Полькортолон

Полькортолон - глюкокортикоїдний препарат з протизапальною, протисвербіжну, протиалергічну, імунодепресивну дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми полькортолон:

• Таблетки: плоскі, круглі, майже білого або білого кольору, з фаской- на одній зі сторін видавлено «О», на іншій - «4 / mg» (в блістрах по 25 шт., По 2 блістери в картонній пачці);
• Мазь (по 15 г у тубах, по 1 тубі в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Діюча речовина: триамцинолон - 4 мг;
• Додаткові компоненти: картопляний крохмаль, стеарат магнію, лактоза.   

До складу 1000 мг мазі входить:

• Діюча речовина: ацетонід триамцинолона - 1 мг;
• Додаткові компоненти: ланолін, пропіленгліколь, лимонна кислота, білий вазелін.

Показання до застосування

таблетки

• Ревматичні захворювання: ревматичний міокардит, гостра ревматична лихоманка, ревматична поліміалгія, ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит (у разі резистентності), хвороба Хортона;
• Алергічні захворювання в тяжкому перебігу, що проявляють резистентність до терапії: сироваткова хвороба, дерматит (контактний, атопічний), реакції гіперчутливості до лікарських засобів, алергічний риніт (цілорічний або сезонний);
• Ендокринні хвороби: недостатність кори надниркових залоз (первинна і вторинна), підгострий тиреоїдит, вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• Захворювання скелетно-м`язової системи: епікондиліт, псоріатичний артрит, гострий тендовагініт, анкілозуючий спондилоартрит, гострий і підгострий бурсит, посттравматичний остеоартрит;
• Гематологічні захворювання: анемія внаслідок гіпоплазії кісткового мозку, придбана аутоімунна гемолітична анемія, вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, гемоліз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) у дорослих;
• Системні хвороби сполучної тканини: рецидивний поліхондріт, системний червоний вовчак, дерматоміозит, системна склеродермія, мезартерііт гранулематозний гигантоклеточний, вузликовий поліартеріїт;
• Захворювання органів дихальної система: бронхіальна астма (у важкій формі), аспіраційний пневмоніт, бериліоз, синдром Леффлера (при неефективності іншої терапії), симптоматичний саркоїдоз, блискавичний або дисемінований туберкульоз легенів (одночасно з проведенням протитуберкульозної хіміотерапії);
• Дерматологічні захворювання: тяжкий себорейний дерматит, пухирчатка, ексфоліативний дерматит, герпетиформний бульозний дерматит, важкі форми екземи, тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), грибоподібний мікоз, тяжкий псоріаз, пемфігоїд;
• Гіперкальціємія, що розвинулася на тлі злоякісних новоутворень;
• Неврологічні захворювання: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі блоку (одночасно з проведенням відповідної протитуберкульозної хіміотерапії), розсіяний склероз (при загостренні);
• Захворювання печінки: активний хронічний гепатит, алкогольний гепатит, що протікає з енцефалопатією;
• Хвороби очей (хронічні та важкі гострі запальні процеси): неврит зорового нерва, важкий уповільнений передній і задній увеїт, симпатична офтальмія;
• Онкологічні захворювання: у дітей - гострі лейкози- у дорослих - лейкози і лімфоми;
• Трансплантація тканин і органів з метою попередження і лікування реакції відторгнення, одночасно з іншими імунодепресивними лікарськими засобами.

мазь
Полькортолон призначають при лікуванні васкуліту, попрілості шкіри, пухирчатки, ексфоліативного дерматиту, нейродерміту, екземи, пруріго, псоріазу, укусів комах.

Протипоказання

• Бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції шкіри (мазь);
• Системні грибкові інфекції (таблетки);
• Вік до 3 років (таблетки);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Полькортолон у вигляді таблеток призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів:

• Імунодефіцитні стани (включаючи СНІД, ВІЛ-інфекцію);
• Інфекційні та паразитарні захворювання вірусної, бактеріальної або грибкової природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим): амебіаз, вітряна віспа, простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), кір, стронгілоїдоз (встановлений і при підозрі), системний мікоз, латентний і активний туберкульоз (при важких інфекційних хворобах Полькортолон можна застосовувати тільки на фоні специфічної терапії);
• Захворювання органів травлення: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, езофагіт, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт, латентна або гостра виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника;
• Перед- і поствакцинальний період (2 місяці до і 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ;
• Ендокринні захворювання: хвороба Іценко-Кушинга, цукровий діабет (включаючи порушення толерантності до вуглеводів), гіпотиреоз, тиреотоксикоз;
• Глаукома (відкритокутова і закритокутова);
• Хвороби серцево-судинної системи: нещодавно перенесений інфаркт міокарда (у пацієнтів з гострим і підгострим інфарктом міокарда може розповсюджуватися вогнище некрозу, сповільнюватися формування рубцевої тканини і внаслідок цього статися розрив серцевого м`яза), артеріальна гіпертензія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, гіперліпідемія;
• Ожиріння (III-IV ступінь);
• Системний остеопороз, поліомієліт (крім форми бульварного енцефаліту), myasthenia gravis;
• Нефроуролітіаз, хронічна печінкова і / або ниркова недостатність в тяжкому перебігу;
• Гострий психоз;
• Гипоальбуминемия, а також стану, які привертають до її виникнення;
• Період вагітності і лактації.

Застосування мазі у вагітних жінок не рекомендується (особливо при нанесенні на великі ділянки і / або тривало).

Спосіб застосування та дозування

таблетки
Полькортолон приймають всередину.

Добову дозу рекомендується приймати в 1 прийом, в ранковий час (згідно добовому ритму секреції ендогенних глюкокортикоїдів), в разі необхідності можна її розділити на кілька частин.

Режим дозування лікар визначає індивідуально (визначається показаннями, ефективністю терапії і станом пацієнта).

Середні добові дози:

• Дорослі і підлітки від 14 років: 4-48 мг;
• Діти: 0,1-0,5 мг / кг.

При пропуску разової дози її слід прийняти якомога швидше (якщо не наближається час прийому наступної таблетки), подвоювати разову дозу не слід.

Полькортолон потрібно приймати в найменших ефективних дозах. У разі необхідності дозу препарату зменшують поступово.

мазь
Полькортолон застосовують зовнішньо.

Мазь слід наносити тонким шаром на уражену поверхню. На початку терапії препарат застосовують 2-3 рази на день, після поліпшення стану - до 2 разів на день.

Середня добова доза - 2 г мазі.

Повторні курси проводять з перервою в кілька днів.

У пацієнтів з ліхеніфіцірованнимі проявами і інфільтрацією мазь наносять під оклюзійну пов`язку, яку необхідно міняти кожні 24-48 годин.

Максимальна тривалість застосування - 14 днів, на шкірі обличчя і шкірних складках - 7 днів.

У дітей Полькортолон можна застосовувати з 2 років 1 раз в день на невеликих областях шкіри.

Побічна дія

таблетки
Частота розвитку і вираженість побічних реакцій визначаються тривалістю застосування, дозою і можливістю дотримання циркадного ритму.

При нетривалому застосуванні тріамцинолону, як і інших глюкокортикоїдів, побічні порушення спостерігаються нечасто.

При тривалому лікуванні можуть спостерігатися такі порушення:

• Серцево-судинна система: гіперкоагуляція, аритмії, розвиток (при наявності схильності) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, брадикардія (аж до зупинки серця), характерні для гіпокаліємії зміни ЕКГ, артеріальна гіпертензія, тромбози- у хворих з інфарктом міокарда (гострим і підгострим ) - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини (можливий розрив серцевого м`яза);
• Ендокринна система: вторинна надниркова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, включаючи хвороби, травми, хірургічні втручання), синдром Іценко-Кушинга (проявляється у вигляді ожиріння гіпофізарного типу, місяцеподібне обличчя, гірсутизму, підвищення артеріального тиску, дисменореї, міастенії, аменореї, стрий), порушення менструального циклу, затримка статевого розвитку і пригнічення росту у дітей, зниження толерантності до вуглеводів, гірсутизм, маніфестація латентного цукрового діабету і збільшення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах у пацієнтів з цукровим діабетом;
• Нервова система: галюцинації, делірій, ейфорія, дезорієнтація, параноя, маніакально-депресивний психоз, депресія, підвищення ВЧД з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - частіше у дітей, в більшості випадків після занадто швидкого зниження дози, основні симптоми - двоїння в очах або погіршення гостроти зору, головний біль), псевдоопухоль мозочка, вертиго, занепокоєння або нервозність, судоми, головний біль, запаморочення, порушення сну;
• Скелетно-м`язова система: м`язова слабкість, уповільнення росту і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), розрив сухожилля м`язів, остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи довгих трубчастих кісток, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнової і плечової кісток, патологічні переломи кісток), стероїдна міопатія, зниження м`язової маси;
• Травна система: панкреатит, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки з можливим проривом і кровотечею, ерозивний езофагіт, метеоризм, порушення травлення, блювання, нудота, підвищення або зниження апетиту, ікота- рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази;
• Обмін речовин: підвищення маси тіла, негативний баланс азоту в результаті катаболізму білка, глюкозурія, гіперглікемія, підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія, підвищене потовиділення, затримка натрію і рідини в організмі (набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (аритмія, гіпокаліємія, спазм м`язів або біль у м`язах, незвичайна стомлюваність і слабкість);
• Органи почуттів: глаукома, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, вірусних або грибкових інфекційних захворювань очей;
• Алергічні реакції: анафілактичний шок, свербіж, висипи на шкірі;
• Шкірні покриви і слизові оболонки: витончення шкіри, стриї, стероїдні вугри, уповільнене загоєння ран, екхімози, петехії, гематоми, схильність до розвитку кандидозів і піодермії;
• Інші: лейкоцитурія, загострення і розвиток інфекцій (появі цього порушення сприяють застосовувані одночасно імунодепресанти і вакцинація), синдром відміни.

мазь
Під час застосування полькортолон можливий розвиток таких порушень: пурпура, контактна екзема, свербіж, подразнення шкіри, стероїдні вугри, загострення мікозів шкіри.

особливі вказівки

таблетки
Під час прийому полькортолон необхідно точно дотримуватися вказівок лікаря.

При стресових ситуаціях пацієнтам рекомендовано перейти на парентеральне введення глюкокортикостероїдів.

Різке припинення терапії може призвести до виникнення недостатності кори надниркових залоз, в зв`язку з чим дозу полькортолон потрібно зменшувати поступово. При раптовій відміні полькортолон, особливо після тривалого прийому, може розвинутися синдром відміни, що виявляється як анорексія, підвищення температури тіла, суглобові і м`язові болі, загальна слабкість. Ці симптоми можуть розвиватися навіть у випадках, коли недостатність кори надниркових залоз відзначена була.

Препарат може маскувати симптоми інфекції, зменшувати стійкість до інфекції і здатність до її локалізації. При тривалому лікуванні збільшується ймовірність розвитку вторинних інфекцій (вірусних або грибкових).

Під час лікування проводити вакцинацію живими вірусними вакцинами не рекомендується. Введення інактивованої бактеріальної або вірусної вакцини може не привести до очікуваного збільшення кількості антитіл. Крім того, у пацієнтів, що приймають Полькортолон, під час вакцинації існує підвищений ризик виникнення неврологічних ускладнень.

Відео: В крайздраве розповіли, чому з аптек пропав преднізолон

Тривала терапія може привести до розвитку катаракти, глаукоми з можливим ураженням зорових нервів.

Посилення дії триамцинолона спостерігається у пацієнтів з цирозом печінки або гіпотиреоз.

У період терапії можливий розвиток таких психічних розладів, як безсоння, ейфорія, різкі зміни настрою, важка депресія, зміни особистості, симптоми психозу. Також можуть посилюватися існували раніше психотичні тенденції або емоційна нестійкість.

При лікуванні гіпопротромбінемії комбінацію полькортолон з ацетилсаліциловою кислотою слід призначати з обережністю.

При проведенні тривалих курсів лікування дітей необхідно спостерігати за їх розвитком і ростом.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні тріамцинолону з деякими лікарськими засобами / речовинами можуть спостерігатися такі ефекти:

• Барбітурати, протиепілептичні лікарські засоби (фенітоїн, карбамазепін), глютетімід, рифампіцин: прискорення метаболізму полькортолон, ослаблення його дії;
• Серцеві глікозиди: збільшення ризику розвитку порушень серцевого ритму і пов`язаної з гіпокаліємією токсичності глікозидів;
• Інгібітори карбоангідрази, амфотерицин В: гіпертрофія лівого шлуночка, гіпокаліємія, недостатність кровообігу;
• Антигістамінні препарати: ослаблення дії триамцинолона;
• Анаболічні стероїди, андрогени: збільшення ймовірності появи набряків, вугрів (застосування комбінації вимагає обережності, особливо при хворобах серця і печінки);
• Парацетамол: розвиток гіпернатріємії, периферичних набряків, збільшення виведення кальцію, ризику розвитку остеопорозу, гіпокальціємії, гепатотоксичности парацетамолу;
• Пероральні контрацептивні засоби з вмістом естрогенів: збільшення концентрації глобулінів, які зв`язують глюкокортикостероїди в сироватці крові, збільшення періоду напіввиведення, уповільнення метаболізму, посилення дії тріамцинолону;
• Гормони щитовидної залози, антитиреоїдні препарати: функціональні зміни щитовидної залози (в деяких випадках потрібна корекція дози цих лікарських засобів або припинення їх прийому);
• Холіноблокірующіе препарати (головним чином - атропін): збільшення внутрішньоочного тиску;
• Стрептокиназа, антикоагулянти (індандіону, похідні кумарину, гепарин), урокіназа: зниження або підвищення (рідше) ефективності (дозу визначають на підставі ПВ), збільшення ризику утворення виразки і кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• Інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати: збільшення концентрації глюкози в крові, послаблення гіпоглікемічної дії (в деяких випадках потрібна корекція дози цих препаратів);
• Трициклічніантидепресанти: посилення психічних порушень, пов`язаних з прийомом полькортолон (для лікування даних порушень їх призначати не слід);
• Сечогінні препарати: розвиток гіпокаліємії, ослаблення дії калійзберігаючихдіуретиків;
• Проносні засоби: розвиток гіпокаліємії, ослаблення їх дії;
• Ефедрин: прискорення метаболізму полькортолон (в деяких випадках потрібна корекція дози триамцинолона);
• Ізоніазид: зменшення концентрації ізоніазиду в плазмі крові, головним чином у пацієнтів з швидким ацетилюванням (в деяких випадках потрібна корекція дози);
• Імунодепресивні препарати: збільшення ймовірності виникнення інфекції, лімфоми та інших лімфопроліферативних хвороб;
• Деполяризуючі міорелаксанти: пов`язана із застосуванням тріамцинолону гіпокальціємія, посилення блокади синапсів (призводить до збільшення тривалості нервово-м`язової блокади);
• Мексилетин: зниження концентрації в сироватці крові і прискорення його метаболізму;
• Препарати і їжа з вмістом натрію: розвиток периферичних набряків, артеріальної гіпертензії (може виникнути необхідність обмеження в дієті натрію і прийомі лікарських засобів з високим вмістом натрію-в деяких випадках застосування глюкокортикостероїдів вимагає додаткового введення натрію);
• Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту), алкоголь: ослаблення дії, збільшення ризику розвитку виразки і кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• Вакцини з вмістом живих вірусів: в період застосування імунодепресивних доз глюкокортикостероїдів можливий розвиток вірусних захворювань і зниження вироблення антитіл (комбінація не рекомендована);
• Інші вакцини: збільшення ризику неврологічних ускладнень і зниження вироблення антитіл;
• Фолієва кислота: збільшення в її потреби.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

• Таблетки - 3 роки;
• Мазь - 2 роки.