Таблеток, вкритих плівковою оболонкою, опуклих, рожевого або темно-рожевого кольору, з гравіруванням «F20» або «F40» на одному боці, білих або майже білих на зламі (в блістерах по 14 штук, в картонній пачці 1 або 2 блістери);
Ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного введення білого або майже білого кольору з прозорим безбарвним розчинником в комплекті (в безбарвних скляних флаконах по 72,8 мг-в одній контурній пластиковій упаковці 5 флаконів з ліофілізат і 5 ампул з розчинником, в картонній пачці 1 контурна пластикова упаковка).

Діюча речовина - фамотидин (20 або 40 мг в одній таблетці і 20 мг у флаконі ліофілізату).

Допоміжні компоненти таблеток:

Стеарат магнію;
Колоїдний діоксид кремнію;
Моногідрат лактози;
тальк;
Повидон К90;
Кукурудзяний крохмаль;
Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А).

Склад оболонки:

Колоїдний діоксид кремнію;
Оксид заліза червоний;
Сепіфільм 003 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна та макрогол-40 ОЕ стеарат);
Макрогол 6000;
Діоксид титану.

Допоміжні компоненти ліофілізату:

маннитол;
Аспарагінова кислота.

Розчинник - 0,9% розчин хлориду натрію.

Показання до застосування

Показаннями до застосування Кваматела є:

Ерозивний гастродуоденіт;
Синдром Золлінгера-Еллісона;
Функціональна диспепсія, пов`язана з підвищеною секреторною функцією шлунка;
Загострення виразкової хвороби 12-палої кишки і шлунка, а також профілактика рецидивів;
Рефлюкс-езофагіт;
Профілактика і лікування симптоматичних виразок 12-палої кишки і шлунка (післяопераційних, стресових і пов`язаних з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів);
Попередження синдрому Мендельсона (аспірація шлункового вмісту при загальному наркозі);
Профілактика повторних кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Кваматела:

Дитячий вік;
Період вагітності і годування груддю;
Гіперчутливість до компонентів і / або інших препаратів з групи блокаторів гістамінових H₂-рецепторів.

Квамател з обережністю призначають пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю, а також цирозом печінки з портосистемной (печінкової) енцефалопатією в анамнезі.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Рекомендовані дози препарату:

Загострення виразкової хвороби 12-палої кишки і шлунка - по 20 мг два рази на день (вранці і ввечері) або 40 мг один раз на добу перед сном. При необхідності можна збільшити добову дозу Кваматела до 80-160 мг. Тривалість лікування - від 4 до 8 тижнів;
Профілактика загострень виразкової хвороби 12-палої кишки і шлунка - 20 мг один раз на добу перед сном;
Синдром Золлінгера-Еллісона - на початку лікування по 20-40 мг препарату кожні 6 годин-при необхідності можливе збільшення дози до 240-280 мг на добу. Тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта;
Рефлюкс-езофагіт - по 20 мг два рази на день (вранці і ввечері) протягом 6 тижнів, а при необхідності дозу збільшують до 40 мг два рази на добу;
Профілактика синдрому Мендельсона - 40 мг вранці в день операції і / або напередодні оперативного втручання.

Квамател в формі ліофілізату для приготування розчину для ін`єкцій вводять внутрішньовенно крапельно або струменево тільки в важких випадках або при неможливості прийому препарату в таблетках. Застосовують виключно в стаціонарі і при першій нагоді пацієнта переводять на пероральний прийом Кваматела.

Вміст однієї ампули з фамотидин попередньо розводять в 5-10 мл розчинника (фізіологічний розчин). Приготований розчин стабільний протягом 24 годин за умови зберігання при кімнатній температурі. Тривалість введення препарату - не менше 2 хвилин. Тривалість інфузії при внутрішньовенному краплинному введенні повинна становити від 15 до 30 хвилин. Розчин рекомендується готувати безпосередньо перед застосуванням. Середня разова доза фамотидину - по 20 мг двічі на добу (кожні 12 годин). Разова доза - не більше 20 мг.

При синдромі Золлінгера-Еллісона на початку лікування препарат вводять кожні 6 годин в дозі 20 мг, потім коригують дозу залежно від клінічного стану пацієнта і секреції соляної кислоти.

Для профілактики синдрому Мендельсона Квамател вводять в дозі 20 мг внутрішньовенно перед проведенням загальної анестезії не менше ніж за дві години до початку операції або напередодні оперативного втручання.

При порушеннях функції нирок (рівень креатиніну сироватки крові gt; 3 мг / дл або КК менше 30 мл / хв) потрібне коригування добової дози (не більше 20 мг) як для внутрішньовенного введення, так і для прийому всередину або збільшення інтервалу між застосуванням окремих доз до 36-48 годин. Зменшені дози призначають і при порушеннях функції печінки.

Побічна дія

При застосуванні Кваматела можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

Травна система - нудота, блювання, сухість у роті, зниження апетиту, діарея або запор, метеорізм- гострий панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатичний, гепатоцелюлярний або змішаний гепатит;
Серцево-судинна система - брадикардія, аритмія, зниження артеріального тиску, AV-блокада;
Система кровотворення (дуже рідко) - панцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, аплазія або гіпоплазія кісткового мозку;
Центральна нервова система - запаморочення і головний біль, сплутаність свідомості, збудження, тривога, депресія, підвищена втомлюваність, галюцинації, сонливість;
Органи почуттів - шум у вухах та зниження гостроти зору;
Кістково-м`язова система - артралгія і м`язові спазми;
Статева система (при тривалому лікуванні у високих дозах) - аменорея, гінекомастія, гіперпролактинемія, зниження лібідо;
Дерматологічні реакції - сухість шкіри, звичайні вугри, облисіння, токсичний епідермальний некроліз;
Алергічні реакції - шкірний висип і свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок;
Інші - лихоманка.

особливі вказівки

Застосування фамотидину може маскувати рак шлунка, тому, перш за все, необхідно виключити можливу наявність злоякісної пухлини.

Лікування Квамателом припиняють плавно, поступово знижуючи дозу, тому що в противному випадку може виникнути синдром відміни.

При тривалому лікуванні хворих в умовах стресу або ослаблених пацієнтів можливо бактеріальне ураження шлунка з подальшим поширенням інфекції.

Квамател, як і інші блокатори гістамінових H₂-рецепторів, може пригнічувати кіслотостімулірующее дію гістаміну і пентагастрина, тому за добу до проведення тесту необхідно відмовитися від призначення фамотидина. Він також може пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, що призводить до появи помилково негативні результати. Тому Квамател слід скасувати перед проведенням шкірних проб, спрямованих на виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу.

В період лікування не слід вживати продукти харчування, напої та інші лікарські засоби, що викликають подразнення слизової оболонки шлунка.

Під час прийому Кваматела необхідно дотримуватися обережності, керуючи транспортними засобами і займаючись потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають швидкої реакції і підвищеної концентрації уваги.

аналоги

До аналогам препарату відносяться: Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акрі і ульфамід.

Терміни та умови зберігання

Таблетки слід зберігати при температурі не більше 30 ° C, ліофілізат - 15-25 ° C, в захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності:

Таблеток і розчинника - 5 років;
Ліофілізату - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Квамател

Форма випуску та склад