Пефлоксацин-акос

Пефлоксацин-АКОС - протимікробний засіб з групи фторхінолонів, бактерицидного дії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми пефлоксацином-АКОС:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, білого з жовтуватим відтінком або білого кольору (в чарунковій контурної упаковці по 10 шт., 1 або 2 упаковки в картонній пачці);
• Таблетки, вкриті оболонкою: круглі, двоопуклі, блідо-жовтого або білого кольору (в чарунковій контурної упаковці по 10 шт., 1 або 2 упаковки в картонній пачці);
• Концентрат для приготування розчину для інфузій: прозора рідина зеленувато-жовтого або жовтуватого кольору (по 5 мл в ампулі, в картонній пачці 5 або 10 ампул- по 5 мл в ампулі, в контурній пластиковій упаковці 5 ампул, в картонній пачці 1 або 2 упаковки );
• Розчин для інфузій: прозора рідина зеленувато-жовтого або жовтуватого кольору (по 5 мл в ампулі, в картонній пачці 5 або 10 ампул).

Активна речовина - пефлоксацина мезілат, зміст залежить від форми випуску:

• Таблетки, вкриті оболонкою: 200 або 400 мг в 1 шт .;
• Концентрат і розчин: 80 мг / мл (400 мг в 1 ампулі).

Додаткові компоненти:

• Таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, лактоза, полівінілпіролідон, крохмаль картопляний або кукурудзяний;
• Оболонка: тальк або Opadry, 1,2-пропіленгліколь, титану діоксид, макрогол 4000, оксипропілметилцелюлоза;
• Концентрат і розчин: натрію карбонат, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, вода для ін`єкцій, натрію піросульфіт, спирт бензиловий, аскорбінова кислота.

Склад 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою:

• Активна речовина: пефлоксацина мезілат дигідрат (в перерахунку на пефлоксацин) - 200 або 400 мг;
• Додаткові компоненти: кальцію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний, лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний;
• Плівкова оболонка: макрогол (поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 4000), пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (титану двоокис), гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза).

Показання до застосування

Засіб рекомендовано до застосування для терапії захворювань, що викликаються чутливими до пефлоксацину мікроорганізмами:

• Інфекційні ураження нирок і сечовивідних шляхів;
• Інфекції шлунково-кишкового тракту (включаючи черевний тиф, сальмонельоз);
• Інфекційні процеси в жовчному міхурі та жовчовивідних шляхах (в т. Ч. Емпієма жовчного міхура, холангіт, холецистит);
• Інфекції черевної порожнини (включаючи перитоніт, інтраабдомінальні абсцеси);
• Інфекційні ураження органів малого таза (в т. Ч. Простатит, аднексит);
• Інфекції ЛОР-органів (включаючи глотки і гортані, придаткових пазух носа, середнього вуха);
• Інфекційні процеси в нижніх відділах дихальних шляхів;
• Інфекції м`яких тканин і шкіри (в т.ч. обумовлені стафілококом, стійким до пеніциліну);
• Інфекції суглобів і кісток (включаючи остеомієліт);
• гонорея;
• М`який шанкр, хламідіоз.

Додатково для концентрату, розчину і таблеток, вкритих оболонкою:

• Інфекційні ураження очей;
• менінгоенцефаліт;
• Бактеріальний ендокардит;
• Сепсис, септицемія;
• епідидиміт;
• Внутрішньолікарняні і хірургічні інфекції.

Також Пефлоксацин-АКОС застосовують для профілактики інфекційних ускладнень після оперативних втручань.

Протипоказання

абсолютні:

• Гемолітична анемія;
• Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Епілепсія (для розчину, концентрату і таблеток, вкритих оболонкою);
• Період годування грудьми і вагітність;
• Вік до 18 років;
• Гіперчутливість до пефлоксацину або інших компонентів препарату.

Відносні (необхідно використовувати з обережністю через підвищений ризик розвитку ускладнень):

• Порушення мозкового кровообігу;
• Атеросклероз судин головного мозку;
• Органічні ураження центральної нервової системи;
• Судомний синдром невстановленої природи;
• Ниркова і / або печінкова недостатність.

Спосіб застосування та дозування

Дозування і лікарську форму пефлоксацином-АКОС лікуючий лікар підбирає індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу та локалізації інфекційного процесу, а також чутливості збудника захворювання.

Таблетки, вкриті оболонкою, і таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки приймають внутрішньо, до їди, ковтаючи цілими, не розжовуючи і запиваючи великою кількістю води.

При лікуванні неускладнених інфекцій призначають по 400 мг препарату через кожні 12 годин, середня доза на добу становить 800 мг, розділені на 2 прийоми.

При деяких інфекційних процесах в сечостатевих шляхах препарат приймають на добу по 400 мг, для терапії гонореї у жінок і чоловіків - по 800 мг одноразово (для таблеток в плівковій оболонці). Максимально допустима добова доза становить 1200 мг.

Середній курс лікування варіює від 7 до 14 днів.

Концентрат для приготування розчину для інфузій та розчин для інфузій
При тяжкому перебігу інфекційного захворювання засіб вливають внутрішньовенно крапельно, розчинивши вміст 1 ампули (400 мг) в 250 мл 5% розчину глюкози. Перша доза становить 800 мг (2 ампули), потім кожні 12 год вводять по 400 мг, інфузію проводять протягом 60 хвилин. Курс терапії не повинен перевищувати 1-2 тижні.

У разі легких дисфункцій печінки Пефлоксацин-АКОС рекомендують використовувати в дозі 400 мг 2 рази на добу (для таблеток в плівковій оболонці - 1 раз), при більш вираженому ступені функціональних порушень - кожні 36 годин. При тяжкій печінковій недостатності проміжок між введеннями може досягати 48 годин, курс - не більше 30 днів.

Якщо кліренс креатиніну нижче 20 мл / хв., Разова доза може становити середньої, при кратності застосування 2 рази на добу, або можна використовувати повну разову дозу 1 раз на добу.

Особам похилого віку рекомендується знижувати дозу на ¹/₃.

Побічна дія

• Травна система: зниження апетиту, метеоризм, біль у животі, діарея, нудота, блювання, анорексія, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, псевдомембранозний коліт, гепатит, холестатична жовтяниця, некроз печінки;
• Нервова система: безсоння, головний біль, підвищена стомлюваність, занепокоєння, запаморочення, підвищення судомної активності, тремор, возбужденіе- рідко - судоми;
• Система кровотворення: еозинофілія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія (при добових дозах 1600 мг);
• Алергічні відповіді: кропив`янка, свербіж шкіри, шкірний висип, фотосенсибілізація, гіперемія шкіри-рідко - артралгії, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк;
• Сечовидільна система: крісталлурія- рідко - дизурія, гломерулонефрит;
• Інші: кандидоз, розрив сухожиль, тендиніт, міалгія, тахікардія;
• Місцеві реакції: флебіт.

Передозування препарату може проявлятися наступними симптомами: психічне збудження, сплутаність свідомості, блювота, тошнота- судоми і втрата свідомості - в важких випадках.

Лікування - симптоматичне, рекомендують проведення промивання шлунка і прийом активованого вугілля (для пероральних форм). Потрібно контролювати стан пацієнта, а також забезпечити достатнє надходження рідини в організм. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

При наявності змішаних інфекційних уражень, перфоратівних процесів в черевній порожнині, інфекцій органів малого таза Пефлоксацин-АКОС рекомендується поєднувати з антибактеріальними препаратами, які проявляють активність по відношенню до анаеробів (кліндаміцин, метронідазол).

Під час курсу лікування для попередження кристалурії пацієнтам необхідно отримувати великий обсяг рідини (при дотриманні адекватного діурезу).

З огляду на можливу фотосенсибілізацію слід обмежити вплив ультрафіолетового випромінювання.

При виражених ураженнях печінки і / або нирок потрібен індивідуальний підбір схеми терапії.

У разі появи тривалої і важкої діареї під час лікування препаратом або після його відміни необхідно виключити псевдомембранозний коліт.

Під час терапії пефлоксацином-АКОС слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом та іншими складними механізмами (через ризик розвитку побічних ефектів з боку нервової системи).

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при комбінованому використанні пефлоксацина з іншими лікарськими препаратами:

• Бета-лактамні антибіотики - запобігає розвиток резистентності при терапії стафілококової інфекції;
• Цефтазидим, азлоцилін, піперацилін, аміноглікозиди - посилюється антибактеріальну дію (в т. Ч. Щодо синьогнійної палички);
• Непрямі антикоагулянти - значно знижується протромбіновий індекс (необхідний контроль показників периферичної крові);
• Антациди, що включають до складу гідроксид магнію і / або алюмінію - уповільнюється абсорбція пефлоксацина;
• Циметидин - знижується загальний кліренс і збільшується період напіввиведення пефлоксацину без зміни обсягу розподілу і ниркового кліренсу;
• Теофілін - знижується його метаболізм в печінці і, як наслідок, підвищується плазмова концентрація (потрібно коригувати дозу);
• Лікарські препарати, що блокують канальцеву секрецію - затримується виведення пефлоксацину.

Слід пам`ятати, що розчин для інфузій і концентрат Пефлоксацин-АКОС заборонено змішувати з розчинами, що містять іони хлору через випадання осаду.

Препарат несумісний з гепарином.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності таблеток - 3 роки, концентрату і розчину - 2 роки.