Лівіал

Лівіал - протівоклімактеріческій естрогенний препарат.

Форма випуску та склад

Лівіал випускають у формі таблеток: майже білого або білого кольору, круглих, плоских, зі скошеними краями, з видавленим написом «MK» над «2» з однієї зі сторін і «ORGANON» з п`ятикутною зіркою з іншого боку (по 28 шт. В блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: тиболон - 2,5 мг;
• Допоміжні компоненти: стеарат магнію - 0,5 мг-картопляний крохмаль - 10 мг-лактоза - до 100 мг-аскорбіл пальмитат - 0,2 мг-очищена вода - сліди (видаляється в процесі виробництва).

Показання до застосування

• Лікування: симптоми естрогенної недостатності у жінок в період менопаузи поста;
• Профілактика: остеопороз у жінок в період менопаузи поста, що мають високий ризик розвитку переломів, а також при непереносимості інших груп лікарських засобів, що застосовуються для профілактики захворювання.

Протипоказання

• Період менше року після останньої менструації;
• Тромбози (артеріальні або венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (включаючи тромбофлебіт і тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, геморагічні або ішемічні цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда);
• Діагностовані (в т.ч. в анамнезі) злоякісні естрогенозавісімих пухлини (наприклад, рак ендометрія) або підозра на них;
• Діагностований (в т.ч. в анамнезі) рак молочної залози або підозра на нього;
• Діагностовані тромбофіліческіе стану (наприклад, дефіцит протеїну S, протеїну С або антитромбіну);
• Нелікована гіперплазія ендометрію;
• Кровотеча з піхви неясної етіології;
• Попередні тромбозу стану (включаючи стенокардію і транзиторні ішемічні атаки), в даний час або в анамнезі;
• Серцево-судинна недостатність у стадії декомпенсації;
• Численні або виражені фактори ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу (включаючи фібриляцію передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит і ускладнені ураження клапанного апарату серця, неконтрольовану артеріальну гіпертензію, що супроводжується тривалою іммобілізацією розширене оперативне втручання, великі травми, ожиріння (при індексі маси тіла більше 30 кг / м2 );
• Печінкова недостатність;
• Гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, після яких показники функції печінки до норми не повернулися;
• Доброякісні або злоякісні пухлини печінки (включаючи аденому печінки) в даний час або в анамнезі;
• Порфирія;
• Отосклероз, який розвинувся при застосуванні гормональних контрацептивних препаратів в анамнезі або під час попередньої вагітності;
• Рідкісні спадкові захворювання: непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция або недостатність лактази;
• Вагітність і період лактації (грудного вигодовування);
• Встановлена гіперчутливість до компонентів препарату.

Лівіал слід приймати з обережністю у випадках, якщо будь-яка з наведених нижче захворювань / станів є в даний час, виникало раніше і / або спостерігалися їх загострення під час попередньої гормонотерапії або вагітності:

• Серцево-судинна недостатність без ознак декомпенсації;
• Ендометріоз і / або лейоміома (фіброма матки);
• Наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин (наприклад, генетична схильність);
• Підвищення концентрації холестерину в крові;
• Контрольована артеріальна гіпертензія;
• Сильний головний біль або мігрень;
• Цукровий діабет, порушення вуглеводного обміну (незалежно від наявності або відсутності ускладнень);
• Жовчнокам`яна хвороба;
• Гіперплазія ендометрію в анамнезі;
• Системна червона вовчанка;
• епілепсія;
• Ниркова недостатність;
• Бронхіальна астма;
• Чи не пов`язаний з попереднім застосуванням гормональних контрацептивних препаратів або вагітністю отосклероз.

При застосуванні Лівіалу в цих випадках жінка повинна перебувати під ретельним наглядом. Потрібно враховувати, що при прийомі препарату ці захворювання / стану можуть загострюватися або рецидивувати.

Спосіб застосування та дозування

Лівіал можна починати приймати через 12 місяців після останньої природної менструації. При прийомі препарату раніше цього терміну зростає ймовірність розвитку нерегулярних кров`яних кровотеч / виділень з піхви.

Перед початком прийому Лівіалу і при появі кров`яних виділень із статевих шляхів у жінки, що приймає інші препарати замісної гормональної терапії (ЗГТ) або що не приймає їх, потрібно виключити злоякісні новоутворення органів репродуктивної системи

Лівіал слід приймати всередину по 1 таблетці в день. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано в один і той же час кожен день. Добова доза від віку жінки не залежить.

Блістери з таблетками марковані днями тижня. Починати прийом Лівіалу слід з прийому таблетки, зазначеної поточним днем. Наприклад, в понеділок треба прийняти таблетку з верхнього ряду, зазначену понеділком. Надалі таблетки приймають згідно днях тижня. Після закінчення блістери прийом препарату продовжують з наступного без перерви.

Призначати окремо гестаген при лікуванні Лівіалом не слід.

Пропущену таблетку треба прийняти не пізніше 12 годин з моменту пропуску. Якщо перерва була довше цього періоду, необхідно прийняти наступну таблетку у звичайний час. Подвоєну дозу Лівіалу приймати не слід.

Під час переходу з циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ прийом Лівіалу потрібно починати після завершення попередньої схеми лікування на наступний день. При переході з безперервного режиму прийому комбінованого препарату для ЗГТ терапію можна починати в будь-який час.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток наступних побічних дій:

• Репродуктивна система і молочні залози: часто - виділення з піхви, дисплазія шийки матки, потовщення ендометрія, кров`янисті виділення або кровотечі з піхви, генітальний свербіж, біль в області таза, кандидозний вульвовагініт, вульвовагініт, біль в молочних железах- нечасто - набухання молочних залоз, мікоз, хворобливість сосків;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - посилення росту волосся (в т.ч. на обличчі) - нечасто - акне;
• Шлунково-кишковий тракт: часто - біль внизу живота;
• Лабораторні та інструментальні дані: часто - відхилення результатів мазка з шийки матки (від нормальних значень цитологічних характеристик цервікального епітелію), збільшення маси тіла.   

Як правило, ці побічні ефекти мають слабовиражений характер.

Також при прийомі Лівіалу можливий розвиток таких побічних ефектів, як:

• Шлунково-кишкові розлади (діарея, метеоризм);
• Головний біль, запаморочення, головний біль;
• Сверблячка шкіри, шкірні висипання, себорейний дерматит;
• депресія;
• Порушення зору (включаючи його нечіткість);
• Суглобові і м`язові болі;
• Порушення функції печінки (включаючи підвищення активності трансаміназ);
• Периферичні набряки, затримка рідини в організмі.

Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які отримують тільки естроген або тиболон, значно нижче, ніж ризик, що виникає у жінок, які приймають комбіновані (естроген / гестаген) препарати.

Перед прийомом препарату необхідно з`ясувати існуючу ступінь ризику розвитку раку молочної залози, що виникає при тривалому застосуванні Лівіалу, а також ймовірність виникнення під час терапії раку ендометрія і ішемічного інсульту.

Під час прийому препаратів для замісної гормональної терапії (монопрепаратов з вмістом естрогену або комбінованих (естроген / гестаген) лікарських засобів) були відзначені і інші небажані наслідки:

• Тривале застосування моно- або комбінованих препаратів незначно збільшує ризик розвитку раку яєчників;
• Прийом Лівіалу щодо збільшує ризик розвитку венозної тромбоемболії (в 1,3-3 рази), що частіше спостерігається під час першого року прийому;
• Прийом комбінованих лікарських засобів для замісної гормональної терапії у жінок старше 60 років може призводити до незначного збільшення ризику розвитку ішемічної хвороби серця;
• Застосування моно- або комбінованих препаратів може викликати розвиток захворювань жовчного міхура (холециститу, жовчнокам`яної хвороби) і шкірних захворювань (хлоазми, многоформной еритеми, вузлуватої еритеми, судинної пурпура). У жінок старше 65 років на початку терапії існує ймовірність виникнення деменції.

Відео: Проходження Devil May Cry 4 # 2 Лівіал

особливі вказівки

Для застосування в якості контрацептивного препарату Лівіал не призначений, і від небажаної вагітності він не захищає.

Рішення про початок прийому Лівіалу потрібно приймати виходячи з оцінки співвідношення «користь / ризик» з урахуванням індивідуальних факторів ризику. Жінкам старше 60 років потрібно враховувати підвищення ризику виникнення інсультів.

Для терапії постменопаузного симптомів Лівіал слід призначати тільки в відношенні несприятливо впливають на якість життя симптомів. У всіх випадках слід не рідше одного разу на рік оцінювати ризик і користь терапії.

З огляду на все індивідуальні фактори ризику, потрібно ретельно оцінити ризик розвитку раку молочної залози і раку ендометрія, а також інсульту.

Перед початком або поновленням терапії необхідно зібрати сімейний та індивідуальний медичний анамнез. Профілактичні повторні огляди потрібно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.

Причинами для негайної відміни Лівіалу є:

• Раптове підвищення артеріального тиску;
• Жовтяниця або погіршення функції печінки;
• Поява головного болю типу мігрені.

Також під час терапії необхідно враховувати наступні дані:

• Ризик розвитку раку ендометрія зростає при збільшенні тривалості застосування Лівіалу. Поява кров`яних виділень / кровотеч, які тривають більше 6 місяців з моменту початку прийому препарату або починаються через 6 місяців після початку терапії і тривають навіть після закінчення прийому Лівіалу, може свідчити про розвиток гіперплазії ендометрія;
• Дані про збільшення ризику розвитку раку молочної залози під час застосування препарату суперечливі. Ризик зростає зі збільшенням тривалості періоду прийому Лівіалу і повертається до вихідного рівня через кілька років після припинення прийому;
• Застосування Лівіалу і комбінованих препаратів для ЗГТ, що містять естроген і гестаген, може збільшувати ризик виникнення венозної тромбоемболії. Факторами ризику розвитку захворювання є: літній вік, застосування естрогенів, тривала іммобілізація, велике оперативне втручання, ожиріння, вагітність і післяпологовий період, рак і системний червоний вовчак. До основних симптомів потенційної тромбоемболії відноситься біль і односторонній набряк нижньої кінцівки, задишка, раптовий біль в грудях. Якщо венозна тромбоемболія розвивається на початку терапії, прийом препарату слід відмінити;
• Прийом Лівіалу збільшує ризик розвитку ішемічного інсульту. При появі непояснених мігренеподібних головних болів одночасно з порушенням зору або без нього слід якомога швидше звернутися до лікаря. Продовжувати терапію не можна без підтвердження лікарем її безпеки (через ризик виникнення інсульту);
• Під час терапії можливе значне дозозалежне зниження холестерину - ліпопротеїнів високої щільності.

Естроген може призводити до затримки рідини, тому жінкам з нирковою або серцевою недостатністю потрібно перебувати під ретельним наглядом лікаря.

лікарська взаємодія

Лівіал може посилювати фібринолітичну активність крові, що збільшує ризик посилення протизсідного дії антикоагулянтів, зокрема варфарину. У зв`язку з цим дозу варфарину потрібно відповідним чином відкоригувати. Одночасне застосування Лівіалу з антикоагулянтами повинно проходити під медичним наглядом.

Лікарські засоби - індуктори CYP3A4 (карбамазепін, барбітурати, рифампіцин і гідантоїни), можуть підвищувати метаболізм тиболону, впливаючи на його терапевтичний ефект.

Посилювати метаболізм естрогенів і прогестинів можуть препарати з вмістом звіробою звичайного (Hypericum perforatum), через що можливе зниження їх клінічного ефекту і зміни профілю маткових кровотеч.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2-25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.