Тініба
Тініба (Tiniba)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tinidazole-1- (2 - етілсульфонілетіл) - 2 метил - 5 - нітро - імідазол;
Основні фізико-хімічні властивості: Зафарбовані в жовтий колір, гладкі таблетки у формі капсул, вкриті плівковою оболонкою, рівні з обох боків;
Склад. 1 таблетка містить тинідазолу 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат двоосновний, гідрокси пропив метил целюлоза (6 Cps), крохмаль, сорбіт, барвник хіноліновий жовтий лак, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, вінкоат жовтий WT AQ1148, поліетиленгліколь 6000, тальк очищений.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби.
Код АТС J01X D02. Похідні імідазолу.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Механізм дії засобів групи нітроімідазолу пов`язаний з тим, що препарат в незмінному вигляді проникає всередину мікроорганізму і викликає порушення синтезу або структури ДНК. Тініба діє як проти протозойних, так і проти облігатних анаеробних бактерій. До тинідазолу чутливі Trihomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia. Тинідазол діє проти Gardnerella vaginalis та більшості анаеробних бактерій, включаючи Baсteroides fragilis, Baсteroides melaninogenicus, Baсteroides spp., Clostridium, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокінетика. Тинідазол швидко та повністю всмоктується після перорального прийому. Пікові концентрації в сироватці, як правило, наступають протягом двох годин після використання і повільно знижуються з періодом напіввиведення 12 - 14 годин. Біодоступність становить понад 90%. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через два години після прийому. Тинідазол у високій концентрації накопичується в осередках запалення, в слині, жовчі, жіночих статевих органах, грудному молоці, проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Після прийому тинідазолу з`єднання добре розподіляється в тканинах тіла в клінічно ефективних концентраціях і добре проникає через гематоенцефалічний бар`єр.
У пацієнтів з ураженням нирок від помірного до серйозної ступені фармакокінетичні характеристики не мають істотних відмінностей порівняно з тими, що спостерігалися у здорових добровольців. Таким чином, немає необхідності змінювати дозування для пацієнтів з ураженням нирок. Зв`язування з протеїнами плазми становить приблизно 12%.
Препарат виводиться за допомогою печінки та нирок. Під час 5 днів 60 - 65% тинідазолу екскретується з сечею, 20 - 25% в незмінному вигляді. Приблизно 12% тинідазолу виводиться з калом.
Показання для використання. Профілактика і лікування післяопераційних інфекцій, які спричинені анаеробними бактеріями (особливо при операціях на шлунково-кишковому тракті і гінекологічних операціях).
Протозойні інфекції: амебна дизентерія і амебний абсцес печінки, лямбліоз,
трихомоніаз.
Анаеробні інфекції.
Хірургічна стоматологія: перед операцією або вилучень зуба.
Спосіб використання і дози.
Профілактика післяопераційних інфекцій: разова пероральна доза для дорослих - 2 г за дванадцять годин до операції.
Анаеробні інфекції: початкова доза для дорослих 2 г з подальшим прийомом 1 г на добу у вигляді разової дози або по 500 мг два рази на добу. Курс лікування зазвичай становить 5 - 6 днів.
Трихомоніаз: дорослим 2 г на добу, одноразово, або 500 мг через кожні 15 хвилин протягом години (в 4 прийоми) Як правило, віддають перевазі лікуванню за допомогою разової дози. Слід проводити одночасне лікування обох партнерів.
Амебна дизентерія: дорослим: по 2 г приймається протягом 2 - 3 днів 1 раз на добу.
Дітям від 50 до 60 мг / кг маси тіла у вигляді разової дози протягом 3 - 5 днів.
Амебний абсцес печінки: дорослим по 2 г один раз на добу протягом 3 - 5 днів.
Дітям від 50 до 60 мг / кг маси тіла у вигляді разової дози протягом 5 днів.
Лямбліоз: дорослим 2 г в разової дозі.
Дітям - разова доза від 50 до 75 мг / кг маси тіла.
Побічна дія. Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту включають нудоту, блювання, анорексію, діарею і металевий присмак у роті.
Реакції підвищеної чутливості виникають у вигляді шкірних висипань, свербіння, кропив`янки та ангіоневротичного набряку.
Тініба може викликати лейкопенію. Іншими побічними реакціями, які рідко відзначається, є головний біль, стомлюваність, обкладений язик і забарвлення сечі в темний колір.
Протипоказання. Перший триместр вагітності, період годування груддю. Тініба протипоказана пацієнтам із захворюваннями системи крові. Тінібу не слід приймати пацієнтам з підвищеною чутливістю до препарату, і його слід уникати пацієнтам з органічними ураженнями ЦНС. Тинідазол протипоказаний дітям до 5 років.
Передозування. Не існує специфічного лікування при передозуванні Тініби, але рекомендується промивання шлунка, симптоматична терапія, при необхідності - проведення реанімаційних заходів.
особливості використання. При прийомі препарату можливе виникнення лейкопенії або нейтропенії. При появі аномальних неврологічних ознак прийом препарату необхідно припинити. Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що препарат забарвлює сечу в темний колір, проте це не має ніякого клінічного значення.
При амебний абсцес печінки може бути необхідною аспірація гною, як доповнення до терапії.
Оскільки не було повідомлень про те, що Тініба шкідлива в ІІ і ІІІ триместрі вагітності, при його прийомі в період останніх двох триместрів вагітності необхідно зважувати можливу користь для матері і потенційний ризик для плоду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання з алкоголем може призводити до дісульфірамподобним реакцій, таких як аномальні спазми, нудота, блювота, головний біль і припливи крові.
Варфарин: може спостерігатися посилення дії варфарину.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі нижче + 25 ° С, в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки.
