Регініцід
Регініцід (Reginicid)
міжнародна та хімічна назви: ethionamide-2-етил-4-пірідінкарботіоамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить 250 мг етіонаміду;
допоміжні речовини: крохмаль, сахароза, желатин, тальк, магнію стеарат, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), кальцію карбонат, восккарнаубскій, карбоксиметилцелюлоза, дибутилфталат, повідон, еудрагіт Е-100, поліетиленгліколь-6000, титану діоксид, віск бджолиний, заліза оксид жовтий .
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які діють на мікобактеріі.Протівотуберкулёзние кошти. Код ATC J04A D03.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Етіонамід є тіоаміди ізонікотиновоїкислоти. Проізводітбактеріостатіческое дію щодо Mycobacterіum tuberculosіs. Чи не проявляє впливу наінші мікроорганізми. За антибактеріальними властивостями близький доізоніазиду, але менш активний, разом з тим діє на стійкі до ізоніазиду штаммимікобактерій. Етіонамід пригнічує синтез пептидів мікобактерій, ріст і розмноження мікобактерій туберкульозу. Діє на поза- і внутріклеточнорасположенние мікобактерії туберкульозу (в т.ч. на рефрактерні і атипові форми) .Більше активний у кислому середовищі. Етіонамід також підсилює фагоцитоз в осередку туберкульозного запалення, що сприяє його розсмоктуванню. У процесселеченія туберкулостатичних активність етіонаміду може знижуватися.
Фармакокінетика. Безперешкодно всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максімальнаяконцентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 1 - 3 год. Бистрораспределяется по тканинах організму, добре проникає в спинномозкову жідкость.Метаболізіруется. З сечею менше 1% незміненого етіонаміду.
Показання до застосування. Туберкульоз (легеневий і позалегеневий) у разі непереносимості або неефективності інших протівотуберкулёзнихпрепаратов, завжди в складі комплексної туберкулостатической терапії. Лепра.
Спосіб використання і дози. Перорально, під час їди.
Дорослим призначають в початковій дозі 250 мг 1 - 2 рази на добу-в залежності від терапевтичного ефекту дозу можна збільшити до максимальної - 1 г насуткі. При диспепсичних явища зазначену дозу рекомендовано розділити на 2 - 3пріема.
Хворим старше 60 років і при масі тіла менше 50 кг - по 250 мг 2 рази день (максимальна добова доза становить 500 мг на добу).
Дітям препарат призначають в добовій дозі з розрахунку 20 - 40 мг / кгутром і ввечері, але не більше 750 мг / добу.
Регініцід можна комбінувати з основними протівотуберкулёзниміпрепаратамі, якщо до них Збережи чутливість мікобактерій, а також разом з циклосерином або пиразинамидом.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: анорексія, стоматит, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея- порушення функції печінки.
З боку нервової системи, психіки: периферичний неврит, неврит зрітельногонерва, безсоння, депресія, інші психічні порушення.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія.
Інші: гінекомастія, порушення менструального циклу - дисменорея, імпотенція, дефіцит піридоксину (гіповітаміноз B6).
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив`янка, ексфоліатівнийдерматіт.
Протипоказання.
• Гіперчутливість до етіонаміду та інших компонентів препарату;
• виражені порушення функції печінки;
• вагітність, лактація.
Обмеження стосуються використання:
Дитячий вік до 14 років. Цукровий діабет, епілепсія.
Передозування. Про передозування препарату Регініцід ізвестностейнет. Можливе посилення побічних ефектів препарату. Необхідно промити желудок.Спеціфіческіх антидотів не існує. Симптоматична терапія.
Особливості використання. Перед призначенням Регініціда необхідно перевірити іnvіtro чутливість недавно виділеної у пацієнта культури Mycobacterіumtuberculosіs до етіонаміду.
Регініцід застосовують тільки в комбінації з другіміпротівотуберкулёзнимі засобами.
Недоцільно одночасне призначення Регініціда з протіонамідом, тому що в мікобактерій туберкульозу існує перехресна резистентність до цих препаратів.
Регініцід необхідно призначати з обережністю при заболеваніяхжелудочно-кишкового тракту і печінки.
Перед призначенням Регініціда і через кожні 2 - 4 тижні леченіянеобходімо контролювати активність печінкових трансаміназ в крові.
У разі одночасного застосування препарату з пиразинамидом необходімийболее частий, ніж звичайно, контроль функції печінки.
Слід уникати одночасного прийому препаратів, що визиваютгепатотоксіческое дію.
Під час використання Регініціда призначають піридоксин по 1 - 2 мл 5% розчину внутрішньом`язово і нікотинамід по 0,1 г 2 - 3 рази на день.
Використання в період вагітності і лактації. Регініцід протипоказаний в періодбеременності.
При необхідності призначення Регініціда в період лактації необхідно решітьвопрос про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Регініцід можетусіліть деякі побічні явища (в тому числі судом) інших протівотуберкулёзнихсредств.
При одночасному застосуванні етіонаміду і циклосерина повишаетсяріск виникнення нейротоксичних побічних ефектів (особливо у пацієнтів, коториеімеют в анамнезі неврологічні або психічні порушення).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 4 роки.
