Ацетилцистеїн-фс
Ацетилцистеїн-ФС (Acetylcysteine-PS)
міжнародна та хімічна назви: ацетілцістеін- N-ацетил-L-цистеїн.
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки округлої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою білого кольору;
Склад. 1 таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (таблетоза), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II White.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код ATC R05C B01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Ацетилцистеїн-ФС розріджує мокротиння, це пов`язано з здатністю його сульфгідрильних груп розривати дисульфідні зв`язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів і зниження в`язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. Ацетилцистеїн-ФС має антиоксидантну дію, обумовлену наявністю нуклеофільної тіолової SH-групи, яка легко віддає кисень, нейтралізує окислювальні радикали. При застосуванні ацетилцистеїну відзначається зниження частоти і тяжкості загострень у хворих на хронічний бронхіт і муковісцидоз. Захисний механізм ацетилцистеїну базується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв`язувати хімічні радикали.
Ацетилцистеїн-ФС сприяє підвищенню синтезу глутатіону, який є важливим антиоксидантним фактором внутрішньоклітинного захисту та забезпечує підтримки функціональної активності і морфологічної цілісності клітини, сприяння таким чином детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.
Фармакокінетика. Ацетилцистеїн-ФС добре абсорбується при пероральному прийомі. У печінці препарат деацетилюється до цистеїну. У крові спостерігається рухлива рівновага вільного та пов`язаного з білками плазми ацетилцистеїну і його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну). Внаслідок значного ефекту "першого проходження" через печінку біодоступність ацетилцистеїну становить приблизно 10%. Ацетилцистеїн проникає в міжклітинному простір, розподіляється переважно в печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті. Після перорального прийому 600 мг ацетилцистеїну здоровими добровольцями максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1 годину. і становить 15 ммоль / л. Період напіввиведення з плазми - 2 години. Ацетилцистеїн-ФС та його метаболіти екскретуються з організму переважно нирками. Препарат проникає через плацентарний бар`єр, потрапляє в грудне молоко.
Показання для використання.
Захворювання дихальних шляхів та патологічні стани, що супроводжуються утворенням в`язкого та слизисто-гнійного мокротиння:
гострий і хронічний бронхіт;
трахеїт внаслідок бактеріальної інфекції;
бронхоектатична хвороба;
бронхіальна астма;
ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою;
синусит (для полегшення відходження секрету);
муковісцидоз (у складі комбінованої терапії);
видалення в`язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних і післяопераційних станах;
передозування парацетамолу.
Спосіб використання і дози.
Ацетилцистеїн-ФС призначають внутрішньо дорослим та дітям віком від 14 років по 200 мг 2-3 рази на добу-дітям віком від 6 до 14 років - по 200 мг 2 рази на добу.
При лікуванні муковісцидозу: дітям від 6-10 років - по 200 мг 2 рази на добу-дітям з 10 років призначають по 200 мг препарату 3 рази на добу.
Тривалість застосування залежить від клінічної картини перебігу хвороби. При гострих формах захворювань тривалість лікування становить в середньому 5-10 днів.
Лікування муковісцидозу, хронічного бронхіту може тривати до декількох місяців.
Препарат приймають після їди, таблетки ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Побічна дія.
Шлунково-кишковий тракт: рідко - печія, нудота, блювота, діарея, відчуття переповнення шлунка, запалення слизової оболонки ротової порожнини.
Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, кропив`янка, рідко - бронхоспазм (переважно у хворих з підвищеною гіперактивністю).
Інші: рідко - носові кровотечі, шум у вухах, відчуття серцебиття, падіння артеріального тиску.
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення, кровохаркання, легеневі кровотечі, підвищена чутливість до ацетилцистеїну. Дитячий вік до 6 років.
Передозування.
Про випадки передозування препарату не було повідомлень.
Особливості використання.
При прийомі Ацетилцистеїну-ФС пацієнтами з бронхіальною астмою необхідно забезпечити ефективний дренаж мокротиння. Вагітним і в період годування грудьми призначення Ацетилцистеїну-ФС здійснюється тільки в разі, коли передбачувана користь для матері не перевищує потенційний ризик для плоду.
Ацетилцистеїн-ФС слід з обережністю призначати хворим із захворюваннями надниркових залоз, з нирковою та / або печінковою недостатністю.
При застосуванні Ацетилцистеїну-ФС не слід допускати контакту препарату з металами і гумою.
Між прийомом Ацетилцистеїну-ФС та антибіотиків необхідно витримувати 1-2-годинний інтервал.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом Ацетилцистеїну-ФС з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через гальмування кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т.ч. тетрацикліном, ампіциліном, амфотерицином В) можлива їх взаємодія з тіоловою групою Ацетилцистеїну-ФС.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
