Кортеф

Кортеф - глюкокортикостероїд (ГКС) протизапального і глюкокортикоидного дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма КОРТЕФ - таблетки: круглі, білого кольору, з рискою (по 50 або 100 штук у флаконах з темного скла, по одному флакону в картонній пачці).

Активна речовина: гідрокортизон - 5, 10 або 20 мг в одній таблетці.

Додаткові компоненти: лактоза, магнію кальцію, крохмаль кукурудзяний, мінеральне масло, сахароза, сорбінова кислота.

Показання до застосування

В ендокринології Кортеф рекомендований до застосування при таких захворюваннях:

• Первинна (як правило, в поєднанні з препаратами мінералокортикоїдів) і вторинна недостатність кори надниркових залоз - є препаратом вибору при замісної терапії;
• Підгострий тиреоїдит;
• Вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.

У ревматології призначають в якості додаткової короткочасної терапії, в період загострення або гострої атаки при таких ураженнях, як:

• Ревматоїдний артрит (у т. Ч. Ювенільний ревматоїдний артрит), в окремих випадках - підтримуючу терапію малими дозами;
• Гострий подагричний артрит;
• Псоріатичний артрит;
• Гострий неспецифічний тендосиновіт;
• Гострий і підгострий бурсит;
• Посттравматичний остеоартрит (включаючи супутній синовіт);
• Епікондиліт.

Також в окремих випадках можливе прийняття в якості підтримуючої терапії або при загостреннях системного дерматомиозита, системного червоного вовчака, гострого ревмокардіта.

У дерматології застосування рекомендовано для лікування таких захворювань:

• Герпетиформний бульозний дерматит;
• пухирчатка;
• Ексфоліативнийдерматит;
• Тяжкий себорейний дерматит;
• Тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона);
• Грибоподібний мікоз (хвороба Алібера);
• Тяжкий псоріаз.

В алергології Кортеф призначають для контролю інвалідизуючих або виражених алергічних станів, терапія яких відповідними препаратами була неефективна. Такими станами є:

• Атопічний дерматит;
• Контактний дерматит;
• Бронхіальна астма;
• Сезонні або цілорічні алергічні риніти;
• Сироваткова хвороба;
• Реакції гіперчутливості до лікарських засобів.

В офтальмології препарат показаний для лікування важких гострих і хронічних захворювань, алергічного і запального характеру з ураженнями очного яблука і його придатків, таких як:

• кератит;
• Алергічний кон`юнктивіт;
• Захворювання очей, порушених herpes zoster;
• Алергічні виразки рогівки;
• хоріоретиніт;
• Ірит і іридоцикліт;
• Запальні ураження переднього сегмента ока;
• Неврит очного нерва;
• Дифузний задній увеїт і хоріоїдит;
• Симпатична офтальмія.

У пульмонології Кортеф застосовують для терапії в таких випадках:

• Синдром Леффлера, який не піддається лікуванню іншими засобами;
• Симптоматичний саркоїдоз;
• Бериллиоз;
• Аспіраційна пневмонія;
• Блискавичний або дисемінований туберкульоз легенів у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією.

У гематології рекомендують для лікування таких захворювань, як:

• Вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
• Еритробластопенія (еритроцитарна анемія);
• Придбана (аутоімунна) гемолітична анемія;
• Вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.

Також препарат показаний в наступних випадках:

• У нефрології - з метою стимулювання діурезу або ремісії протеїнурії в разі нефротичного синдрому без уремії, ідіопатичного типу або внаслідок системного червоного вовчака;
• В онкології - для паліативного лікування гострих лейкозів у дітей, а також лейкозів і лімфом у дорослих;
• У неврології - при загостренні розсіяного склерозу;
• На тлі відповідної протитуберкульозної хіміотерапії при туберкульозному менінгіті з субарахноїдальним блоком або при загрозі блоку.

Протипоказання

• Системні грибкові інфекції;
• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Зважаючи на відсутність досліджень впливу кошти на репродуктивну функцію людини, призначення КОРТЕФ жінкам дітородного віку в період вагітності або грудного вигодовування можливо тільки після ретельної оцінки очікуваного позитивного ефекту і можливого ризику побічних реакцій. При призначенні препарату вагітним жінкам діти після народження повинні бути обов`язково обстежені для виявлення можливої наявності ознак недостатності кори надниркових залоз.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки застосовують внутрішньо, початкова доза може становити від 20 до 240 мг на добу в залежності від показань і стану пацієнта. При подальшому лікуванні доза може залишатися на тому ж рівні або підбиратися індивідуально, на підставі картини захворювання до досягнення необхідного клінічного ефекту. Після розвитку бажаної реакції підтримуючу дозу визначають шляхом поступового зменшення через відповідні інтервали часу до тих пір, поки не буде досягнута найменша доза, що підтримує бажаний ефект. У періоди зміни дози пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Корекція дози рекомендована в таких випадках:

• Індивідуальна сприйнятливість пацієнта;
• Зміна клінічної картини, обумовлене загостренням захворювання або ремісії;
• Стресова ситуація, не пов`язана з основним захворюванням (в цей період дозу слід підвищувати).

Після проведення тривалого лікування при необхідності скасування КОРТЕФ дозу потрібно знижувати поступово.

У разі відсутності клінічного ефекту при тривалому прийомі доцільно припинити застосування препарату і призначити пацієнтові альтернативну терапію.

Потрібно врахувати, що для лікування загострень розсіяного склерозу призначається доза преднізолону 200 мг на добу протягом 7 днів. Потім протягом 30 днів ГКС приймають з розрахунку 80 мг преднізолону на добу, щодня. Для визначення дози КОРТЕФ необхідно пам`ятати про те, що 20 мг гідрокортизону еквівалентно 5 мг преднізолону.

Побічна дія

• Травна система: метеоризм, виразковий езофагіт, виразкова хвороба (з можливим проривом і кровотечею), підвищення активності печінкових ферментів - аспартаттрансамінази (АСТ) і аланінтрансамінази (АЛТ), а також лужної фосфатази (ЛФ) (незначне і оборотне після відміни препарату);
• Кістково-м`язова система: стероїдна міопатія, м`язова слабкість, зменшення м`язової маси, розрив сухожилля (переважно - ахіллового сухожилля), остеопороз, компресійні переломи хребців, патологічні переломи трубчастих кісток, асептичний некроз головок стегнової і плечової кісток;
• Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з виникненням набряку диска зорового нерва (псевдопухлина головного мозку - найбільш часто з`являється після припинення лікування);
• Серцево-судинна система: в окремих випадках - ознаки застійної серцевої недостатності, артеріальна гіпертензія;
• Ендокринна система: затримка росту у дітей, розвиток синдрому Кушинга, порушення менструального циклу, вторинна ареактивность гіпофіза і надниркових залоз різного генезу, зниження толерантності до вуглеводів, ознаки прихованого (латентного) цукрового діабету, підвищення потреби в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах;
• Водно-електролітний баланс: затримка рідини в організмі, гіпокаліємічний алкалоз, затримка натрію, втрата калію;
• Обмін речовин: негативний баланс азоту внаслідок підвищення швидкості білкового катаболізму;
• Органи зору: підвищення внутрішньоочного тиску, задня субкапсулярна катаракта, екзофтальм, глаукома;
• Дерматологічні реакції: витончення і зниження міцності шкіри, повільне загоєння ран, еритема обличчя, екхімози, петехії, підвищене потовиділення.

Випадки гострої токсичності при передозуванні реєструються вкрай рідко. Лікування при цьому стані симптоматичне, специфічного антидоту немає, Кортеф виводиться при діалізі.

особливі вказівки

Тривалий курс терапії може призвести до розвитку глаукоми з можливим ураженням зорового нерва, задньої субкапсулярної катаракти, а також до приєднання вторинної вірусної або грибкової інфекції ока.

Необхідно враховувати, що деякі інфекційні ураження на тлі лікування ГКС можуть протікати в стертій формі. Розвиток інфекцій, порушуваних бактеріями, вірусами, грибами, гельмінтами або найпростішими може бути пов`язано з використанням ГКС як при монотерапії, так і при поєднанні з іншими імунодепресантами. У разі підвищення доз ГКС збільшується ймовірність появи інфекційних ускладнень, так як відбувається зниження резистентності до інфекцій.

З крайньою обережністю призначають Кортеф при наявності: неспецифічного виразкового коліту (через можливий розвиток перфорації, абсцесу або інших гнійних інфекцій) - ниркової недостатності-свіжих кишкових анастомоз- стронгілоідоза- дівертікуліта- активній або латентній пептичній язви- остеопороза- гіпертензіі- myasthenia gravis.

Ефективність ГКС при цирозі печінки і гіпотиреозі посилюється.

Під час лікування можуть посилитися психотичні тенденції або наявна емоційна нестабільність, а також розвинутися психічні розлади, які варіюють від ейфорії, нестійкості настрою, вираженої депресії та змін особистості до виражених психотичних проявів.

У разі простою герпетичної інфекції очей ГКС застосовують з великою обережністю внаслідок можливої перфорації рогівки (призначаються мінімальні дози).

Пацієнтам з позитивними туберкуліновими пробами або латентним туберкульозом потрібен ретельний контроль стану, т. К. Можливе посилення захворювання. При тривалому прийомі ГКС у даній категорії пацієнтів необхідно проведення хіміопрофілактики туберкульозу.

Призначення КОРТЕФ в високих і середніх дозах може призвести до зростання артеріального тиску, підвищеного виведення калію і затримці рідини. Слід обмежити споживання з їжею кухонної солі і приймати препарати калію.

Спровоковану прийомом препарату вторинну недостатність кори надниркових залоз можна звести до мінімуму при поступовому зниженні дози. Потрібно врахувати, що цей тип недостатності кори надниркових залоз може тривати кілька місяців після завершення терапії, отже, при будь-яких стресових ситуаціях необхідно застосування ГКС.

При призначенні ГКС в дозах, які надають імунодепресивний ефект, введення живих або живих ослаблених вакцин протипоказано.

Було відзначено розвиток саркоми Капоші на тлі терапії ГКС, але при цьому при відміні препарату можливий наступ клінічної ремісії.

Під час терапії КОРТЕФ потрібно уникати контактів з хворими на кір або вітряну віспу. При здійсненні такого контакту хворої повинен негайно звернутися до фахівця (про необхідність такої консультації пацієнта слід поінформувати заздалегідь). У неімунізованих дітей або у дорослих, які приймають кортикостероїди, кір або вітряна віспа можуть протікати у важкій формі (аж до смертельного результату). При інфікуванні вітряною віспою може бути призначено профілактичне введення імуноглобуліну для серотерапії вітряної віспи, при інфікуванні на кір - внутрішньом`язовіін`єкції імуноглобуліну (IgG). У разі розвитку вітряної віспи приймають противірусні препарати.

У разі тривалої терапії необхідно строго контролювати зростання і розвиток дітей (в т. Ч. Новонароджених).

лікарська взаємодія

Фенобарбітал, ріфампін, фенітоїн можуть підвищувати кліренс КОРТЕФ (може знадобитися підвищення дози), а кетоконазол і олеандоміцин - придушувати його метаболізм (в цьому випадку необхідно знизити дозу).

Можливе збільшення кліренсу ацетилсаліцилової кислоти при її застосуванні з ГКС у високих дозах протягом тривалого часу. Це може сприяти зниженню концентрації саліцилатів в сироватці або підвищення ризику розвитку токсичних ефектів саліцилатів при скасуванні ГКС.

З великою обережністю слід приймати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з ГКС при гіпопротромбінемії.

Кортеф може посилювати або зменшувати ефективність пероральних антикоагулянтів, внаслідок цього потрібне постійне визначення показників згортання.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі - 20-25 ° C, в місці недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки.