Метипред

Метипред - синтетичний ГКС (глюкокортікостероїд) протиалергічного, иммунодепрессивного, протизапальної дії.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми Метипреду:

• Ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій: ліофілізований, білий або злегка жовтуватий гігроскопічний порошок (у флаконах по 0,25 г, в комплект входить ампула розчинника (безбарвна прозора рідина) - 1 комплект в пачці картонній);
• Таблетки: вміст діючої речовини 0,004 або 0,016 г, круглої форми, скошений край, на одній зі сторін поперечна делительная ризику, білі або майже білі, плоскіе- у таблеток 0,016 г на одну зі сторін нанесена кодова напис «ORN 346» (по 30 і 100 шт. у флаконах темного скла, 1 флакон в пачці картонной- по 30 і 100 шт. в контейнерах поліетиленових, 1 контейнер у пачці картонной- по 30 шт. в контейнерах пластикових, 1 контейнер у пачці картонній).

В одному флаконі з ліофілізат міститься:

• Діюча речовина: метилпреднізолон (у формі натрію сукцинату) - 0,25 г;
• Допоміжний компонент: натрію гідроксид;
• Розчинник: вода для ін`єкцій.

В одній таблетці міститься:

• Діюча речовина: метилпреднізолон - 0,004 або 0,016 г;
• Допоміжні компоненти: вода очищена, тальк, лактоза, крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат.

Показання до застосування

Таблетки Метипред застосовують для терапії таких захворювань / станів, як:

• Алергічні хвороби очей (алергічні кон`юнктивіти);
• Астматичний статус, бронхіальна астма;
• Бериллиоз, синдром Леффлера (що не піддається іншої терапії);
• Запалення очей: симпатична офтальмія, уповільнені важкі передні і задні увеїти, неврит зорового нерва;
• Гіперкальціємія при онкологічних захворюваннях, блювота і нудота внаслідок проведення цитостатичної терапії;
• Гіпоглікемічністану;
• Захворювання системи кровотворення і крові: мієлоїдний і лімфоїдний лейкоз, вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), панмієлопатія, лімфогранулематоз, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, аутоімунна гемолітична анемія;
• Захворювання шкіри: токсидермія, пухирчатка, синдром Стівенса-Джонсона, контрактний дерматит (з ураженням великої поверхні шкіри), псоріаз, бульозний герпетиформний дерматит, екзема, себорейний дерматит, синдром Лайєлла, атопічний дерматит (поширений нейродерміт), ексфоліативний дерматит;
• Захворювання нирок аутоімунного генезу (включаючи гострий гломерулонефрит);
• Первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (включаючи стан після видалення надниркових залоз);
• Вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• Нефротичний синдром;
• Інтерстиціальні захворювання легенів: саркоїдоз II-III стадії, гострий альвеоліт, фіброз легенів;
• Мала хорея, ревматичний кардит, гострий ревматизм;
• Набряк мозку (в тому числі пов`язаний з травмою голови, хірургічним втручанням, променевою терапією, а також при пухлини мозку) після попереднього парентерального застосування ГКС;
• Мієломна хвороба;
• Гострі і хронічні запальні захворювання: плечолопатковий періартрит, псоріатичний, подагричний і ювенільний артрит, епікондиліт, остеоартрит (включаючи посттравматичний), хвороба Бехтерева, синовіт, поліартрит (включаючи старечий), бурсит, неспецифічний тендосиновіт, хвороба Стілла у дорослих;
• Гострі і хронічні алергічні захворювання, включаючи набряк Квінке, сироваткова хвороба, алергічні реакції на харчові продукти і лікарські засоби, алергічний риніт, поліноз, кропив`янка, лікарську екзантему;
• гепатит;
• Підгострий тиреоїдит;
• Пересадка органів (для профілактики реакції відторгнення трансплантата);
• Розсіяний склероз;
• Рак легенів (у комбінації з цитостатиками);
• Системні хвороби сполучної тканини: склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит;
• Аспіраційна пневмонія, туберкульозний менінгіт, туберкульоз легенів (в комбінації зі специфічною хіміотерапією).

Ліофілізат Метипред застосовують для терапії таких захворювань / станів, як:

• Алергічні реакції (гострі важкі форми), гемотрансфузійних шок, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції;
• Бронхіальна астма (важка форма), астматичний статус;
• Гостра надниркова недостатність;
• Набряк мозку, в тому числі при пухлини мозку або пов`язаний з травмою голови, променевою терапією, хірургічним втручанням;
• Печінкова кома, гострий гепатит;
• Системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит;
• Тиреотоксичний криз;
• Попередження рубцевих звужень і зменшення запальних явищ (при отруєнні прижигающими рідинами);
• Шокові стани і шок (операційний, кардіогенний, токсичний, опіковий, травматичний) при неефективності судинозвужувальних засобів, плазмозамінних препаратів, інший симптоматичної терапії.

Протипоказання

Для короткочасного застосування Метипреду єдиним протипоказанням є гіперчутливість до компонентів, що входять до його складу.

У дітей використання глюкокортикостероїдів можливе лише за абсолютними показаннями і під ретельним наглядом лікаря.

Стану / захворювання при яких лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Захворювання шлунково-кишкового тракту (ШКТ): гостра або латентна пептична виразка, гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, дивертикуліт, езофагіт, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, нещодавно створений анастомоз кишечника;
• Гипоальбуминемия і стану, призводять до її виникнення;
• Інфекційний і паразитні захворювання грибкового, бактеріального або вірусного походження (в даний час або нещодавно перенесені, в тому числі недавній контакт з хворим): вітряна віспа, простий герпес, системний мікоз, кір, стронгілоїдоз, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), амебіаз- активний і латентний туберкульоз (використання при важких інфекційних захворюваннях допустимо тільки при специфічної терапії);
• Відкритокутова і закритокутова глаукома, міастенія gravis, поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), гострий психоз, системний остеопороз;
• Захворювання серцево-судинної системи (включаючи недавно перенесений інфаркт міокарда), артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, важка хронічна серцева недостатність;
• Пре-і поствакцинальний період (56 днів до і 14 днів після вакцинації), імунодефіцитні стани (включаючи ВІЛ-інфекції або синдром набутого імунодефіциту), лімфаденіт після щеплення Бацила Кальметта-Герена (БЦЖ);
• Важка хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, нефроуролітіаз;
• Ендокринні захворювання: хвороба Іценко-Кушинга, III-IV ступінь ожиріння, гіпотиреоз, цукровий діабет (включаючи порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз;
• Вагітність.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Метипред слід приймати внутрішньо під час їжі або після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Повна добова доза лікарського засобу приймається однократно- подвійна добова доза - через 1 день, при її прийомі слід враховувати циркадний ритм ендогенної секреції ГКС в інтервалі з 6 до 8 годин ранку-висока добова доза може бути розділена на 2-4 прийоми (вранці рекомендується приймати велику її частину).

Початкова добова доза Метипреду залежить від характеру захворювання і може варіюватися в межах 0,004-0,048 г. При менш тяжких патологіях зазвичай досить застосування більш низьких доз, однак в окремих випадках можливо і застосування більш високих. Збільшення дозування лікарського засобу також може знадобитися в наступних випадках:

• Набряк мозку: по 0,2-1 г в день;
• Розсіяний склероз: по 0,2 г в день;
• Трансплантація органів: до 0,007 г / кг в день.

При відсутності задовільного клінічного ефекту після достатнього проміжку часу, слід відмінити прийом препарату і призначити інший вид лікування.

Для дітей добову дозу лікарського засобу визначає лікар в індивідуальному порядку в залежності від поверхні або маси тіла. У випадках надниркової недостатності добова доза становить 0,00333 г на 1 м² або 0,00018 г / кг, кратність прийому - 3 рази на день-при інших показаннях - по 0,0125-0,05 г на 1 м² або 0,00042-0,00167 г / кг, кратність прийому - 3 рази на день.

Тривалу терапію таблетками не можна припиняти раптово, рекомендується поступове зниження добової дози.

Приготований з ліофілізату Метипред розчин вводять у вигляді внутрішньовенних інфузій, повільних внутрішньовенних струменевих ін`єкцій, внутрішньом`язових ін`єкцій.

Безпосередньо перед використанням у флакон, що містить ліофілізат, слід додати, що додається в комплекті розчинник. В отриманому розчині міститься 0,0625 г / мл метилпреднизолона.

У випадках загрожують життю станів лікарський засіб, в якості додаткового лікування, вводять внутрішньовенно протягом 30 хв в дозі, рівній 0,03 г / кг кожні 6-8 год протягом не більше 48 годин.

Рекомендовані дози препарату при пульс-терапії для лікування патологій, при яких ефективно застосування ГКС, загостреннях патологій і / або неефективності стандартної терапії:

• Набряклі стану (вовчаковий нефрит, гломерулонефрит та ін.): 0,03 г / кг внутрішньовенно через день протягом 4 діб або 1 г в день протягом 3, 5 або 7 діб;
• Ревматичні захворювання: 1 г в день внутрішньовенно протягом 1-4 діб або 1 г в місяць внутрішньовенно протягом 6 місяців;
• Розсіяний склероз: 1 г в день внутрішньовенно протягом 3 або 5 діб;
• Системний червоний вовчак: 1 г в день внутрішньовенно протягом 3 діб.

Розчин при пульс-терапії рекомендується вводити протягом 30 хв (не менше). Якщо протягом 7 діб після проведення лікування не було досягнуто поліпшення (а також якщо цього вимагає стан пацієнта), можливе повторне введення препарату.

Відео: Глюкокортикостероїди (кортикостероїди). Особистий досвід

У випадках онкологічних захворювань, для поліпшення якості життя пацієнта в термінальній стадії вводять 0,125 г Метипреду в день внутрішньовенно щодня протягом 56 діб.

При хіміотерапії, яка характеризується незначним або середньо-виражене блювотною дією, внутрішньовенно вводять 0,25 г препарату протягом 5 хв (не менше) за 1 годину до використання хіміотерапевтичного препарату, на початку хіміотерапії, а також після неї. При хіміотерапії, яка характеризується вираженим блювотним дією, внутрішньовенно вводять 0,25 г препарату протягом 5 хв (не менше) в поєднанні з відповідними дозами бутирофенона або метоклопраміду за 1 годину до введення хіміотерапевтичного препарату, потім на початку хіміотерапії і після неї вводять по 0, 25 г розчину внутрішньовенно.

Початкова доза Метипреду при інших показаннях варіюється в межах 0,01-0,5 г, в залежності від характеру захворювання, вводиться за допомогою внутрішньом`язових ін`єкцій.

У випадках важких станів для короткого курсу лікування може знадобитися застосування більш високих доз. Початкова доза, що не перевищує 025 г, вводиться внутрішньовенно протягом 5 хв (не менше) - перевищує 0,25 г - внутрішньовенно протягом 30 хвилин (не менше). Далі дози вводять внутрішньовенно або внутрішньом`язово, дотримуючись інтервал між введеннями, який визначається в залежності від клінічного стану та реакції пацієнта на лікування.

Дітям лікарський засіб рекомендується застосовувати в менших дозах (проте, не менше 0,0005 г / кг маси тіла в день). В першу чергу при підборі дози слід враховувати тяжкість стану пацієнта і його реакцію на терапію, а не масу тіла і вік.

Побічна дія

• Ендокринна система: стероїдний цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози, синдром Іценко-Кушинга, маніфестація латентного цукрового діабету, затримка статевого розвитку у дітей, пригнічення функції надниркових залоз;
• Травна система: перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, панкреатит, гикавка, порушення травлення і апетиту, метеоризм, шлунково-кишкові кровотечі, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, нудота, ерозивний езофагіт, рвота- рідко - підвищення активності лужної фосфатази і трансаміназ;
• Серцево-судинна система: зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії, аритмія, брадикардія (аж до зупинки серця) - у схильних пацієнтів можливий розвиток або посилення вираженості серцевої недостатності, підвищення артеріального тиску, тромбози, гіперкоагуляція- у пацієнтів з підгострим і гострим інфарктом міокарда - поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, через що можливий розрив серцевого м`яза;
• Центральна і периферична нервова система: параноя, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску, депресія, головний біль, неспокій, псевдоопухоль мозочка, вертиго, запаморочення, дезорієнтація, безсоння, нервозність, ейфорія, делірій, галюцинації, маніакально-депресивний психоз;
• Органи почуттів: раптова втрата зору (при введенні розчину в області носових раковин, голови, шкіри голови і шиї можливе відкладення кристалів лікарського засобу в судинах очі), задня субкапсулярна катаракта, трофічні зміни рогівки, схильність до розвитку вторинних вірусних, грибкових або бактеріальних інфекцій очей , екзофтальм, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва;
• Обмін речовин: гіпокальціємія, підвищена пітливість, збільшення маси тіла, посилення виведення кальцію, негативний азотний баланс-обумовлені мінералокортикоїдної активністю побічні ефекти - гіпокаліємічний синдром, затримка натрію і рідини, гіпернатріємія;
• Кістково-м`язова система: стероїдна міопатія, атрофія, остеопороз, розрив сухожиль м`язів (дуже рідко - асептичний некроз головки стегнової і плечової кістки, патологічні переломи кісток), уповільнення росту і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання);
• Дерматологічні реакції: петехії, схильність до розвитку кандидозів і піодермії, екхімози, Стрий, уповільнене загоєння ран, стероїдні вугри, витончення шкіри, гіпопігментація або гіперпігментація;
• Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип, анафілактичний шок, алергічні реакції;
• Місцеві реакції (при введенні розчину Метипред): печіння, біль, оніміння або поколювання, інфікування місця введенія- рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців, при внутрішньом`язовому введенні - атрофія шкіри і підшкірної клітковини (найбільш небезпечним є введення в дельтоподібний м`яз);
• Інші: лейкоцитурія, припливи крові до голови, синдром відміни, розвиток або загострення інфекцій (пов`язано з одночасним прийомом імунодепресантів і вакцинації).

особливі вказівки

У період застосування Метипреду (особливо тривалого) необхідно контролювати артеріальний тиск (АТ), стан водно-електролітного балансу, картину периферичної крові, концентрації глюкози в крові. Також рекомендується спостереження в окуліста.

Щоб зменшити побічні ефекти лікарського засобу рекомендується збільшити надходження в організм калію (прийом препаратів калію, дотримання дієти) і одночасно застосовувати антациди. У їжу слід вживати продукти з обмеженням вмісту кухонної солі, жирів і вуглеводів, багаті вітамінами і білками.

Посилення дії препарату спостерігається у пацієнтів, які страждають на гіпотиреоз і цирозом печінки.

Слід враховувати, що Метипред може сприяти посиленню наявних психотичних порушень або емоційної нестабільності. При наявності вказівок на психози в анамнезі застосування високих доз лікарського засобу має проходити під наглядом лікаря.

При стресових ситуаціях в період підтримуючого лікування (включаючи травми, інфекційні захворювання, хірургічні операції) рекомендується корекція дози лікарського засобу в зв`язку з підвищенням потреби в ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДІВ.

При раптовій відміні Метипреду, особливо у випадках попереднього застосування високих доз, може розвиватися синдром відміни і загострюватися захворювання, з приводу яких він був призначений.

Тривала терапія у дітей повинна проходити під ретельним наглядом за динамікою росту і розвитку. Якщо в період терапії дитина перебувала в контакті з особами, які страждають на вітряну віспу або на кір, в профілактичних цілях рекомендується застосовувати специфічні імуноглобуліни.

Відео: Гормональна таблетка сильний засіб - Наше здоров`я

Препарат рекомендується застосовувати в поєднанні з антибіотиками бактерицидної дії при лікуванні туберкульозу, септичних станів, інтеркурентних інфекцій.

лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням метилпреднизолона з іншими лікарськими засобами необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути розвитку небажаних побічних реакцій взаємодії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці-розчин, приготований з ліофілізату - при температурі до 20 ° С протягом 12 год-відновлений розчин - при температурі до 8 ° С в холодильнику протягом 24 ч.

Термін придатності таблеток і ліофілізату - 5 років.