Урсофальк суспензія
урсофальк суспензія (Suspensio Ursofalk)
Загальна характеристика:
Ті, яка спостерігається більш ніж у 1 хворого, що лікується, з 10
Ті, яка спостерігається більш ніж у 1 хворого, що лікується, з 100
Ті, яка спостерігається більш ніж у 1 хворого, що лікується, з 1 000
Ті, яка спостерігається більш ніж у 1 хворого, що лікується, з 10 000
Ті, яка спостерігається в 1 випадку з 10 000 хворих, що лікуються, або нечисленні, включаючи окремі випадки
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту
Відео: Як дати ліки немовляті
У клінічних випробуваннях були частими повідомлення про рідке випорожнення або діарею під час терапії урсодеоксихолевою кислотою.
Дуже рідко при лікуванні первинного біліарного цирозу мав місце виражений біль у правій верхній частині черевної порожнини.
Порушення з боку печінки і жовчного міхура
При лікуванні урсодеоксихолевою кислотою дуже рідко може спостерігатися кальцифікація жовчних каменів.
При терапії розвинених стадій первинного жовчного цирозу в дуже рідкісних випадках спостерігалася декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.
реакції гіперчутливості
Дуже рідко можуть спостерігатися висипання (кропив`янка).
Протипоказання.
Суспензію Урсофальку на можна застосовувати:
- при гострому запаленні жовчного міхура або жовчовивідних шляхів;
- непрохідності жовчних проток (загальної жовчної протоки або протоки
міхура).
Суспензію Урсофальку не можна призначати хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується радіологічними методами, з кальціфіцірованимі камінням, порушеною сократимостью жовчного міхура або таким, що мають часті жовчні коліки.
Передозування.
При передозуванні може спостерігатися діарея. Взагалі передозування є малоймовірним, оскільки поглинання урсодеоксихолевою кислоти знижується при підвищенні дози і вона здебільшого екскретується з калом.
Якщо діарея має місце, дозу потрібно зменшити, якщо діарея продовжується, необхідно припинити терапію.
Ніяких специфічних контрзаходів вживати не потрібно-наслідки діареї слід лікувати симптоматично із збереженням балансу рідини і електролітів.
Особливості використання.
Відео: Кольки у Новонароджених Еспумізан
Суспензію Урсофальку слід приймати під наглядом лікаря.
Під час перших трьох місяців лікування необхідно контролювати параметри функції печінки (AСT (СГOT), AЛT (СГПT) і g-ГT) через кожні 4 тижні, а потім - через кожні 3 місяці.
Щоб оцінити прогрес при лікуванні і виявити завчасно будь-яку кальцифікацію жовчних каменів, залежно від розміру каменя необхідно проводити дослідження загального вигляду жовчного міхура (оральна холецистографія) і можливої непрохідності у положенні стоячи і лежачи на спині (ультразвуковий контроль) через 6 - 10 місяців від початку лікування.
Бензойна кислота, що міститься в суспензії, може спричинити в сприйнятливих хворих реакцію підвищеної чутливості у вигляді подразнення шкіри, очей і слизових оболонок. У новонароджених існує підвищений ризик жовтяниці.
Вагітність і лактація.
У дослідженнях на тваринах були отримані дані щодо наявності тератогенного ефекту протягом ранній стадії вагітності.
Відео: Як давати ліки дітям. Мамина школа. ТСВ
У людини досвід застосування препарату протягом першого триместру вагітності недостатній. Жінки дітородного віку можуть приймати препарат тільки за умови використання надійних протизаплідних засобів.
Перед початком лікування вагітність повинна бути виключена. З міркувань безпеки лікування не можна проводити протягом першого триместру вагітності.
Оскільки даних щодо проникнення урсодеоксихолевою кислоти в грудне молоко недостатньо, її не можна приймати в період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Суспензію Урсофальку не можна застосовувати одночасно з холестираміном, колестиполом або антацидними препаратами (речовинами, що пов`язують шлункову кислоту), які містять алюмінію гідроксид та (або) смектит (алюмінію оксид), оскільки ці препарати зв`язують урсодеоксихолеву кислоту в кишечнику і таким чином, зменшують її поглинання і ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять одну з цих речовин, все ж необхідно, їх потрібно приймати принаймні за 2 години до прийому суспензії Урсофальку.
Препарат може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Отже, у хворих, які отримують циклоспорин, лікар повинен уточнити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.
В окремих випадках суспензія Урсофальку може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі (Сmax) І площі під кривою (AUC) кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зниження терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодезоксихолевая кислота індукує активність цитохрому Р450 3А4, який метаболізіруетсят препарат.
Отже, при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, слід бути обережними, оскільки може виникнути потреба в корекції дози.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (не вище 25 ° С). Термін придатності - 4 роки. Термін придатності після відкриття пляшки становить 4 місяці. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
