Ремерон

Ремерон - препарат з антидепресивну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску ремерона - таблетки, вкриті оболонкою: овальні, двоопуклі, на одному боці напис ORGANON, на іншій - видавлений з двох боків уздовж ризики код TZ над цифрою, яка відповідає дозе- ядро - біле, має однорідну пресовану структуру- 15 мг: жовтого кольори, на одній стороні напис 3 30 мг: червоно-коричневого кольору, на одному боці напис 5 45 мг: білого кольору, на одному боці напис 7 (по 10 шт. в блістерах, по 1 або 3 блістери в картонній пачці) .

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: міртазапін - 15, 30 або 45 мг;
• допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, гипролоза, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, моногідрат лактози;
• оболонка: 15 мг - Opadry 04F22715 жовтий (гіпромелоза, макрогол 8000, діоксид титану, барвник оксид заліза жовтий) - 30 мг - Opadry 04F23084 помаранчевий (гіпромелоза, макрогол 8000, діоксид титану, барвник оксид заліза жовтий і червоний) - 45 мг - Opadry OY-S-28914 білий (гіпромелоза, макрогол 8000, діоксид титану).

Показання до застосування

Ремерон призначають при лікуванні депресії.

Відео: ремерон діабет

Протипоказання

• непереносимість лактози, галактозна-глюкозні мальабсорбция або дефіцит лактази;
• вік до 18 років (ефективність і безпека ремерона для цієї вікової групи не встановлена);
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Ремерон призначають з обережністю (під регулярним медичним наглядом, можлива корекція режиму дозування) при наявності таких захворювань / станів:

• хвороби серця (порушення провідності, стенокардія або інфаркт міокарда, перенесений в недавньому часі);
• епілепсія і органічні ураження головного мозку (ймовірність розвитку судом);
• артеріальна гіпотонія та стану, що призводять до її розвитку (в т.ч. з гіповолемією / дегідратацією);
• цереброваскулярні захворювання, включаючи анамнестичні дані про ішемічному інсульті;
• порушення сечовипускання, включаючи порушення, пов`язані з гіперплазію передміхурової залози;
• манії, гіпоманії, зловживання лікарськими засобами, залежність від препаратів, що впливають на центральну нервову систему;
• підвищений внутрішньоочний тиск, гостра закритокутова глаукома;
• ниркова / печінкова недостатність;
• поєднане застосування з бензодіазепінами
• цукровий діабет.

Вагітним жінкам Ремерон призначають тільки у випадках, коли очікувана користь від терапії вище можливої шкоди для здоров`я плоду. В період лактації призначення препарату не рекомендовано, що пов`язано з відсутністю профілю безпеки.

Спосіб застосування та дозування

Ремерон приймають внутрішньо, не розжовуючи.

Добову дозу можна приймати в 1 прийом (бажано - увечері перед сном, в один і той же час доби) або 2 прийоми (нижчу дозу - вранці, більш високу - ввечері перед сном).

Середня добова доросла доза: початкова - 15-30 мг, ефективна -15-45 мг.

Літнім пацієнтам препарат призначають у дорослих дозуваннях, збільшення дози потрібно проводити під безпосереднім наглядом фахівця.

При нирковій / печінкової недостатності необхідно враховувати можливість зниження кліренсу міртазапіну.

Відео: Popular Videos - Mirtazapine

Курс потрібно проводити до повного зникнення симптомів (в середньому - на протязі 4-6 місяців). Перший ефект від прийому ремерона зазвичай проявляється через 7-14 днів лікування. При адекватно підібраною дозі позитивну відповідь спостерігається через 2-4 тижні. У разі недостатньої відповіді можливе збільшення дози до 45 мг на день (максимально). Якщо через 2-4 тижні поліпшення не спостерігається, терапію відміняють.

Побічна дія

При депресії буває складно розрізняти симптоми, пов`язані із захворюванням, від тих, які викликані проведенням терапії.

Можливі побічні реакції ( 1 / 10 - дуже часто- 1 / 100 і 1 / 10 - часто- gt; 1/1000 і 1 / 100 - нечасто- gt; 1/10000 і 1 / 1000 - рідко- 1 / 10000 - з невстановленої частотою):

• травна система: дуже часто - сухість у рту- часто - діарея, нудота, рвота- нечасто - зниження чутливості слизової оболонки порожнини рота-з невстановленої частотою - набряк слизової оболонки порожнини рота;
• нервова система: дуже часто - сонливість (можливий розвиток порушень концентрації уваги-спостерігається, як правило, протягом перших тижнів лікування-при зниженні дози зменшення седативного ефекту зазвичай не спостерігається, при цьому знижується ефективність препарату), головний біль, седація- часто - летаргія , тремор, головокруженіе- нечасто - синдром неспокійних ніг, парестезія, обморок- рідко - міоклонус- дуже рідко - парестезії слизової оболонки ротової порожнини, серотоніновий синдром, судоми (інсульт);
• ендокринна система: з невстановленої частотою - порушення секреції антидіуретичного гормону;
• кров і лімфатична система: з невстановленої частотою - еозинофілія, пригнічення кісткового мозку (агранулоцитоз, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія);
• психіка: часто - сплутаність свідомості, незвичайні сни, тривога і безсоння (розвиток / погіршення) - нечасто - галюцинації, нічні кошмари, ажитація, манія, психомоторне збудження (включаючи гіперкінезію / акатазію) - з невстановленої частотою - суїцидальна поведінка, ідеї;
• шкіра і підшкірні тканини: часто - шкірний висип;
• сполучна / скелетно-м`язова тканина: часто - біль у м`язах, біль у суглобах, біль в спині;
• судини: часто - ортостатична гіпотензія- нечасто - артеріальна гіпотензія;
• обмін речовин і харчування: дуже часто - підвищення апетиту;
• печінку і жовчовивідні шляхи: рідко - підвищення активності трансаміназ в сироватці крові;
• інструментальні / лабораторні дані (встановлено в результаті постреєстраційних досліджень): дуже часто - збільшення ваги;
• організм в цілому: часто - місцевий отек- нечасто - стомлюваність.

особливі вказівки

При шизофренії або інших психотичних порушеннях під час терапії може спостерігатися погіршення психотичних симптомів. Застосування ремерона може сприяти трансформації депресивної фази маніакально-депресивного психозу в маніакальну фазу. Також під час лікування може спостерігатися посилення параноїдальних ідей.

Відео: психіатрія

У пацієнтів до 24 років прийом ремерона збільшує ймовірність розвитку суїцидальних думок / поведінки (до початку терапії потрібно оцінити співвідношення користі з ризиком). При проведенні короткострокових досліджень було встановлено, що у людей старше 24 років ризик суїциду не збільшувався, старше 65 років - трохи знижувався. Оскільки будь-які депресивні розлади самі по собі збільшують ймовірність їх розвитку, в період лікування за станом хворих слід встановити ретельне спостереження.

Ремерон не викликає звикання, однак при різкому перериванні тривалого курсу терапії іноді спостерігається розвиток симптомів відміни. У більшості випадків ці реакції носять слабкий і самообмежуються характер. Як правило, симптоми відміни проявляються у вигляді запаморочення, ажитації, тривоги, головного болю і нудоти. Потрібно враховувати, що вони також можуть бути пов`язані з основною хворобою. Скасовувати терапію рекомендується поступово.

Літні пацієнти щодо побічних реакцій виявляють велику чутливість. Як правило, порушення не розвиваються більш часто, однак можуть носити більш виражений характер (дані обмежені).

Причиною скасування терапії є розвиток жовтяниці.

У рідкісних випадках прийом ремерона може призводити до пригнічення функцій кісткового мозку (гранулоцитопенія / агранулоцитоз). Як правило, порушення виникають через 1-1,5 місяців з моменту початку терапії і мають оборотний характер. У разі розвитку таких симптомів, як біль в горлі, стоматит, підвищення температури тіла і інших ознак грипоподібного синдрому, необхідно скасувати Ремерон і зробити аналіз крові.

У період терапії слід уникати прийому алкоголю.

У постреєстраційних дослідженнях було встановлено, що при застосуванні препарату в якості монотерапії серотоніновий синдром виникає дуже рідко.

В період прийому ремерона рекомендовано уникати керування автомобілем, робіт з механізмами та видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій (через імовірність зниження концентрації уваги).

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні ремерона з деякими лікарськими засобами / речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4, інгібітори протеази ВІЛ, азольні протигрибкові лікарські засоби, еритроміцин або нефазодон: збільшення величини площі під фармакокінетичною кривою (комбінація вимагає обережності);
• фенітоїн, карбамазепін: збільшення кліренсу і зниження плазмової концентрації міртазапіну (в період комбінованого застосування дозу ремерона потрібно збільшувати);
• циметидин: збільшення біодоступності (в період комбінованого застосування може бути потрібна корекція його дози);
• інгібітори моноаміноксидази: розвиток взаємодії (комбінація, а також застосування ремерона протягом 14 днів після закінчення застосування цих препаратів, протипоказана);
• бензодіазепіни та інші седативні засоби: посилення седативних властивостей (комбінація вимагає обережності);
• алкоголь: посилення його депресивного дії на центральну нервову систему;
• інші серотонинергические лікарські засоби (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, венлафаксин): збільшення ймовірності виникнення серотонінового синдрому (може знадобитися обережне зміна дози і безпосередній контроль ознак початку стійкої серотонинергической надстимуляції);
• варфарин (при прийомі ремерона в дозі 30 мг): підвищення MHO (міжнародного нормалізованого відношення) (потрібно його контроль).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.