Гамбросол тріо 40

Гамбросол тріо 40 (Gambrosol trio 40)

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий водний розчин без запаху і кольору;

Склад. Гамбросол тріо 40 знаходиться в мішку з трьома відділеннями. Кожні з двох менших відділень (А і В) містять 50% розчин глюкози і натрію хлорид (NaCl), а третє, більше відділення (С), включає розчин електролітів.

На кожні 1000 мл розчину:

Відділення А і В (з глюкозою) разом містять

Відділення С з електролітами включає

післо розведення

При змішуванні вмісту відділень А та / або В з розчином електролітів відділення С утворюються такі розчини:

змішування вмісту відділень А і С утворений розчин 40L (Light)

змішування вмісту відділень В та С утворений розчин 40M (Medium)

змішування вмісту відділень А, В і С утворений розчин 40H (High)

Електролітний склад на кожні 1000 мл розведеного розчину:

інші складові: відділення А і В: соляна кислота (37%), вода для ін`єкцій

відділення З: гідроксид натрію, вода для ін`єкцій.

Форма випуску лікарського засобу. Розчин для перитонеального діалізу.

Фармакотерапевтична група.

Розчини для перитонеального діалізу. Код АТС B05D.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Стерильний розчин, вільний від бактеріальних ендотоксинів для інтраперитонеального використання шляхом перитонеального діалізу (ПД). Рівень електролітів в розведених розчинах схожий з фізіологічним рівнем в плазмі, за винятком калію, лактату і магнію. Осмолярность розведеного розчину залежить від концентрації глюкози. Лактат використовують як лужний буфер для корекції і / або підтримки кислотно-лужного балансу. Ізомерна форма лактату в Гамбросол тріо 40 - S (+) є фізіологічною для людей.

Фармакокінетика. Глюкоза, буфер, електроліти та вода, які вводяться інтраперитонеально, абсорбуються в крові та метаболізуються природним шляхом.

Показання для використання. Гостра і хронічна ниркова недостатність. Корекція затримки рідини і деяких видів важких електролітних дисбалансів (наприклад, гіперкаліємії), що не підлягають іншій терапії. Лікування інтоксикації, обумовлених агентами, що можуть бути видалені шляхом діалізу.

Спосіб використання і дози. Для інтраперітонеального використання. Після зламу перегородки між відділеннями А і С і змішування двох розчинів утворюється розчин з концентрацією глюкози 1,5%. Так само при змішуванні вмісту відділень В та С утворюється розчин з концентрацією глюкози 2, 5%. Нарешті, поламавши кволі перегородки, і перемішавши вміст всіх трьох відділень, утворюється розчин з концентрацією глюкози 3, 9%.

Від терапії, кількість обмінів, об`єм на один обмін, час експозиції та тривалість діалізу визначається в кожному окремому випадку стану та ваги пацієнта. Середня кількість обмінів від 3 до 5 разів на день. Обсяг заповнення залежить від розмірів тіла, частіше від 2 до 2, 5 літрів для дорослих. У педіатричній практиці використовують обсяги розчину, знижені відповідно до віку, розміру тіла і ваги дитини.

Концентрація глюкози в розчині обирається відповідно до потреб пацієнта в ультрафільтрації, але бажано не зловживати використанням розчинів з її високою кількістю.

Інтраперітонеальное використання вимагає використання спеціального катетера і відповідного набору, який забезпечує об`єднання мішка з розчином з катетером пацієнта.

Побічна дія. Побічні ефекти перитонеального діалізу пов`язані з процедурою діалізу і розчином.

Проблеми, пов`язані з процедурою діалізу, включають: абдомінальний біль, кровотеча, перитоніт (що супроводжується болем у порожнині, помутнениям діалізату і іноді лихоманкою), інфекції разом з діалізних катетером (ознаки запалення: почервоніння і секреція), блокування катетера, ілеус, біль в суглобах, кила черевної порожнини.

Проблеми, що як правило, пов`язані з перитонеальним діалізних розчином, зустрічаються не так часто, як ті, що пов`язані з процедурою діалізу, і включають слабкість, запаморочення, стомлюваність, судоми м`язів, головний біль, респіраторні симптоми, пов`язані з набряком легенів і електролітними порушеннями (наприклад: гіпокалемія, гіпомагніямія), діарея і запор.

В процесі діалізу може бути знижена концентрація ліків в крові пацієнтів. Якщо необхідно, слід застосовувати коригуючу терапію.

Протипоказання. Розчин не слід застосовуватися у пацієнтів, що мають лактоацидоз і важку гіперкаліємію.

Загальні протипоказання для перитонеального діалізного лікування. Перитонеальний діаліз не повинен проводиться за наступних обставин:

ранній етап після абдомінальної хірургії або травми передньої черевної стінки-виражений спайковий процес в анамнезі, опіки, перфорація і запалення шкіри черевної стінки;

запальні захворювання в кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, дивертикуліт);

локальний перитоніт;

внутрішніх або зовнішніх фістули;

пупкова, пахова або інші абдомінальні кили;

інтраабдомінальні новоутворення;

илеус;

захворювання легень (особливо пневмонія);

сепсис;

виражена гіперліпідемія;

документована втрата функції перитонеальной мембрани- кахексія і суттєва втрата ваги;

пацієнти, які не здатні ментально або фізично проводити ПД, як повідомлено доктором.

Взагалі не рекомендують проводити перитонеальний діаліз у другій половині вагітності.

Не рекомендується застосовувати перитонеальний діаліз у разі наявності супровідних станів, які впливають на обрюшінную стінку (наприклад, інфекції шкіри або опіки, недавні хірургічні операції, кила) або обрюшінную порожнину (наприклад, кишкова непрохідність, спайки, кишкова перфорація, дефекти діафрагми, пухлини і вагітність в пізніх строках) та при важкій дихальній недостатності, дистрофії або важких розладах ліпідного обміну.

Передозування. Надлишок діалізної рідини, який потрапив до перитонеальній порожнині, може бути легко виведену в дренажний мішок. Можливі наслідки передозування включають гіповолемію, електролітні порушення або (у пацієнтів, які страждають на діабет) гіперглікемію. Терапія симптоматична.

Особливості використання. Розчини для перитонеального діалізу Гамбросол тріо 40 призначені тільки для інтраперітонеального використання.

Необхідно наблизити температуру розчину до температури тіла перед використанням. Перед підготовкою до виконання потрібно переконатися, що всі розчини прозорі, а пломби неушкоджені, вимити руки і переконатися, що місце проведення процедури чисте. Для приготування готового до використання розчину необхідно зняти зовнішню упаковку. Відповідно до інформації від лікаря потрібно зламати ніжну (і) перегородку (и) між основним електролітним мішком (відділення З) І одним або обома відділеннями з розчином глюкози (відділення А чи / та В). Розчин глюкози повинен потрапити до основного електролітного мішка. Необхідно промити відділення з глюкозою шляхом видавлювання розведеного розчину назад до порожнього (їх) відділення (ь). Дати можливість розчину остаточно повернутися знову в основне відділення. Тепер ПД розчин готовий для використання і має бути використаний протягом 18 годин після розведення.

Слід вести точні записи рідинного балансу пацієнта, і потрібно уважно контролювати вагу тіла пацієнта, щоб уникнути гіпер- або гіпогідратації з тяжкими наслідками, які включають застійну серцеву недостатність, зниження обсягу і шок.

У пацієнтів з нирковою недостатністю, необхідно періодично вимірювати концентрацію електролітів сироватки (особливо бікарбонату, калію, кальцію, магнію і фосфату), хімічний склад крові та гематологічні параметри.

Може бути необхідним поповнення протеїнів амінокислот і вітамінів, які розчиняються у воді, оскільки протягом діалізу можуть мати місце значні їх втрати.

У пацієнтів, що не хворі на діабет, поріг чутливості до гіперглікемії може бути різним в результаті спільних ефектів від реакції на глюкозу на фоні уремії і трансперитонеальний абсорбції глюкози.

У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, необхідно контролювати рівень глюкози в крові, а дозу інсуліну або іншого гипергликемического препарату часто необхідно додатково вводити для підтримки глікемічного контролю. Інсулін можна вводити інтраперитонеально через мішок з розчином.

Дегідратація і гіперглікемія можуть виникнути, якщо пацієнт не буде дотримуватися вказівок і поламає всі Стрижня в період обміну розчину. Затримка розчину може виникнути, якщо не вдалося зламати Стрижень і насправді змішування обсягів розчинів не відбулося.

При проведенні процедури необхідно дотримуватися правил асептики.

в даний час немає даних клінічних досліджень в педіатричній практиці. У цій категорії пацієнтів переваги Гамбросол тріо 40 повинні бути визначені з урахуванням побічних ефектів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. в даний час немає даних досліджень про несумісність розчину для перитонеального діалізу з іншими лікарськими засобами.

Яких-небудь лікарські засоби, які додаються в розчин для перитонеального діалізу, можуть бути несумісними.

При одночасному застосуванні препаратів наперстянки існує небезпека розвитку дигиталисной інтоксикації.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не нижче + 4 ° С. В оригінальній упаковці зберігати 18 місяців. Після змішування складових частинок зберігати 18 годин до відкриття. Після відкриття використати негайно за один раз.