Пірацетам-дурниці
Пірацетам-Дарниця таблетки (Piraсetam-Darnitsa)
міжнародна та хімічна назви: piracetam, 2-оксо-піролідінілацетамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки, вкриті оболонкою, від світло-жовтого до жовтого або жовтого з червонуватим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному зрізі видно два шари;
Склад. 1 таблетка містить 0, 2 г пірацетаму;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію карбонат основний, кальцію стеарат, макрогол, гіпромелоза, титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий або тропеолін 0.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулятори та ноотропні засоби.
Код АТС N06B X03.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Пірацетам-Дарниця - ноотропний препарат. Справляє позитивний вплив на процеси обміну речовин в мозку: підвищує концентрацію АТФ у мозковій тканині, підсилює синтез рибонуклеїнової кислоти і фосфоліпідів, стимулює гліколітичні процеси, посилює утилізацію глюкози.
Покращує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам`яті, полегшує процес навчання. Покращує зв`язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність. Змінюе швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує мікроциркуляцію, не виявляючи при цьому судинорозширювальної дії, пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів.
Спричиняє протекторну дію при ушкодженнях головного мозку, обумовлених гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком- підсилює - і -хвильову активність, знижує дельта-активність на електроенцефалограмі, зменшує вираженість вестибулярного ністагму. Не має седативного, психостимулирующего впливу.
Ефект розвивається повільно.
Фармакокінетика. Після прийому всередину швидко всмоктується і проникає в різні органи і тканини. Біодоступність становить близько 95%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Tmax) Становить 0,5-1 годину. Проникає через гематоенцефалічний бар`єр, накопичується в мозковій тканині через 1-4 год після прийому. З спинно-мозкової рідини виводиться значно повільніше ніж, з інших тканин. Метаболізується близько однієї третини прийнятої дози препарату. Період напіввиведення (T1/2) - 4,5 год (7,7 год - з головного мозку). Виводиться нирками - 2/3 в незмінному вигляді протягом 30 год з сечею. Проникає через фіільрующіе мембрани апаратів для гемодіалізу.
Показання для використання. Захворювання нервової системи, особливо обумовлені судинними порушеннями, інверсіями обмінних процесів мозку (включаючи людей похилого та старечого віку).
Атеросклероз головного мозку, судинний паркінсонізм, інші патологічні процеси з явищами хронічної церебрально - судинної недостатності, з порушеннями пам`яті, уваги, мови, запамороченням, зміни мозкового кровообігу. Захворювання нервової системи зі зниженням інтелектуально-мнемонічних функцій і порушеннями емоційно-вольової сфери.
Невротичні і астеноадинамічні депресивні стани з перевагою ознак адинамії, астенічні, сенесто-іпохондричні порушення, идеаторная загальмованість, мляво-апатичні дефектні стани при шизофренії, психоорганические синдроми різного походження, сенільні і атрофічні процеси, комплексне терапія психічних захворювань, старечих деменції, включаючи хвороба Альцгеймера.
Церебростенічні, енцефалопатичні порушення, порушення пам`яті, полегшення навчання при олігофренії, затримка розумового розвитку, дитячий церебральний параліч.
Зменшення явищ астенії, інтелектуально-психічні та інші порушення психічної діяльності при хронічному алкоголізмі.
Зменшення ішемії і гіпоксії мозку при гострих вірусних і нейроінфекціях.
Спосіб використання і дози. Препарат застосовують внутрішньо перед їдою. Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність прийому - 2 рази на добу, при необхідності - 3-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. При необхідності його можна повторювати через 6-8 тижнів. На початку лікування - по 800 мг в 4 прийоми перед прийомом їжі, при поліпшенні стану разову дозу поступово знижують до 400 мг-тривалість лікування - 6-8 тижнів. При тривалій терапії психоорганічного синдрому у літніх хворих-по 1, 2-2, 4 г / добу- початкова доза протягом перших тижнів терапії - до 4, 8 г / сут. При лікуванні цереброваскулярних порушень у гострій фазі слід призначати якомога раніше, в дозі 12 г / добу протягом 2 тижнів, а потім по 4, 8-6 г / сут. При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7, 2 г / сут, кожні 3-4 діб дозу збільшують на 4, 8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / сут 2-3 рази на добу. Кожні 6 місяців варто знижувати дозу на 1, 2 г кожні 2 дні. При лікуванні запаморочення доза - 2, 4-4, 8 г / добу в 2-3 прийоми. При серповідноклеткей анемії добова доза - 160 мг / кг, розділена на 4 рівні порції. В період кризу - до 300 мг / кг. При алкоголізмі - 12 г / сут в період маніфестації синдрому "скасування" етанола- підтримуюча доза - 2, 4 м
Дітям призначають в дозі 30-50 мг / кг на добу, розділяючи добову дозу на декілька рівних разових.
При нейроінфекціях препарат застосовують в дозі 50-100 мг / кг на добу, розділених на 2 прийоми.
При хронічній нирковій недостатності при кліренсі креатиніну 50-79 мл / хв призначають 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми, з кліренсом креатиніну 30-49 мл / хв - 1/3 дози в 2 прийоми, 20-30 мл / хв - 1/6 звичайної дози одноразово.
Побічна дія. Пірацетам-Дарниця як правило добре переноситься. У деяких хворих можливі: нервозність, збудження, дратівливість, тривожність, порушення сну, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, анорексія, запаморочення, головний біль, екстрапірамідні порушення, судоми, тремор, підвищення сексуальної активності, погіршення перебігу стенокардії.
Побічні ефекти найчастіше спостерігаються при дозах вище 5 г / сут. У дітей, особливо з розумовою відсталістю: метушливість, тривожність, непосидючість, рухові розгальмування, зниження здатності до концентрації уваги, неврівноваженість, дратівливість, підвищена конфліктність.
Протипоказання. Гіперчутливість до складових препарату-тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв), дитячий вік до 3 років, геморагічний інсульт. Вагітність і період годування груддю. Не застосовувати дітям, які страждають на діабет, і з наявністю в минулому даних про алергічні реакції, пов`язаних з вживанням фруктових соків.
Передозування. Диспепсичні явища, гемоколіт і біль в животі.
Лікування. Відразу після значного передозування варто промити шлунок або викликати штучно блювання. Лікування симптоматичне, яке може включати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу становить 50-60% для пірацетаму.
Особливості використання. Бажано проводити лабораторний контроль показників функції нирок (особливо у хворих на хронічну ниркову недостатність), а у хворих на захворювання печінки - функціонального стану печінки.
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого припинення прийому препарату (ризик поновлення нападів). У разі виникнення порушень сну рекомендується не приймати препарат увечері, додавши вечірню дозу препарату до денної.
З обережністю застосовувати препарат при порушенні гемостазу, великих хірургічних втручаннях, важкої кровотечі.
У людей похилого віку можливе загострення ішемічної хвороби серця.
Препарат необхідно з обережністю застосовувати в період роботи з потенційно небезпечними механізмами і водіння транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікування пірацетамом при необхідності може з`єднуватися із застосуванням серцево-судинних лікарських засобів. При лікуванні психіатричних захворювань - з відповідними психотропними засобами.
При одночасному застосуванні з екстрактом щитовидної залози (Т3+Т4) Можливі: підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Високі дози (9, 6 г / добу) пірацетаму можуть підвищувати ефективність аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз: зазначалося більш зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, фактора Віллебрандта, в`язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу.
Свнімательное прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові. Концентрація алкоголю в сироватці крові не змінюється при одноразовому прийомі 1,6 г пірацетаму.
У людей похилого віку посилює дію антиангінальних засобів, підвищує ефективність антидепресантів.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 5 років.
