Семпрекс
Семпрекс (Semprex)
Відео: INTRO | Sparta | Minecraft Animation | Project Intro for Semprex | 60 FPS | OWEDFX
Міжнародна назва: акривастин;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі непрозорі капсули з ретельного желатину з чорним тисненням лого єдинорога і WELLCOME на ковпачку, і з червоно-коричневим тисненням SEMPREX на тілі капсули. Капсули містять білий порошок;
Склад. кожна капсула містить 8 мг акривастина;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, титану діоксид, желатин, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X18.
дія ліків.
Фармакодинаміка.
Акривастин - потужний конкурентний антагоніст Н1-рецепторів гістаміну з відсутністю суттєвої антихолінергічної дії та слабкою здатністю проникати в центральну нервову систему. Початок дії акривастина (визначається за його здатністю усувати з поверхні шкіри смуги та плями почервоніння, викликані гістаміном) починається приблизно через 30 хвилин після прийому дорослим пацієнтом одноразової дози 8 мг. Максимально виражений ефект спостерігається через 90 хвилин (в разі смуги) і через 2 години (в разі плями). Хоча після цього вираженість дії препарату поступово зменшується, значна антигістамінна активність зберігається протягом 12 год після прийому препарату. Полегшення симптомів алергічного риніту відзначається через 1 годину після прийому препарату.
Фармакокінетика.
Акривастин добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі після прийому 8 мг акривастина настає через 1.5 год і становить приблизно 150 нг / мл. Період напіввиведення з плазм - 1.5 год. При введенні різних доз акривастина протягом 6 днів кумуляції не спостерігалося.
Акривастин виводиться, в основному, нирками. 84% акривастина, що був прийнятий здоровими добровольцями, виділилося з сечею за 3 дні, 80% - в перші 12 годину, в основному у формі незміненого акривастина, 13% дози виділялося з калом. У сечі та плазмі виявляється метаболіт акривастина, що становить в сечі 1/7 частину прийнятої дози препарату.
Показання для використання.
лікування:
- алергічного риніту, сінної лихоманки;
- гістамінзалежну дерматозів, які включають такі алергічні захворювання шкіри, як хронічна ідіопатична кропив`янка, холинергическая кропив`янка, симптоматичний дермографізм, ідіопатична набута холодова кропив`янка та свербляча атопічний екзема.
Спосіб використання і дози.
Дорослі та діти від 12 років: 1 капсула (8 мг) Семпрекса 3 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально.
Хворі похилого віку: хоча клінічні спостереження показали, що при застосуванні Семпрекса у хворих похилого віку не потрібні спеціальні застереження, рекомендується цій категорії хворих контролювати функцію нирок.
Побічна дія.
Повідомлення про сонливість, яке виникає на тлі використання Семпрекса, незвичайних рідкі. У клінічних дослідженнях седативний ефект препарату був не більший, ніж у плацебо. У більшості пацієнтів прийому Семпрекса не супроводжувалося антихолинергическим або седативним побічним ефектом, що мав би клінічне значення. Описані реакції гіперчутливості від висипань до (зрідка) анафілаксії.
Протипоказання.
Семпрекс протипоказаний хворим з гіперчутливістю до акривастину і трипролідину, хворим з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше за 50 мл / хв або рівень креатиніну в сироватці більше 150 мкмоль / л), дітям віком до 12 років.
Передозування.
Про випадки гострого передозування не повідомляється. Прийом Семпрекса 25 хворими в добовій дозі до 1200 мг не супроводжувалось побічною дією (гастроінтестинальним розладом, головним болем або сонливістю) або ж ці явища були мало виражені.
Лікування передозування повинно бути симптоматичним. При необхідності може бути проведена стимуляція блювання (для хворих в свідомості) або промивання шлунка. Ефективність діалізу в цьому випадку не встановлена.
Особливості використання.
Діти віком до 12 років: даних щодо застосування Семпрекса у дітей цього віку немає.
вагітність
Даних про вплив Семпрекса на перебіг вагітності у жінок немає, тому, як і більша частина лікарських засобів, його не слід приймати в період вагітності, крім випадків, коли потенційна користь від препарату буде більшою за можливий ризик для плоду.
лактація
Даних про рівень акривастина, що може виникнути в грудному молоці після прийому капсул Семпрекса, немає.
мутагенність
Результати широких досліджень препарату на мутагенність показують, що акривастин не складає генетичної небезпеки для людини.
канцерогенність
У довготривалих дослідженнях на щурах і мишах встановлено, що акривастин не є канцерогенним.
Вплив на здатність керувати машиною та іншими механізмами
Використання Семпрекса в більшості пацієнтів не викликає сонливості. Незважаючи на це, через можливість індивідуальної реакції на приймання якого завгодно медикаменту, необхідно застерегти пацієнта від вживання препарату при водінні машиною або при необхідності виконувати роботу, що вимагає швидкої реакції, до встановлення індивідуальної реакції на використання цього препарату.
Не рекомендується виконувати роботу, що вимагає підвищеної уваги або швидкої реакції, після вживання алкоголю або інших депресантів центральної нервової системи, з огляду на те, що одночасне використання акривастина може потенціювати у деяких хворих їх ефект.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід комбінувати препарат з засобами, які пригнічують центральну нервову систему, і алкоголем.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30 ° С. Термін придатності 5 років.
