Полькортолон

Полькортолон - синтетичне глюкокортикоїдну засіб (ГКС) вираженого протизапального і слабкого мінералокортикоїдного дії. При зовнішньому застосуванні надає протиалергічний, протизапальний, протисвербіжну і антиексудативний ефект.

Форма випуску та склад

Лікарські форми полькортолон:

• Таблетки: плоскі, круглі, білого або майже білого кольору, з фаскою, з одного боку з гравіюванням «О», на іншій - «4 / mg» (по 25 шт. В блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги, в картонній пачці 2 блістери );
• Мазь для зовнішнього застосування: просвічує, біла або майже біла жирна маса з запахом мазевої основи (по 15 г в алюмінієвій тубі, в картонній пачці 1 туба).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: триамцинолон - 4 мг;
• Додаткові компоненти: лактоза, магнію стеарат, картопляний крохмаль.

Склад 1 г мазі:

Відео: Побічні дії кортикостероїдів

• Діюча речовина: триамцинолона ацетонід - 1 мг;
• Додаткові компоненти: вазелін білий, пропіленгліколь, лимонна кислота, ланолін.

Показання до застосування

таблетки

• Алергічні захворювання, що протікають у важкій формі і відрізняються несприйнятливістю до інших методів терапії: алергічний риніт (сезонний і цілорічний), сироваткова хвороба, дерматит (контактний, атопічний), реакції підвищеної чутливості до лікарських засобів;
• Ендокринні захворювання: вроджена гіперплазія наднирників, недостатність кори надниркових залоз (первинна або вторинна), підгострий тиреоїдит;
• Ревматичні ураження: ревматоїдний артрит, гостра ревматична лихоманка, ювенільний ревматоїдний артрит (при резистентності до інших методів терапії), ревматичний міокардит, хвороба Хортона, ревматична поліміалгія;
• Захворювання опорно-рухової системи: бурсит (гостра і підгостра форма), артрит псоріатичний, гострий тендовагініт, епікондиліт, остеоартрит посттравматичний, анкілозуючий спондилоартрит;
• Гематологічні захворювання: вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, придбана аутоімунна гемолітична анемія, анемія внаслідок гіпоплазії кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) у дорослих, гемоліз, вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
• Системні захворювання сполучної тканини: вузликовий періартеріїт, системний червоний вовчак, мезартерііт гранулематозний гигантоклеточний, дерматоміозит, системна склеродермія, рецидивний поліхондріт;
• Дерматологічні захворювання: дерматити (герпетиформний бульозний, важка форма себорейного, ексфоліативний), важка багатоформова еритема (синдром Стівенса-Джонсона), пухирчатка, тяжка форма екземи, грибоподібний мікоз, пемфігоїд, тяжкий псоріаз;
• Ураження печінки: хронічний активний гепатит, алкогольний гепатит з енцефалопатією;
• Онкологічні захворювання: гострий лейкоз у дітей, лімфоми і лейкози у дорослих;
• Гіперкальціємія на фоні злоякісних новоутворень;
• Неврологічні захворювання: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі його виникнення (в поєднанні з протитуберкульозною терапією), розсіяний склероз у фазі загострення;
• Захворювання органів дихання: важка форма бронхіальної астми, симптоматичний саркоїдоз, синдром Леффлера (що не піддається лікуванню іншими препаратами), бериліоз, аспіраційний пневмоніт, дисемінований або блискавичний туберкульоз легенів (в комбінації з протитуберкульозною терапією);
• Важкі захворювання очей, запального характеру, в гострій і хронічній формі: неврит зорового нерва, важкий уповільнений задній і передній увеїт, симпатична офтальмія.

Також таблетки рекомендовані до використання при пересадці тканин і органів з метою попередження і лікування відторгнення трансплантата (у поєднанні з іншими імунодепресивними засобами).

Мазь для зовнішнього застосування

• екзема;
• Дерматит (включаючи алергічний, контактний, себорейний);
• строфулюс;
• Мультиформна еритема;
• свербець;
• Укуси комах (для зняття свербіння і запалення).

Протипоказання

таблетки
абсолютні:

• Вік до 3 років;
• Системні мікози;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (слід застосовувати з особливою обережністю, з огляду на високий ризик розвитку ускладнень):

• Паразитарні та інфекційні захворювання грибкового, вірусного або бактеріального генезу (включаючи недавно перенесені, а також недавній контакт з хворим): вітряна віспа, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), простий герпес, кір, системний мікоз, стронгілоїдоз (діагностований або підозрюваний), амебіаз, латентний і активний туберкульоз (використання для лікування важких інфекційних уражень допустимо тільки при проведенні специфічної терапії);
• Поствакцинальний період (включає 56 днів до і 14 днів після вакцинації), лімфаденіт, який розвинувся після щеплення БЦЖ- імунодефіцитні стани (в т. Ч. СНІД та ВІЛ-інфекція);
• Поразки шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт із загрозою абсцедирования або перфорації, гастрит, езофагіт, дивертикуліт, виразкова хвороба (гостра і латентна), недавно сформований анастомоз кишечника;
• Захворювання серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, недавно перенесений інфаркт міокарда (гостра і підгостра форма), гіперліпідемія;
• Захворювання ендокринної системи: гіпотиреоз, тиреотоксикоз, цукровий діабет (включаючи порушення толерантності до вуглеводів), хвороба Іценко-Кушинга;
• Важка форма хронічної ниркової і / або печінкової недостатності нефроуролітіаз;
• Гипоальбуминемия і стани, що призводять до її появи;
• Системний остеопороз, міастенія, поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту);
• Гострий психоз;
• Відкрито- і закритокутова глаукома;
• Ожиріння III-IV ступеня.

Мазь для зовнішнього застосування

• Вік до 2 років;
• Трофічні виразки гомілок на тлі варикозного розширення вен;
• Грибкові і вірусні шкірні ураження;
• Туберкульоз шкіри;
• Вітряна віспа;
• Передракові стани шкіри;
• Новоутворення шкіри;
• Періоральний дерматит;
• Рожеві та вульгарні вугри;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

У період годування груддю та вагітності Полькортолон допустимо застосовувати у виняткових випадках, коли очікувана користь від терапії перевищує можливий ризик розвитку побічних ефектів. При призначенні препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Мазь не можна наносити на шкіру молочних залоз.

Спосіб застосування та дозування

таблетки
Таблетки Полькортолон приймають всередину.

Дози визначаються індивідуально з урахуванням показань, стану пацієнта, переносимості препарату та ефективності терапії. Всю добову дозу рекомендується приймати за 1 раз в ранковий час, одночасно з їжею, але в деяких випадках при необхідності можливий більш частий прийом.

Для дорослих і підлітків після 14 років доза препарату на добу становить 4-48 мг (1-12 таблеток), для дітей старше 3 років - 0,1-0,5 мг / кг ваги тіла, які використовуються в один або декілька прийомів.

При пропуску чергової дози полькортолон її потрібно прийняти якомога швидше. У разі наближення часу наступного прийому пропущену дозу приймати не слід. Не можна також приймати відразу подвійну дозу.

Препарат потрібно використовувати в мінімально ефективних дозах, при необхідності дозування слід зменшувати поступово.

Мазь для зовнішнього застосування
Мазь Полькортолон призначена для зовнішнього застосування.

У перші дні терапії рекомендується 2-3 рази на добу наносити мазь тонким шаром на уражену зону шкірного покриву і обережно втирати. При спостереженні поліпшення стану препарат застосовують 1-2 рази на добу. Тривалість терапії - 7-14 днів, на шкірі обличчя засіб використовують не довше 7 днів.

У разі інфільтрації і ліхеніфіцірованнимі проявів мазь рекомендується наносити під оклюзійну пов`язку, яку потрібно міняти кожні 24-48 годин. Без необхідності не слід використовувати більше 2 мг тріамцинолону на добу.

У дітей старше 2 років засіб допускається застосовувати на невеликих ділянках шкіри (не завдаючи на обличчя) 1 раз на добу.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: брадикардія (аж до зупинки серця), аритмії, виникнення (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, артеріальна гіпертензія, тромбози, гіперкоагуляція, зміни з боку електрокардіограми, характерні для гіпокаліеміі- у пацієнтів з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, затримка утворення рубцевої тканини (що може стати причиною розриву серцевого м`яза);
• Ендокринна система: гіпоталамо-гіпофізарна і вторинна недостатність надниркових залоз (особливо в період стресових ситуацій, таких як оперативне втручання, травма, хвороба), синдром Іценко-Кушинга (підвищення артеріального тиску, гірсутизм, ожиріння гіпофізарного типу, місяцеподібне обличчя, міастенія, аменорея, дисменорея , Стрий), пригнічення росту і затримка статевого розвитку у дітей, порушення менструального циклу, гірсутизм, зниження толерантності до вуглеводів, маніфестація латентного цукрового діабету, підвищення потреби в пероральнихгіпоглікемічних засобах або інсуліні у хворих на ЦД;
• Травна система: порушення травлення, метеоризм, ерозивний езофагіт, панкреатит, гикавка, знижений або підвищений апетит, блювота, нудота, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки з можливим проривом і кровотеченіем- в рідкісних випадках - підвищення активності лужної фосфатази печінковихтрансаміназ;
• Нервова система: параноя, депресія, маніакально-депресивний психоз, галюцинації, ейфорія, дезорієнтація, делірій, підвищення внутрішньочерепного тиску, що протікає з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку, що відзначається частіше у дітей, як правило, після різкого зменшення дози, що виявляється головним болем, погіршенням гостроти зору або двоїнням в очах), неспокій, нервозність, головний біль, запаморочення, судоми, псевдоопухоль мозочка, вертиго, порушення сну;
• Опорно-руховий апарат: зниження м`язової маси (атрофія), стероїдна міопатія, м`язова слабкість, розрив сухожиль м`язів, остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи довгих трубчастих кісток, асептичний некроз головки стегнової і плечової кістки, компресійний перелом хребта, патологічні переломи кісток), уповільнення процесів окостеніння і зростання у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання);
• Органи почуттів: трофічні зміни рогівки, екзофтальм, глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, задня субкапсулярна катаракта, схильність до розвитку вторинних вірусних, грибкових або бактеріальних інфекцій очей;
• Обмін речовин: затримка рідини і натрію в організмі (набряки), підвищене потовиділення, збільшення ваги тіла, гіпокальціємія, підвищене виведення кальцію, глюкозурія, гіперглікемія, гіпернатріємія, негативний баланс азоту в результаті катаболізму білка, гіпокаліємічний синдром (незвичайна стомлюваність і слабкість, спазм м`язів або біль у м`язах, аритмія, гіпокаліємія);
• Шкірні покриви і слизові оболонки: схильність до розвитку кандидозу і піодермії, гематоми, екхімози, петехії, витончення шкіри, повільне загоєння ран, стриї, стероїдні вугри;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, анафілактичний шок;
• Інші: лейкоцитурія, розвиток і загострення інфекцій (особливо на тлі прийому імунодепресантів і вакцинації), синдром відміни;
• При зовнішньому застосуванні: подразнення шкіри, свербіж, контактна екзема, пурпура, стероїдні вугри, загострення мікозів шкіри.

Виразність і частота появи побічних реакцій полькортолон залежать від тривалості прийому і величини використовуваної дози. При короткому курсі небажані ефекти спостерігаються значно рідше.

особливі вказівки

таблетки
У період терапії слід строго дотримуватися призначеного режиму дозування.

При виникненні стресових ситуацій пацієнтам, які отримують препарат перорально, рекомендується перейти на парентеральне введення ГКС.

Раптове припинення лікування може стати причиною розвитку недостатності кори надниркових залоз, внаслідок цього дозу кошти потрібно зменшувати поступово.

Полькортолон може знижувати стійкість до інфекції і маскувати її симптоми. На тлі тривалого лікування посилюється загроза розвитку вторинних вірусних або грибкових інфекцій.

Проведення тривалого курсу може сприяти появі катаракти, глаукоми, а також ураження зорових нервів.

Пацієнтам, які приймають ГКС, не рекомендується вакцинуватися живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої бактеріальної або вірусної вакцини може не викликати передбачуваного збільшення числа антитіл, також під час вакцинації посилюється ризик появи неврологічних ускладнень.

При різкому припиненні прийому полькортолон, особливо після тривалого курсу, можлива поява синдрому відміни, що виражається загальною слабкістю, суглобовими і м`язовими болями, підвищенням температури тіла, анорексією. Ці реакції можуть розвинутися навіть при відсутності недостатності кори надниркових залоз.

При наявності цирозу печінки або гіпотиреозу дію препарату посилюється.

На тлі проведення терапії можлива поява психічних розладів або посилення існуючих раніше психотичних тенденцій і емоційної нестійкості.

У разі тривалого лікування у дітей необхідний контроль їх зростання і розвитку.

Мазь для зовнішнього застосування
Полькортолон потрібно використовувати з обережністю при слабо вираженою підшкірно-жирової клітковини (особливо в осіб похилого віку).

Необхідно уникати потрапляння мазі на шкіру навколо очей.

Не рекомендується втирати засіб у шкіру обличчя через можливий розвиток побічних ефектів (атрофія підшкірно-жирової клітковини в області рота, стійке розширення дрібних кровоносних судин, навіть при нетривалому використанні)

При спостереженні роздратування шкіри лікування слід скасувати. Курс терапії не можна подовжувати без рекомендації лікаря.

лікарська взаємодія

Взаємний вплив триамцинолона і лікарських засобів / речовин при їх одночасному використанні:

• Серцеві глікозиди - посилюється ризик розвитку їх токсичних ефектів, пов`язаних з гіпокаліємією;
• Блокатори гістамінових H<sub>1</sub>-рецепторів, глютетімід, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн (протисудомні засоби), барбітурати - послаблюється дію триамцинолона;
• Інгібітори карбоангідрази, амфотерицин B - зростає загроза появи гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, недостатності кровообігу, гіпокаліємія;
• Парацетамол - підвищується ризик збільшення виведення кальцію, розвитку периферичних набряків, гіпернатріємії, остеопорозу, гіпокальціємії, а також посилення його гепатотоксичності;
• Андрогени, анаболічні стероїди - посилюється загроза появи набряків, вугрів (потрібна особлива обережність при захворюваннях печінки і серця);
• Гормональні контрацептиви, що містять естроген - посилюється ефективність триамцинолона;
• Холіноблокатори (атропін) - може підвищуватися внутрішньоочний тиск;
• Антикоагулянти (похідні кумарину, індандіону, гепарин), урокіназа, стрептокіназа - послаблюється (у деяких пацієнтів підвищується) ефективність триамцинолона (дозу встановлюють на підставі протромбінового часу, враховуючи ризик утворення виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту);
• Трициклічніантидепресанти - можливе посилення викликаних Тріамцинолону психічних порушень;
• Інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати - послаблюється гіпоглікемічну дію, збільшується концентрація глюкози в крові;
• Гормони щитовидної залози, антитиреоїдні препарати - змінюється функція щитовидної залози (може знадобитися корекція дози або відміна цих засобів);
• Калійзберігаючі діуретики, проносні препарати - зменшується їх ефективність, можливий розвиток гіпокаліємії;
• Мексилетин, ізоніазид - прискорюється їх метаболізм і знижується концентрація в крові;
• Імунодепресанти - підвищується ризик розвитку інфекцій, лімфом та інших лімфопроліферативних захворювань;
• Препарати, що блокують нервово-м`язову провідність (деполярізующіе міорелаксанти) - можливий розвиток гіпокальціємії, збільшення тривалості нервово-м`язової блокади;
• Ефедрин - прискорюється метаболізм кортикостероїдів;
• Нестероїдні протизапальні засоби (включаючи ацетилсаліцилову кислоту), етанол - послаблюється їх дія, посилюється ризик появи виразки і кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• Вакцини, що містять живі віруси - може спостерігатися зниження вироблення антитіл і реплікація вірусів (розвиток вірусних захворювань);
• Лікарські засоби та їжа, що містять натрій - можливий розвиток артеріальної гіпертензії і набряків (необхідно обмежити прийом натрію);
• Фолієва кислота - може зрости потреба в її застосуванні.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності таблеток - 3 роки, мазі - 2 роки.