Ластет капсули
Ластет капсули (Lastet capsule)
Міжнародна назва: Etoposidе-
основні фізико-хімічні властивості: м`які желатинові капсули;
Склад. 1 капсула містить 25- 50 і 100 мг етопозиду;
допоміжні речовини: макрогол 400, гліцерин, лимонна кислота, гідроксипропілцелюлоза.
Форма випуску. Капсули для перорального вживання.
Фармакологічна група. Протипухлинні засоби. Код АТС: L01CB01.
дія ліків.
етопозид - протипухлинний препарат, напівсинтетичне похідне подофілотоксину. Протипухлинна активність спостерігалася стосовно таких видів пухлин: лімфолейкоз L1210, Р388, меланома В16, рак легенів Льюйса, пухлина прямої кишки, рак яєчника М5076 і карцинома Ерліха. Крім того, протипухлинна активність також спостерігалася по відношенню до клітин лінії AH66F і АН66 асцитної гепатоми.
Етопозид виявляє цитотоксичну дію у пізній фазі S і у фазі G2 клітинного циклу, блокуючи фазу G2. Вважають, що механізм його дії обумовлений опосередкованої стимуляцією розриву ланцюжка ДНК, не впливаючи на неї безпосередньо. Цітоцідная активність посилюється залежно від тривалості введення і концентрації препарату.
Фармакокінетика.
Максимальна концентрація препарату в крові онкологічних хворих при його одноразовому пероральному вживанні трималася впродовж 1-2 годин після прийому, потім поступово знижувалася. Показник виділення незміненої речовини в сечу за 24 години стає 6-30% від введеної дози. При повторному вживанні препарату в дозі 200 мг / добу, на протязі п`яти діб, не був встановлений різниця в концентрації між групами хворих, які приймали добову дозу препарату за один прийом вранці, або за два прийоми вранці і ввечері. Кумуляції етопозиду в тканинах не спостерігалося.
Показання для використання. Дрібноклітинний і недрібноклітинний рак легенів, неходжконская лімфома, пухлини яєчка, хоріонепітеліома, рак яєчників.
Спосіб використання і дози. Звичайна доза для одного дорослого пацієнта є 175-200 мг етопозиду перорально в день протягом п`яти наступних днів з перервою в три тижні і наступним повтором курсу. Дозування може бути скоригована, в залежності від стану хворих.
Пероральна монохимиотерапия етопозидом в капсулах проводитися у дорослих в кілька режимах:
1) 200 мг / добу протягом 5 діб до 6 циклів з інтервалами в 3-4 тижні;
2) 50 мг один раз на добу протягом 21 діб з повтором курсу через тижневі інтервали;
3) по 50 мг два рази на добу протягом 14 днів з повтором циклу кожні 3-4 тижні (від першого дня прийому).
Побічна дія.
Гемотоксічность
Лейкопенія, тромбоцитопенія, кровотеча, анемія.
Гепатотоксичность
Може спостерігатися підвищення рівнів аспартат-амінотрансферази, аланін-амінотрансферази, лужної фосфатази. нефротоксичность
Можуть підвищитися рівні азоту сечовини та креатиніну.
диспепсичний синдром
Нудота, блювота, анорексія, стоматит, діарея, біль в шлунку, запор.
реакції гіперчутливості
Можуть виникати висипання.
ураження шкіри
Алопеція, еритема і свербіж.
нейротоксичність
Оніміння кінцівок, головний біль.
кардіотоксичність
Іноді можуть виникати ознаки патології на електрокардіограмі, аритмія і
гіпертонія.
інше
Іноді можуть спостерігатися симптоми нездужання, лихоманка.
Протипоказання.
Препарат не призначають пацієнтам:
- з серйозним придушенням кістковомозкового кровотворення;
- з гіперчутливістю до цього препарату в анамнезі, з порушенням функції печінки і нирок;
- при інфекційних захворюваннях;
- хворим на вітряну оспу- вагітним жінкам.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. комбіноване лікування з іншими протипухлинними препаратами або з променевою терапією може викликати посилення таких побічних ефектів, як гальмування кістковомозкового кровотворення.
Одночасне використання алкалоідного препарату Цефарансін дозволяє знизити прояви токсичної дії етопозиду на організм хворого.
Передозування. Виражена мієлосупресія, стоматит. Лікування - симптоматичне.
Особливості використання Ластета.
Призначення препарату під час вагітності та лактації
В експериментах був встановлений тератогенний вплив препарату, тому не бажано його призначати жінкам в період вагітності.
Показано, що препарат проникає в молоко матері, тому не бажано призначати цей препарат матерям-годувальницям.
Запобіжні заходи при використанні препарату
Оскільки терапія препаратом Ластет може викликати такі серйозні побічні ефекти, як гальмування кістковомозкового кровотворення, слід здійснювати суворий контроль за станом пацієнта і часто проводити відповідне клінічне обстеження (гематологічне, контроль функції печінки і нирок). При виявленні цих ускладнень вживають відповідні заходи, наприклад, знижують дозування або припиняють застосування препарату.
Необхідно стежити за виникненням інфекційних захворювань і кровотеч.
У разі призначення Ластета дітям необхідно проводити лікування дуже обережно. Безпека і ефективність препарату у дітей не визначені.
При необхідності введення препарату дітям і пацієнтам репродуктивного віку слід враховувати вплив препарату на статеві органи.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігати при кімнатній температурі. Кінцевий термін придатності вказано на зовнішній упаковці.
