Біофер
Біофер - інструкція для медичного застосування препарату
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) в кількості, еквівалентній 100 мг заліза, і 350 мкг фолієвої кислоти;
допоміжні речовини: лактоза, манітол, кремнію діоксид колоїдний, карамель, метилпарабен, пропілпарабен, натрію хлорид, аспартам, ваніль, добавка спеціальна шоколадна, тальк, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки жувальні.
Круглий таблетки шоколадно-коричневого кольору, з рискою на одному боці, солодкі на смак, з ванільним ароматом.
Назва та місцезнаходження виробника. Мікро Лабс Лімітед
92, Сіпкот, Хосур - 635126, Індія.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза в комбінації з різними речовинами. Код АТС В03А Е10.
Фармакологічні властивості. Комплекс гідроксиду заліза (III) з полімальтозою - це водорозчинний макромолекулярний комплекс поліядерними заліза (III) і частково гідролізованого декстрину (полімальтози).
Ядра поліядерними заліза (III) поверхнево оточені ланцюжком ковалентно пов`язаних молекул полімальтози, який призводить до утворення молекули комплексу з загальною молекулярною масою близько 52 300 дальтон. Ця молекула настільки велике, що її дифузія через мембрану слизової оболонки приблизно в 40 разів менше, ніж для гексаакво-заліза (II) одиниці. Необхідно відзначити, що утримання заліза в полімальтозний комплексі при залізодефіцитних станах, підвищується більш, ніж для інших препаратів заліза, що робить цей комплекс адекватним джерел заліза.
Залізо є есенціальним компонентом організму, необхідне для утворення гемоглобіну і для окислювальних процесів в тканинах.
Фолієва кислота. Екзогенні джерела фолату необхідні людині для синтезу нуклеопротеїнів та підтримки нормального еритропоезу.
Фолієва кислота, незалежно від шляху введення (пероральний або парентеральний) стимулює продукування еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів у пацієнтів з мегалобластической анемією.
Фармакокінетика. Біодоступність заліза (III) з їжі і таких джерел, як синтетичні гідроксиди, визначається швидкістю вивільнення заліза з цих продуктів і концентрацією протеїнів, що зв`язують залізо, таких як інтегрини і мобілферін.
Фолієва кислота швидко всмоктується, в основному, з промаксімальной частини тонкого кишечника і розподіляється в тканинах організму. Основним депо фолієвої кислоти є печінка також вона активно концентрується в цереброспинальной рідини.
Показання до застосування. Залозодефіцитна анемія.
Протипоказання. Гемохроматоз, гемосидероз, таласемія, сидеробластна анемія, хронічний гемоліз, анемія, яка викликана свинцем, підвищена чутливість до заліза і фолієвої кислоти та інших компонентів препарату, часті переливання крові.
Необхідні заходи безпеки при застосуванні. Слід бути уважним при призначенні препарату пацієнтам, хворим на цукровий діабет, оскільки одна таблетка містить 0, 04 хлібної одиниці.
Особливі застереження.
Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження щодо впливу препарату на жінок в період першого триместру вагітності показали відсутність впливу препарату на майбутніх матерів і плід. Слід з обережністю призначати препарат жінкам, які годують груддю, або ж вирішити питання про припинення грудного годування або використання препарату на підставі того, що фолієва кислота здатна проникати в грудне молоко.
У період вагітності і лактації біосфери призначається тільки за призначенням лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції.
Спосіб використання і дози. Точне дозування і тривалість терапії завжди визначає лікар. Дозування і тривалість застосування препарату залежать від ступеня вираженості дефіциту заліза. Звичайна доза для дорослих становить 1 таблетку 2 - 3 рази на день за годину до вживання їжі.
Дітям від 6 років - по 1 таблетці один раз на день. Тривалість застосування залежить від впливу препарату на показники анемії.
Дітям, молодше 6 років, рекомендовано призначення препарату у вигляді сиропу.
Таблетки ретельно розжовують.
Передозування. При передозуванні посилюються симптоми побічної дії. Великі дози солей заліза дратують і пошкоджують слизову оболонку і можуть привести до її некрозу та перфорації.
У разі передозування слід застосовувати загальні заходи, наприклад, видалення препарату, що ні всмоктався зі шлунково-кишкового тракту, із застосуванням розчину натрію гідрокарбонату, до того ж частина розчину необхідно залишити в шлунку.
Поповнення водного балансу можливо за рахунок внутрішньовенного введення розчину натрію лактату або натрію хлориду і глюкози. Рекомендується симптоматична і підтримуюча терапія.
Побічні ефекти. Нудота, діарея, біль в області шлунка, забарвлення випорожнень у чорний колір.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Чи не призначають Біофер разом з тетрацикліном, який зменшує абсорбцію обох компонентів препарату. Всмоктування солей заліза зменшується в присутності антацидних препаратів і при вживанні чаю. Солі заліза підвищують ефект пеніціламіна.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому та недоступному для дітей місці.
