Небілет

Небілет - препарат з антиаритмическим, гіпотензивну і антиангінальну дію.

Форма випуску та склад

Небілет випускають у формі таблеток: білих, двоопуклих, круглих, з хрестоподібної насічкою для поділу (по 7 або 14 шт. В блістрах, по 1, 2, 4 блістери в картонній пачці).

Відео: Небілет дженерики

До складу 1 таблетки входить:

• Діюча речовина: небіволол - 5 мг (у вигляді мікронізірованного гідрохлориду небівололу - 5,45 мг);
• Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза - 16,1 мг, моногідрат лактози - 141,75 мг, кукурудзяний крохмаль - 46 мг, гіпромелоза 15 мПа с - 4,6 мг, кроскармелоза натрію - 13,8 мг, полісорбат 80 - 0,46 мг, колоїдний діоксид кремнію - 0,69 мг, стеарат магнію - 1,15 мг.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (для профілактики нападів стенокардії напруги);
• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність (одночасно з іншими препаратами).

Протипоказання

• Брадикардія (при частоті серцевих скорочень менше 60 ударів в хвилину);
• Виражена артеріальна гіпотензія (при систолічному тиску менше 90 мм рт.ст.);
• Гостра серцева недостатність;
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (при необхідності внутрішньовенного введення лікарських засобів з інотропною дією);
• Виражені функціональні порушення печінки;
• Синдром слабкості синусового вузла, в т.ч. синоатріальна блокада;
• Важкі облитерирующие хвороби периферичних судин (наприклад, синдром Рейно, переміжна кульгавість);
• Бронхіальна астма та бронхоспазм в анамнезі;
• AV-блокада II і III ступеня (без штучного водія ритму);
• міастенія;
• Кардіогенний шок;
• Феохромоцитома (без спільного застосування з альфа-адреноблокаторами);
• депресія;
• Метаболічний ацидоз;
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози і синдром мальабсорбції галактози / глюкози;
• Вік до 18 років (безпека та ефективність Небілету ® у цієї вікової групи хворих не вивчалася);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Вагітним жінкам Небілет призначають тільки за життєвими показаннями, коли користь для здоров`я матері вище потенційної загрози для плода. В період лактації на час терапії грудне вигодовування слід припинити.

Небілет призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів:

• Стенокардія Принцметала;
• Цукровий діабет;
• Ниркова недостатність;
• Алергічні хвороби в анамнезі;
• AV-блокада I ступеня;
• Гіперфункція щитовидної залози;
• Хронічна обструктивна хвороба легень;
• псоріаз;
• Вік від 75 років.

Спосіб застосування та дозування

Небілет приймають всередину, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Препарат слід приймати 1 раз на день, краще в один і той же час дня.

При лікуванні артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця середня доза становить 1 / 2-1 таблетку (2,5-5 мг) в день. Можливе застосування Небілету ® одночасно з іншими знижувальними артеріальний тиск лікарськими засобами.

При нирковій недостатності, а також хворим від 65 років терапію рекомендується починати з 1/2 таблетки. У разі необхідності дозу збільшують до максимальної - 2 таблеток на день.

Терапію хронічної серцевої недостатності потрібно починати з повільного збільшення дози, поки не буде досягнута оптимальна підтримуюча доза. На початку лікування підбір дози потрібно здійснювати з її поступовим збільшенням і дотриманням інтервалів між такими підвищеннями 7-14 днів (враховуючи переносимість терапії пацієнтом): 1,25 мг (початкова) - 2,5-5 мг-10 мг (максимальна).

На початку застосування Небілету ® і при кожному збільшенні дози хворий повинен не менше ніж 2 годин перебувати під лікарським наглядом (щоб переконатися, що клінічний стан, особливо артеріальний тиск, порушення провідності, частота серцевих скорочень, а також ознаки посилення перебігу хронічної серцевої недостатності, залишається стабільним ).

Побічна дія

Під час застосування Небілету ® можливий розвиток наступних побічних дій (gt; 10% - дуже часто- gt; 1% і lt; 10% - часто- gt; 0,1% і lt; 1% - нечасто- gt; 0,01% і lt; 0,1% - рідко- lt; 0,01%, включаючи окремі випадки - дуже рідко):

• Серцево-судинна система: нечасто - гостра серцева недостатність, брадикардія, ортостатична гіпотензія, AV-блокада, синдром Рейно;
• Центральна і периферична нервова система: часто - запаморочення, головний біль, слабкість, підвищена стомлюваність, парестезіі- нечасто - депресія, сплутаність свідомості, кошмарні сновіденія- дуже рідко - галюцинації, непритомність;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - свербіж, висипи на шкірі, що має еритематозний характер-дуже рідко - посилення перебігу псоріаза- в окремих випадках - ангіоневротичний набряк;
• Травна система: часто - діарея, запор, тошнота- нечасто - метеоризм, диспепсія, блювання;
• Інші: нечасто - бронхоспазм- рідко - сухість очей.

особливі вказівки

Скасування Небілету ® потрібно проводити поступово (протягом 10 днів, у хворих з ішемічною хворобою серця - 14 днів).

Відео: Еромакс - кращий друг людини

На початку терапії контроль артеріального тиску і частоти серцевих скорочень повинен бути щоденним.

При стенокардії напруги доза Небілету ® повинна забезпечити частоту серцевих скорочень в спокої в межах 55-60 ударів в хвилину, при навантаженні - не більш 110 ударів в хвилину.

Літнім хворим необхідний контроль функціонального стану нирок (1 раз в 4-5 місяців).

Небілет може викликати брадикардію. Дозу необхідно зменшити в разі, якщо частота серцевих скорочень менше 50-55 ударів в хвилину.

При призначенні препарату хворим на псоріаз потрібно ретельно співвіднести передбачувану користь від проведення терапії з можливим ризиком його загострення.

Користуються контактними лінзами пацієнтам слід враховувати, що застосування Небілету ® може призвести до зниження продукції слізної рідини.

Перед проведенням хірургічних втручань лікаря-анестезіолога потрібно попередити про прийом препарату.

Небілет може маскувати деякі ознаки гіпоглікемії (наприклад, тахікардію), пов`язані із застосуванням пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну. Тому при лікуванні пацієнтів з цукровим діабетом потрібно дотримуватися обережності. Також під час терапії 1 раз в 4-5 місяців потрібно проводити контроль концентрації глюкози в плазмі крові.

У хворих з гіперфункцією щитовидної залози Небілет може маскувати тахікардію.

Через ризик посилення бронхоспазму терапію слід проводити з обережністю на тлі хронічної обструктивної хвороби легень.

Необхідно враховувати, що Небілет може збільшувати чутливість до алергенів, а також тяжкість анафілактичних реакцій.

У період терапії потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

При спільному призначенні Небілету ® з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

• Блокатори повільних кальцієвих каналів (дилтіазем, верапаміл): посилення негативного впливу на AV-провідність і скоротність міокарда;
• Гіпотензивні препарати, нітрогліцерин, блокатори повільних кальцієвих каналів: розвиток вираженої гіпотензії (слід дотримуватися особливої обережності при спільному застосуванні з празозином);
• Нікардипін: незначне підвищення концентрації активних речовин в плазмі крові (клінічного значення не має);
• Антиаритмічні препарати I класу, аміодарон: подовження часу проведення збудження по передсердям і посилення негативного інотропного дії;
• Циметидин: збільшення концентрації небівололу в плазмі крові;
• Препарати для загальної анестезії: придушення рефлекторної тахікардії і збільшення ймовірності появи гіпотензії;
• Трициклічніантидепресанти, барбітурати, похідні фенотіазину: посилення гіпотензивної дії небівололу;
• Препарати, що пригнічують зворотне захоплення серотоніну, або інші лікарські засоби, біотрансформується за участю ізоферменту CYP2D6: збільшення концентрації небівололу в плазмі крові, уповільнення його метаболізму, що збільшує ймовірність розвитку брадикардії;
• Інсулін, пероральні гіпоглікемічні засоби: ймовірність замаскованого течії симптомів гіпоглікемії (тахікардія).

Внутрішньовенне введення верапамілу під час терапії протипоказано.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.