливи).

Крем і супозиторії вагінальні

• Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при лікуванні атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, які пов`язані з естрогенною недостатністю;
• Перед- і післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді при проведенні операцій вагінальним доступом;
• Неясні результати цитологічних досліджень шийки матки (при наявності підозр на пухлинний процес) на тлі атрофічних змін (з діагностичною метою).

Протипоказання

• Вагінальні кровотечі неясної етіології;
• Естрогенозавісімих пухлини (виявлення або підозрювані), наприклад, рак молочної залози;
• Підтверджена венозна тромбоемболія протягом останніх 2 років, включаючи тромбоз глибоких вен, легеневу тромбоемболію (таблетки);
• Венозна тромбоемболія в анамнезі або тромбоз у випадках, коли не проводиться терапія антикоагулянтами (таблетки);
• Порушення мозкового кровообігу (таблетки);
• Цукровий діабет з ангиопатией (таблетки);
• Синдроми Ротора і Дубина-Джонсона (таблетки);
• Серповидно-клітинна анемія (таблетки);
• Нелікована гіперплазія ендометрію (гель і супозиторії);
• Венозні тромбози в даний час і / або наявність вказівок в анамнезі (гель і супозиторії);
• Тромбоемболічнізахворювання артерій (активні або недавно перенесені), наприклад, інфаркт міокарда, стенокардія (гель і супозиторії);
• Порфирія (гель і супозиторії);
• Хвороби печінки гострого перебігу (або наявність в анамнезі) в разі, якщо показники функції печінки не повернулися до норми (гель і супозиторії);
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Овестін слід застосовувати з обережністю при наявності наступних станів / захворювань або у випадках, якщо такі стани / захворювання відзначалися раніше і / або погіршувалися під час попередніх вагітностей або проведеної раніше гормональної терапії:

• Ендометріоз або лейоміома (фіброма матки);
• Артеріальна гіпертензія;
• отосклероз;
• епілепсія;
• Сімейна гіперліпопротеїнемія;
• Системна червона вовчанка;
• панкреатит;
• Сильний свербіж або холестатична жовтяниця, в т.ч. в анамнезі під час попередньої вагітності;
• Підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень;
• Тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання (таблетки);
• Важкі захворювання печінки (таблетки);
• Бронхіальна астма (таблетки);
• Хвороби жовчного міхура в анамнезі, особливо холелітіаз (таблетки);
• Гіперкальціємія, обумовлена кістковими метастазами раку молочної залози (таблетки);
• Печінкова порфірія (таблетки);
• Герпес вагітних (таблетки);
• Фактори ризику естрогенозавісімих пухлин, наприклад, перший ступінь спадковості для раку молочних залоз (гель і супозиторії);
• Доброякісні пухлини печінки, наприклад, аденома печінки (гель і супозиторії);
• Цукровий діабет з наявністю або відсутністю судинного компонента (гель і супозиторії);
• Жовчнокам`яна хвороба (гель і супозиторії);
• Печінкова недостатність (гель і супозиторії);
• Важка головний біль або мігрень (гель і супозиторії);
• Гіперплазія ендометрію в анамнезі (гель і супозиторії);
• Астма (гель і супозиторії).

Спосіб застосування та дозування

таблетки

Овестін приймають всередину, запиваючи водою, краще - в один і той же час дня.

Добову дозу (не вище 8 мг) слід приймати в 1 прийом.

Рекомендований режим дозування (добова доза):

• Атрофія нижніх відділів сечостатевого тракту, зумовлена естрогенною недостатністю: протягом перших 4 тижнів терапії - по 4-8 мг, в подальшому, в залежності від симптоматики, дозу поступово знижують до підтримуючої - по 1-2 мг;
• Перед- і післяопераційне лікування в постменопаузном періоді при проведенні операцій на піхві: протягом 14 днів до операції - по 4-8 мг-протягом 14 днів після операції - по 1-2 мг;
• Лікування кашлю (нічна пітливість, припливи): протягом 7 днів по 4-8 мг з поступовим зниженням дози- при проведенні підтримуючого лікування потрібно використовувати мінімальну ефективну дозу;
• Безпліддя, обумовлене цервикальним фактором: з 6 по 15 день менструального циклу в середньому по 1-2 мг-добова доза у різних пацієнток може коливатися в межах 1-8 мг-щомісяця дозу необхідно збільшувати до досягнення оптимального впливу на слизову оболонку шийки матки.

При пропуску прийому чергової дози або запізненні в прийомі до 12 годин, таблетку слід прийняти якомога швидше. У разі, якщо затримка становить більше 12 годин, один прийом потрібно пропустити. Надалі Овестін слід приймати у звичний час.

Крем і супозиторії вагінальні

Овестін вводять в піхву на ніч перед сном. При застосуванні крему потрібно використовувати калібрований аплікатор. 1 аплікація (при заповненні аплікатора до кільцевої відмітки) містить 500 мг крему (відповідає 0,5 мг естріолу).

Рекомендований режим дозування:

• Атрофія слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту: протягом перших тижнів терапії - по 1 супозиторію або 1 аплікації на день-в подальшому в залежності від симптомів дозу знижують до підтримуючої (1 супозиторій або 1 аплікація 2 рази в тиждень);
• Перед- і післяопераційна терапія в постменопаузном періоді, при проведенні хірургічних втручань вагінальним доступом: протягом 14 днів перед операцією - по 1 супозиторію або 1 аплікації на день-протягом 14 днів після операції - по 1 супозиторію або 1 аплікації 2 рази в тиждень;
• Неясні результати цитологічного дослідження шийки матки (для діагностики): протягом 7 днів перед взяттям наступного мазка по 1 супозиторію або 1 аплікації через день.

Пропущену дозу овестін потрібно ввести в той же день, проте дозу не слід вводити 2 рази на день. Надалі терапію продовжують за звичайною схемою.

На початку або при продовженні терапії постменопаузного симптомів слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу.

У які не отримують ЗГТ жінок або жінок, які переводяться на Овестін з безперервного прийому перорального комбінованого препарату для ЗГТ, терапію можна починати в будь-який день. При переході з циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, Овестін призначають через 7 днів після відміни таких лікарських засобів.

Після введення крему слід витягти з циліндра поршень, промити їх теплою (не гарячою або киплячою) водою з милом без застосування детергентів і рясно прополоскати чистою водою.

Побічна дія

таблетки

Побічні дії, що розвиваються при застосуванні овестін, зазвичай носять тимчасовий характер, проте можуть свідчити про передозування. Під час терапії можуть виникати такі порушення:

• Статева система: цервікальна гіперсекреція, міжменструальні кров`янисті виділення, що мажуть з піхви;
• Інші: напруга і болючість молочних залоз, нудота, жовтяниця, біль голови, шкірний висип, підвищення артеріального тиску.

Крем і супозиторії вагінальні

Під час застосування овестін іноді можуть розвиватися такі порушення, як місцеве подразнення або свербіж, чутливість, хворобливість, напруженість і збільшення молочних залоз. Як правило, ці побічні дії носять короткочасний і тимчасовий характер, проте можуть бути симптомами застосування занадто високої дози.

Також під час терапії можуть відзначатися проривні кровотечі, ациклічні кров`янисті виділення і метрорагія.

При призначенні ЗГТ із застосуванням естроген-прогестоген-містять лікарських засобів спостерігалися наступні порушення (зв`язок з овестін не доведена):

• Підвищення лібідо;
• Злоякісні та доброякісні естрогенозавісімих неоплазии (рак молочних залоз і ендометрію);
• Венозна тромбоемболія (емболія судин легенів, тромбоз глибоких вен ніг або таза частіше розвиваються при застосуванні ЗГТ, ніж за відсутності лікування);
• Жовчнокам`яна хвороба;
• інсульт;
• Інфаркт міокарда;
• деменція;
• Шкірні та підшкірні хвороби (хлоазма, вузлувата еритема, мультиформна еритема, геморагічна пурпура).

особливі вказівки

Перед початком проведення ЗГТ потрібно провести повне медичне обстеження.

Під час терапії кожні півроку необхідно проводити регулярні обстеження (включаючи мамографію, обстеження молочних залоз), грунтуючись на прийнятої медичній практиці.

Слід виключити наявність в анамнезі тромбоемболії, повторних спонтанних абортів, що може свідчити про тромбофилии. Імовірність розвитку тромбоемболії збільшується при тривалій іммобілізації, хірургічному втручанні і важких травмах. У цих випадках потрібно тимчасово перервати ЗГТ (за 4-6 тижнів до проведення операції).

Застосування естріолу до збільшення щільності молочної залози не призводить. І ймовірно, застосування овестін також не є причиною збільшення ризику виникнення раку молочної залози.

Починати проведення ЗГТ для лікування менопаузальних симптомів потрібно тільки щодо симптомів, які надають несприятливий вплив на якість життя. У всіх випадках потрібно не рідше ніж один раз на рік проводити ретельну оцінку співвідношення користь / ризик проведеного лікування. ЗГТ необхідно продовжувати тільки протягом періоду, коли користь вище ризику.

Відео: Овестін. Щастя зрілому житті!

Прийом естрогенів може призводити до затримки рідини, тому при функціональних порушеннях нирок і серцево-судинної недостатності слід перебувати під ретельним наглядом лікаря. Хворі з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності потребують особливому контролі через можливе підвищення рівня циркулюючого діючої речовини овестін.

Естріол відноситься до слабких інгібіторів гонадотропіну і на ендокринну систему значимого впливу не робить.

Переконливого підтвердження поліпшення когнітивної функції під час застосування овестін ніхто не почув.

При вагінальних інфекціях рекомендується проведення супутнього специфічного лікування.

лікарська взаємодія

Випадків взаємодії овестін з іншими лікарськими засобами відзначено не було.

При одночасному застосуванні овестін з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти:

• Глюкокортикостероїди, гіполіпідемічні засоби: посилення їх фармакологічного ефекту (в разі необхідності доза кортикостероїдів може бути знижена);
• Препарати чоловічих статевих гормонів, антикоагулянти, антидепресанти, діуретичні, гіпотензивні та гіпоглікемічні препарати: ослаблення їх ефектів;
• Барбітурати, протиепілептичні лікарські засоби (фенітоїн, карбамазепін): посилення метаболізму овестін;
• Деякі гіпотензивні засоби, антибіотичні препарати (рифампіцин, ампіцилін), засоби для загальної анестезії, анксіолитики, опіоїдні анальгетики, протиепілептичні засоби, етанол: зниження ефективності естрогену;
• Фолієва кислота і препарати гормонів щитовидної залози: посилення дії естріолу;
• Пероральніантикоагулянти: зміна їх ефективності;
• Сукцінліхолін, теофілін, фолеандоміцін: збільшення їх фармакологічного ефекту.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки - 5 років при температурі 2-30 ° C;
• Супозиторії вагінальні - 3 роки при температурі 2-25 ° C;
• Крем вагінальний - 3 роки при температурі 2-30 ° C Не заморожувати.