Офлоксин

Офлоксин - протимікробний засіб широкого спектру бактерицидної дії з групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми офлоксин:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, майже білі або білі, з гравіюванням «200» на одній і розділяє рискою на другому боці (по 10 шт. В блістерах, 1 або 2 блістери в пачці картонной- по 7 шт. В блістері, 2 блістери в пачці картонній);
• Розчин для інфузій: прозора рідина жовтувато-зеленого світлого відтінку (у флаконах безбарвного скла по 100 мл-1 флакон в пачці картонній).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: офлоксацин - 200 мг;
• Допоміжні компоненти: тальк, магнію стеарат, полоксамер, кросповідон, повідон 25, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат;
• Оболонка: титану діоксид, тальк, макрогол 6000, гіпромелоза 2910/5.

В 1 мл розчину міститься:

• Діюча речовина: офлоксацин - 2 мг;
• Допоміжні компоненти: вода для ін`єкцій, динатрію едетат дигідрат, хлористоводнева кислота концентрована, натрію хлорид.

Показання до застосування

• менінгіт;
• гонорея;
• хламідіоз;
• Профілактика інфекцій у хворих з порушенням імунного статусу (в тому числі при нейтропенії);
• Інфекції дихальних шляхів: пневмонія, бронхіт;
• Інфекції ЛОР-органів: ларингіт, середній отит, фарингіт, синусит;
• Інфекції кісток і суглобів;
• Інфекції шкіри і м`яких тканин;
• Інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, цистит) і нирок (пієлонефрит);
• Інфекційно-запальні захворювання жовчовивідних шляхів і черевної порожнини;
• Інфекції статевих органів (епідидиміт, орхіт, кольпіт) і органів малого тазу (простатит, параметрит, цервіцит, оофорит, сальпінгіт, ендометрит).

Розчин офлоксин також застосовують для терапії септицемії.

Протипоказання

абсолютні:

• Зниження судомного порога (в тому числі після запальних процесів в центральній нервовій системі, інсульту або черепно-мозкової травми);
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Епілепсія (в тому числі в анамнезі);
• Поразка сухожиль при раніше проводилася терапії хінолонами (таблетки);
• Вік до 18 років (так як незавершена зростання скелета);
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

Відео: Як лікувати запалення в гінекології

• Атеросклероз судин головного мозку;
• Порушення мозкового кровообігу (в анамнезі);
• Хронічна ниркова недостатність;
• Органічні ураження центральної нервової системи;
• Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (таблетки).

Спосіб застосування та дозування

таблетки

Таблетки приймають внутрішньо, цілком, до або під час їжі, запиваючи водою. Важливо не допускати одночасного прийому офлоксин з антацидами.

Дозування лікарського засобу та тривалість терапії визначають в індивідуальному порядку в залежності від виду і тяжкості інфекції, чутливості мікроорганізмів, функції печінки і нирок, загального стану пацієнта.

Відео: Хронічне запалення матки і придатків: лікування хронічного запалення матки

Рекомендована добова доза офлоксин становить 0,2-0,6 г. Тривалість терапії - 7-10 діб. Дозу до 0,4 г в день можна призначати в один прийом (переважно в ранковий час) - більше 0,4 г - слід розділяти на два прийоми з однаковим проміжком часу.

У випадках важких інфекцій і при терапії хворих з надмірною масою тіла добова доза може бути збільшена в 2 рази (до 0,8 г).

При неускладнених інфекціях нижніх відділів сечовивідних шляхів добова доза офлоксин становить 0,2 г протягом 3-5 діб.

При гонореї призначають 0,4 г лікарського засобу.

розчин

Розчин вводять внутрішньовенно крапельно повільно. Дозування препарату визначають в індивідуальному порядку (аналогічно таблеткам). Початкова доза - 0,2 г на протязі 30-60 хв. Якщо стан пацієнта поліпшується - його переводять на пероральний прийом офлоксин в тій же добовій дозі.

Режим дозування:

• Інфекції сечовивідних шляхів: по 0,1 г 1-2 рази на день;
• Інфекції нирок і статевих органів: по 0,1-0,2 г 2 рази на день;
• Інфекції дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри, м`яких тканин, кісток, суглобів, черевної порожнини, септичні інфекції: по 0,2 г 2 рази на день, з можливим збільшенням дози в 2 рази (при необхідності);
• Профілактика інфекцій у пацієнтів з вираженим зниженням імунітету: 0,2 г офлоксин в 5% розчині глюкози протягом 30 хв. Застосовувати рекомендується тільки свіжоприготовані розчини.

Разова доза офлоксин (таблетки або розчин) при порушеннях функції нирок, кліренс креатиніну від 50 до 20 мл в 1 хв, повинна становити 50% від середньої рекомендованої при кратності застосування 2 рази на день-допускається прийом / введення повної разової дози 1 раз в день . Якщо кліренс креатиніну lt; 20 мл в 1 хв, разова початкова доза становить 0,2 г, далі - по 0,1 г в день через 1 добу.

Дозування препарату при діалізі і проведенні гемодіалізу становить 0,1 г кожні 24 год.

Максимальна добова доза офлоксин у випадках печінкової недостатності становить 0,4 м

Побічна дія

• Травна система: таблетки і розчин - підвищення активності печінкових трансаміназ, діарея, анорексія, нудота, блювота, біль у животі (включаючи біль у шлунку), метеоризм, псевдомембранозний ентероколіт, холестатичнажовтуха, гіпербілірубінемія- таблетки - гепатит;
• Нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, фобії, підвищена збудливість, тривожність, психотичні реакції, кошмарні сновидіння, інтенсивні сновидіння, оніміння і парестезії кінцівок, судоми, тремор, невпевненість рухів, запаморочення, головний біль;
• Кістково-м`язова система: таблетки і розчин - розрив сухожилля, тендосиновіт, міалгії, артралгії, тендініт- таблетки - м`язова слабкість, рабдоміоліз;
• Органи почуттів: порушення рівноваги, слуху, нюху і смаку диплопія, порушення сприйняття кольору;
• Серцево-судинна система: колапс, васкуліт, зниження артеріального тиску, тахікардія;
• Алергічні реакції: анафілактичний шок, мультиформна еритема, синдром Лайєлла, Стівенса-Джонсона, бронхоспазм, набряк Квінке, пропасниця, еозинофілія, алергічний нефрит, алергічний пневмоніт, кропив`янка, свербіж шкіри, висип, фотосенсибілізація;
• Органи кровотворення: гемолітична і апластична анемія, панцитопенія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, лейкопенія;
• Сечовидільна система: підвищення вмісту сечовини в крові, гіперкреатинінемія, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит;
• Шкірні покриви: таблетки і розчин - папульозний висип з кіркою, бульозний геморагічний дерматит, точкові кровоізліянія- таблетки - васкуліт;
• Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні - тромбофлебіт, почервоніння, біль;
• Інші: вагініт, гіпоглікемія (при цукровому діабеті), суперінфекція, дисбактеріоз.

особливі вказівки

Офлоксин не є лікарським засобом вибору для терапії пневмонії, спричиненої пневмококами. Також препарат не рекомендується для лікування гострого тонзиліту.

Слід враховувати, що лікарський засіб не можна використовувати більше 2 місяців поспіль. У період терапії важливо не допускати впливу сонячних променів або опромінення ультрафіолетовими променями (солярій, ртутно-кварцові лампи).

Скасування офлоксин потрібно при виникненні псевдомембранозного коліту, алергічних реакцій, побічних ефектів з боку центрально нервової системи.

У випадках псевдомембранозного коліту, підтвердженого гістологічно і / або колоноскопіческого, показано пероральне призначення метронідазолу та ванкоміцину.

У рідкісних випадках при застосуванні препарату виникає тендиніт, що приводить до розриву сухожиль (у більшості випадків - ахіллового сухожилля), особливо у пацієнтів похилого віку. При виникненні симптомів тендиніту слід скасувати офлоксин, провести іммобілізацію ахіллового сухожилля і проконсультуватися з ортопедом.

Жінкам в період лікування препаратом не рекомендується використовувати тампони, так як це підвищує ризик розвитку вагінального кандидозу.

На тлі терапії може погіршуватися протягом міастенії, частішати напади порфірії у схильних до цього пацієнтів.

При використанні лікарського засобу можливі помилково негативні результати при бактеріологічній діагностиці туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).

При порушеннях функції печінки або нирок потрібно контролювати концентрацію офлоксацину в плазмі. У випадках важкої ниркової і печінкової недостатності збільшується ризик розвитку токсичних ефектів, що вимагає корекції дози препарату.

У період терапії не можна вживати алкоголь.

Розчин офлоксин може бути призначений дітям тільки в випадках загрожують життю станів. При цьому важливо зіставити можливі ризики з користю проведеного лікування. Середня добова доза препарату визначається виходячи з розрахунку - 7,5 мг на 1 кг маси тіла-максимальна доза - 15 мг на 1 кг маси тіла.

Пацієнтам у період застосування лікарського засобу слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Між прийомом офлоксацину (таблетки) і харчовими продуктами або антацидами, що містять солі заліза, магній, кальцій, алюміній слід дотримуватися інтервалу 2 ч (не менше), так як вони, утворюючи нерозчинні комплекси, знижують його всмоктування.

При одночасному застосуванні з теофіліном офлоксацин знижує його кліренс на 25% (рекомендується знизити дозу теофіліну).

Офлоксин в комбінації з глібенкламідом збільшує концентрацію останнього в плазмі крові.

Препарати, що блокують канальцеву секрецію, метотрексат, фуросемід і циметидин підвищують концентрацію офлоксацину в плазмі.

У випадках комбінованого використання офлоксацину з антагоністами вітаміну K потрібен контроль стану системи згортання крові.

При одночасному застосуванні офлоксацину з препаратами, які подовжують інтервал QT, збільшується ризик подовження інтервалу QT- з похідними нітроімідазолу і метилксантинів, нестероїдними протизапальними засобами - ризик розвитку нейротоксичних еффектов- з глюкокортикостероїдами - ризик розриву сухожиль, особливо у пацієнтів похилого віку-з препаратами, олужнюють сечу - ризик розвитку кристалурії і нефротоксичних ефектів.

Розчин офлоксацину можна змішувати з гепарином (можливий розвиток преципитации) - він сумісний з наступними розчинами: 5% розчином глюкози (глюкози), 5% розчин фруктози, розчин Рінгера, 0,9% розчин натрію хлориду.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.