Мелбек

Мелбек - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) - селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) жарознижуючого, протизапального і аналгетичної дії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Мелбеку:

• Таблетки: блідо-жовтого кольору, круглі, з рискою на одній зі сторін (по 10 або 30 таблеток у блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги, в картонній пачці по 1 блістеру);
• Розчин для ін`єкцій: зеленувато-жовтого кольору, прозорий (по 1,5 мл в ампулах, місткістю 2 мл, з безбарвного гидролитического скла типу I, з кільцем жовтого кольору у верхній частині ампули і синього - на ізломе- по 3 ампули в пластмасовому піддоні, в картонній пачці по 1 піддону).

Активна речовина: мелоксикам - 7,5 мг в 1 таблетке- 15 мг в 1 ампулі (1,5 мл).

Додаткові компоненти:

• Таблетки: целюлоза мікрокристалічна, повідон-КЗО, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, лактоза, магнію стеарат, натрію цитрат;
• Розчин: натрію хлорид, глікофурол, гліцин, меглюмін, полоксамер 188, вода для ін`єкцій, розчин натрію гідроксиду або розчин кислоти хлористоводневої до рН 8,4.

Показання до застосування

Мелбек рекомендований до застосування для симптоматичного лікування таких захворювань:

• Ревматоїдний артрит;
• остеоартроз;
• Хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит).

Також препарат показаний для купірування больового синдрому при терапії інших дегенеративних і запальних уражень суглобів.

Протипоказання

абсолютні:

• Декомпенсована серцева недостатність;
• Період після операції аортокоронарного шунтування;
• Неповне або повне поєднання рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, бронхіальної астми і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (включаючи дані в анамнезі);
• Ерозивно-виразкові дефекти слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки;
• Активне шлунково-кишкова кровотеча;
• Запальні ураження кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
• Цереброваскулярні кровотеча або кровотечі іншого генезу;
• Виражені порушення діяльності печінки;
• Ниркова недостатність без проведення гемодіалізу, прогресуючі ураження нирок (включаючи підтверджену гиперкалиемию);
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (для таблеток);
• Вік до 15 років - для таблеток, до 18 років - для розчину;
• Період грудного вигодовування і вагітність;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів засобу (включаючи непереносимість ацетилсаліцилової кислоти і препаратів пиразолонового ряду).

Відносні (приймати з особливою обережністю, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

• Цереброваскулярні захворювання;
• Ішемічна хвороба серця;
• Хронічна серцева недостатність;
• Захворювання периферичних артерій;
• Цукровий діабет;
• Гіперліпідемія / дислипидемия;
• Поразки шлунково-кишкового тракту (ШКТ) в анамнезі;
• Наявність інфекції Helicobacter pylori;
• Важкі соматичні захворювання;
• Кліренс креатиніну від 30-60 мл / хв;
• Похилий вік;
• куріння;
• Часте вживання алкоголю.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Мелбек вводять глибоко внутрішньом`язово, таблетки приймають внутрішньо під час прийому їжі. Препарат застосовують 1 раз на добу, рекомендована доза може становити 7,5 мг або 15 мг залежно від ступеня тяжкості запального процесу і інтенсивності больового синдрому.

Застосування розчину показано протягом перших 2-3 днів терапії, потім пацієнта переводять на пероральний прийом. Дозування підбирається індивідуально, рекомендується використовувати мінімальну дозу, що дозволяє досягти бажаного терапевтичного ефекту при мінімально короткому курсі лікування. Максимальна доза для кожної лікарської форми препарату, а також їх сумарна доза при комбінованому застосуванні в добу не повинна перевищувати 15 мг.

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, мають виражену ниркову недостатність, а також при підвищеній загрозі появи небажаних реакцій використовують дозу не більше 7,5 мг на добу.

Розчин не рекомендується змішувати в одному шприці з іншими лікарськими препаратами.

Побічна дія

• Травна система: часто - біль у животі, метеоризм, запор, діарея, блювота, тошнота- нечасто - відрижка, підвищення активності печінкових трансаміназ (минуще), стоматит, гіпербілірубінемія, гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (включаючи приховане) - рідко - гастродуоденальная виразка, езофагіт , коліт- дуже рідко - гепатит, перфорація ШКТ;
• Нервова система: часто - головний біль нечасто - запаморочення, шум у вухах, сонливість, вертіго- рідко - кошмари, зміна настрою, сплутаність свідомості, дезорієнтація (для таблеток);
• Кровотворна система: нечасто - анемія- рідко - зміна формули крові (в т. Ч. Лейкопенія, тромбоцитопенія);
• Шкірні покриви: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний отек- рідко - кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз- вкрай рідко - фотосенсибілізація (для таблеток), мультиформна еритема, бульозні висипання;
• Серцево-судинна система: нечасто - «припливи» крові до шкіри обличчя, підвищення артеріального тиску, набряки (для таблеток) - рідко - серцебиття;
• Дихальна система: рідко - бронхіальна астма (при схильності після призначення ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ);
• Сечовидільна система: нечасто - гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові, гіперкаліємія (для таблеток) - вкрай рідко - гостра ниркова недостатність;
• Алергічні реакції: нечасто - анафілактичні / анафілактоїдні реакції;
• Органи почуттів: рідко - кон`юнктивіт, порушення зору (в т. Ч. Нечіткість зору);
• Місцеві реакції: біль і печіння в місці ін`єкції.

До симптомів передозування відносять такі явища: нудота, блювота, болі в епігастрії, шлункова кровотеча, порушення свідомості, печінкова недостатність, гостра ниркова недостатність, асистолія, зупинка дихання.

Лікування симптоматичне, застосування холестираміну сприяє прискоренню виведення препарату з ЖКТ- защелачивание сечі, форсований діурез і гемодіаліз малоефективні, зважаючи на високу зв`язку кошти з білками крові.

особливі вказівки

Необхідно контролювати показники діяльності нирок у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, цирозом печінки, гіповолемією, що з`явилася після проведення хірургічних втручань, а також у осіб похилого віку.

Пацієнтам, які приймають препарат у поєднанні з сечогінними засобами необхідно споживати достатній об`єм рідини.

При спостереженні появи свербежу, шкірної висипки, фотосенсибілізації, кропив`янки, виражених порушень з боку шлунково-кишкового тракту потрібно припинити застосування препарату.

Так само, як і інші НПЗЗ Мелбек може маскувати ознаки інфекційних захворювань.

Під час терапії не рекомендується керувати автотранспортом та іншими складними механізмами через ризик можливого розвитку побічних ефектів (сонливості, запаморочень).

лікарська взаємодія

Потрібно враховувати, що при комбінації з Мелбеку:

• Тромболітичні препарати (фібринолізин, стрептокіназа), антикоагулянти (гепарин, варфарин, тиклопідин) - збільшують ризик розвитку кровотеч;
• Діуретики - підвищують загрозу виникнення ниркової недостатності у хворих в стані дегідратації;
• Інші НПЗЗ - підсилюють ризик появи шлунково-кишкової кровотечі і виразкових дефектів ШКТ.

При одночасному застосуванні Мелбек:

• Знижує гіпотензивний ефект інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-блокаторів, вазодилататорів;
• Підвищує концентрацію літію в крові;
• Підсилює міелодепрессівное дію метотрексату і нефротоксичність циклоспорину;
• Знижує ефективність внутрішньоматкових контрацептивних засобів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла і вологи місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 4 роки.