Дексаметазон вфз
дексаметазон ВФЗ (Dexamethasone WFZ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: (11 , 16 ) -9фтор-11, 17, 21-тригідрокси-16-метілпрегна-1, 4-дієн-3, 20-діон;
основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору, схільна до седиментації;
Склад. 1 мл суспензії містить 1 мг дексаметазону;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат х 12Н2О, натрію дигідрофосфат х Н2О, натрію хлорид, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, бензалконію хлорид, полісорбат, етанол 96%, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Суспензія очна.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби, що застосовуються в офтальмології. Кортикостероїди. Код АТС S01B A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дексаметазон - синтетичний глюкокортикостероїд, який має протизапальну, антиалергічну, протисвербіжну дію. Впливає на всі фази запального процесу. Знижує проникність кровоносних судин, пригнічує міграцію лейкоцитів, фагоцитоз, вивільнення кінінів і виготовлення антитіл.
Фармакінетіка. Дексаметазон, введений в кон`юнктивальний мішок, всмоктується в вологу камери ока, рогівку, райдужну та судинну оболонки ока, вікове тіло, сітківку.
Всмоктування дексаметазону з кон`юнктивального мішка в загальну систему кровообігу незначне, тому системна дія не має істотного значення.
Показання для використання. Кон`юнктивіт, склерит, глибокий кератит без ураження епітелію, ірит, іридоцикліт, хоріоїдит, хоріоретиніт, неврит зорового нерва, запалення судинної оболонки. Стану після операцій і травм, що призвели до перфорації очного яблука. Віддалені наслідки термічних і хімічних опіків ока.
Спосіб використання і дози.
Дорослі і діти:
при гострих запальних процесах закапують у кон`юнктивальний мішок по 1 - 2 краплі 4 - 5 разів на добу протягом 2 діб, потім 3 - 4 рази на добу протягом 4 - 5 діб;
при хронічних запальних процесах закапують по 1 - 2 краплі 2 рази на добу протягом 3 - 6 тижнів. Курс лікування Дексаметазоном ВФЗ - не більше 6 тижнів;
в післяопераційний і посттравматичний періоди залежно від інтенсивності симптомів закапують по 1 - 2 краплі 2 - 4 рази на добу протягом 2 - 4 тижнів:
у день проведення операції або на наступний день після фільтрує протиглаукомними операції;
починаючи з 8-ї доби після операції видалення катаракти, операції в зв`язку з косоокістю, відшарування сітківки або отриманої травмою.
Побічна дія. Відразу після використання препарату може виникнути печіння, поколювання, незначна гіперемія кон`юнктиви, сльозотеча, які зникають через 5 - 15 секунд і не потребують припинення лікування.
Часте закапування препарату може спричинити більш довгострокове загоєння рогівки.
В окремих випадках мають місце утоньшение рогівки або перфорація очного яблука (порушення зору, сльозотеча), глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, зміни в очному нерві, задня субкапсулярна катаракта, порушення гостроти зору і звуження полів зору (нечітке бачення, втрата зору, біль в очному яблуці, нудота, блювота), вторинна інфекція ока.
Протипоказання. Гіперчутливість до складових частинок препарату, вірусні, мікробні та грибкові захворювання ока, захворювання рогівки з дефектом епітелію, глаукома, катаракта.
Передозування. Випадкове потрапляння препарату до шлунково-кишкового тракту не викликає важких побічних дій, але рекомендується прийняти достатню кількість рідини.
Особливості використання. Перед застосуванням дексаметазону слід знімати контактні лінзи і ставити їх знову не раніше, ніж через 30 хвилин після застосування препарату.
Тривале застосування дексаметазону, що перевищує рекомендований термін, призводить до виникнення вторинної інфекції, викликаної грибками, бактеріями і вірусами, може привести до появи або прискорити розвиток катаракти, підвищити внутрішньоочний тиск в схильних до цього осіб, а в деяких випадках спричинити глаукому. Більш схильні до цих ускладнень хворі на цукровий діабет.
Під час тривалого лікування дексаметазоном слід контролювати стан рогівки флуоресцентним тестом і контролювати внутрішньоочний тиск. У разі позитивного флуоресцентного тесту або підвищеного внутрішньоочного тиску лікування препаратом необхідно припинити.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які раніше перенесли хворобу рогівки з її утоньшение і склери, тому що може виникнути перфорація.
Дітям до 2 років кортикостероїди слід призначати з особливою обережністю через ризик пригнічення функції надниркових залоз. Курс лікування в цій віковій групі не повинен перевищувати 5 днів.
Використання в періоди вагітності і лактації
Препарат можна застосовувати для лікування в період вагітності тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційну небезпеку для плода.
Під час годування груддю не слід застосовувати дексаметазон, тому що існує ймовірність проникнення слідового кількості препарату в грудне молоко.
У разі необхідності лікування препаратом жінки, які годують груддю, повинні припинити грудне вигодовування.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми
Дексаметазон не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми. Однак у зв`язку з можливою сльозотечі після закапування не слід застосовувати препарат безпосередньо перед водінням транспортними засобами або обслуговуванням механічного обладнання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід об`єднувати дексаметазон з лікарськими засобами, що застосовуються при глаукомі, особливо не слід застосовувати таке з`єднання тривалий час і у великих дозах - це може привести до підвищення внутрішньоочного тиску.
Тривале застосування препарату з антихолінергічними засобами (особливо атропіну та хімічних сполук з подібною структурою) викликає підвищення внутрішньоочного тиску.
Одночасне використання дексаметазону з засобами, що ушкоджують акомодацію ока або розширюють зіницю, збільшує ризик підвищення внутрішньоочного тиску (особливо у пацієнтів, схильних до закритого кута фільтрації).
Використання контактних лінз збільшує ризик інфекцій.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15 ° -25 ° С) в захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Застосувати після розкриття флакона протягом 4 тижнів.
