Таблетки: від жовтого до блідо-жовтого кольору, на одній зі сторін увігнута ризику і код, інша сторона зі скошеним краєм, опукла, з логотипом фірми, можлива шорсткість поверхні (в блістерах по 10 шт.- 1 або 2 блістери в пачці картонній) ;
Супозиторії ректальні: жовтувато-зелені, гладкі, з поглибленням в підставі (в упаковках контурних чарункових по 6 шт.- 1 або 2 упаковки в коробці);
Суспензія для прийому всередину: в`язка, жовта з зеленим відтінком (у флаконах темного скла по 100 мл-1 флакон в пачці картонній);
Розчин для ін`єкцій: жовтий з зеленим відтінком, прозорий (в ампулах по 1,5 мл-в упаковках осередкових контурних або піддонах по 3 або 5 ампул- 1 піддон або упаковка в пачці картонній).

В 1 таблетці міститься:

Діюча речовина: мелоксикам - 7,5 або 15 мг;
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, повідон К25, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію цитрату дигідрат.

В 1 супозиторії міститься:

Діюча речовина: мелоксикам - 7,5 або 15 мг;
Допоміжні компоненти: поліетиленгліколю гліцерілгидроксистеарат (макрогола гліцерілгидроксистеарат), суппоцір ВР (суппозіторних маса).

У 5 мл суспензії міститься:

Діюча речовина: мелоксикам - 7,5 мг;
Допоміжні компоненти: натрію бензоат, вода очищена, сорбітол 70%, ароматизатор малиновий, лимонної кислоти моногідрат, натрію сахарин, натрію дигідрофосфату дигідрат, ксилитол, гліцерин 85%, гіетеллоза, кремнію діоксид колоїдний.

В 1 мл розчину міститься:

Діюча речовина: мелоксикам - 10 мг;
Допоміжні компоненти: натрію гідроксид, полоксамер 188, вода для ін`єкцій, натрію хлорид, гліцин, глікофурол, меглюмін.

Показання до застосування

Всі лікарські форми Мовалісу застосовують для симптоматичного лікування таких захворювань:

Анкілозуючийспондиліт;
Ревматоїдний артрит;
Остеоартроз (дегенеративні захворювання суглобів, артроз), в тому числі з больовим компонентом.

Суспензію Мовалис також застосовують для терапії ювенільного ревматоїдного артриту.

Протипоказання

Спільними протипоказаннями для всіх лікарських форм Мовалісу є:

Запальні захворювання кишечника: виразковий коліт або хворобу Крона в стадії загострення;
Тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну lt; 30 мл в 1 хв, і при підтвердженої гіперкаліємії);
Тяжка печінкова недостатність;
Активне шлунково-кишкова кровотеча, недавно перенесене цереброваскулярні кровотеча або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
Виражена неконтрольована серцева недостатність;
Коронарне шунтування (для усунення післяопераційного болю);
вагітність;
Період грудного вигодовування;
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу (є ймовірність перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти (АСК) і іншим нестероїдних протизапальних препаратів НПЗП).

Застосування таблеток Мовалис протипоказано дітям віком до 12 років, і при рідкісної спадкової непереносимості галактози.

Відео: мовилося при остеохондрозі

Стану / захворювання, при наявності яких не можна застосовувати супозиторії Мовалис:

Поява симптомів бронхіальної астми, кропив`янки, ангіоневротичного набряку, поліпозу носа у пацієнтів, що приймали АСК чи інших НПЗЗ раніше;
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, з перфорацією або недавно перенесена.

Стану / захворювання, при наявності яких не можна застосовувати суспензію Мовалис:

Поєднання рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, бронхіальної астми, а також непереносимості АСК і препаратів пиразолонового ряду;
Виразкова хвороба / перфорація шлунка і дванадцятипалої кишки недавно перенесена або в стадії загострення;
Рідкісна спадкова непереносимість фруктози.

Стану / захворювання, при наявності яких не можна застосовувати розчин Мовалис:

Захворювання печінки в активній фазі;
Одночасна терапія антикоагулянтами, так як існує ризик утворення внутрішньом`язових гематом;
Вік молодше 18 років.

Застосування таблеток і розчину Мовалис протипоказано при: повному або неповному поєднанні непереносимості АСК або НПЗП рецидивирующем полипозе носа і навколоносових пазух і бронхіальній астмі (в тому числі в анамнезі) - у випадках ерозивно-виразкових уражень шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення або недавно перенесених .

Застосування суспензії і супозиторіїв протипоказано дітям віком до 12 років (за винятком діагнозу ювенільний ревматоїдний артрит) - розчину, суспензії і таблеток - у випадках прогресуючого захворювання нирок.

З обережністю всі лікарські форми Мовалісу призначають пацієнтам похилого віку.

Супозиторії з обережністю призначають при наявності таких захворювань / станів:

Знижений нирковий кровообіг або зменшений об`єм циркулюючої крові;
дегідратація;
Застійна серцева недостатність;
Цироз печінки;
Нефротичний синдром або клінічно виражене захворювання нирок;
Одночасна терапія антагоністами рецепторів ангіотензину II, інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками;
Гіповолемії внаслідок серйозного хірургічного втручання, що призводять до гіповолемії;
Термінальна стадія ниркової недостатності, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.

Суспензію з обережністю призначають при наявності таких захворювань / станів:

Хронічна серцева недостатність;
алкоголізм;
Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
Одночасна терапія метотрексатом у дозі більше 15 мг в 7 днів;
Одночасна терапія іншими НПЗП.

Розчин і таблетки з обережністю призначають при наявності таких захворювань / станів:

Застійна серцева недостатність;
Захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наявність інфекції Helicobacter pylori);
Часте вживання алкоголю.

Розчин, таблетки і суспензію з обережністю призначають при наявності таких захворювань / станів:

Захворювання периферичних артерій;
Цереброваскулярні захворювання;
Ниркова недостатність (КК 30-60 мл / хв);
Ішемічна хвороба серця;
Дислипидемия / гіперліпідемія;
Цукровий діабет;
куріння;
Тривале застосування НПЗЗ;
Одночасна терапія антикоагулянтами, пероральними ГКС, антиагрегантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо під час прийому їжі, запиваючи рідиною. Рекомендується вживати загальну добову дозу в один прийом. Максимальна добова доза у дорослих становить 15 мг, у підлітків - 0,25 мг на 1 кг маси тіла.

Розчин Мовалис вводять за допомогою глибокої внутрішньом`язової ін`екціі- його не можна вводити внутрішньовенно.

Супозиторії Мовалис застосовують ректально по 1 шт. (7,5 мг) 1 раз на день-в більш важких випадках - по 1 шт. (15 мг) в день.

Суспензію приймають всередину після прийому їжі 1 раз в день. Максимальна добова доза - 15 мг.

Рекомендований режим дозування (таблетки, розчин і суспензія):

Остеоартрит: добова доза - 7,5 мг, з можливим збільшенням в 2 рази (при необхідності);
Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: по 15 мг в день, в залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена в 2 рази.

Застосування розчину показано тільки протягом перших декількох днів лікування, далі рекомендується використовувати пероральні форми препарату. У зв`язку з можливою несумісністю, розчин не можна змішувати з іншими препаратами в одному шприці.

Дозування суспензії Моваліс при терапії ювенільного ревматоїдного артриту для дітей молодше 12 років визначається виходячи з розрахунку 0,125 мг на 1 кг маси тіла в день, а саме:

12 кг: 1,5 мг (1 мл);
24 кг: 3 мг (2 мл);
36 кг: 4,5 мг (3 мл);
48 кг: 6 мг (4 мл);
60 кг: 7,5 мг (5 мл).

Максимальна доза суспензії - 7,5 мг на день-у підлітків старше 12 років - 0,25 мг на 1 кг маси тіла в день.

При підвищеному ризику розвитку побічних ефектів лікування слід починати з 7,5 мг.

Добова доза будь-лікарської форми Мовалісу у знаходяться на гемодіалізі пацієнтів, які страждають нирковою недостатністю, не повинна перевищувати 7,5 мг.

У зв`язку з тим, що потенційний ризик розвитку побічних ефектів безпосередньо залежить від величини дози і тривалості терапії, рекомендується застосовувати найменші ефективні дози в максимально можливо короткий термін.

Сумарна доза які у вигляді різних лікарських форм мелоксикаму не повинна перевищувати 15 мг на день.

Побічна дія

При застосуванні всіх лікарських форм Мовалісу можуть виникати побічні ефекти з боку систем і органів:

Серцево-судинна система: нечасто - підвищення артеріального тиску, відчуття припливу крові до особі-рідко - серцебиття;
Дихальна система: рідко - бронхіальна астма (у пацієнтів з алергією до АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів);
Шлунково-кишковий тракт (ШКТ): часто - нудота, діарея, блювота диспепсія, біль в жівоте- нечасто - відрижка, здуття живота, запор, стоматит, гастрит, приховане або явне шлунково-кишкова кровотеченіе- рідко - коліт, гастродуоденальні виразки, езофагіт - дуже рідко - перфорація ШКТ;
Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - висипання на шкірі свербіж, ангіоневротичний отек- рідко - кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз- дуже рідко - мультиформна еритема, бульозний дерматіт- частота не встановлена - фотосенсибілізація;
Сечовидільна система: нечасто - порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі, зміни показників функції нирок-дуже рідко - гостра ниркова недостатність;
Органи почуттів: нечасто - вертіго- рідко - шум у вухах, порушення зору, включаючи нечіткість зору, кон`юнктивіт;
Система кровотворення: нечасто - анемія- рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, зміна числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули;
Імунна система: частота не встановлена - анафілактичні / анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок-нечасто - інші реакції підвищеної чутливості негайного типу;
Нервова система: часто - головний біль нечасто - сонливість, запаморочення;
Психіка: часто - зміни настрою-частота не встановлена - дезорієнтація, сплутаність свідомості.

При застосуванні суспензії можуть виникати периферичні отекі- розчину - набряк і біль у місці введення.

особливі вказівки

Пацієнти, які страждають захворюваннями шлунково-кишкового тракту, повинні знаходиться під регулярним наглядом. У випадках виникнення виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі препарат слід відмінити.

В ході лікування в будь-який момент, як при наявності відомостей про серйозні шлунково-кишкових ускладненнях і насторожують симптомів, так і без них, можуть виникати виразки в ШКТ, кровотеча або перфорація. В цілому, наслідки цих ускладнень більш серйозні для пацієнтів похилого віку.

Протягом першого місяця терапії можуть спостерігатися побічні ефекти з боку шкіри. Пацієнтам, повідомляють про розвиток таких явищ, слід приділяти особливу увагу, особливо, якщо подібні реакції спостерігалися протягом попередніх курсів терапії. При появі перших ознак шкірного висипу, зміни слизових оболонок або інших ознак надмірної чутливості має розглядатися питання про припинення терапії.

Підвищення ризику розвитку інфаркту міокарда, серйозних серцево-судинних тромбозів, нападу стенокардії, можливо зі смертельними наслідками, збільшується при тривалому застосуванні Мовалісу, а також у пацієнтів, схильних до розвитку цих захворювань або з наявністю в анамнезі.

На початку терапії у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із сольовим, застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки, нефротичним синдромом або гострими порушеннями функції нирок, які перенесли серйозні хірургічні втручання, що ведуть до гіповолемії, а також отримують супутню терапію діуретичними засобами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністами рецепторів ангіотензину II, слід ретельно контролювати діурез і функцію нирок, що пов`язано з ризиком розвитку декомпенсації приховано протікає ниркової недостатності.

Пацієнти, які отримують одночасно з Мовалісом діуретики, повинні знаходиться під пильним медичним контролем, так як у них можливе посилення ознак гіпертензії і серцевої недостатності. Також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація.

До застосування лікарського засобу рекомендується проведення дослідження функції нирок. При проведенні комбінованого лікування також необхідно контролювати функцію нирок.

Якщо при використанні мелоксикама спостерігається істотне підвищення активності трансаміназ або інших показників печінки в сироватці крові, яке не зменшується з часом, терапію слід відмінити і вести спостереження за виявленими лабораторними змінами.

Виснажені або ослаблені пацієнти можуть гірше переносити побічні ефекти, в зв`язку з чим такі хворі повинні більш ретельно спостерігатися.

Відео: Технопранк - Доренко vs феї (1/2) (Просунутий набір фраз) (Моваліс 15)

Мовилося, як і інші НПЗП, може маскувати симптоми наявного інфекційного захворювання.

Препарат є інгібітором синтезу циклооксигенази / простагландину, і може впливати на фертильність, в зв`язку з чим, його не рекомендується призначати пацієнткам у яких спостерігаються труднощі із зачаттям. Жінкам, які проходять обстеження з цього приводу, слід скасувати терапію мелоксикамом.

Пацієнтам у період лікування рекомендується дотримуватися обережності при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням мелоксикаму з іншими лікарськими засобами / речовинами слід проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути можливого розвитку небажаних побічних ефектів внаслідок лікарської взаємодії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці-таблетки і суспензію - при температурі не вище 25 ° С, супозиторії та розчин - до 30 ° С.

Термін придатності:

Таблетки, супозиторії, суспензія - 3 роки;
Розчин - 5 років.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Мовилося

Форма випуску та склад