Німуліду

НІМУЛІДУ - препарат, який надає знеболюючу і протизапальну дію.

Форма випуску та склад

НІМУЛІДУ випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: світло-жовті, двоопуклі, круглі, на одній зі сторін зображення логотипу, на іншій - напис «NIMULID» (по 10 шт. В блістерах, по 1-3, 10 блістерів в картонній пачці);
• Таблетки для розсмоктування: блідо-жовті, двоопуклі, круглі (по 10 шт. В блістерах, по 1 або 2 блістери в картонній пачці);
• Суспензія для прийому всередину 50 мг / 5 мл: жовта, з ароматом (по 60 мл в темних скляних або пластикових флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з дозувальним стаканчиком);
• Гель для зовнішнього застосування 1%: жовтуватого кольору, напівпрозорий, однорідний (по 10, 20, 30 г в пластикових або алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Діюча речовина: німесулід - 100 мг;
• Допоміжні компоненти: кроскармелоза натрію - 22 мг-лактоза - 151,5 мг-колоїдний діоксид кремнію - 11 мг-кукурудзяний крохмаль - 37,6 мг-повідон - 8,5 мг-докузат натрію - 6,8 мг-полісорбат - 1 мг - стеарат магнію - 1,6 мг-соляна кислота і очищена вода (при виробництві видаляються).

До складу 1 таблетки для розсмоктування входить:

• Діюча речовина: німесулід - 100 мг;
• Допоміжні компоненти: манітол - 187,85 мг-аспартам - 7 мг-карбоксиметилкрохмаль натрію - 15 мг-колоїдний діоксид кремнію - 5 мг-метилпарагідроксибензоат натрію - 0,281 мг-кроскармелоза натрію - 3 мг-пропілпарагидроксибензоат натрію - 0,021 мг-сорбат калію - 0,346 мг-стеарат магнію - 5 мг-апельсиновий ароматизатор - 1,5 мг.

До складу 5 мл суспензії для прийому всередину входить:

• Діюча речовина: німесулід - 50 мг;
• Допоміжні компоненти: ксантанова камедь - 20 мг-некрісталлізованний розчин сорбітолу 70% - 500 мг-сахароза - 1000 мг-гліцерин (гліцерин) - 150 мг-метилпарагідроксибензоат натрію - 9 мг-гліцерілгидроксистеарат макрогола (кремофор RH 40) - 10 мг-колоїдний діоксид кремнію - 10 мг-пропілпарагидроксибензоат натрію - 1 мг-бензоат натрію - 10 мг-моногідрат лимонної кислоти - 1,25 мг-дісульфіт натрію - 2,50 мг-соляна кислота (концентрат) - 0,009 мл-смакова добавка манго - 0,00405 мл-смакова добавка ванілі - 0,00218 мл-хіноліновий жовтий - 0,275 мг-очищена вода - в достатній до 5 мл кількості.

До складу 1 г гелю для зовнішнього застосування входить:

• Діюча речовина: німесулід - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: гипролоза - 16,67 мг-карбомер - 5 мг-95% очищений етанол - 667 мг (відповідно: абсолютний спирт - 634 мг) - диметилацетамід - 150 мг-триацетин - 70 мг-ароматизатор 0106-G - 0,805 мг- фосфорна кислота - 4,37 мг-ароматизатор MSC-03 - 0,805 мг-очищена вода - 75,33 мг.

Показання до застосування

Таблетки, таблетки для розсмоктування, суспензія для прийому всередину

• Ревматоїдний і псоріатичний артрит;
• остеоартроз;
• Суглобовий синдром при загостренні подагри;
• Остеохондроз з корінцевим синдромом;
• Анкілозуючий спондилоартрит;
• Міалгія ревматичної і неревматической етіології;
• Запалення сухожиль, зв`язок, бурсити, включаючи посттравматичний запалення м`яких тканин;
• Больовий синдром різного генезу (включно з альгодисменорею, зубний і головний біль, артралгія, люмбоішалгії, а також болі в післяопераційному періоді і після травм).

НІМУЛІДУ призначений для симптоматичної терапії, зниження вираженості больового синдрому та запалення на момент застосування, на прогресування хвороби він не впливає.

Гель для зовнішнього застосування

• Хвороби опорно-рухового апарату (суглобовий синдром на фоні загострення подагри, ревматоїдний та псоріатичний артрит, радикуліт, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз з корінцевим синдромом, запальні ураження зв`язок, сухожиль, ішіас, бурсит, люмбаго) в якості місцевого симптоматичного лікування;
• М`язові болі неревматичного і ревматичної етіології;
• Посттравматичні запалення опорно-рухового апарату і м`яких тканин, включаючи удари, розриви і пошкодження зв`язок.

Відео: НІМУЛІДУ | Інструкція по застосуванню

Протипоказання

Таблетки, таблетки для розсмоктування, суспензія для прийому всередину

• Запальні хвороби кишечника (при загостренні);
• Важка серцева недостатність;
• Виражені функціональні порушення нирок і / або печінки, тяжка ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 30 мл в хвилину);
• Прогресуючі хвороби нирок;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• Печінкова недостатність (при важкому перебігу) або активні захворювання печінки;
• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Виражені порушення згортання крові;
• Часткове або повне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу навколоносових пазух або носа з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (в даний час або в анамнезі);
• Наркоманія, алкоголізм;
• Розвиток гепатотоксических реакцій при застосуванні лікарські засобів з вмістом активної речовини - німесуліду (анамнестичні дані);
• Супутнє застосування з потенційно гепатотоксичними речовинами;
• Вагітність і період лактації (грудного вигодовування);
• Вік до 2 років (для суспензії для прийому всередину), 12 років (для таблеток, таблеток для розсмоктування);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю НІМУЛІДУ слід приймати при наявності наступних станів / захворювань:

Відео: РЕЦЕПТ відбілювання ТА ЛІКУВАННЯ ЗУБОВ БУДИНКУ

• Цереброваскулярні захворювання;
• Ішемічна хвороба серця;
• Гіперліпідемія / дислипидемия;
• Хвороби периферичних артерій;
• Застійна серцева недостатність;
• Важкі соматичні хвороби;
• Цукровий діабет;
• Функціональні порушення нирок (при кліренсі креатиніну менше 60 мл в хвилину);
• Куріння, часте вживання алкоголю;
• Наявність інфекції Хелікобактер пілорі (Helicobacter pylori);
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (анамнестичні дані);
• Тривала терапія нестероїдними протизапальними препаратами;
• Одночасне застосування з такими препаратами, як антикоагулянти (включаючи варфарин), антиагреганти (включаючи клопидогрел, ацетилсаліцилову кислоту), глюкокортикоїди для прийому всередину (включаючи преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (включаючи флуоксетин, циталопрам, сертралін, пароксетин);
• Похилий вік.

Гель для зовнішнього застосування

• Кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (при загостренні);
• Виражена печінкова або ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 30 мл в хвилину);
• Пошкодження епідермісу, дерматози та інфекції шкірних покривів на ділянках нанесення гелю;
• Явища бронхоспазму, пов`язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (анамнестичні дані);
• Вагітність і період лактації;
• Вік до 7 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю НІМУЛІДУ слід застосовувати при наявності наступних станів / захворювань:

• Артеріальна гіпертензія;
• Печінкова, ниркова та виражена серцева недостатність;
• Порушення коагуляції;
• Цукровий діабет типу 2;
• Дитячий і літній вік.

Спосіб застосування та дозування

таблетки

НІМУЛІДУ приймають всередину з достатньою кількістю рідини, краще після їжі.

Дорослим і дітям від 12 років (з масою тіла більше 40 кг) призначають 2 рази на день по 1 таблетці. Максимальна доза - 5 мг / кг в день.

При хронічній нирковій недостатності добову дозу Німуліду слід знизити до 100 мг.

Тривалість терапевтичного курсу визначається лікарем.

Таблетки для розсмоктування

НІМУЛІДУ приймають всередину, краще після прийому їжі. Таблетку необхідно покласти на язик і тримати там до повного розчинення. Слину, в якій розчинилася таблетка, потрібно проковтнути.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим за тривалістю курсом.

Дорослим і дітям від 12 років (з масою тіла від 40 кг), як правило, призначають 2 рази на день по 1 таблетці.

Суспензія для прийому всередину

НІМУЛІДУ приймають всередину, при хворобах шлунково-кишкового тракту препарат краще приймати в кінці їжі або після прийому їжі.

Режим дозування визначається віком:

• Дорослі і підлітки з масою тіла від 40 кг: 2 рази на день по 10 мл (100 мг). Максимально - 20 мл (200 мг) в день;
• Діти від 2 років: 2-3 рази в день по 1,5 мг / кг маси тіла. Максимально - 5 мг / кг в день.

Гель для зовнішнього застосування

НІМУЛІДУ наносять на область максимальної хворобливості, розподіляючи рівномірним шаром легкими рухами, не втираючи.

Разова доза - стовпчик довжиною приблизно 3 см. Кратність застосування - 3-4 рази на день.

Частота застосування і разова доза визначаються величиною оброблюваної області і реакцією хворого на проведену терапію.

Без консультації з лікарем не слід застосовувати НІМУЛІДУ довше 10 днів.

Після нанесення гелю руки слід вимити з милом.

Побічна дія

Таблетки, таблетки для розсмоктування, суспензія

• Центральна нервова система: нечасто - головокруженіе- рідко - нервозність, відчуття страху, жахливі сновіденія- дуже рідко - сонливість, головний біль, енцефалопатія (синдром Рейє);
• Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, блювота, діарея- нечасто - метеоризм, запор, гастріт- дуже рідко - стоматит, болі в животі, баріться стілець, перфорація і / або виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі;
• Серцево-судинна система: нечасто - артеріальна гіпертензія- рідко - геморагії, тахікардія, припливи;
• Сечовивідна система і нирки: нечасто - отекі- рідко - гематурія, дизурія, гіперкаліємія, затримка сечі-дуже рідко - олігурія, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
• Кровотворна система: рідко - еозинофілія, анемія- дуже рідко - пурпура, тромбоцитопенія, подовження часу кровотечі, панцитопенія;
• Печінка і жовчовивідна система: часто - підвищення активності печінкових трансаміназ- окремих випадках - блискавичний гепатит, гепатит, холестаз, жовтяниця;
• Слизові і шкірні покриви: нечасто - висип, свербіж, посилення потоотделенія- рідко - дерматит, еритема;
• Органи дихання: нечасто - одишка- дуже рідко - бронхоспазм- можливе загострення бронхіальної астми;
• Органи почуттів: рідко - нечіткість зору;
• Алергічні реакції: рідко - реакції гіперчувствітельності- дуже рідко - кропив`янка, анафілактоїдні реакції, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);
• Загальні реакції: рідко - загальна слабость- дуже рідко - гіпотермія.

Гель для зовнішнього застосування

Під час застосування Німуліду можливий розвиток місцевих реакцій, що проявляються у вигляді свербежу, кропив`янки, лущення, транзиторного зміни кольору шкіри (відміна препарату не потрібно).

При нанесенні препарату на великі області або при тривалій терапії можуть розвиватися системні побічні реакції, які проявляються як: запаморочення, головний біль, нудота, печія, блювання, біль у шлунку, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, виразка слизової шлунково-кишкового тракту, гематурія, затримка рідини , алергічні реакції (шкірний висип, анафілактичний шок), лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, подовження часу кровотечі.

При розвитку описаних вище або інших побічних дій під час застосування Німуліду в будь-якій лікарській формі потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

особливі вказівки

Хворим з функціональними порушеннями нирок потрібно зменшувати дозу в залежності від показників кліренсу креатиніну.

При появі будь-якого порушення зору потрібно пройти обстеження у окуліста.

Пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском і порушеннями серцевої діяльності НІМУЛІДУ потрібно застосовувати з особливою обережністю, оскільки він може призводити до затримки рідини в тканинах.

Щоб знизити ризик небажаного впливу на шлунково-кишковий тракт, необхідно використовувати мінімальну ефективну дозу найбільш коротким курсом.

НІМУЛІДУ у вигляді гелю не слід наносити на слизові оболонки, включаючи кон`юнктиву, а також на ділянки шкіри, уражені інфекціями або дерматозами. Закривати оклюзійними пов`язками оброблені препаратом ділянки шкіри не можна. Наносити гель на відкриті рани і пошкодження шкіри не рекомендується. Сильно втирати в шкіру НІМУЛІДУ не слід.

У разі якщо під час терапії розвиваються такі побічні дії, як сонливість, запаморочення, нечіткість зору, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання інших потенційно небезпечних видів робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Німуліду всередину з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти:

• Препарати, що зменшують згортання крові: посилення їх дії;
• Фуросемід: зниження його дії;
• Антигіпертензивні препарати: зменшення їх терапевтичного ефекту;
• Метотрексат: збільшення ризику розвитку побічних дій;
• Препарати літію: підвищення рівня літію в плазмі;
• Циклоспорин: посилення його дії на нирки;
• Глюкокортикостероїди, інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшення ризику розвитку кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

При одночасному застосуванні з гідантоїнами і сульфаніламідами хворі повинні перебувати під наглядом лікаря, проходячи обстеження через короткі проміжки часу.

При зовнішньому застосуванні Німуліду потрібно дотримуватися обережності при призначенні з метотрексатом, фенітоїном, дигоксином, препаратами літію, циклоспорином, діуретиками, гіпоглікемічними і гіпотензивними засобами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами. При застосуванні зазначених коштів перед використанням гелю потрібно проконсультуватися з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки - зберігати 5 років при температурі 15-25 ° C;
• Таблетки для розсмоктування, суспензія для прийому всередину, гель для зовнішнього застосування - зберігати 3 роки при температурі не вище 25 ° C.