Сегідрін
сегідрін (Segidrin)
хімічна назва: гідразину сульфат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою червоно-коричневого кольору;
Склад. кожна таблетка містить сегідріна (гідразину сульфату) 0, 06 г;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двозаміщений, полівінілпіролідон, магнію стеарат, кремнію двоокис, диметикон, тальк, поліметакрилат, поліетиленгліколь 600, оксид заліза червоний (Е 172), титану двоокис.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Код АТС L01X.
дія ліків. Фармакодинаміка. Препарат пригнічує ріст пухлин, впливає на ряд біохімічних показників: інгібує моноамінооксідазную активність, знижує проникність мембран клітин і біомембран субклітинних структур, є інгібітором метаболізму ксенобіотиків. Має протипухлинну (здебільшого шляхом стабілізації росту) і симптоматичне лікувальну дію при злоякісних новоутвореннях навіть на важких стадіях захворювання. Препарат не має міелодепрессівних та інших побічних дій, які є характерними для багатьох інших протипухлинних препаратів.
Сегідрін крім об`єктивного протіопухолевого ефекту, приблизно у половини хворих, має виражену симптоматичну дію: зниження і зникнення болю у хворого (аж до відмови від опіоїдних аналгетиків), відчуття слабкості, явищ дихальної недостатності (Задишки, кашлю), лихоманки, поліпшення апетиту, підвищення рухової активності. Препарат призначають хворим із злоякісними новоутвореннями на важких стадіях захворювання (в тому числі таких, що знаходяться в претермінальній фазі захворювання) з метою виникнення позитивного психотропного ефекту, поліпшення загального самопочуття, підвищення настрою.
Фармакокінетика. Концентрація препарату в крові хворих досягає максимуму через 2 години після прийому 60 мг (1 таблетка) - за добу в сироватці визначаються його слідові кількості. При заборі крові через 9 годин після закінчення 30-денного курсу лікування в різних пацієнтів виявляється від 0 до 89 мг / мл гідразину сульфату.
Спостерігається підвищення в 3-5 разів накопичення діючої речовини в печінці, нирках і легенях в порівнянні з кров`ю, але не в клітинах пухлини-виведення препарату з інтактних органів здорових і уражених саркомою тварин закінчується до кінця 4-ї доби. Виділення препарату з сечею у здорових тварин продовжується до 3-й доби і становить приблизно 50% від виведеної колічества- у тварин, хворих на саркому 45, виділення закінчується між першою і другою добами, причому виводиться тільки 25% препарату. Обсяг розподілу в інтактних щурів дорівнює 14 мл, при наявності пухлини - 29, 4 мл. Тварини, уражені саркомою, схильні до кумуляції Сегідрину.
Сегідрін в організмі окислюється, а його незруйнована частина виводиться з сечею, частково в ацетильованій формі (у пацюків і кроликів).
Показання для використання.
Сегідрін застосовують для лікування місцевих і дисемінованих форм злоякісних новоутворень: раку легенів, первинних пухлин головного мозку (гліобластомі, астроцитоми та ін.), Нейробластомі, Лімфогрануломатоз, лимфосаркоме, раку шлунка та інших органів шлунково-кишкового тракту. Препарат показаний при десмоїд м`яких тканин з інфільтративним ростом. Можливе застосування препарату при новоутвореннях інших локалізації.
Через повну відсутність мієлотоксичності препарат призначають хворим з цитопенії, яка виникла в результаті специфічного лікування - променевої і хіміотерапії.
Спосіб використання і дози.
Сегідрін застосовується як монотерапія, так і в складі комплексної терапії.
Сегідрін приймають за 1-2 години до або через 1-2 години після прийому їжі або інших препаратів. Для лікування дорослих препарат призначають по 1 таблетці 3 рази на день. Курсова доза - 100 таблеток. У разі мимовільної переносимості добову дозу знижують до 2 таблеток на день. Доза на курс лікування при цьому може не змінюватися.
Повторний курс лікування проводиться з інтервалом не менше 14 днів. Число курсів не обмежується, при цьому інтервали між курсами збільшуються на 1-2 тижні.
Побічна дія. Можливі еметогенні порушення (нудота, блювота) в 3% випадків.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату.
Можливість застосування препарату для дітей, літніх людей, вагітних жінок і жінок, які годують груддю, не досліджувалась.
Передозування. При недотримання рекомендацій щодо використання Сегідрину можливі диспепсичні явища (нудота, блювота, відрижка), які швидко зникають при зниженні дози або за умови короткочасної (дво-триденної) перерви в лікуванні.
При диспепсичних явища призначають в`язки і протизапальні засоби (настойку ромашки, ромазулон, викалин), спазмолітики і антиеметиків (піридоксин, церукал та ін.). При нейротоксичних ефектах доцільне використання піридоксину (у 5% розчині по 1, 0 мл внутрішньом`язово 1-2 рази на день), тіаміну хлориду (вітаміну В1), Полівітамінних препаратів, внутрішньовенного введення 20-40% розчину глюкози.
Особливості використання.
Препарат з обережністю і при постійному спостереженні лікаря призначають хворим з вираженими порушеннями функції печінки і нирок. Використання препарату при жовтяниці, викликаної метастазами в печінку (здебільшого обтураційній), не протипоказане.
В період лікування протипоказане вживання усіх видів алкоголю і прийом барбітуратів через різке зростання токсичності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом Сегідрину з барбітуратами призводить до токсичних ефектів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі (від 15 до 25 ° С).
Термін придатності - 3 роки.
