Мелбек

Мелбек - нестероїдний протизапальний препарат, який застосовується при симптоматичному лікуванні запальних і дегенеративних захворювань суглобів, які супроводжуються больовим синдромом.

Відео: Мелбек трояндочка

Форма випуску та склад

Мелбек випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: круглі, світло-жовті, з рискою на одній зі сторін (у контурних чарункових упаковках по 5, 10, 30 шт., По 1-3 упаковки в картонній пачці);
• Розчин для ін`єкцій: зеленувато-жовтий, прозорий (в ампулах по 1,5 мл, по 3 ампули в піддонах, по 1 піддону в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: мелоксикам - 7,5 мг;
• Допоміжні компоненти: цитрат натрію, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, повідон-КЗО, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, магнію стеарат.

До складу 1 ампули (1,5 мл) розчину для внутрішньом`язового введення входить:

• Активна речовина: мелоксикам - 15 мг;
• Допоміжні компоненти: меглумін, глікофурол, полоксамер 188, гліцин, хлорид натрію, 1 М розчин гідроксиду натрію або 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Мелбек призначають для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондилоартриту (хвороби Бехтерева), а також інших дегенеративних і запальних захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Протипоказання

• Декомпенсована серцева недостатність;
• Захворювання кишечника запального характеру (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
• Цереброваскулярні кровотеча або інші кровотечі;
• Активні захворювання печінки або виражена печінкова недостатність;
• Виражена ниркова недостатність у пацієнтів, що не піддаються діалізу (при кліренсі креатиніну менше 30 мл в хвилину), прогресуючі захворювання нирок, включаючи підтверджену гиперкалиемию;
• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Поєднання (повне або часткове) бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі);
• Активні шлунково-кишкові кровотечі, виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки;
• Вагітність і період лактації (грудного вигодовування);
• Вік до 15 (таблетки) або 18 років (розчин для ін`єкцій);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Додатково Мелбек в формі таблеток протипоказано застосовувати при наявності непереносимості ацетилсаліцилової кислоти і препаратів пиразолонового ряду, а також рідкісних спадкових захворювань (непереносимості лактози, дефіциту лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції).

Мелбек слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку, а також при таких захворюваннях / станах:

• Цереброваскулярні захворювання;
• Ішемічна хвороба серця;
• Гіперліпідемія / дислипидемия;
• Хронічна серцева недостатність;
• Захворювання периферичних артерій;
• Цукровий діабет;
• Важкі соматичні захворювання;
• Кліренс креатиніну від 30-60 мл в хвилину;
• Куріння, часте вживання алкогольних напоїв;
• Інфекція Хелікобактер пілорі (Helicobacter pylori);
• Наявність в анамнезі даних про розвиток виразкових уражень шлунково-кишкового тракту;
• Тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів;
• Супутня терапія антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрелем), пероральними ГКС (преднізолоном), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрамом, пароксетином, флуоксетином, сертраліном).

Для зменшення ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту необхідно використовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим за тривалістю курсом.

Спосіб застосування та дозування

Мелбек в формі таблеток приймають всередину, під час їди.

Кратність прийому - 1 раз в день. Рекомендований режим дозування:

• Ревматоїдний артрит: 15 мг в день. Залежно від ефективності можливе зниження дози в 2 рази;
• Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг в день;
• Остеоартроз: 7,5 мг в день. При неефективності препарату можливе збільшення дози в 2 рази.

Мелбек в формі розчину вводять за допомогою глибокої внутрішньом`язової ін`єкції (внутрішньовенне застосування протипоказано).

Внутрішньом`язове введення показано тільки протягом перших 2-3 днів. Надалі терапію потрібно продовжувати із застосуванням пероральної форми препарату (таблеток). Залежно від тяжкості запального процесу та інтенсивності болю рекомендована добова доза становить 7,5 мг або 15 мг. Препарат застосовують 1 раз в день.

Вміст ампул змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами не слід.

Максимальна доза Мелбеку в будь-якій лікарській формі - 15 мг в день. У хворих з підвищеним ризиком розвитку побічних дій, а також у які перебувають на гемодіалізі пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, добова доза не повинна бути вище 7,5 мг.

Сумарна добова доза Мелбеку, які у вигляді ін`єкцій і таблеток - до 15 мг.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Серцево-судинна система: часто - периферичні отекі- нечасто - підвищення артеріального тиску, серцебиття, припливи крові до обличчя;
• Нервова система: часто - головний біль, головокруженіе- нечасто - шум у вухах, вертиго, сонлівость- рідко - дезорієнтація, сплутаність свідомості, кошмари, емоційна лабільність;
• Сечовидільна система: нечасто - гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові, гіперкаліемія- дуже рідко - гостра ниркова недостатність- зв`язок з прийомом препарату не встановлений - альбумінурія, інтерстиціальний нефрит, гематурія;
• Травна система: часто - диспепсія, включаючи нудоту, блювоту, біль у животі, метеоризм, запор, діарею- нечасто - минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, гастродуоденальная виразка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у т.ч. приховане), стоматіт- рідко - перфорація шлунково-кишкового тракту, гепатит, гастрит, коліт;
• Дихальна система: рідко - бронхоспазм, гострий розвиток бронхіальної астми;
• Шкірні покриви: нечасто - свербіж, ангіоневротичний набряк, шкірні сипь- рідко - токсичний епідермальний некроліз, кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона- дуже рідко - мультиформна еритема, бульозні висипання;
• Органи почуттів: нечасто - вертіго- рідко - порушення зору, включаючи кон`юнктивіт, нечіткість зору, шум у вухах;
• Органи кровотворення: нечасто - анемія- рідко - зміна формули крові, включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію;
• Алергічні реакції: нечасто - анафілактичні / анафілактоїдні реакції;
• Місцеві реакції (при внутрішньом`язовому введенні): можливі біль і печіння в місці ін`єкції.

особливі вказівки

При застосуванні Мелбеку у хворих, в анамнезі у яких виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, а також у що знаходяться на антикоагулянтної терапії пацієнтів необхідно дотримуватися обережності (в зв`язку з підвищеним ризиком розвитку ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту).

Також терапію слід проводити з обережністю і під контролем показників функції нирок у літніх пацієнтів, хворих на хронічну серцеву недостатність з клінічними проявами, цирозом печінки і гіповолемією, пов`язаною з хірургічними втручаннями.

У перебувають на діалізі пацієнтів добова доза Мелбеку не повинна перевищувати 7,5 мг.

Хворим з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну більше 30 мл в хвилину корекція режиму дозування не потрібна.

При одночасному застосуванні Мелбеку з сечогінними засобами необхідно приймати достатню кількість рідини.

У разі розвитку під час терапії алергічних реакцій (свербіж, шкірної висипки, кропив`янки, фотосенсибілізації) застосування препарату необхідно припинити. Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, Мелбек може маскувати симптоми інфекційних хвороб.

Застосування препарату може впливати на фертильність, тому його не рекомендується призначати планують вагітність жінкам.

Застосування Мелбеку може привести до виникнення небажаних ефектів у вигляді запаморочень, головного болю і сонливості, тому на час терапії рекомендується відмовитися від керування транспортними засобами та виконання робіт, що вимагають концентрації уваги.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Мелбеку з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

Відео: Мелоксикам | Інструкція по застосуванню

• Гіпотензивні препарати: зниження їх ефективності;
• Інші нестероїдні протизапальні препарати (також ацетилсаліцилова кислота): збільшення ризику розвитку ерозивно-виразкових уражень і кровотеч шлунково-кишкового тракту;
• Метотрексат: посилення його побічних дій на кровотворну систему (небезпека виникнення лейкопенії і анемії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові);
• Препарати літію: розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (при одночасному застосуванні рекомендується контролювати концентрацію літію в крові);
• Внутрішньоматкові контрацептивні засоби: зниження їх ефективності;
• Діуретики та циклоспорин: збільшення ризику розвитку ниркової недостатності;
• Холестирамін: посилення його виведення через шлунково-кишковий тракт;
• Антикоагулянти (тиклопідин, гепарин, варфарин), а також з тромболітичні препарати (фібринолізин, стрептокіназа): збільшення ризику розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові);
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 4 роки.