З замовленням
Відео: Як виконати ін`єкцію інсуліну
з замовленням. Apidra. Інсулін глюлізін. Insulinum glulisinum.
Містить інсулін глюлізін (INN - Insulinum glulisinum), виготовлений за допомогою рекомбінантної ДНК технології із застосуванням E.coli.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій 100 ОД / мл картридж 3 мл, розчин для ін`єкцій 100 ОД / мл флакон, розчин для ін`єкцій 100 ОД / мл шприц-ручка ОптіСет ® 3 мл.
Спосіб застосування та дози. З замовленням вводять безпосередньо до (0-15 хв) або відразу після їжі. З замовленням повинна застосовуватися в режимі інсулінотерапії, що включає інсулін середньої або довготривалої дії або аналог базального інсуліну, та може використовуватися одночасно з пероральними гіпоглікемічними засобами.
Доза Епайдри ® підбирається і коригується індивідуально.
З замовленням вводять підшкірно в область черевної стінки, стегна або дельтовидного м`яза або шляхом безперервної інфузії через черевну стінку. Місця для ін`єкцій або інфузій в зоні ін`єкції (черевна порожнина, стегно або дельтоподібний м`яз) слід по черзі змінювати. Ступінь абсорбції і, ймовірно, початок і термін дії можуть залежати від місця ін`єкції, її виконання та інших показників. Підшкірна ін`єкція в черевну стінку забезпечує трохи швидшу абсорбцію, ніж при використанні інших місць для ін`єкцій.
Необхідно уникати пошкодження кровоносних судин. Після ін`єкції не слід робити масаж місця ін`єкції. Пацієнтів слід навчати дотримуватись правильної процедури виконання ін`єкцій.
Фармакокінетичнівластивості Епайдри ® в цілому зберігаються у хворих з порушенням функції нирок. Однак в разі порушення функції нирок потреба в інсуліні може знижуватися.
Фармакокінетичнівластивості Епайдри ® у хворих зі зниженою функцією печінки не вивчалися. У хворих з порушенням функції печінки потреба в інсуліні може бути меншою через зниження глюконеогенезу та здатності інсуліну метаболизироваться.
Погіршення функції печінки може призвести до зниження потреби в інсуліні.
Немає адекватної клінічної інформації щодо застосування Епайдри ® у дітей і підлітків.
дія ліків. Інсулін глюлізін - рекомбінантний аналог інсуліну людини, подібний до нього за силою дії. Інсулін глюлізін діє швидше та протягом меншого, ніж природний інсулін людини, часу. Основна дія інсуліну і його аналогів, включаючи інсулін глюлізін, спрямована на регулювання метаболізму глюкози. Інсулін знижує рівень глюкози в крові шляхом стимуляції периферичного накопичення глюкози, особливо у скелетних м`язах і жировій тканині, і пригнічення синтезу глюкози в печінці. Інсулін запобігає ліполізу в адипоцитах, протеоліз і підсилює синтез білка.
Дослідження у здорових добровольців і хворих на цукровий діабет продемонстрували, що при підшкірному введенні інсулін глюлізін діє швидше та протягом меншого періоду, ніж звичайний інсулін. Якщо інсулін глюлізін застосовується у вигляді підшкірної ін`єкції, зниження рівня глюкози в крові починається протягом 10-20 хв. При підшкірному введенні інсуліну глюлізину та звичайного інсуліну людини у дозі 0,15 Од / кг у різний час відносно 15-хвилинного стандартного прийому їжі було встановлено, що при введенні інсуліну глюлізину за 2 хвилини до їди спостерігається постпрандіальний глікемічний контроль, подібний до звичайного інсуліну людини, що застосовується за 30 хв до їди. При порівнянні застосування інсуліну глюлізину та звичайного інсуліну людини за 2 хвилини до їди інсулін глюлізін забезпечував кращий постпрандіальний контроль, ніж людський інсулін короткої дії. Застосування інсуліну глюлізину через 15 хв після прийому їжі забезпечує глікемічний контроль, подібний до звичайного інсуліну людини, введеному за 2 хвилини до їди.
Інсулін глюлізін зберігає швидкість настання ефекту у хворих з ожирінням. Час до досягнення 20% від загальної AUC та AUC0-2 ч, які є показниками ранньої дії інсулінів, становили відповідно 114 хвилинам і 427 мг / кг для інсуліну глюлізину та 121 хвилині та 354 мг / кг для інсуліну ліспро, 150 хв і 197 мг / кг для людського інсуліну короткої дії.
У контрольованих клінічних дослідженнях у дорослих осіб інсулін глюлізін не продемонстрував різниці в безпеці та ефективності в підгрупах, що відрізнялись за расою та статтю.
Більш швидка абсорбція інсуліну глюлізину забезпечується заміною амінокислоти аспарагіну у позиції В3 інсуліну людини лізином і лізину у позиції В29 глутамінової кислотою.
Фармакокінетичні профілі у здорових добровольців і хворих на цукровий діабет I або II типу продемонстрували, що абсорбція інсуліну глюлізину була в 2 рази швидший з максимальною концентрацією, приблизно в 2 рази перевищує концентрацію людського інсуліну короткої дії.
У хворих на цукровий діабет I типу після підшкірної ін`єкції в дозі 0,15 Од / кг час досягнення максимальної концентрації в крові для інсуліну глюлізину становив 55 хв, максимальної концентрації в крові - 82 ± 1,3 ЕД / мл, тоді як для звичайного інсуліну людини ці показники склали відповідно 82 хв і 46 ± 1,3 ЕД / мл. Середній час перебування в організмі інсуліну глюлізину було коротшим (98 хв), ніж у звичайного інсуліну людини (161 хв).
У хворих на цукровий діабет II типу після підшкірного введення інсуліну глюлізину у дозі 0,2 ОД / кг, максимальна концентрація в крові становить 91 ЕД / мл з інтервалом 78-104 ЕД / мл.
При підшкірній ін`єкції інсуліну глюлізину у черевну стінку, стегно або дельтоподібний м`яз абсорбція препарату швидша при введенні в область живота, ніж в область бедра- швидкість абсорбції з місця ін`єкції в зоні дельтовидного м`яза має середнє значення між двома вищезгаданими показниками. Абсолютнабіодоступність (70%) інсуліну глюлізину була подібною у вищезазначених місцях ін`єкцій і має низьку індивідуальну варіабельність (11%).
Після підшкірного введення інсулін глюлізін виводиться швидше, ніж звичайний інсулін людини, з середньою тривалістю періодів напіввиведення 42 хвилини для інсуліну глюлізину порівняно з 86 хвилинами для звичайного інсуліну. У здорових осіб або хворих на цукровий діабет I або II типу середня тривалість періоду напіввиведення становила від 37 до 75 хв.
При порушенні функції нирок потреба в інсуліні може знижуватися, проте здатність інсуліну глюлізину надавати швидку дію зберігається.
Фармакокінетичнівластивості інсуліну глюлізину у хворих з порушенням функції печінки не досліджувалися.
Дані про фармакокінетику препарату у хворих похилого віку з цукровим діабетом дуже обмежені.
Фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості інсуліну глюлізину у дітей (7-11 років) і підлітків (12-16 років), хворих на цукровий діабет I типу, такі: інсулін глюлізін швидко засвоюється у хворих обох вікових груп і має такі ж показники максимальної концентрації в крові і часу його досягнення, що і у дорослих. Застосування інсуліну глюлізину безпосередньо перед їжею у дітей і підлітків забезпечує кращий постпрандіальний глікемічний контроль у порівнянні зі звичайним інсуліном людини, аналогічно тому, як це відбувається у дорослих хворих. Коливання рівня глюкози (AUC) складають 641 мг / год / дл для інсуліну глюлізину та 801 мг / год / дл - для звичайного інсуліну людини.
Показання до застосування. Цукровий діабет.
Можливі побічні явища. Найбільш поширеним побічним ефектом інсулінотерапії є гіпоглікемія, яка виникає внаслідок передозування інсуліну.
Протипоказання. Підвищена чутливість до інсуліну глюлізину або інших компонентів препарату, гіпоглікемія.
