Кортеф

Кортеф - пероральний глюкокортикостероїд (ГКС).

Форма випуску та склад

Кортеф випускається у формі таблеток (по 50 або 100 шт. У флаконах з темного скла, по 1 флакону в картонній пачці).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: гідрокортизон - 5, 10 або 20 мг;
• Допоміжні компоненти: мінеральне масло, лактоза, сорбінова кислота, кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, сахароза.

Показання до застосування

В ендокринології:

• Підгострий тиреоїдит;
• Вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• Гіперкальціємія при злоякісних утвореннях;
• Недостатність кори надниркових залоз (гідрокортизон - це препарат вибору для проведення замісної терапії): первинна (хвороба Аддісона- зазвичай у поєднанні з препаратами мінералокортикоїдів) - вторинна (частіше без додавання мінералокортикоїдів).

У дерматології:

• Грибоподібний мікоз (хвороба Алібера);
• Ексфоліативнийдерматит;
• Тяжкий псоріаз;
• Тяжка мультиформна еритема;
• Тяжкий себорейний дерматит;
• Герпетиформний бульозний дерматит;
• Пухирчатка.

У гематології:

• Аутоіммунна (придбана) гемолітична анемія;
• Вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
• Еритроцитарна анемія (еритробластопенія);
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
• Еритроїдна (вроджена) гіпопластична анемія.

В алергології: контроль інвалідизуючих або виражених алергічних станів, що не піддаються адекватному лікуванню відповідними препаратами:

• Атопічний дерматит;
• Контактний дерматит;
• Сироваткова хвороба;
• Сезонні або цілорічні алергічні риніти;
• Бронхіальна астма;
• Реакції гіперчутливості до лікарських препаратів.

У пульмонології:

• Симптоматичний саркоїдоз;
• Бериллиоз;
• Синдром Леффлера, який не піддається лікуванню іншими препаратами;
• Дисемінований або блискавичний туберкульоз легенів (в поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією);
• Аспіраційна пневмонія.

В офтальмології: хронічні і тяжкі гострі запальні та алергічні захворювання з залученням в процес очного яблука і його придатків:

• Ірит і іридоцикліт;
• Ураження очей при оперізуючий лишай;
• хоріоретиніт;
• Алергічні виразки рогівки;
• Запальні захворювання переднього сегмента ока;
• кератит;
• Дифузний задній увеїт і хоріоїдит;
• Симпатична офтальмія;
• Алергічний кон`юнктивіт;
• Неврит очного нерва.

В онкології: паліативне лікування в таких випадках:

• Гострі лейкози у дітей;
• Лейкози і лімфоми у дорослих.

У неврології:

• Загострення розсіяного склерозу.

У нефрології:

• Для стимулювання діурезу або ремісії протеїнурії, зумовленої нефротичним синдромом без уремії, ідіопатичного типу або що виникла внаслідок системного червоного вовчака.

У ревматології:

В якості додаткової короткочасної терапії (в період загострення або гострої атаки) в наступних випадках:

• Посттравматичний остеоартрит;
• Гострий подагричний артрит;
• Синовит при остеоартриті;
• Гострий неспецифічний тендосиновіт;
• епікондиліт;
• Ревматоїдний артрит, в т.ч. ювенільний (в деяких випадках може знадобитися проведення підтримуючої терапії малими дозами);
• Гострий і підгострий бурсит;
• Псоріатичний артрит;
• Анкілозуючийспондиліт.

В якості підтримуючої терапії або при загостренні Кортеф може бути призначений в наступних випадках:

• Системний дерматомиозит (поліміозит);
• Системна червона вовчанка;
• Гострий міокардит.

Інші показання до застосування:

• Туберкульозний менінгіт з субарахноїдальним блоком або при загрозі блоку (в комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією).

Протипоказання

абсолютні:

• Системні грибкові інфекції;
• Гіперчутливість до компонентів препарату в анамнезі.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• дивертикулит;
• Свіжі кишкові анастомози;
• Активна або латентна пептична виразка;
• Ниркова недостатність;
• Міастенія гравіс;
• остеопороз;
• гіпертензія;
• Герпетична інфекція очей;
• Латентний туберкульоз і позитивні туберкулінові проби;
• Підтверджений або підозрюваний стронгилоидоз;
• Неспецифічний виразковий коліт;
• гіпотиреоз;
• Цироз печінки.

Спосіб застосування та дозування

Кортеф приймають всередину. Залежно від показань і тяжкості перебігу захворювання початкова доза може варіюватися в межах від 20 до 240 мг. Надалі при необхідності дозу змінюють, поки не буде досягнутий необхідний ефект. Після цього встановлюють підтримуючу дозу: для цього поступово (з певними інтервалами), під ретельним наглядом лікаря знижують терапевтичну, поки не буде досягнута найменша доза, здатна підтримувати бажаний ефект.

У разі підвищеної індивідуальної чутливості до препарату і при зміні клінічної картини внаслідок загострення або ремісії захворювання дозу коректують. При стресових ситуаціях, не пов`язаних із захворюванням, з приводу якого проводиться лікування, дозу тимчасово (на цей період) збільшують.

При необхідності припинення терапії після тривалого застосування КОРТЕФ рекомендується поступово знижувати дозу.

Якщо після досить тривалого лікування клінічного ефекту досягти не вдається, Кортеф скасовують і призначають альтернативну терапію.

При загостренні розсіяного склерозу протягом першого тижня призначають по 200 мг гідрокортизону на добу, протягом наступного місяця - по 80 мг на добу. При цьому важливо враховувати, що 20 мг гідрокортизону рівноцінно 5 мг преднізолону.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: в деяких випадках - артеріальна гіпертензія, прояви застійної серцевої недостатності;
• Водно-електролітний баланс: втрата калію, затримка рідини і натрію в організмі, гіпокаліємічний алкалоз;
• Кістково-м`язова система: остеопороз, втрата м`язової маси, розрив сухожилля (особливо ахілового сухожилля), стероїдна міопатія, м`язова слабкість, компресійні переломи хребців, патологічні переломи трубчастих кісток, асептичний некроз головок плечовий і стегнової кісток;
• Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску, що супроводжується розвитком набряку диска зорового нерва (псевдопухлина головного мозку, частіше розвивається після відміни препарату);
• Травна система: метеоризм, виразковий езофагіт, панкреатит, виразкова хвороба з можливим проривом і кровотеченіем- в деяких випадках - підвищення активності аланінамінатрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази (зазвичай незначно, не пов`язане з будь-якими клінічними синдромами і оборотне після припинення лікування);
• Ендокринна система: синдром Кушинга, порушення менструального циклу, вторинна ареактивность гіпофіза і надниркових залоз різного генезу, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах, прояв латентного цукрового діабету, затримка росту у дітей;
• Обмін речовин: негативний баланс азоту внаслідок білкового катаболізму;
• Орган зору: підвищення внутрішньоочного тиску, екзофтальм, глаукома, задня субкапсулярна катаракта;
• Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, петехії, витончення і зниження міцності шкіри, екхімози, повільне загоєння ран, еритема обличчя, придушення реакції при шкірних тестах.

особливі вказівки

При стресових ситуаціях пацієнти потребують більш високих дозах швидкодіючих ГКС.

Вторинну недостатність кори надниркових залоз, викликану проведеною терапією, звести до мінімуму можна поступовим зниженням дози. Цей тип відносної недостатності може тривати кілька місяців після закінчення курсу лікування, тому в будь-якій стресовій ситуації в цей період слід знову призначити ГКС. З огляду на можливе порушення секреції мінералокортикоїдів, необхідно супутнє застосування препаратів минералокортикоидов і / або електролітів.

Важливо мати на увазі, що деякі інфекційні захворювання при прийомі ГКС можуть протікати в стертій формі. Розвиток інфекцій, що викликаються найпростішими, вірусами, грибами, гельмінтами або бактеріями, може бути пов`язано із застосуванням КОРТЕФ як монопрепарата або в комбінації з іншими імунодепресантами. Імовірність інфекційних ускладнень збільшується з підвищенням доз гідрокортизону. Ступінь тяжкості хвороби може бути різна. ГКС знижують як здатність організму до локалізації інфекційного процесу, так і резистентність до інфекцій.

З обережністю Кортеф застосовують у пацієнтів з простої герпетичної інфекцією очей, тому що можлива перфорація рогівки. Для контролю стану після закінчення лікування призначають мінімальні ефективні дози препарату, а зниження проводять поступово.

Гідрокортизон в середніх і високих дозах може призвести до затримки рідини, посилення виведенню калію і підвищення артеріального тиску. Тому під час лікування необхідно обмежити споживання кухонної солі з їжею і прийом препаратів калію.

Як і всі глюкокортикостероїди, Кортеф збільшує виведення кальцію.

При застосуванні препарату в дозах, які надають імунодепресивну дію, не можна вводити живі і живі ослаблені вакцини, але можна вводити інактивовані й убиті вакцини. Однак слід враховувати, що реакція на такі препарати може бути знижена. При застосуванні гідрокортизону в дозах, що не роблять иммунодепрессивного дії, за наявності показань проводити імунізацію можна.

При активній формі туберкульозу застосування КОРТЕФ слід обмежити випадками дисемінованих і блискавичних форм захворювання, а лікування проводити одночасно з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією.

Ретельний нагляд необхідно при латентному туберкульозі і позитивних туберкулінових пробах, тому що є ймовірність активації захворювання. При тривалому лікуванні КОРТЕФ цієї категорії пацієнтів необхідна хіміопрофілактика туберкульозу.

Пацієнти, які отримують препарат в імуносупресивних дозах, повинні уникати контактів з хворими на кір і вітряну віспу. Вони повинні бути попереджені, що в разі контакту потрібно негайно звернутися до лікаря. Обумовлено це тим, що у неімунізованих хворих, які отримують ГКС, дані захворювання можуть протікати важко, можливий летальний результат.

З особливою обережністю проводять лікування при стронгілоідозі і підозрі на нього. Викликана КОРТЕФ иммуносупрессия у таких пацієнтів призводить до гіперінфекціі і дисемінації процесу з поширеною міграцією личинок, часто супроводжуються ентероколіт і грамнегативною септицемією, які можуть привести до смертельного результату.

Під постійним наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнти з неспецифічним виразковим колітом, оскільки є ризик розвитку перфорації, абсцесу або гнійних інфекцій.

Дія препарату посилюється при гіпотиреозі і цирозі печінки.

У пацієнтів, які отримували ГКС, можлива саркома Капоші. Однак після відміни препарату є ймовірність клінічної ремісії.

При тривалій терапії дітей, в т.ч. новонароджених, необхідно ретельно стежити за їх ростом і розвитком.

лікарська взаємодія

Препарати, які є індукторами ферментів печінки (ріфампін, фенітоїн і фенобарбітал), можуть збільшувати кліренс гідрокортизону, тому необхідно підвищення його дози.

Кетоконазол і олеандоміцин можуть пригнічувати метаболізм гідрокортизону, тому необхідне зниження його дози.

Кортеф може збільшувати кліренс ацетилсаліцилової кислоти в разі її застосування у високих дозах протягом тривалого періоду. Це може привести до зниження концентрації саліцилатів в сироватці крові, а в разі скасування гідрокортизону - до збільшення ризику їх токсичних реакцій. З обережністю цю комбінацію слід призначати при гіпопротромбінемії.

Кортеф впливає на ефективність пероральних антикоагулянтів Є повідомлення як про зниження, так і про посилення їх ефектів, тому необхідний постійний контроль показників згортання крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.