Анора елліпта

Відео: Ellipta®

Анора Елліпта - двокомпонентний препарат з бронходілатірующім дією для щоденного застосування.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Анора Елліпта - порошок для інгаляцій дозований: білий (в пластикових ингаляторах на 30 доз, по 1 ингалятору в комплекті з двома алюмінієвими стрипами в контейнерах, по 1 контейнеру з алюмінієвої фольги в картонній пачці).

1 компонент
Склад 1 дози:

• активна речовина: вілантерол (доставлена доза) - 0,022 мг (мікронізований тріфенатат вілантерола - 0,04 мг);
• допоміжні компоненти: стеарат магнію - 125 мг, моногідрат лактози - до 12,5 мг.

2 компонент
Склад 1 дози:

• активна речовина: умеклідіній (доставлена доза) - 0,055 або 0,113 мг (бромід умеклідінія - 0,0742 або 0,1483 мг);
• допоміжні компоненти (незалежно від кількості активної речовини): стеарат магнію - 75 мг, моногідрат лактози - до 12,5 мг.

Показання до застосування

Анора Елліпта призначають як підтримуючу бронхорасширяющим терапію, спрямовану на полегшення симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).

Протипоказання

абсолютні:

• алергічні реакції на білок молока в тяжкому перебігу;
• вік до 18 років;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Анора Елліпта призначають з обережністю при таких захворюваннях / станах):

• важкі форми серцево-судинних хвороб (ймовірність розвитку аритмії);
• закритокутова глаукома;
• затримка сечі.

Вагітним жінкам перед призначенням терапії необхідно оцінити співвідношення користі з ризиком (профіль безпеки для цієї категорії пацієнтів відсутній). В період лактації в разі необхідності застосування Анора Елліпта грудне годування потрібно скасувати (є ймовірність проникнення препарату в організм дитини з молоком).

Спосіб застосування та дозування

Анора Елліпта призначений виключно для інгаляційного застосування.

Кратність застосування - 1 раз в день, щодня, бажано - в один і той же час.

Разова / добова доза - 1 інгаляція 0,022 мг + 0,055 мг. У деяких хворих доза 0,022 мг + 0,113 мг надає додаткову перевагу щодо впливу на функцію легенів і частоту використання препаратів невідкладної допомоги. Ця доза є максимальною.

Не слід відкривати кришку інгалятора у випадках, якщо не планується проведення інгаляції (відбувається втрата дози). Струшувати флакон не потрібно.

На флаконі встановлений лічильник, якщо у флаконі залишилося менше 10 доз, половина лічильника стає червоною.

Для проведення процедури потрібно зробити максимальний видих, після чого слід помістити між губами мундштук, щільно обхопити його губами, не закриваючи пальцями вентиляційний отвір зробити довгий глибокий вдих і затримати дихання (як мінімум на 3-4 секунди).

Побічна дія

Можливі побічні реакції (дуже часто ( 1 / 10), часто ( 1 / 100 і lt; 1/10), нечасто ( 1 / 1000 і lt; 1/100), рідко ( 1/10 000 і lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10 000, включаючи окремі випадки)):

• дихальна система: часто - кашель;
• серцево-судинна система: нечасто - фібриляція передсердь, тахікардія;
• травна система: часто - запор, сухість у роті;
• паразитарні та інфекційні хвороби: часто - фарингіт.

особливі вказівки

Застосовувати Анора Елліпта при бронхіальній астмі не слід (через відсутність профілю безпеки для цієї категорії хворих).

Препарат не призначений для купірування гострих симптомів (як невідкладна допомога при гострих епізодах бронхоспазму). Для купірування гострих симптомів повинні використовуватися бронходилататори короткої дії. Збільшення частоти їх застосування може свідчити про погіршення контролю над хворобою (потрібна консультація з фахівцем).

Застосування Анора Елліпта може привести до розвитку небезпечного для життя парадоксального бронхоспазму. У цих випадках терапію відміняють.

Пацієнтам у віці молодше 40 років перед призначенням Анора Елліпта потрібно спірометричний підтвердити діагноз.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Анора Елліпта з деякими лікарськими засобами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• бета-адреноблокатори: ослаблення / антагонізм дії Анора Елліпта (без вагомих підстав комбіноване застосування не рекомендується);
• сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол): збільшення системної експозиції вілантерола і ймовірності появи небажаних реакцій (комбінація вимагає обережності).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Після розтину алюмінієвого контейнера препарат можна застосовувати протягом 6 тижнів.