Серетид

Серетид - лікарський препарат бронходілятуючого, протиастматичного, глюкокортикоидного, -адреноміметичного і протизапального дії.

Форма випуску та склад

Серетид випускається у формі аерозолю для інгаляцій дозованого, що представляє собою білу або майже білу суспензію- металевий інгалятор герметично закритий дозуючим клапаном, має увігнуте дно-поверхню клапана і інгалятора не має видимих дефектів (по 120 доз в алюмінієвих ингаляторах з пластмасовим розпилювачем, в картонній пачці 1 інгалятор).

Склад 1 дози аерозолю:

• Діючі речовини: салметерол (у формі сальметеролу ксинафоату) - 25 мкг, флютиказону пропіонат - 50 мкг, 125 мкг або 250 мкг;
• Допоміжні компоненти: 1,1,1,2-тетрафторетан.

Показання до застосування

Серетид застосовують для регулярного лікування бронхіальної астми у випадках, коли показана комбінована терапія інгаляційним ГКС (глюкокортикостероїдом) і ₂-адреномиметиком тривалої дії у наступних груп:

• Пацієнти з недостатнім контролем захворювання при постійній монотерапії інгаляційними ГКС, з періодичним використанням ₂-адреномиметика короткої дії;
• Пацієнти з адекватним контролем захворювання на тлі комбінованої терапії ГКС і ₂-адреномиметиком тривалої дії;
• Пацієнти з персистуючою бронхіальною астмою, що мають показання до призначення ГКС для досягнення адекватного контролю над хворобою (для стартового підтримуючого лікування).

Серетид застосовують як засіб підтримуючої терапії у пацієнтів з ХОЗЛ (хронічними обструктивними захворюваннями легень) і значенням обсягу форсованого видиху за першу секунду lt; 60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора), а також повторними загостреннями при збереженні виражених симптомів захворювання, незважаючи на регулярне лікування бронходилататорами.

Протипоказання

абсолютні:

• Дитячий вік до чотирьох років;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (Серетид застосовують з обережністю):

• Гострий або латентний туберкульоз легенів;
• Грибкові, бактеріальні або вірусні інфекції органів дихання;
• Серцево-судинні захворювання (в тому числі аритмії);
• тиреотоксикоз;
• Цукровий діабет;
• Катаракта, глаукома, остеопороз;
• Гіпокаліємія.

Спосіб застосування та дозування

Аерозоль Серетид призначений для інгаляційного застосування.

Для отримання оптимального терапевтичного ефекту препарат необхідно застосовувати регулярно, навіть якщо клінічні прояви ХОЗЛ і бронхіальної астми відсутні.

Під час лікування лікар повинен періодично оцінювати ефективність терапії препаратом.

Зміна дози Серетиду, а також визначення тривалості курсу лікування можливе виключно за призначенням фахівця.

Рекомендовані дози при бронхіальній астмі:

• Дорослі пацієнти і діти старше 12 років: по дві інгаляції препарату два рази на добу (конкретну дозу визначає лікар, можливе застосування будь-який з трьох доз - 25 мкг сальметеролу та 50 мкг флютиказону пропіонату, 25 мкг сальметеролу та 125 мкг флютиказону пропіонату або 25 мкг сальметеролу і 250 мкг флютиказону пропіонату);
• Діти від 4 до 12 років: по дві інгаляції препарату в дозі 25 мкг сальметеролу та 50 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу.

Дозу Серетиду слід знижувати до найнижчої, що забезпечує адекватний контроль захворювання. Також, поряд зі зниженням дози, можливе зниження частоти прийому препарату з двох разів до одного разу на добу.

При виборі дози флутиказону пропіонату враховується тяжкість захворювання.

У разі відсутності адекватного контролю над бронхіальною астмою при лікуванні інгаляційними ГКС і заміні їх на Серетид в дозах, терапевтично еквівалентних ГКС, можна поліпшити контроль перебігу захворювання. У осіб з бронхіальною астмою, контрольованої виключно інгаляційними ГКС, їх заміна на Серетид допомагає знизити дозу застосовуваних ГКС, яка необхідна для контролю перебігу захворювання.

При ХОЗЛ максимальна рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить дві інгаляції препарату в дозі 25 мкг сальметеролу та 250 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу.

У пацієнтів похилого віку і хворих з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Перед розпиленням інгалятор необхідно добре струсити. Під час інгаляції флакон з препаратом слід утримувати у вертикальному положенні.

Аерозоль може застосовуватися через спейсер - спеціальне допоміжне пристрій для інгаляцій. Спейсер особливо рекомендується дітям, які в силу віку можуть зазнавати труднощів при використанні дозуючих аерозольних інгаляторів.

Не рідше одного разу на тиждень необхідно чистити інгалятор, видаливши захисний ковпачок з мундштука і протерши мундштук ватним тампоном або сухою тканиною зовні і зсередини. Пластиковий кожух протирається тільки зовні. Металевий балончик при очищенні інгалятора можна занурювати в воду.

Побічна дія

• Імунна система: нечасто - задишка, шкірні реакції підвищеної індивідуальної чувствітельності- рідко - анафілактичні реакції, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (в основному ротоглотки та обличчя);
• Обмін речовин і харчування: нечасто - гіперглікемія- дуже рідко - гіпокаліємія;
• Ендокринна система: нечасто - катаракта- рідко - синдром Кушинга, пригнічення надниркових залоз, кушингоїдні симптоми, глаукома, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, затримка росту у підлітків і дітей;
• Нервова система і психіка: дуже часто - головний біль нечасто - порушення сну, тремор, тривожність- рідко - дратівливість і гіперактивність (особливо у дітей);
• Дихальна система, органи середостіння та грудної клітини: часто - дисфонія і / або захриплість голосу- нечасто - роздратування глоткі- рідко - парадоксальний бронхоспазм;
• Серцево-судинна система: нечасто - тахікардія, прискорене серцебиття, фібриляція предсердій- рідко - аритмії, в тому числі екстрасистолія, надшлуночкова тахікардія і шлуночкова екстрасистолія;
• Кістково-м`язова і сполучна тканина: часто - артралгія, спазми м`язів;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - синці;
• Паразитарні та інфекційні захворювання: часто - пневмонія (у осіб з ХОЗЛ), кандидоз глотки і ротової порожнини.

особливі вказівки

Серетид не призначений для купірування гострих симптомів бронхіальної астми.

При раптовому і сильнішому погіршенні контролю бронхоспастического синдрому пацієнт повинен звернутися до лікаря, так як такий стан представляє потенційну загрозу життю.

У пацієнтів з бронхіальною астмою лікування препаратом Серетид припиняють поступово і під контролем лікаря через можливого розвитку загострень при раптовій відміні лікарського засобу.

У осіб з ХОЗЛ при відміні препарату можливі симптоми декомпенсації, тому також потрібен нагляд лікаря.

У дітей, які отримують тривале лікування інгаляційними ГКС рекомендується регулярно вимірювати ріст.

Пацієнти, перекладені на Серетид з пероральних ГКС, повинні перебувати під контролем лікаря, у них потрібно регулярно контролювати функцію кори надниркових залоз через можливе пригнічення надниркових залоз. При появі алергічних реакцій в процесі перекладу з системних ГКС на інгаляційне лікування рекомендується проводити симптоматичну терапію антигістамінними засобами та / або препаратами для місцевого застосування.

У пацієнтів із загостренням бронхіальної астми і гіпоксією слід контролювати концентрацію іонів калію в плазмі.

У разі розвитку парадоксального бронхоспазму необхідно терміново застосувати інгаляційний бронходилататор короткого дії, скасувати Серетид і при необхідності почати альтернативне лікування.

Згідно з даними клінічного дослідження безпеки салметерола в комплексній терапії бронхіальної астми в порівнянні з плацебо було показано, що частота смертельних результатів, пов`язаних з бронхіальною астмою, в групі плацебо була нижче, ніж в групі салметерола. При цьому у пацієнтів афро-американського походження ризик побічних ефектів з боку дихальної системи або смертельного результату, імовірно, пов`язана з прийомом салметерола в порівнянні з групою плацебо, ніж у пацієнтів інших рас.

При керуванні автотранспортом та іншими механізмами слід враховувати можливі побічні дії препарату Серетид, проте в клінічних дослідженнях дані про вплив препарату на здатність виконувати потенційно небезпечну діяльність не отримані.

лікарська взаємодія

Необхідно уникати одночасного застосування з Серетидом селективних і неселективних -адреноблокаторів (виняток - випадки, коли ці препарати вкрай необхідні хворому).

Через низьку концентрації в плазмі флутиказону пропіонату при інгаляційному введенні клінічно значиме лікарський взаємодія з його участю малоймовірно.

Не рекомендується одночасне застосування з ритонавіром, так як він може різко підвищувати плазмову концентрацію флютиказону пропіонату, внаслідок чого можливе пригнічення функції надниркових залоз і синдром Кушинга.

Серетид з обережністю призначають одночасно з еритроміцином і кетоконазолом.

Глюкокортикоїди, похідні ксантину і діуретики при одночасному застосуванні з препаратом Серетид підвищують ймовірність розвитку гіпокаліємії (особливо при гіпоксії у осіб із загостренням бронхіальної астми).

Трициклічніантидепресанти і інгібітори моноаміноксидази збільшують ризик побічних дій препарату з боку серцево-судинної системи.

Серетид можна застосовувати одночасно з кромогліціевой кислотою.

Відео: Правильна техніка інгаляції. Поради батькам - Союз педіатрів Росії

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не більше 30 ° C Не заморожувати. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.