Ноотропил таблетки

ноотропил таблетки (Tabulettae Nootropil)

міжнародна та хімічна назви: пірацетам- (2-оксо-1-піролідініацетамід);

Основні фізико-хімічні характеристики:

таблетки білі, овальні, вкриті оболонкою, з рискою посередині, марковані N / N;

склад:

1 таблетка містить: пірацетаму 800 мг;

допоміжні речовини: макрогол 6000, кремнію ангідрид колоїдний (Аеросил R 972), магнію стеарат, натрію кроскармелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, гідроксипропілметилцелюлоза.

Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС N 06 В Х03.

дія ліків. Фармакодинаміка. Активним компонентом Ноотропи є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти.

Пірацетам є ноотропним засобом, який діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам`ять, увага, а також розумову працездатність. Ноотропил впливає на центральну нервову систему різними шляхами: зміною швидкості розповсюдження збудження в головному мозку, поліпшенням метаболічних процесів в нервових клітинах, покращанням мікроциркуляції, впливаючи на реологічні характеристики крові і не виробляючи судинорозширювальної дії.

Покращує зв`язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах.

Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезії еритроцитів. У дозі 9, 6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30-40% і пролонгує час кровотечі.

Пірацетам виробляє протекторное і відновлює дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації.

Пірацетам знижує вираженість і довготривалість вестибулярного ністагму.

Фармакокінетика.

Після прийому препарату внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується, пікова концентрація досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність препарату становить приблизно 100% після прийому одноразової дози 2 р Обсяг розподілу пірацетаму - близько 0, 6 л / кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 годин і 8, 5 год - із спинномозкової рідини, який продовжується при нирковій недостатності. Чи не зв`язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незмінному вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковийкліренс пирацетама у здорових добровольців становить 86 мл / хв.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.

Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри і мембрани, які використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім`яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях.

Показання до застосування.

Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому у пацієнтів похилого віку зі зниженням пам`яті, запамороченнями, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням проходи, а також пацієнтів які мають хвороба Альцгеймера і сенільний деменція типу Альцгеймера.

Лікування наслідків інсульту (хронічна стадія ішемічного інсульту), таких як порушення мови, порушення емоційної сфери, для підвищення рухливої і психічної активності.

Хронічний алкоголізм - для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів.

Лікування запаморочення і пов`язаних з ним порушень рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження.

У складі комплексної терапії низької здатності до навчання у дітей з психоорганічного синдромом.

Для лікування кортикальної міоклонії як в моно-, так і комплексній терапії.

У комплексній терапії серпоподібно-клітинної анемії.

Спосіб використання і дози.

Застосовують всередину. Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність прийому - 2-4 рази на добу. Внутрішньо призначається під час їди або натощак- таблетки Ноотропил слід запивати рідиною (водою, соком).

При симптоматичному лікуванні хронічного психоорганічного синдрому залежно від вираженості симптомів призначають 1, 2 - 2, 4 г, а протягом першого тижня - 4, 8 г на добу.

При лікуванні наслідків інсульту (хронічна стадія) призначають 4, 8 г на добу.

При лікуванні утруднень сприйняття для осіб з травмами головного мозку початкова доза становить 9-12 г на добу, підтримуюча - 2, 4 г на добу. Лікування триває не менше 3 тижнів.

При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г на добу. Підтримуюча доза - 2, 4 г на добу.

Лікування запаморочення і пов`язаних з ним порушень рівноваги 2, 4 - 4, 8 г на добу.

Дітям після 7 років для корекції зниженої здатності до навчання призначають 3, 3 г на добу. Лікування триває протягом усього навчального року.

При кортикальної міоклонії лікування починається з 7, 2 г на добу, кожні 3-4 дні доза збільшується на 4, 8 г на добу до досягнення максимальної дози 24 г на добу. Лікування триває протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців намагаються зменшити дозу або відмінити препарат, для запобігання нападу поступово зменшуючи дозу на 1, 2 г кожні 2 дні. За відсутності ефекту чи в разі незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють.

При серповидно-клітинної анемії добова профілактична доза становить 160 мг / кг маси тіла, розділена на 4 рівні частки.

Добові дози дітям:

від 1 до 3 років - 400 мг на добу;

Відео: Таблетки для пам`яті. Брехня або правда?

від 3 до 7 років - 400 - 800 мг на добу;

від 7 до 12 років - 400 - 2000 мг на добу;

від 12 до 16 років - 800 - 2400 мг на добу.

Дозування для хворих з порушенням функції нирок. Оскільки Ноотропил виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю відповідно до приведеної нижче схеми лікування.

Корекції дози не потрібно для хворих з порушенням функції печінки.

Побічна дія.

Побічні дії частіше виникають у пацієнтів похилого віку, які отримують дози вище 2, 4 г на добу. У більшості випадків вдається досягти регресу подібних симптомів, знизити дозу препарату. Є поодинокі повідомлення про побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, діарея, болі в животі і в желудке- нервової системи - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, бессонніца- з боку психіки - порушення, тривога, дратівливість, галюцинації, підвищення сексуальності, рідко - сонливість і депрессія- з боку шкірних покривів - дерматит, свербіж, висипання, набряк.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату.

Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).

Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл / хв).

Дитячий вік до 1 року.

Передозування.

При прийомі 75 г пірацетаму всередині відзначені диспепсичні явища, такі як діарея з кров`ю і болі в животі. Інших симптомів передозування пірацетаму не відмічено.

Відразу після значної пероральної передозування можна промити шлунок або викликати блювоту. Лікування симптоматичне, яке може включати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу становить 50 - 60% пірацетаму.

Особливості використання.

У зв`язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів потрібна обережність при призначенні препарату хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим з симптомами важкої кровотечі. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, яке може спричинити поновлення нападів.

При тривало триваючої терапії хворим похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

З огляду на на можливі побічні ефекти, пацієнтові слід дотримуватися обережності при роботі з механізмами і при керуванні автомобілем.

Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу.

Вагітність і лактація. Дослідження на тваринах не виявили негативної дії на ембріон та його розвиток, в тому числі в постнатальний період-пірацетам не змінював перебігу вагітності і пологів.

Досвіду застосування препарату для лікування вагітних жінок немає. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар`єр і в грудне молоко. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% від концентрації його в крові матері. За винятком особливих обставин Ноотропил неможна призначати в період вагітності. Слід утриматися від годування груддю під час лікування препаратом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При спільному застосуванні з тиреоїдних гормонами (Т3 + Т4) можливі підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

Високі дози (9, 6 г на добу) пірацетаму підвищували ефективність аценокумаролу у хворих з венозним тромбозом: відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрана, в`язкості крові і плазми.

Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею.

In vitro пірацетам придушує цитохром Р 450 ізоформи СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9 / 11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрації тисячі чотиреста двадцять два мкг / мл відмічено незначне гальмування СYР2А6 (21%) і 3А4 / 5 (11%). Однак рівень Кі цих двох СYР ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг / мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна.

Прийом пірацетаму в дозі 20 мг на добу не змінював піку і кривої рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, вальпроату) у хворих на епілепсію.

Одночасний прийом препарату і вживання алкоголю не впливали на рівень концентрації пірацетаму в сироватці, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1, 6 г пірацетаму.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.