Синактен

Синактен - лікарський препарат глюкокортикоидного і мінералокортикоїдної пролонгованої дії.

Форма випуску та склад

Синактен випускається у формі суспензії для внутрішньом`язового застосування (по 1 мл в ампулах, по одній ампулі в картонній пачці).

Склад 1 мл суспензії:

• Діюча речовина: тетракозактид - 1 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію фосфат, бензиловий спирт, цинку хлорид, натрію гідроокис, натрію хлорид, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

• Неврологічні захворювання: генералізовані невизначені форми епілепсії (синдром Ландау-Клеффнера, епілепсія з безперервними комплексами «спайк-хвиля» в фазу повільного сну і ін.), Загострення розсіяного склерозу, генералізовані Криптогенні форми епілепсії з гіпсарітмія (синдром Леннокса-Гасто, синдром Веста, форми епілепсії з миоклоническими і міоклоніко-астатичними нападами);
• Захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак, вузликовий періартеріїт, первинний ретикульоз, псоріатичний артрит, ревматизм, дерматоміозит, склеродермія, саркоїдоз;
• Ревматичні захворювання: подагра, гострий ревматичний поліартрит, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, неспецифічний інфекційний поліартрит, спондилоартрит;
• Захворювання органів дихання: алергічні захворювання, бронхіальна астма;
• Захворювання травного тракту: регіонарний ентерит, виразковий коліт;
• Хвороби шкіри: контактні дерматити, червоний плоский лишай, токсикодермії, нейродерміт, псоріатичний еритродермія, псоріаз, справжня пухирчатка, мультиформна еритема, справжня екзема, поширена екзема, диссеминированная еритематозний вовчак, пруриго (почесуха);
• Офтальмологія: запальні, алергічні та ревматичні захворювання очей;
• Онкологія: в комплексному лікуванні з метою поліпшення переносимості проведеної хіміотерапії.

Синактен також призначають при короткостроковій терапії захворювань, для лікування яких зазвичай показані глюкокортикоїди, пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, що погано переносять пероральні глюкокортикоїди, і в випадках, коли звичайні дози глюкокортикоїдів не роблять адекватного ефекту.

Препарат застосовують для попередження недостатності надниркових залоз в наступних випадках:

• Тривале застосування кортикостероїдів у великих дозах;
• Хвороба Симмондса (межуточно-гіпофізарна недостатність);
• Стимуляція кори надниркових залоз при зниженні дози кортикостероїдів і переході на підтримуючі дози.

Протипоказання

абсолютні:

Відео: Анастасія - 6

• Загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки;
• Первинна недостатність кори надниркових залоз;
• Інфекційні захворювання (при відсутності одночасного лікування антибіотиками);
• Рефрактерная серцева недостатність;
• Адреногенітальний синдром;
• Гострі психози;
• Лікування синдрому Кушинга;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий вік (препарат заборонений новонародженим і недоношеним дітям через вміст бензилового спирту);
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (Синактен застосовують з обережністю):

• Артеріальна гіпертензія;
• Цукровий діабет;
• Неспецифічний виразковий коліт;
• Хронічна ниркова недостатність;
• дивертикулит;
• Схильність до тромбоемболії;
• Анастомоз кишечника;
• остеопороз;
• міастенія;
• Бронхіальна астма (у зв`язку з підвищеним ризиком анафілактичнихреакцій).

Спосіб застосування та дозування

Синактен призначений для внутрішньом`язового введення.

Початкова доза для дорослих пацієнтів становить 1 мг щодня. В онкологічній практиці і в гострих випадках можливе застосування препарату в дозі 1 мг кожні 12 годин. Після стихання гострих проявів Синактен вводять по 1 мг кожні 2-3 дні. При гарній ефективності препарату дозу знижують до мінімальної, яка дорівнює 0,5 мг кожні 2-3 дні або 1 мг щотижня.

Рекомендовані дози для дітей:

• Діти до 1 року (за винятком новонароджених і недоношених дітей): по 0,25 мг щодня, підтримуюча доза - по 0,25 мг кожні 2-8 днів;
• Діти 1-6 років: по 0,25-0,5 мг щодня, підтримуюча доза - по 0,25-0,5 мг кожні 2-8 днів;
• Діти 6-15 років: по 0,25-1 мг щодня, підтримуюча доза - по 0,25-1 мг кожні 2-8 днів.

Для визначення функції кори надниркових залоз проводять діагностичний тест: за 30 хвилин до і через 30 хвилин після внутрішньом`язової ін`єкції вимірюють концентрацію гідроксикортикостероїдів в плазмі. Якщо вона збільшується, принаймні, на 70 мкг / л і через півгодини після ін`єкції буде перевищувати 180 мкг / л, функція кори надниркових залоз вважається нормальною.

Для визначення функціонального резерву кори надниркових залоз і при невизначеному результаті короткочасного тесту Синактен вводять внутрішньовенно крапельно в дозі 0,25 мг, після чого вимірюють динаміку зміни плазмових концентрацій гідроксикортикостероїдів. У разі необхідності проводять додатковий вимір концентрації 17-кетостероїдів і 17-гідроксикортикостероїдів в сечі.

Побічна дія

Синактен зазвичай добре переноситься пацієнтами.

Відео: інфантильні спазми у Павлика

Під час лікування можливі побічні реакції з боку наступних систем і органів:

• Шлунково-кишковий тракт: здуття живота, панкреатит, виразковий езофагіт, виразкова хвороба з можливим кровотечею і перфорацією;
• Серцево-судинна система: застійна серцева недостатність, некротизуючий ангіїт, підвищення артеріального тиску-в окремих випадках - оборотна гіпертрофія міокарда (при тривалому лікуванні у великих дозах у дітей дитячого та молодшого віку);
• Центральна і периферична нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, зміни психіки, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком соска зорового нерва;
• Кістково-м`язова система: м`язова слабкість, зниження м`язової маси, асептичний некроз головок плечовий і стегнової кісток, остеопороз, стероїдна міопатія, компресійні переломи хребців, розрив сухожиль, патологічні переломи трубчастих кісток;
• Ендокринна система: втрата калію, затримка води і натрію, втрата кальцію, гіпокаліємічний алкалоз, синдром Кушинга, вторинна недостатність гіпофіза і кори надниркових залоз (особливо при стресі, наприклад, після хірургічних втручань і травм), гіперглікемія, зниження толерантності до вуглеводів, гірсутизм, нерегулярний менструальний цикл, пригнічення росту у дітей, розвиток клінічних проявів латентного цукрового діабету;
• Обмін речовин: негативний азотний баланс (як результат катаболізму білка);
• Шкіра та її придатки: еритема обличчя, тонка, ранима шкіра, підвищене потовиділення, порушення загоєння ран, пігментація шкіри і акне, екхімози і петехії, зміна реакцій на внутрішньошкірне введення діагностичних засобів;
• Орган зору: підвищення внутрішньоочного тиску, екзофтальм, задня субкапсулярна катаракта, глаукома;
• Реакції гіперчутливості: анафілактичний шок (частіше у пацієнтів, схильних до алергії), нудота, блювота, відчуття жару, свербіж, кропив`янка, набряк Квінке, задишка, слабкість, зміна шкіри в місці ін`єкції;
• Інші реакції: підвищений апетит, тромбоемболії, абсцес, лейкоцитоз, збільшення маси тіла, підвищена схильність до інфекцій.

Відео: Чистякова Саша - Напади 9 іюня.3gp

особливі вказівки

Синактен слід застосовувати тільки за показаннями і під наглядом лікаря.

При розвитку місцевих або системних реакцій гіперчутливості лікування слід припинити і надалі уникати використання будь-яких препаратів адренокортикотропного гормону. Протягом 30 хвилин після ін`єкції пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, так як реакції гіперчутливості (у разі їх розвитку) виникають саме в цей період.

Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу Синактен. Відміну препарату проводять поступово.

При тривалому застосуванні тетракозактидом може виникнути і зберігатися протягом декількох місяців після закінчення терапії відносна недостатність гіпофізарно-надниркової системи. В цьому випадку вирішується питання про призначення відповідної замісної терапії.

Уникнути затримки води і натрію в організмі можна дотриманням низькосольової дієти. При тривалій терапії може знадобитися додатковий прийом калію.

У пацієнтів з цирозом печінки або гіпотиреоз можливе посилення дії тетракозактидом.

При застосуванні Синактен для лікування ураження очей при простому герпесі слід дотримуватися обережності, так як може виникнути перфорація рогівки.

Перед призначенням препарату необхідно виключити активний або латентний амебіаз, так як тетракозактид здатний активувати латентний амебіаз.

У хворих з позитивною реакцією Манту або латентним туберкульозом можливий розвиток клінічних ознак захворювання. Під час тривалого лікування таким пацієнтам призначають профілактичну хіміотерапію.

На тлі терапії сінактеном знижується утворення антитіл, що слід враховувати при проведенні процедури імунізації.

При тривалому застосуванні препарату у дітей необхідно регулярно контролювати зростання.

Під час лікування пацієнти повинні бути обережними при керуванні автомобілем і бути уважними при виконанні будь-якої іншої потенційно небезпечної роботи.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з сінактеном протидіабетичнихзасобів або препаратів для лікування артеріальної гіпертензії помірного або тяжкого ступеня потрібно переглянути рекомендовані дози зазначених препаратів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному місці при температурі від 2 до 8 ° C (у холодильнику). Транспортувати тільки в спеціальному термоконтейнері. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.