Офтаквікс
Офтаквікс (Oftaquix)
Загальна характеристика:
Міжнародна та хімічна назви: левофлоксацин, полугідрат (-) - (S) -фторо-2, 3-дигідро-3-метил-10- (4-метил-1-піперазиніл) -7-оксо-7 Н-піридо [1, 2, 3 де -] - 1, 4-бензоксазин-6-карбонової кислоти;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин від світло-жовтого до світлого зелено-жовтого, практично вільний від видимих механічних частин.
Склад. 1 мл очних крапель Офтаквікс включає 5, 12 мг левофлоксацину напівгідрату, що еквівалентно 5 мг левофлоксацину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.
Код АТС S01AХ20.
дія ліків. Фармакодинаміка.
Левофлоксацин є L-ізомером офлоксацину. Антибактеріальна активність офлоксацину в основному належить L-ізомеру.
Як фторохінолоновий антибактеріальний агент левофлоксацин діє на комплекс ДНК-РНК-гіразу і на топоізомеразу IV.
Антибактеріальний спектр. До сприйнятливим мікроорганізмам відносять.
-аероби, грамнегативні:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa);
-аероби, грампозитивні: Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
-інші: Chlamydia trachomatis
* Стосується тільки штамів Staphylococcus aureus, сприйнятливих до метициліну. Більшість штамів Staphylococcus aureus, стійких до метициліну (MRSA), є стійкими до фторохінолону.
Фармакокінетика.
Після використання левофлоксацин добре зберігається в слізної плівці.
Середні концентрації левофлоксацину в слізної плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого дозування, становили 17 і 6, 6 мкг / мл відповідно. Через 4 години після введення дози в п`яти з шести досліджених добровольців концентрації становили
2 мкг / мл і вище-в чотирьох з шести досліджених добровольців ця концентрація спостерігалася і через 6 годин після введення дози.
Концентрацію левофлоксацину в плазмі вимірювали в 15 здорових добровольців у різні моменти часу протягом 15-денного курсу застосування препарату. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі через годину після прийому дози варіювалася від 0, 86 нг / мл в 1-й день до 2, 05 нг / мл на 15-й день. Найвищу максимальну концентрацію левофлоксацину - 2, 25 нг / мл - було зафіксовано на 4-й день після 2 днів прийому кожні 2 години (в цілому 8 доз на день).
Максимальні концентрації левофлоксацину зростали від 0, 94 нг / мл в 1-й день до 2, 15 нг / мл на 15-й день, що в 1 000 разів менше, ніж повідомлені концентрації після стандартних доз при прийомі левофлоксацину всередині.
Показання для використання.
Місцеве лікування бактеріальних зовнішніх очних інфекцій, обумовлених мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину.
Спосіб використання і дози. За 1-2 краплі Офтаквікса в уражене око (очі) кожні 2 години. до 8 разів на день, протягом перших двох днів, а потім 4 рази на день з 3-го по
5-й день.
При одночасному застосуванні інших місцевих очних лікарських препаратів між введеннями повинен бути як мінімум 15-хвилинний інтервал.
Для запобігання забруднення кінчика піпетки і розчину кінчик піпетки не повинен контактувати з повіками або навколишнім ділянкою очі.
Тривалість лікування залежить від гостроти розлади і від клінічного і бактеріологічного проходження інфекції. Зазвичай термін лікування становить 5 днів.
Побічна дія.
Небажані реакції можливі приблизно в 10% пацієнтів. Ці реакції звичайно є слабкими, помірними або тимчасовими і обмежуються ділянкою ока.
Поширені побічні ефекти (1% - 10% пацієнтів)
Печіння в очах, погіршення зору і поява ниток слизу.
Рідкі побічні ефекти (1% - 10% пацієнтів)
Затвердіння століття, хемоз, папілярна реакція кон`юнктиви, набряк повік, дискомфорт в очах, свербіж в очах, біль в очах, кон`юнктивальна ін`єкція, кон`юнктивальні фолікули, сухість ока, еритема повік, подразнення, дерматітний контакт, фотофобія та алергічні реакції.
Можливі головний біль і риніт.
Може виникнути контактна екзема і / або подразнення за рахунок активного компонента або хлорид бензалконію.
Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини левофлоксацину або до будь-якого компонента препарату.
Препарат не можна застосовувати в періоди вагітності та годування груддю.
Дитячий вік до одного року.
Передозування.
Кількість левофлоксацину в флаконі очних крапель занадто мала, щоб викликати токсичні ефекти після випадкового прийому всередину. Якщо необхідно, пацієнта слід клінічно обстежити та провести підтримуючих заходів.
Після місцевого передозування препарату очі необхідно промити чистою водою кімнатної температури.
Особливості використання.
Препарат не можна вводити під кон`юнктиву.
Розчин не слід вводити безпосередньо в передній відділ ока.
При появі реакцій гіперчутливості застосування препарату слід припинити.
При погіршенні стану пацієнта, припиніть використання препарату і розглянути альтеративний метод лікування.
Вагітність і лактація. Препарат не можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Можливий тимчасовий вплив препарату на зір, необхідно почекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автомобілем або оперувати механізмами.
Використання для лікування у пацієнтів похилого віку.
Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.
Діти. Препарат не можна приймати дітям до 1 року.
Контактні лінзи.
До складу очних крапель Офтаквікс входить бензалконіюхлорид, тому їх не слід застосовувати пацієнтам, які продовжують носити гідрофільні (м`які) контактні лінзи, оскільки вони можуть вбирати в себе консервант, що викликає роздратування очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Чи не проводилося спеціальних досліджень щодо взаємодії препарату з іншими ліками.
Оскільки максимальні концентрації левофлоксацину в плазмі після введення в очі як мінімум в 1000 разів менше за ті, що спостерігалися після стандартних доз при введенні всередині, тому взаємодій, відмічені для системного використання, навряд чи будуть клінічно значущі при застосуванні очних крапель Офтаквікс.
При паралельному застосуванні різних місцевих очних ліків інтервал між введеннями повинен складати як мінімум 15 хвилин.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Після розкриття флакона препарат повинен бути використаний протягом місяця.
