Лантус

Лантус- лікарський засіб з гіпоглікемічних дією, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Відео: Lantus - Medication Information

Форма випуску та склад

Випускають Лантус в формі розчину: безбарвний або майже безбарвний, прозорий (у флаконах по 10 мл, в шприц-ручках ОптіСет ® по 3 мл, в картриджах по 3 мл-по 1 або 5 картриджів в картриджной системі «Оптіклік» і по 5 шт. в упаковках чарункових контурних- один флакон, 5 шприц-ручок, 1 або 5 картріджних систем, 1 або 60 упаковок в пачці картонній).

В 1 мл розчину міститься:

• Діюча речовина: інсулін гларгин - 3,6378 мг (відповідає змісту людського інсуліну - 100 ОД);
• Допоміжні компоненти: натрію гідроксид, вода для ін`єкцій, цинку хлорид, хлористоводнева кислота, гліцерин (85%), метакрезол (м-крезол).

Показання до застосування

Лантус застосовують у дітей старше 6 років, підлітків та дорослих при цукровому діабеті, що вимагає терапії інсуліном.

Протипоказання

Лікарський засіб протипоказано в дитячому віці (до 6 років), а також при гіперчутливості до компонентів, що входять до його складу.

При вагітності препарат слід застосовувати з обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Розчин вводять в підшкірно-жирову клітковину плеча, живота або стегна, один раз в день в один і той же час. Місця для ін`єкції препарату слід чергувати при кожному новому введенні. Доза Лантуса і час доби для його застосування встановлюються лікарем в індивідуальному порядку.

Лікарський засіб може використовуватися як в якості монотерапії, так і в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами.

Рекомендації щодо переведення пацієнта з інсуліну на інсулін гларгин (Лантус):

• Переклад з інсулінів тривалої або середньої тривалості дії: може виникнути потреба в регулюванні добової дози базального інсуліну або зміна супутнього протидіабетичного лікування;
• Переклад з дворазового введення інсуліну-ізофан на одноразове введення Лантуса: в перші тижні терапії необхідно зменшити на 20-30% добову дозу базального інсуліну (для зниження ризику розвитку гіпоглікемії в нічні та ранні ранкові години). Протягом цього періоду зниження дози препарату повинно бути компенсовано збільшенням кількості вживаного інсуліну короткої дії з подальшою індивідуальною корекцією дозування;
• Переклад з високих доз інсуліну: слід враховувати, що, як і при використанні інших аналогів людського інсуліну, внаслідок наявності антитіл до нього, у пацієнтів при перекладі на Лантус може підвищуватися відповідна реакція на введення інсуліну. У процесі перекладу і протягом перших тижнів після цього необхідний ретельний контроль вмісту глюкози в крові, при необхідності допускається корекція режиму дозування інсуліну;
• Корекція застосовуваних доз інсуліну гларгіну. При поліпшенні регуляції метаболізму і, як наслідок, підвищення чутливості до інсуліну може знадобитися подальша корекція режиму дозування. Також така корекція проводиться при зміні способу життя, маси тіла пацієнта, часу доби застосування препарату та інших обставин, які сприяють підвищенню схильності до розвитку гіпо- або гіперглікемії.

Лікарський засіб не можна вводити внутрішньовенно, так як застосування таким способом дози, призначеної для підшкірного введення, може послужити розвитку важкої гіпоглікемії.

До використання розчину слід пересвідчитись в тому, що в шприцах немає залишків інших препаратів.

Перед застосуванням попередньо заповненої шприц-ручки ОптіСет ® необхідно оглянути міститься всередині неї картридж: якщо розчин безбарвний, прозорий, нагадує по консистенції воду і вільний від видимих твердих частинок - картридж можна використовувати. Відпрацьовану шприц-ручку не можна застосовувати повторно. Вона повинна використовуватися тільки одним пацієнтом (для запобігання інфікування).

При зверненні з шприц-ручкою ОптіСет ®, перед кожною ін`єкцією слід проводити пробу на безпеку.

Дозовий селектор можна повертати тільки в одному напрямку. Не можна змінювати дозу (повертати дозовий селектор) після натискання на пускову кнопку ін`єкції.

При кожному застосуванні необхідно використовувати нову голку (придатну для шприц-ручки). Перевірка готовності до застосування нової шприц-ручки (ін`єктора) проводиться за допомогою використання 8 одиниць розчину, заздалегідь набраних виробником.

При підозрі на несправність, а також у разі наявності явних пошкоджень ручку використовувати не можна. Рекомендується мати запасну шприц-ручку на випадок пошкодження або втрати використовуваної.

Якщо хворому робить ін`єкцію інша людина, важливо, щоб він дотримувався особливої обережності (щоб уникнути випадкового поранення голкою і зараження пацієнта інфекційним захворюванням).

Після зняття ковпачка з ін`єктора слід перевіряти маркування, нанесену на інсуліновий резервуар, щоб упевнитися, що він містить належний інсулін. Також рекомендується перевіряти зовнішній вигляд інсуліну: якщо він забарвлений, містить сторонні частинки або мутний - його не можна використовувати.

Голку слід акуратно і щільно приєднувати до ін`єкторами після зняття ковпачка.

Перед кожною ін`єкцією слід перевіряти готовність шприц-ручки до використання:

• Покажчик дози на новому і невикористаний ін`єкторами повинен стояти на цифрі 8 (заздалегідь виставлено виробником);
• Дозатор в шприц-ручці, яка вже використовується, слід повертати до тих пір, поки покажчик дози не зупиниться на цифрі 2;
• Пускова кнопка для набору дози витягується повністю. Не можна обертати дозової селектор після вилучення пускової кнопки;
• Внутрішній і зовнішній ковпачок голки необхідно зняти. Зовнішній ковпачок слід зберегти, щоб зняти використану голку;
• Шприц-ручку треба тримати голкою вгору, обережно постукуючи по інсулінової резервуару пальцем, щоб бульбашки повітря піднялися вгору у напрямку до голки;
• Пускова кнопка натискається до упору, з кінчика голки повинна виділитися крапля інсуліну, це показник того, що ін`єктор і голка функціонують правильно;
• Перевірка готовності шприц-ручки повторюється до тих пір, поки інсулін не покажеться на кінчику голки, після чого можна проводити ін`єкцію.

Пацієнту може бути встановлена доза від 2 до 40 одиниць з кроком в 2 одиниці. Якщо призначена доза перевищує 40 одиниць - її слід розділити на 2 і більше ін`єкції. За шкалою залишкового інсуліну на прозорій ємності слід перевіряти, що для потрібної дози є достатня кількість розчину. Ця шкала не може бути використана для забору дози інсуліну.

Якщо чорний поршень знаходиться на початку кольорової смужки - значить є приблизно 40 одиниць інсуліну, якщо в кінці - 20 одиниць інсуліну.

Для наповнення ручки інсуліном потрібно витягнути до межі пускову кнопку. Рекомендується переконатися, чи повністю набрана потрібна доза. Пускова кнопка зміщується відповідно залишився в ємності кількості інсуліну, вона дозволяє перевірити, яка доза обрана. Під час перевірки кнопку слід утримувати під тиском. Що знаходиться на ній видима широка лінія показує, яка кількість інсуліну було набрано. При утриманні пускової кнопки видно лише верхню частину цієї широкої лінії.

Техніка правильного проведення ін`єкції повинна бути роз`яснена пацієнтові спеціально навченим персоналом. Рекомендації щодо введення інсуліну:

• Голку слід вводити підшкірно;
• Пускову кнопку необхідно натиснути до межі: лунає клацання припиниться в той момент, коли вона буде натиснута до відмови;
• Для введення всієї дози інсуліну, перш ніж витягнути голку зі шкіри необхідно утримувати пускову кнопку в натиснутому стані протягом 10 секунд;
• Після кожної ін`єкції слід знімати зі шприц-ручки голки і викидати у відходи (їх не можна використовувати повторно). Потім на ін`єктор слід надягати ковпачок.

Картриджі слід використовувати разом зі шприц-ручкою ОптіПен Про1, дотримуючись рекомендації, дані виробником пристрою. Важливо точно дотримуватися інструкції, що стосуються установки картриджа, приєднання голки і проведення ін`єкції інсуліну.

Перш ніж використовувати картридж, рекомендується його уважно оглянути: що міститься в ньому розчин повинен бути безбарвним, прозорим і вільним від видимих твердих частинок. Перед установкою картридж 1-2 ч повинен знаходитися при кімнатній температурі. Безпосередньо перед проведенням ін`єкції з нього необхідно видалити бульбашки повітря.

Порожні картриджі повторно не використовуються. Пошкоджену шприц-ручку ОптіПен Про1 використовувати не можна.

Якщо шприц-ручка несправна, при необхідності можна ввести інсулін набравши розчин з картриджа в пластиковий шприц, відповідний для інсуліну в концентрації 100 МО / мл.

Шприц-ручкою багаторазового використання повинен користуватися тільки одна людина (для попередження інфікування).

Картриджна система ОптіКлік являє собою скляний картридж, в якому міститься розчин інсуліну гларгіну (3 мл), поміщений в прозорий пластиковий контейнер з приєднаним поршневим механізмом. Використовувати картриджного систему необхідно разом зі шприц-ручкою ОптіКлік, точно виконуючи всі рекомендації, зазначені в поданій до неї інструкції: щодо установки картриджной системи в шприц-ручку, приєднання голки і проведення ін`єкції.

Пошкоджену шприц-ручку ОптіКлік необхідно замінити на нову. Картриджна система перед установкою повинна 1-2 ч перебувати при кімнатній температурі. Також перед установкою її слід ретельно оглянути: якщо міститься в ній розчин безбарвний, прозорий і вільний від видимих твердих частинок - її можна використовувати.

Безпосередньо перед використанням з картриджной системи (так само, як і з шприц-ручки) необхідно видалити бульбашки повітря. Повторно використовувати порожні картріджниє системи не можна. У випадках несправності шприц ручки інсулін, при необхідності, можна вводити набравши з картриджа розчин в пластиковий шприц, відповідний для інсуліну в концентрації 100 МО / мл.

Шприц-ручку багаторазового використання рекомендується використовувати тільки одному пацієнту (щоб попередити інфікування).

Побічна дія

Застосування Лантуса може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Орган зору: рідко - ретинопатія, порушення зору;
• Шкіра та підшкірно-жирова клітковина: часто - ліподистрофія, локальна затримка абсорбції інсуліна- нечасто - ліпоатрофія;
• Нервова система: дуже рідко - дисгевзія;
• Кістково-м`язова система: дуже рідко - міалгія;
• Обмін речовин: рідко - затримка натрію, набряки;
• Алергічні реакції: рідко - бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія, шок, генералізовані шкірні реакції;
• Місцеві реакції: часто - біль, кропив`янка, свербіж, почервоніння, запалення або набряк у місці введення.

особливі вказівки

Лікарський засіб не призначений для лікування діабетичного кетоацидозу. При цьому стані рекомендуються внутрішньовенні ін`єкції інсуліну короткої дії.

Так як досвід застосування препарату обмежений, ефективність і безпеку його використання при порушенні функції печінки і ниркової недостатності середнього або важкого ступеня не встановлені.

У пацієнтів з порушенням функції нирок може зменшуватися потреба в інсуліні, що пов`язано з ослабленням процесів його елімінації.

До стійкого зниження потреби в інсуліні у пацієнтів похилого віку може призводити прогресуюче погіршення функції нирок.

При тяжкій печінковій недостатності потреба в інсуліні може бути знижена через зменшення його здатності до біотрансформації і глюконеогенезу.

У випадках наявності тенденції до розвитку гіпо- або гіперглікемії, а також при неефективному контролі рівня глюкози в крові, перед корекцією режиму дозування необхідно переконатися, що запропонована схема терапії, місця введення препарату і техніка грамотного проведення підшкірної ін`єкції (з урахуванням інтересів усіх впливають на це чинників ) дотримуються точно.

Від профілю дії використовуваних інсулінів залежить час розвитку гіпоглікемії, воно може змінюватися при зміні схеми терапії. Так як час надходження інсуліну тривалої дії в організм збільшено, при використанні Лантуса слід очікувати меншої ймовірності розвитку нічної гіпоглікемії, тоді як в ранні ранкові години ця ймовірність вище.

Пацієнтам, які отримують препарат, слід враховувати, що в зв`язку з пролонгованою дією його активної речовини, при виникненні гіпоглікемії можливе уповільнення виходу з цього стану.

Дотримуватися особливих застережних заходів при застосуванні інсуліну гларгіну і здійснювати ретельний контроль вмісту глюкози в крові необхідно пацієнтам, епізоди гіпоглікемії у яких можуть мати особливе клінічне значення (в тому числі при вираженому стенозі судин головного мозку або коронарних артерій), а також з проліферативну ретинопатію, в особливо якщо вони не отримують терапію фотокоагуляцію.

Хворих необхідно попереджати про станах, при яких симптоми-провісники гіпоглікемії можуть стати менш вираженими, зменшитися або відсутні, а пацієнти можуть бути віднесені до певних груп ризику:

• Супутня терапія іншими лікарськими засобами;
• Наявність психічних розладів;
• Похилий вік;
• Помітне поліпшення регуляції вмісту глюкози в крові;
• Тривалий перебіг цукрового діабету;
• Перехід на людський інсулін з інсуліну тваринного походження;
• невропатія;
• Гіпоглікемія, що розвивається поступово.

У таких ситуаціях можливий розвиток важкої гіпоглікемії (з втратою свідомості) до того, як пацієнт усвідомлює, що у нього розвивається гіпоглікемія.

У випадках, коли відзначаються нормальні або знижені показники гликированного гемоглобіну, слід враховувати можливість розвитку повторюваних нерозпізнаних епізодів гіпоглікемії, особливо в нічний час.

Суттєвого зниження ризику розвитку гіпоглікемії сприяють правильне застосування інсуліну, контроль появи симптомів стану, а також дотримання пацієнтом схеми дозування, режиму харчування і дієти.

Фактори, що підвищують схильність до розвитку гіпоглікемії:

• Інтеркурентних захворювання, що супроводжуються діареєю, блювотою;
• Зміна місця введення інсуліну;
• Гіперчутливість до інсуліну;
• Незвична, тривала або підвищена фізична активність;
• Супутнє лікування деякими іншими препаратами;
• Порушення режиму харчування і дієти;
• Пропущений прийом їжі;
• Вживання алкоголю;
• Деякі некомпенсовані ендокринні порушення.

При наявності таких факторів необхідно особливо ретельне спостереження, так як може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну.

У випадках інтеркурентних захворювань необхідний більш інтенсивний контроль вмісту глюкози в крові. У більшості випадків потрібна корекція режиму дозування інсуліну та проведення аналізу на наявність кетонових тіл у сечі. Найчастіше у таких пацієнтів зростає потреба в інсуліні. При цукровому діабеті типу 1 слід регулярно споживати, принаймні невелику кількість вуглеводів, навіть при прийомі малого обсягу їжі, відсутності можливості приймати їжу, а також при блювоті. Таким пацієнтам повністю припиняти введення інсуліну не можна.

лікарська взаємодія

Посилити гіпоглікемічну дію інсуліну і підвищити схильність до розвитку гіпоглікемії можуть дизопірамід, інгібітори моноаміноксидази, флуоксетин, декстропропоксифен, сульфаніламідні протимікробні засоби, фібрати, пероральні гіпоглікемічні засоби, пентоксифілін, саліцилати, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту. При використанні таких комбінацій може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну гларгіну.

Зменшити гіпоглікемічну дію інсуліну можуть діуретики, гестагени, ізоніазид, інгібітори протеаз, глюкагон, діазоксид, соматотропін, даназол, гормони щитовидної залози, похідні фенотіазину, деякі нейролептики (наприклад, клозапін або оланзапін), естрогени, глюкокортикоїди, симпатоміметики (наприклад, адреналін , тербуталін, сальбутамол). При застосуванні даних комбінацій може виникнути потреба в регулюванні дози препарату.

При застосуванні Лантуса в поєднанні з клонідином, етанолом, солями літію або бета-адреноблокаторами можливо як посилення, так і ослаблення дії інсуліну. Застосування пентамідину в поєднанні з інсуліном може викликати гіпоглікемію, яка іноді змінюється гіперглікемією.

Зменшення або відсутність ознак адренергічної зворотної при розвитку гіпоглікемії можливо при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають симпатолитическим дією: резерпін, бета-адреноблокатори, гуанфацин, клонідин.

Лантус не можна змішувати або розводити з іншими препаратами інсуліну (можливе випадання його осаду) або будь-якими іншими лікарськими засобами, так як це може змінити профіль його дії в часі.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-8 ° С (не заморожуючи) в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці. Картриджі, попередньо заповнені шприц-ручки ОптіСет ®, картріджниє системи ОптіКлік слід зберігати у власних картонних упаковках при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Охолоджувати попередньо заповнені шприц-ручки ОптіСет ® не можна.

Термін придатності:

• Розчину - 3 роки;
• Картриджів, попередньо заповнених шприц-ручок ОптіСет ® і картріджних систем ОптіКлік після першого використання - 28 днів.