Метипред

Метипред - глюкокортикостероїд з імунодепресивноюдією, протизапальну дію.

Форма випуску та склад

Метипред випускають в наступних лікарських формах:

• Ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій: гігроскопічний, білий або злегка жовтуватий ліофілізований порошок (у флаконах по 250 мг в комплекті з розчинником в ампулах або без нього, по 1 флакону в картонній пачці);
• Таблетки: плоскі, від білого до практично білого кольору, круглі, з поперечної делительной рискою і скошеним краєм на одній стороні- на одній зі сторін таблеток по 16 мг завдано код «ORN 346» (у флаконах темного скла по 30 і 100 шт., по 1 флакону в картонній пачке- в контейнерах поліетиленових по 30 і 100 шт., по 1 контейнеру в картонній пачке- в контейнерах пластикових по 30 шт., по 1 контейнеру в картонній пачці).

До складу 1 флакона з ліофілізат входить:

• Активна речовина: метилпреднізолон - 250 мг (у формі натрію сукцинату);
• Допоміжний компонент: натрію гідроксид.

Розчинник: вода для ін`єкцій - 4 мл.

Відео: Метипред при плануванні вагітності

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: метилпреднізолон - 4 або 16 мг;
• Допоміжні компоненти: тальк, моногідрат лактози, очищена вода, кукурудзяний крохмаль, желатин, стеарат магнію.

Показання до застосування

Метипред в формі таблеток застосовують для лікування таких захворювань / станів:

• Астматичний статус, бронхіальна астма;
• Системні захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт, склеродермія;
• Мала хорея, ревматичний кардит, гострий ревматизм;
• Гострі і хронічні запальні захворювання: епікондиліт, синовіт, неспецифічний теносіновіт, бурсит, хвороба Стілла у дорослих, ювенільний артрит, хвороба Бехтєрєва, плечолопатковий періартрит, поліартрит (включаючи старечий), остеоартрит (включаючи посттравматичний), псоріатичний і подагричний артрит;
• Первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (включаючи стан після видалення надниркових залоз);
• Алергічні захворювання (гострі і хронічні), включаючи алергічні реакції на лікарські засоби та харчові продукти, поліноз, лікарську екзантему, набряк Квінке, алергічний риніт, кропив`янку, сироваткову хворобу;
• Вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• Захворювання шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, бульозний герпетиформний дерматит, синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит, себорейний дерматит, токсидермія, контрактний дерматит (з ураженням великої поверхні шкіри), атопічний дерматит (поширений нейродерміт), екзема, псоріаз, пухирчатка;
• Туберкульоз легень, туберкульозний менінгіт, аспіраційна пневмонія (у поєднанні зі специфічною хіміотерапією);
• Набряк мозку (в тому числі при пухлини мозку або пов`язаний з травмою голови, променевою терапією або хірургічним втручанням) після попереднього парентерального застосування глюкокортикостероїдів;
• Алергічні захворювання очей (алергічні форми кон`юнктивіту);
• Запальні захворювання очей: неврит зорового нерва, важкі уповільнені передні і задні увеїти, симпатична офтальмія;
• Рак легені (в поєднанні з цитостатиками);
• Захворювання нирок аутоімунного генезу (включаючи гострий гломерулонефрит);
• Нефротичний синдром;
• Підгострий тиреоїдит;
• Розсіяний склероз;
• Захворювання крові і системи кровотворення: вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), вторинна тромбоцитопенія у дорослих, тромбоцитопенічна пурпура, лімфогранулематоз, мієлоїдний і лімфоїдний лейкоз, аутоімунна гемолітична анемія, панмієлопатія, агранулоцитоз;
• гепатит;
• Інтерстиціальні захворювання легенів: саркоїдоз II-III стадії, фіброз легень, гострий альвеоліт;
• Мієломна хвороба;
• Гіпоглікемічністану;
• Бериллиоз, синдром Леффлера (що не піддається іншої терапії);
• Гіперкальціємія на фоні онкологічних захворювань, нудота і блювота при проведенні цитостатичної терапії;
• Реакції відторгнення трансплантата при пересадці органів (профілактика).

Метипред в формі ліофілізату застосовують для лікування таких захворювань / станів:

• Гостра надниркова недостатність;
• Набряк мозку, в тому числі на тлі пухлини мозку або пов`язаний з променевою терапією, хірургічним втручанням або травмою голови;
• Гострий гепатит, печінкова кома;
• Шокові стани (кардіогенний, токсичний, операційний, травматичний, опіковий) при неефективності іншого симптоматичного лікування, плазмозамінних препаратів і судинозвужувальних засобів;
• Алергічні реакції (гострі важкі форми), анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, гемотрансфузійних шок;
• Тиреотоксичний криз;
• Бронхіальна астма (у важкій формі), астматичний статус;
• Системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит;
• Зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень (при отруєнні прижигающими рідинами).

Протипоказання

Єдиним протипоказанням для короткочасної терапії Метипредом за життєвими показаннями є гіперчутливість до компонентів, що входять до його складу.

Застосування глюкокортикостероїдів у дітей в період росту допускається тільки за абсолютними показаннями і під ретельним лікарським наглядом.

Стану / захворювання, при яких Метипред слід застосовувати з обережністю:

• Захворювання шлунково-кишкового тракту: дивертикулит, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, нещодавно створений анастомоз кишечника, гостра або латентна пептична виразка, гастрит, езофагіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Інфекційні (бактеріального, грибкового або вірусного походження) і паразитні захворювання (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим): системний мікоз, стронгілоїдоз, амебіаз, кір, вітряна віспа, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), простий герпес латентний і активний туберкульоз (застосування при важких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічного лікування);
• Пре-і поствакцинальний період (8 тижнів до і 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення Бацили Кальметта-Герена (БЦЖ), імунодефіцитні стани (включаючи синдром набутого імунодефіциту або ВІЛ-інфекції);
• Захворювання серцево-судинної системи (включаючи недавно перенесений інфаркт міокарда- у пацієнтів з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і, як наслідок, розрив серцевого м`яза), гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, тяжка хронічна серцева недостатність;
• Ендокринні захворювання: ожиріння (III-IV ступеня), хвороба Іценко-Kyшінга, гіпотиреоз, тиреотоксикоз, цукровий діабет (включаючи порушення толерантності до вуглеводів);
• Важка хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, нефроуролітіаз;
• Гипоальбуминемия і стану, призводять до її виникнення;
• Відкритокутова і закритокутова глаукома, системний остеопороз, поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), гострий психоз, міастенія gravis;
• Вагітність.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо під час або після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Повну добову дозу препарату слід приймати однократно- подвійну добову дозу - через день з урахуванням циркадного ритму ендогенної секреції кортикостероїдів в інтервалі від 6 до 8 годин ранку-високу добову дозу можна розділити на 2-4 прийоми, при цьому в ранковий час рекомендується приймати її велику частина.

Початкова доза Метипреду, в залежності від характеру захворювання, може варіюватися в межах від 4 мг до 48 мг на день. У випадках менш важких захворювань в більшості випадків досить застосування більш низьких доз, хоча окремим пацієнтам можуть бути потрібні і більш високі дози. Підвищені дози препарату також можуть знадобитися при розсіяному склерозі (200 мг в день), набряку мозку (200-1000 мг в день), трансплантації органів (до 7 мг на 1 кг маси тіла в день). У разі відсутності задовільного клінічного ефекту через достатній проміжок часу Метипред слід скасувати і призначити іншу терапію.

Дозування препарату для дітей визначає лікар з урахуванням маси або поверхні тіла. При надниркової недостатності призначають по 0,18 мг на 1 кг маси тіла або по 3,33 мг на 1 м в день, розділені на 3 прийому-за інших показаннях - по 0,42-1,67 мг на 1 кг маси тіла або 12,5-50 мг на 1 м в день, розділені на 3 прийоми.

У випадках тривалого прийому лікарського засобу добову дозу рекомендується знижувати поступово. Тривале лікування не можна припиняти раптово.

Приготований з ліофілізату розчин вводять у вигляді ін`єкцій; повільних внутрішньовенних струменевих ін`єкцій або внутрішньовенних інфузій.

Для приготування розчину безпосередньо перед застосуванням слід у флакон з ліофілізат додати розчинник. У готовому розчині міститься 62,5 мг / мл метилпреднизолона.

При загрозливих життю станах в якості додаткової терапії препарат протягом 30 хвилин вводять внутрішньовенно в дозі 30 мг на 1 кг маси тіла кожні 4-6 годин протягом не більше 48 годин.

Режим дозування при пульс-терапії для лікування захворювань, при яких ефективно застосування глюкокортикостероїдів, при загостреннях захворювань і / або неефективності стандартного лікування:

• Ревматичні захворювання: 1000 мг в день внутрішньовенно протягом 1-4 днів або 1000 мг на місяць внутрішньовенно протягом 6 місяців;
• Системний червоний вовчак: 1000 мг в день внутрішньовенно протягом 3 днів;
• Розсіяний склероз: 1000 мг в день внутрішньовенно протягом 3 або 5 днів;
• Набряклі стану (наприклад, гломерулонефрит, вовчаковий нефрит): 30 мг на 1 кг маси тіла внутрішньовенно через день протягом 4 днів або 1000 мг в день протягом 3, 5 або 7 днів.

Вищевказані дози рекомендується вводити протягом 30 хвилин (не менше). Допускається повторення введень у випадках, коли протягом 7 днів після проведення терапії поліпшення досягнуто не було, або якщо цього вимагає стан пацієнта.

При онкологічних захворюваннях, для поліпшення якості життя пацієнта в термінальній стадії, вводять внутрішньовенно 125 мг Метипреду в день щодня протягом 56 днів.

У випадках хіміотерапії, яка характеризується незначним або середньо-виражене блювотною дією, внутрішньовенно вводять 250 мг розчину протягом 5 хвилин (не менше) за 1 годину до застосування хіміотерапевтичного препарату, на початку хіміотерапії, а також після неї. У випадках хіміотерапії, яка характеризується вираженим блювотним дією, внутрішньовенно вводять 250 мг препарату протягом 5 хвилин (не менше) в комбінації з відповідними дозами бутирофенона або метоклопраміду за 1 годину до введення хіміотерапевтичного препарату, потім на початку хіміотерапії і після неї вводять по 250 мг розчину внутрішньовенно.

Початкова доза при інших показаннях вводиться внутрішньовенно і варіюється в межах від 10 до 500 мг (залежно від характеру захворювання).

При важких станах для короткого курсу терапії може знадобитися застосування більш високих доз. Початкову дозу, що не перевищує 250 мг, слід вводити внутрішньовенно протягом 5 хвилин (не менше), дозу, що перевищує 250 мг - 30 хвилин (не менше). Далі дози вводять внутрішньовенно або внутрішньом`язово, дотримуючись інтервал між введеннями, який визначається в залежності від клінічного стану та реакції пацієнта на лікування.

Дітям Метипред рекомендується застосовувати в менших дозах (але не менше 0,5 мг на 1 кг маси тіла в день). В першу чергу при підборі дози слід враховувати реакцію пацієнта на терапію і тяжкість його стану, а не масу тіла і вік.

Побічна дія

У період терапії Метипредом можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму, а саме:

Відео: Метипред | Інструкція по застосуванню

• Ендокринна система: затримка статевого розвитку у дітей, синдром Іценко-Кушинга, пригнічення надниркових залоз, маніфестація латентного цукрового діабету, стероїдний цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози;
• Травна система: гикавка, метеоризм, порушення травлення і апетиту, перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі, ерозивний езофагіт, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, панкреатит, нудота, рвота- рідко - підвищення активності лужної фосфатази і трансаміназ;
• Серцево-судинна система: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця) - у схильних пацієнтів можливий розвиток або посилення вираженості серцевої недостатності, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози- у пацієнтів з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, через що можливий розрив серцевого м`яза;
• Центральна і периферична нервова система: судоми, головний біль, псевдоопухоль мозочка, вертиго, запаморочення, безсоння, занепокоєння, нервозність, підвищення внутрішньочерепного тиску, параноя, депресія, маніакально-депресивний психоз, галюцинації, ейфорія, дезорієнтація, делірій;
• Органи почуттів: раптова втрата зору (при введенні розчину в області носових раковин, голови, шкіри голови і шиї можливе відкладення кристалів Метипреду в судинах очі), екзофтальм, трофічні зміни рогівки, схильність до розвитку вторинних вірусних, грибкових або бактеріальних інфекцій очей, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, задня субкапсулярна катаракта;
• Обмін речовин: підвищена пітливість, негативний баланс азоту, підвищення маси тіла, гіпокальціємія, підвищене виведення кальція- побічні ефекти, зумовлені мінералокортикоїдної активності - гіпокаліємічний синдром, гіпернатріємія, затримка натрію і рідини;
• Кістково-м`язова система: атрофія, стероїдна міопатія, розрив сухожиль м`язів, остеопороз (дуже рідко - асептичний некроз головки стегнової і плечової кістки, патологічні переломи кісток), уповільнення росту і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання);
• Дерматологічні реакції: схильність до розвитку кандидозів і піодермії, Стрий, стероїдні вугри, гіпо- або гіперпігментація, стоншення шкіри, екхімози, петехії, уповільнене загоєння ран;
• Алергічні реакції: алергічні реакції, анафілактичний шок, свербіж шкіри, висип;
• Місцеві реакції при введенні розчину: інфікування місця введення, поколювання в місці введення, біль, оніміння, жженіе- рідко - атрофія шкіри і підшкірної клітковини при внутрішньом`язовому введенні (особливо небезпечно введення в дельтоподібний м`яз), утворення рубців в місці ін`єкції, некроз навколишніх тканин ;
• Інші: припливи крові до голови, синдром відміни, лейкоцитурія, розвиток або загострення інфекцій (розвитку цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація).

особливі вказівки

У період терапії препаратом (особливо тривалої) потрібен нагляд окуліста, контроль артеріального тиску, картини периферичної крові, стану водно-електролітного балансу, концентрації глюкози в крові.

Для зменшення побічних ефектів рекомендується збільшити надходження калію в організм (препарати калію, дієта) і одночасно застосовувати антациди. Їжа повинна бути з обмеженням вмісту кухонної солі, вуглеводів і жирів, багата вітамінами і білками.

У пацієнтів з цирозом печінки та гіпотиреоз дію Метипреду посилюється.

Лікарський засіб може посилювати наявні психотичні порушення або емоційну нестабільність. При вказівках на психози в анамнезі високі дози препарату слід застосовувати під наглядом лікаря.

У стресових ситуаціях під час підтримуючої терапії (включаючи інфекційні захворювання, травми, хірургічні операції) рекомендується провести корекцію дози препарату у зв`язку з підвищенням потреби в ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДІВ.

У разі різкої відміни препарату, особливо при попередньому застосуванні високих доз, можливий розвиток синдрому відміни і загострення захворювання, з приводу якого він був призначений.

При інтеркурентних інфекціях, туберкульозі і септичних станах рекомендується застосовувати Метипред одночасно з антибактеріальними препаратами бактерицидної дії.

Відео: Як кинути пити метіпред

При тривалому лікуванні у дітей потрібне ретельне спостереження за динамікою росту і розвитку. Якщо дитина в період терапії знаходився в контакті з хворими на вітряну віспу або на кір, рекомендується в профілактичних цілях застосовувати специфічні імуноглобуліни.

лікарська взаємодія

Метилпреднізолон має високу фармакологічну активність, у зв`язку з цим тільки лікуючий лікар може врахувати лікарський взаємодія Метипреду з прийнятими одночасно з ним препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності ліофілізату і таблеток - 5 років.

Приготований розчин зберігають при температурі 15-20 ° С протягом 12 годин-відновлений розчин - при температурі 2-8 ° С в холодильнику протягом 24 годин.