Арітел

Арітел - препарат з -адреноблокирующим, гіпотензивну, антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Арітела - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, світло-оранжевие- внутрішній шар на поперечному розрізі - майже білого кольору (по 7 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці по 2 або 4 упаковкі- по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці по 3, 5 або 10 упаковок- по 28 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці по 1 або 2 упаковкі- по 30 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці по 1-3 упаковки).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: бісопролол - 5 або 10 мг (у вигляді фумарату);
• допоміжні компоненти (5/10 мг): картопляний крохмаль - 24/36 мг-колоїдний діоксид кремнію (аеросил) - 1,8 / 2,7 мг-стеарат магнію - 0,6 / 0,9 мг-молочний цукор (моногідрат лактози ) - 63,1 / 91,7 мг-повідон - 4,5 / 6,7 мг-мікрокристалічна целюлоза - 21/32 мг;
• плівкова оболонка: селекоат AQ-02140 - 6/9 мг (гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) - 3,3 / 4,95 мг-поліетиленгліколь 400 (макрогол 400) - 0,54 / 0,81 мг-поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000) - 0,84 / 1,26 мг-діоксид титану - 1,278 / 1,917 мг-жовтий барвник сонячний захід - 0,042 / 0,063 мг).

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія;
• хронічна серцева недостатність (ХСН);
• напади стабільної стенокардії при ішемічній хворобі серця (профілактика).

Протипоказання

абсолютні:

• кардіогенний шок;
• колапс;
• гостра серцева недостатність;
• атріовентрикулярнаблокада II-III ступеня (без електростимулятора);
• хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, що вимагає проведення інотропної терапії;
• синдром слабкості синусового вузла;
• синоатріальна блокада;
• артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) lt; 90 мм рт.ст.);
• виражена брадикардія (при частоті серцевих скорочень (ЧСС) до 50 уд / хв);
• метаболічний ацидоз;
• бронхіальна астма в тяжкому перебігу;
• феохромоцитома (без комбінованого застосування -адреноблокаторів);
• синдром Рейно / виражені порушення периферичного кровообігу;
• хронічна обструктивна хвороба легень в тяжкому перебігу;
• поєднане застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (крім МАО типу В);
• поєднане застосування з флоктафеніном і сультопридом;
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції галактози / глюкози;
• вік до 18 років (профіль безпеки для цієї категорії хворих не вивчений);
• період лактації (профіль безпеки для цієї категорії хворих не вивчений);
• гіперчутливість до компонентів препарату, а також до інших -адреноблокатори.

Відносні (Арітел призначають з обережністю при таких захворюваннях / станах):

• стенокардія Принцметала;
• феохромоцитома (при комбінованому застосуванні з -адреноблокаторами);
• гіпертиреоз;
• цукровий діабет 1 типу та цукровий діабет, що протікає зі значними коливаннями концентрації глюкози в крові;
• вроджені вади серця / порок клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями;
• атріовентрикулярнаблокада I ступеня;
• виражені функціональні порушення печінки;
• виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв);
• псоріаз;
• рестриктивная кардіоміопатія;
• хронічна серцева недостатність з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців;
• дотримання суворої дієти;
• проведення десенсибилизирующего лікування.

Вагітним жінкам Арітел призначають тільки після оцінки співвідношення користі з ризиком (можливо вплив терапії на розвиток плода).

Спосіб застосування та дозування

Арітел приймають всередину, в ранковий час. Прийом їжі на ефективність препарату не впливає. Таблетки потрібно запивати рідиною в достатній кількості. Розтирати їх в порошок або розжовувати не слід.

Кратність прийому Арітела - 1 раз в день.

Хронічна серцева недостатність

Попередня умова для призначення Арітела - стабільна хронічна серцева недостатність, що протікає без ознак загострення.

На початку терапії показано проведення спеціальної фази титрування і регулярного контролю з боку фахівця. Може знадобитися проведення індивідуальної адаптації в залежності від переносимості: збільшення дози можливо тільки в разі хорошої переносимості призначеної раніше дози.

Щоб забезпечити відповідний процес титрування, на початкових стадіях терапії рекомендовано застосування Арітела в менших дозах.

Рекомендований режим дозування - початкова доза з поступовим (перерва - не менш 14 днів) збільшенням, в разі хорошої переносимості: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 мг. При поганій переносимості збільшення дози, можливо її зниження.

Максимальна доза в день - 10 мг.

У період титрування рекомендовано проведення регулярного контролю ЧСС, АТ і симптомів, що свідчать про наростання вираженості ХСН (може спостерігатися вже з першого дня застосування Арітела).

Фаза титрування і період після її закінчення може супроводжуватися погіршенням перебігу ХСН, артеріальноюгіпотензією або брадикардією. У таких випадках рекомендовано, перш за все, проведення корекції дози препаратів супутньої терапії, іноді в поєднанні зі зниженням дози Арітела або скасуванням лікування.

Після стабілізації стану потрібно повторно провести титрування дози або продовжити терапію.

Ішемічна хвороба серця (профілактика нападів стабільної стенокардії) і артеріальна гіпертензія

Початкова добова доза - 5 мг. У разі необхідності можливе її збільшення до 10 або 20 (максимально) мг.

Режим дозування у всіх випадках підбирають індивідуально на підставі індивідуальних особливостей і стан пацієнта.

Корекція схеми прийому препарату при порушенні функції печінки / нирок середнього або легкого ступеня зазвичай не потрібно.

Можливе застосування іншої лікарської форми бісопрололу (таблеток по 2,5 мг).

Максимальна добова доза при функціональних порушеннях нирок тяжкого ступеня (при кліренсі креатиніну меньше20 мл / хв) і важких захворюваннях печінки - 10 мг. Таким хворим дозу збільшують, дотримуючись особливої обережності.

Даних про застосування Арітела при ХСН, що протікає з цукровим діабетом 1 типу, рестриктивной кардіоміопатією, вираженими функціональними порушеннями печінки / нирок, гемодинамічно обумовленим пороком серця, вродженими вадами серця, а також інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців недостатньо.

Побічна дія

Можливі побічні реакції (дуже часто ( 1 / 10) - часто ( 1 / 100, lt; 1/10) - нечасто ( 1 / 1000, lt; 1/100) - рідко ( 1 / 10 000, lt; 1/1000) - дуже рідко (lt; 1/10 000, з урахуванням окремих випадків):

Відео: Таємниця загубленого королівства - Клуб Вінкс - Повнометражний фільм

• серцево-судинна система: дуже часто - брадикардія (лікування ХСН) - часто - посилення симптомів перебігу ХСН (лікування ХСН), відчуття оніміння / похолодання в кінцівках, виражене зниження артеріального тиску (особливо при лікуванні ХСН) - нечасто - ортостатична гіпотензія, порушення атріовентрикулярної провідності, брадикардія (лікування артеріальної гіпертензії / стенокардії), посилення симптомів перебігу ХСН (лікування артеріальної гіпертензії / стенокардії);
• дихальна система: нечасто - бронхоспазм у хворих з обструкцією дихальних шляхів або бронхіальною астмою (анамнестичні дані) - рідко - алергічний риніт;
• нервова система: нечасто - головний біль, головокруженіе- рідко - втрата свідомості;
• кровотворна система: в окремих випадках - агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
• сечовидільна система: рідко - ниркова колька, цистит, поліурія;
• травна система: часто - діарея, нудота, блювання, запірний рідко - гепатит;
• психіка: нечасто - безсоння, депрессія- рідко - галюцинації, кошмарні сновидіння;
• статева система: рідко - ослаблення лібідо, порушення потенції, хвороба Пейроні;
• скелетно-м`язова система: нечасто - судоми м`язів, м`язова слабкість;
• шкірні покриви: рідко - реакції гіперчутливості (у вигляді свербежу, висипу, гіперемії шкірних покривів) - дуже рідко - алопеція- можливе загострення симптомів перебігу псоріазу або поява псоріазоподібних висипу;
• орган зору і слуху: рідко - порушення слуху, зменшення слезотеченія- дуже рідко - кон`юнктивіт;
• лабораторні показники: рідко - підвищення концентрації тригліцеридів і активності печінкових трансаміназ в крові (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази);
• вплив на плід: гіпоглікемія, внутрішньоутробна затримка росту, брадикардія;
• інші: часто - астенія (лікування ХСН), підвищена утомляемость- нечасто - астенія (лікування артеріальної гіпертензії / стенокардії).

особливі вказівки

Різко переривати терапію і самостійно, без лікарської консультації, змінювати призначену дозу не слід, оскільки це може привести до нетривалого погіршення діяльності серця. Раптове припинення прийому Арітела, особливо при ішемічній хворобі серця, не рекомендоване. При необхідності припинити лікування, дозу потрібно знижувати поступово.

У період терапії показаний контроль стану хворих, що включає спостереження за ЧСС та АТ (спочатку - кожен день, потім - 1 раз в 3-4 місяці), ЕКГ, концентрацією глюкози крові на тлі цукрового діабету (1 раз в 4-5 місяців), а також функцією нирок (літнім больним- 1 раз в 4-5 місяців). При ЧСС менше 50 уд / хв потрібно проконсультуватися з фахівцем.

При обтяженому бронхолегеневому анамнезі до початку терапії рекомендовано проведення дослідження функції зовнішнього дихання.

Ефективність Арітела у пацієнтів, що палять нижче.

Приблизно в 20% випадків лікування препаратом стенокардії неефективно. Можливі причини: важкий коронарний атеросклероз з низьким порогом ішемії (ЧСС до 100 уд / хв) і підвищений кінцевий діастолічний об`єм лівого шлуночка, що порушує субендокардіальний кровотік.

У період терапії може зменшуватися продукція слізної рідини, що потрібно враховувати при використанні контактних лінз.

При феохромоцитомі існує ймовірність виникнення парадоксальної артеріальної гіпертензії (у випадках, коли заздалегідь ефективна -адреноблокади досягнута не була).

У хворих на гіпертиреоз терапія Арітелом може маскувати певні клінічні симптоми хвороби, наприклад, тахікардію. Раптова відміна лікування у таких пацієнтів протипоказана, оскільки висока ймовірність посилення симптоматики.

Застосування препарату при цукровому діабеті здатне маскувати тахікардію, пов`язану з гіпоглікемією. Арітел практично не посилює гіпоглікемію, яка викликана інсуліном, і не затримує відновлення вмісту глюкози в крові до нормальних значень.

У разі одночасного застосування з клонідином, його прийом можна припинити тільки через кілька днів після відміни Арітела.

При обтяженому алергологічному анамнезі може бути відсутнім ефект від застосування звичайних доз адреналіну (епінефрину) і спостерігатися посилення проявів реакцій гіперчутливості.

Коли необхідна планова хірургічна операція, Арітел потрібно скасувати за 48 годин до проведення загальної анестезії. Якщо перед операцією хворий приймав препарат, для загальної анестезії потрібно підібрати лікарський засіб з найменшою негативною інотропною дією. Лікар-анестезіолог повинен бути поінформований про прийняте препараті.

Усунути реципрокную активацію блукаючого нерва можна введенням атропіну (внутрішньовенно в дозі 1-2 мг).

Посилення дії Арітела можливо при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що знижують запаси катехоламінів (включаючи резерпін). У зв`язку з цим за станом пацієнтів, що приймають таку комбінацію, потрібно встановити контроль, з метою виявлення брадикардії або гіпотензії. При бронхоспастических захворюваннях можливе призначення кардіоселективних адреноблокаторів у випадках неефективності / непереносимості інших гіпотензивних засобів, однак при цьому потрібно строго дотримувати призначений режим дозування. При передозуванні існує ймовірність виникнення бронхоспазму.

Літнім хворим у випадках розвитку наростаючої брадикардії (менше 50 уд / хв), гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади, шлуночкових аритмій, бронхоспазму, тяжких порушень функції нирок / печінки показано зниження дози або припинення лікування . Також скасування Арітела необхідна при виникненні пов`язаної з проведеною терапією депресії.

Через вірогідність виникнення важких аритмій і інфаркту міокарда, різко скасовувати Арітел не можна. Завершувати лікування потрібно поступово, знижуючи дозу кожні 3-4 дні на 25%.

Перед проведенням дослідження вмісту в сечі і крові норметанефріна, катехоламінів і ванилилминдальной кислоти препарат потрібно скасувати.

Відео: Кліп Костянтина Ріттель-Кобилянського

Під час прийому Арітела пацієнтам рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботах, виконання яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Арітела з деякими лікарськими засобами / речовинами можуть розвиватися різні ефекти.

Протипоказані комбінації:

• сультоприд: ймовірність виникнення шлуночкової аритмії;
• флоктафеніном: перешкоджання компенсаторним серцево-судинних реакцій при гіпотензії, пов`язаної з його прийомом.

Комбінації, при яких потрібне дотримання особливої обережності:

• антиаритмічні препарати I класу (флекаїнід, дизопірамід, хінідин, лідокаїн, фенітоїн, пропафенон): зниження AV-провідності та скорочувальної здатності міокарда при лікуванні стабільної стенокардії, артеріальної гіпертензії;
• антиаритмічні препарати III класу (аміодарон): посилення порушень AV-провідності;
• блокатори повільних кальцієвих каналів похідні дигідропіридину (фелодипін, ніфедипін, амлодипін): збільшення ймовірності виникнення артеріальної гіпотензії при лікуванні хронічної серцевої недостатності, стабільної стенокардії, артеріальної гіпертензіі- при ХСН не можна виключити вірогідність подальшого погіршення скорочувальної функції серця;
• місцеві -адреноблокатори (очні краплі для терапії глаукоми): посилення системної дії бісопрололу (у вигляді зниження артеріального тиску, уражень частоти серцевих скорочень);
• парасимпатоміметики: посилення порушень AV-провідності та збільшення ймовірності виникнення брадикардії;
• інсулін, пероральні гіпоглікемічні засоби: посилення їх дії, при цьому відзначається придушення або маскування ознак гіпоглікемії (зокрема, тахікардія);
• препарати для загальної анестезії: збільшення ймовірності кардіодепресивної дії і, як наслідок, розвиток гіпотензії;
• серцеві глікозиди: збільшення часу проведення імпульсу і, як наслідок, виникнення брадикардії;
• нестероїдні протизапальні препарати: зниження гіпотензивного ефекту бісопрололу;
• -адреноміметики (ізопреналін, добутамін): зменшення ефективності обох препаратів;
• адреномиметики, що впливають на - і -адренорецептори (норадреналін, адреналін): посилення вазоконстрикторного дії цих препаратів, що виникає за участю -адреноблокатори, підвищення артеріального тиску;
• антигіпертензивні засоби, інші лікарські засоби з можливим гіпотензивним ефектом (барбітурати, трициклічні антидепресанти, фенотіазини): посилення гіпотензивного ефекту бісопрололу;
• мефлохин: збільшення ймовірності виникнення брадикардії;
• інгібітори МАО (крім типу В): посилення гіпотензивної дії Арітела, виникнення гіпертонічного кризу.

Нерекомендовані комбінації:

• антиаритмічні препарати I класу (лідокаїн, хінідин, дизопірамід, флекаїнід, фенітоїн, пропафенон): зниження AV-провідності та скорочувальної здатності серця при лікуванні хронічної серцевої недостатності;
• гіпотензивні препарати центральної дії (метилдопа, клонідин, рилменідин, моксонидин): уражень частоти серцевих скорочень, зниження серцевого викиду, розвиток вазодилатації через зниження центрального симпатичного тонуса- різка відміна, особливо до скасування -адреноблокаторів, може збільшити ризик виникнення рикошетне артеріальної гіпертензії;
• блокатори повільних кальцієвих каналів типу верапамілу і, в меншій мірі, дилтіазему: зниження здатності міокарда і виникнення порушень AV-провідності при лікуванні артеріальної гіпертензії, хронічної серцевої недостатності, стабільної стенокардії (зокрема, верапаміл при внутрішньовенному введенні приймають -адреноблокатори хворим здатний привести до розвитку AV-блокади та вираженої гіпотензії).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C.

Відео: Minecrfat мультик, про короля

Термін придатності - 2 роки.