Ліводекса

Ліводекса- гепатопротекторний засіб, що застосовується при лікуванні захворювань печінки і жовчовивідних шляхів.

Форма випуску та склад

Випускають Ліводексу в формі таблеток: двоопуклі, круглі, вкриті коричнево-червоною плівковою оболонкою, з рискою на одній з сторін-на зламі - біле ядро (в блістерах по 10 шт.- 1, 5 або 10 блістерів в пачці картонній).

До складу 1 таблетки входять:

• Діюча речовина: урсодезоксихолевая кислота - 150 або 300 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк очищений, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, повідон К-30;
• Плівкова оболонка: макрогол 6000, заліза оксид червоний, титану діоксид, гіпромелоза (Е5 преміум), заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

• Біліарний рефлюкс-езофагіт і рефлюкс-гастрит;
• Розчинення холестеринових конкрементів дрібного і середнього розміру при функціонуючому жовчному міхурі;
• Кістозний фіброз (муковісцидоз);
• Неалкогольний стеатогепатит;
• Первинний біліарний цироз, якщо ознаки декомпенсації відсутні (симптоматичне лікування);
• Хронічний гепатит різного походження;
• Алкогольна хвороба печінки;
• Дискінезія жовчовивідних шляхів;
• Первинний склерозуючий холангіт.

Протипоказання

• Нефункціонуючий жовчний міхур;
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция або дефіцит лактази;
• Гострі запальні захворювання кишечника, жовчних проток, жовчного міхура;
• Виражені порушення функції підшлункової залози, нирок, печінки;
• Цироз печінки в стадії декомпенсації;
• Рентгеноположітельние жовчні конкременти;
• Дитячий вік (до 3 років);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

При вагітності застосування препарату припустиме лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається.

У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують, на час терапії грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. Якщо потрібно, допускається ділити таблетки навпіл.

Режим дозування:

• Алкогольна хвороба печінки, хронічний гепатит різного походження, первинний неалкогольний стеатогепатит: середня добова доза - 10-15 мг / кг, розподілені на 2-3 прийоми. Тривалість лікування - 6-12 місяців і більше;
• Розчинення холестеринових жовчних каменів: середня добова доза - 10 мг / кг (до 12-15 мг / кг), приймається ввечері, перед сном. Тривалість терапії - 6-12 місяців. З метою профілактики повторного утворення конкрементів слід приймати Ліводексу протягом ще декількох місяців після розчинення наявних каменів;
• Первинний склерозуючий холангіт, кістозний фіброз (муковісцидоз): середня добова доза - 12-15 мг / кг, з можливим збільшенням, при необхідності, до 20-30 мг / кг, розподілені на 2-3 прийоми. Тривалість лікування - від 6 місяців до декількох років;
• Первинний біліарний цироз (симптоматична терапія): середня добова доза - 10-15 мг / кг, з можливим збільшенням до 20 мг / кг, при необхідності, приймається під час їжі. Тривалість терапії - від 6 місяців до декількох років;
• Дискінезія жовчовивідних шляхів: середня добова доза - 10 мг / кг, розділені на 2 прийоми. Тривалість лікування - від 14 днів до 2 місяців, з можливим повторенням курсу при необхідності;
• Біліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт: добова доза - 10 мг / кг, приймається перед сном. Тривалість терапії - від 10-14 днів до 6 місяців, з можливим продовженням до 2 років (при необхідності).

Дозу урсодезоксихолевої кислоти для дітей старше 3 років визначають в індивідуальному порядку, виходячи з розрахунку - 10-20 мг на 1 кг маси тіла в день.

Розрахунок добової кількості таблеток, що містять 150 мг діючої речовини, виходячи від маси тіла пацієнта і рекомендованої дози лікарського засобу на 1 кг маси тіла:

• 34-50 кг - 3 шт. (10 мг / кг) або 5 шт. (15 мг / кг);
• 51-65 кг - 4 шт. (10 мг / кг) або 6 шт. (15 мг / кг);
• 66-85 кг - 5 шт. (10 мг / кг) або 7 шт. (15 мг / кг);
• 86-100 кг - 6 шт. (10 мг / кг) або 9 шт. (15 мг / кг);
• Понад 100 кг - 7 шт. (10 мг / кг) або 10 шт. (15 мг / кг).

Розрахунок добової кількості таблеток, що містять 300 мг діючої речовини, виходячи від маси тіла пацієнта і рекомендованої дози лікарського засобу на 1 кг маси тіла:

• 34-50 кг - 1,5 шт. (10 мг / кг), 2 шт. (15 мг / кг), 3 шт. (20 мг / кг) або 5 шт. (30 мг / кг);
• 51-65 кг - 2 шт. (10 мг / кг), 3 шт. (15 мг / кг), 4 шт. (20 мг / кг) або 6 шт. (30 мг / кг);
• 66-85 кг - 2,5 шт. (10 мг / кг), 3,5 шт. (15 мг / кг), 5 шт. (20 мг / кг) або 7 шт. (30 мг / кг);
• 86-100 кг - 3 шт. (10 мг / кг), 4,5 шт. (15 мг / кг), 6 шт. (20 мг / кг) або 8 шт. (30 мг / кг);
• Понад 100 кг - 4 шт. (10 мг / кг), 6 шт. (15 мг / кг), 7 шт. (20 мг / кг) або 9 шт. (30 мг / кг).

Побічна дія

Застосування Ліводекси може викликати підвищення активності печінкових трансаміназ, абдомінальний біль, нудоту, діарею, кальцинування жовчних каменів.

При терапії первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки (проходить після відміни лікарського засобу).

особливі вказівки

Щоб розчинення конкрементів за допомогою Ліводекси було успішним необхідно, щоб їх розмір не перевищував 15-20 мм, вони були чисто холестеринів, заповнювали жовчний міхур не більше ніж наполовину, а жовчні шляхи повністю зберігали свою функцію.

Коли препарат використовується з метою розчинення жовчних каменів, необхідно контролювати активність печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та концентрацію білірубіну. Якщо зберігаються підвищені показники - прийом лікарського засобу необхідно припинити.

У перші 3 місяці терапії Ліводексой слід кожні 28 днів проводити холецистографія, в подальшому - один раз в 3 місяці. Протягом першого року лікування кожні півроку необхідно проводити контроль ефективності терапії за допомогою ультразвукового дослідження (УЗД). Прийом лікарського засобу слід продовжувати не менше 3 місяців після повного розчинення каменів, щоб сприяти розчиненню залишків конкрементів, розміри яких дуже малі для їх виявлення.

Коли після 6-12 місяців прийому препарату не відбулося часткового розчинення каменів, малоймовірно, що подальше лікування виявиться ефективним.

Лікарський засіб необхідно відмінити у випадках порушення скорочувальної здатності жовчного міхура, звапніння жовчних каменів або частих нападів жовчної коліки.

Виявлення під час проведення УЗД невізуалізіруемого жовчного міхура є свідченням того, що повного розчинення каменів не відбулося, і терапію препаратом необхідно припинити.

Дані про вплив урсодезоксихолевої кислоти на здатність пацієнтів займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції відсутні.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні урсодезоксихолевої кислоти і циклоспорину може підвищуватися всмоктування другого з кишечника. У зв`язку з цим потрібне проведення моніторингу концентрації циклоспорину в крові, а також, при необхідності, корекція його режиму дозування.

Знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні конкременти і збільшувати насичення жовчі холестерином може одночасне застосування Ліводекси з гестагенами, гіполіпідемічними лікарськими засобами, естрогенами і неоміцином.

Урсодезоксихолеву кислоту не слід застосовувати в поєднанні з антацидами, до складу яких входять іонообмінні смоли і алюміній, так як ці препарати можуть порушувати її всмоктування.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 2 роки.