Гідреа

Гідреа - антиметаболит, що має протипухлинну дію і гальмує синтез ДНК.

Форма випуску та склад

Гідреа випускається у формі капсул по 100 штук у флаконах темного скла. В одній пачці міститься 1 флакон.

Діючою речовиною в складі препарату є гідроксикарбамід.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, гідреа застосовується для лікування таких станів:

• Хронічний мієлолейкоз;
• Гострий мієлолейкоз;
• еритремія;
• лімфогранулематоз;
• остеомієлофіброз;
• меланома;
• Есенціальна тромбоцитемія;
• Хоріонепітеліома матки;
• Гострий лімфобластний лейкоз у дітей;
• Тромбоцитоз на тлі миелопролиферативного синдрому;
• Пухлина мозку;
• Пухлини голови та шиї (крім пухлин губ);
• Рак яєчників;
• Рак легені;
• Рак передміхурової залози;
• Рак шийки матки (для підвищення ефективності променевої терапії);
• Рак товстої кишки;
• Метастази раку шлунка і молочної залози.

Протипоказання

За інструкцією, гідреа протипоказаний в період грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до компонентів, що входять до складу препарату, а також при тромбоцитопенії нижче 100 000 / мкл і лейкопенії нижче 2,5-3 000 / мкл.

З обережністю слід приймати препарат в період вагітності, при нирковій або печінковій недостатності та анемії. Анемію необхідно усунути до початку терапії засобом.

Спосіб застосування та дозування

При раку голови, шиї і яєчників, а також меланоми гідреа призначається кожні 3 дні протягом 3 тижнів в дозі 80 мг на 1 кг маси тіла або по 20-30 мг на 1 кг кожен день.

При хронічному мієлолейкозі добова доза препарату становить 20-30 мг на 1 кг маси тіла на 1 прийом щодня. Дозу нерідко поєднують з алопуринолом (300 мг на добу).

При есенціальній тромбоцітеміі початкова добова доза зазвичай становить 15 мг на 1 кг маси тіла, після чого підбирається доза, що підтримує число тромбоцитів менше 600 000 / мкл, а число лейкоцитів - не менше 4000 / мкл.

Під час тривалого застосування гідреа схеми призначення препарату наступні:

• Тромбоцитоз і миелоз: початкова доза 20 мг на 1 кг маси тіла на добу, далі переходять на 10-30 мг на 1 кг в день. У випадках загострення рекомендується доза 25-60 мг на 1 кг;
• Рак і меланокарцінома: призначається 20-30 мг на 1 кг маси тіла на добу;
• Миелофиброз: початкова доза становить 20 мг на 1 кг маси тіла на добу, підтримуюча доза - 10 мг на 1 кг;
• Еритремія: підтримуюча доза становить 10 мг на 1 кг маси тіла. У випадках загострення рекомендується доза 15-20 мг на 1 кг.

Побічна дія

Застосування гідреа може викликати такі побічні ефекти з боку органів травлення:

• Нудота і блювання;
• анорексія;
• Запор / діарея;
• стоматит;
• Збільшення активності печінкових ферментів;
• Виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Нервова система може реагувати на гідреа наступними побічними реакціями:

• Головні болі;
• сонливість;
• запаморочення;
• дезорієнтація;
• галюцинації;
• Підвищена стомлюваність;
• Судоми.

З боку органів кровотворення на тлі використання гідреа можуть спостерігатися анемія, лейкопенія і тромбоцитопенія, а з боку шкіри і шкірних придатків можливі побічні ефекти у вигляді гіперемії шкіри, макулопапульозний висипань і дерматоміозітних змін шкіри.

Сечовидільна система в деяких випадках може реагувати на препарат затримкою сечі, збільшенням вмісту сечовини, сечової кислоти і креатиніну в плазмі, інтерстиціальним нефритом і рідко - дизурією.

При щоденному застосуванні гідреа протягом декількох років можуть проявлятися такі побічні ефекти:

• Лущення шкіри;
• алопеція;
• гіперпігментація;
• Атрофія нігтів і шкіри;
• Шкірний токсичний васкуліт (включаючи гангрену і Васкулітно виразки);
• Еритематозні висипання;
• Папули фіолетового кольору;
• Рак шкіри (рідко).

Серед інших побічних ефектів гідреа можна відзначити наступні:

• Загальне нездужання;
• Шкірні алергічні реакції;
• озноб;
• Підвищення ШОЕ;
• лихоманка;
• Дифузна інфільтрація легенів;
• Задишка.

особливі вказівки

Терапію препаратом необхідно проводити при ретельному спостереженні лікаря.

Перед початком і під час лікування потрібно визначення повної картини крові, в яке входить також дослідження кісткового мозку. Крім того, необхідно стежити за функцією печінки і нирок. Аналіз крові слід повторювати не менше ніж раз на тиждень. У випадках, коли число лейкоцитів становить менше 2500 / мкл, а тромбоцитів - менше 100 000 / мкл, потрібно припинити прийом гідреа до нормалізації показників.

Не рекомендується використання препарату пацієнтам з нещодавно перенесеною або наявної на вітряну віспу, при наявності оперізувального герпесу або інших гострих інфекційних хвороб.

Пацієнтам похилого віку може виникнути потреба в регулюванні доз.

При використанні гідреа у хворих з нефролітіазом або подагрою ймовірність розвитку гіперурикемії зростає.

Поєднання препарату з променевою терапією може посилювати побічні реакції, пов`язані з ураженням слизової оболонки шлунка і мієлодепресія. Еритема, викликана променевою терапією, також може посилюватися.

Гідреа послаблює ефект метотрексату і фторурацилу і підсилює дію цитарабіну. Препарат підвищує мієлотоксичність лікарських засобів, які пригнічують функцію кісткового мозку. Седативні, антигістамінні і снодійні препарати, етанол і антидепресанти підсилюють гальмівну дію на центральну нервову систему.

аналоги

Синонімами гідреа є Гідроксикарбамід фолінату і Гідроксіуреа, а аналогами кошти виступають такі препарати:

• Аспарагиназа Медак;
• Веро-Аспарагиназа;
• Гліціфоновая мазь 30%;
• Іринотекан Плива-Лахема;
• Іринотекан-Філаксіс;
• Іринотекан Сандоз;
• Тромборедуктін;
• Проксіфеін;
• Топотекан-Актавис;
• Борамілан ФС;
• проспидин;
• Камптотекан.

Терміни та умови зберігання

За інструкцією, гідреа необхідно зберігати в темному місці, недоступному для дітей. Температура зберігання - 15-25 ° C.

Термін придатності препарату становить 5 років.