Офтан дексаметазон
Офтан Дексаметазон (Oftan Dexamethason)
міжнародна та хімічна назви: dexamethasone- 9-фтор, 11, 17, 21-тригідрокси-16-метілпрегна-1, 4-дієн-2, 20-діон;
Основні фізико-хімічні властивості: Безбарвний, прозорий розчин;
Склад. 1 мл крапель містить дексаметазону 21-натрію фосфат в перерахунку на дексаметазон 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, бура, динатрію едетат, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби, які застосовують в офтальмології. Кортикостероїди. Код АТС S01В А01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Дексаметазон є одним з найбільш потужних глюкокортикоїдів. Він застосовується при лікуванні очних хвороб для гальмування запальної реакції у відповідь на механічне, хімічне або імунне ушкодження.
Глюкокортикоїди мають протизапальну, антиалергічну, імуносупресивну та знеболювальну дію. Вони стабілізують лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів і гальмують вивільнення ферментів. Кортізолоподобние кошти гальмують синтез кінінів, мітоз і міграцію лейкоцитів, інгібують синтез антитіл і порушують розпізнавання антигену.
При місцевому застосуванні вплив кортизону на вуглеводний і ліпідний метаболізм малоймовірний.
Фармакокінетика. Після закапування в око препарат добре проникає в епілектеліі рогівки і клітини кон`юнктиви. Після закапування в порожнину кон`юнктиви досягаються терапевтичні концентрації в рідкій волозі ока. При захворюваннях, що охоплюють задні відділи ока, необхідне системне введення препарату. Біодоступність дексаметазону після прийому всередину досягає 75 - 80%. Він помірно зв`язується з білками плазми (65 - 70%) і проникає практично в усі тканини. Середній об`єм розподілу становить 0, 82л / кг. Дексаметазон метаболізується в печінці під дією цітохромсодержащіх ферментів CYP 2C- метаболіти виводяться в основному з калом. Період напіввиведення дексаметазону з плазми дорівнює в середньому 3 години. Механізм дії обумовлює затримку настання лікувальної дії на око на кілька годин. Тривалість протизапальної дії на око після закапування однієї краплі дексаметазону становить від 4 до 8 годин.
Показання для використання. Негнійні форми кон`юнктивіту, кератиту, кератокон`юнктивіту, блефарити, особливо алергічного походження-ірит, іридоцикліт;
- крайова виразка і поверхневі ушкодження рогівки різної етіології (хімічні, фізичні або імунні механізми);
-для зниження набряку і запалення в післяопераційному періоді.
Спосіб використання і дози. Режим дозування встановлюється залежно від показань. Максимальна доза - 1 - 2 краплі Офтан дексаметазону в око кожну годину. Після зниження симптомів гострого запалення ту ж дозу закапують кожні 4 - 6 годин. Лікування продовжують від кілька днів до декілька тижнів в залежності від відкликання на лікування.
Запобіжні заходи:
- довгострокове використання дексаметазону при очних захворюваннях обмежується тим фактом, що у деяких хворих спостерігається тенденція до підвищення внутрішньоочного тиску. Ця спадкова тенденція проявляється через 2 - 6 тижнів після безперервного місцевого використання. Якщо препарат застосовується протягом двох тижнів і більше, слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск;
- довгострокове використання також може викликати розвиток глаукоми з ураженням зорового нерва, зниження гостроти зору і випадання поля зору, а також формування задньої субкапсулярної катаракти. Лікування кортикостероїдами може згладжувати картину бактеріальної або грибкової інфекції, що може привести до серйозних пошкоджень. Тому в разі інфекційних захворювань препарат слід комбінувати з специфічним антибіотиком або антимікробним засобом.
Побічна дія.
Місцева дія на око. Тривале лікування може викликати підвищення внутрішньоочного тиску. Якщо рогівка утоньшается, виникає небезпека її перфорації. Є повідомлення про поширення бактеріальної інфекції і Herpes simplex в період лікування стероїдними гормонами.
Системні побічні явища. Доказів, що дексаметазон викликає системні побічні явища при місцевому застосуванні, не існує.
Інші побічні явища. Можуть відзначатися короткочасне печіння і поколювання в оці. Були повідомлення, що після місцевого застосування кортикостероїдів розвивалася глаукома з ураженням зорового нерва, порушення гостроти зору і випадання поля зору, формувалася задня субкапсулярна катаракта і після операцій з приводу глаукоми утворювалісь бульбашки.
Протипоказання. Препарат протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату.
Інші протипоказання: інфекції, викликані вірусами Herpes simplex, varicell, vaccinia та інші вірусні та грибкові захворювання і туберкульоз очей. Препарат протипоказаний при гострих гнійних інфекціях очей без одночасного використання антимікробних засобів.
Передозування. Про будь-які тяжкі системні реакції через передозування не повідомляється.
Лікування побічних явищ і передозування. Якщо посилюються прояви алергії, слід скасувати лікування препаратом. Специфічного антидоту при місцевому застосуванні кортикостероїдів не існує. Лікування симптоматичне.
Особливості використання. Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може осідати на м`яких контактних лінзах. Контактні лінзи перед закапуванням препарату слід зняти і вставити назад через 15 хвилин.
Використання в період лактації та вагітності.
Препарат слід призначати тільки в тих випадках, коли лікувальна дія в матері перевищує ризик для плода.
Новонароджених, народжених матерями, що одержували великі дози кортикостероїдів в період вагітності, слід чітко обстежити на предмет недостатності ниркових залоз.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічно значущої лікарської взаємодії препарату "Офтан дексаметазон" не встановлений.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі +2 - + 8 ° C. Застосувати протягом 1 місяця після розкриття флакона.
Термін придатності - 2 роки.
